磷霉素氨丁三醇散聯(lián)合止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎的臨床療效研究

崔 媛，翟建軍，馮碧波，田秀蘭，蔡 昱

盆腔炎是女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等。慢性盆腔炎常為急性盆腔炎未能徹底治愈或患者體質(zhì)較差病程遷延所致，是婦科的常見病，嚴重影響著患者的生活質(zhì)量。以往研究顯示，止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎的效果較好[1-2]。但關(guān)于磷霉素氨丁三醇散治療慢性盆腔炎的報道目前較少。本研究采用磷霉素氨丁三醇散聯(lián)合止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎，并設(shè)對照組單用止痛化癥膠囊治療以比較臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取于2010年3月—2011年9月在我院就診的慢性盆腔炎患者84例為研究對象，年齡21～57歲，病程3個月～10年。慢性盆腔炎的診斷符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中慢性盆腔炎的診斷標準[3]。臨床表現(xiàn)：患者有不同程度的下腹部墜脹、疼痛及腰骶部疼痛，常在勞累、性交后及月經(jīng)前后加劇，經(jīng)量增多、月經(jīng)失調(diào)，白帶增多，個別患者出現(xiàn)精神不振、周身不適等全身癥狀。體征：子宮常呈后傾后屈或偏向一側(cè)，活動受限或粘連固定，有壓痛。排除盆腔膿腫和盆腔腫瘤等患者，患者均知情同意。采取隨機數(shù)字表法將84例患者分為治療組與對照組各42例。

1.2 治療方法 對照組給予止痛化癥膠囊(吉林金寶藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z22025500)，口服，3粒/次，3次/d，連用15 d。治療組在對照組的基礎(chǔ)上，再給予磷霉素氨丁三醇散(憶欣，山西仟源制藥股份有限公司，國藥準字H19994124)，以適量水溶解后服用，3 g/d，服用7 d。

1.3 療效評價方法 (1)癥狀積分比較：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]進行療效積分的計分。子宮活動受限，壓痛，計5分；輸卵管呈條索狀，壓痛，計5分；子宮一側(cè)或雙側(cè)片狀增厚，壓痛，計5分；下腹部、腰部酸痛墜脹，計3分；帶下增多，計1分；低熱疲乏，計1分；經(jīng)期腹痛，計1分；病情每增加1年加0.5分。于治療前后比較兩組的癥狀積分。(2)療效比較：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]進行療效分級評定。痊愈：癥狀、體征及婦科檢查恢復(fù)正常；顯效：癥狀消失，婦科檢查有明顯改善，癥狀積分降低2/3以上；有效：癥狀、體征及檢查均減輕，癥狀積分降低1/3以上；無效：癥狀、體征無改善，積分降低小于1/3。于治療后比較兩組的療效。

2 結(jié)果

2.1 兩組的一般資料比較 治療組與對照組在平均年齡、平均病程、臨床癥狀及體征等方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05，見表1)。

2.2 兩組治療前后的癥狀積分比較 治療前，兩組癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組癥狀積分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3 治療后兩組療效比較 由表3可見，治療后兩組療效間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(u=2.975，P=0.038)。

表1 兩組的一般資料比較

注：*為t值，余檢驗統(tǒng)計量值為χ2值

Table2 Comparison of symptom scores before and after treatment between two groups

組別例數(shù)治療前治療后治療組4219.05±3.044.29±1.21對照組4218.96±3.878.52±3.47t值0.1187.459P值0.9060.000

表3 兩組療效比較〔n(%)〕

2.4 不良反應(yīng) 治療組有2例患者發(fā)生惡心，1例有胃部灼熱感，均堅持到治療結(jié)束后自行緩解。兩組均未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。

3 討論

磷霉素氨丁三醇屬于磷霉素的氨丁三醇鹽，是磷霉素的一種新型口服制劑。本品保留了磷霉素的優(yōu)良藥理特點，如抗菌譜廣、耐藥率低、與多種抗菌藥物聯(lián)合有體內(nèi)協(xié)同作用等，且本品生物利用度大大提高，是傳統(tǒng)口服制劑磷霉素鈣的4.4倍。本品單劑頓服，快速吸收，主要分布于腎、膀胱壁、前列腺、精囊、心、肝、肺等組織中，尤其在尿藥濃度極高，且持續(xù)作用時間可達48 h，目前被國內(nèi)外泌尿外科疾病診療指南列為治療單純性尿路感染的一線首選用藥[5-6]。有文獻報道，將磷霉素氨丁三醇應(yīng)用于治療細菌性痢疾等腸道感染，療效明顯，細菌清除率達100%[7]；用于鼻竇炎、咽峽炎、中耳炎等上呼吸道感染臨床有效率為86.4%。

止痛化癥膠囊由全蝎、蜈蚣、魚腥草、三棱、丹參、當歸、黃芪、延胡索等19味中藥精制而成，可活血調(diào)經(jīng)、殺菌消炎、止痛化癥、軟堅散結(jié)。目前臨床上用于治療慢性盆腔炎、陰道炎、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)閉經(jīng)、白帶量多、子宮糜爛等。以往報道顯示，止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎療效較好[1-2]。本研究設(shè)立對照組，給予止痛化癥膠囊，與磷霉素氨丁三醇散聯(lián)合止痛化癥膠囊進行比較。本研究結(jié)果顯示，治療后，治療組患者的癥狀積分較對照組有差異；治療后，兩組的臨床療效分級比較顯示，治療組的療效明顯優(yōu)于對照組，有差異。

磷霉素氨丁三醇的主要不良反應(yīng)是胃腸道癥狀，包括腹瀉、惡心、胃痛等，還有過敏性皮炎、皮膚瘙癢等[8]。治療組患者均未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，僅有3例發(fā)生輕度胃腸道癥狀，治療結(jié)束后自行緩解。

綜上所述，磷霉素氨丁三醇聯(lián)合止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎療效顯著，不良反應(yīng)少。本研究結(jié)論還需要大樣本量、長時間的隨訪觀察，這也是下一步的研究方向。

1 王書杰，王麗萍.止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎療效觀察[J].時珍國醫(yī)國藥,2010，12(6)：31.

2 路和秀，張麗.止痛化瘕膠囊聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的臨床研究[J].山西醫(yī)藥雜志，2011,40(7)：669-701.

3 樂杰，謝幸，豐有吉.婦產(chǎn)科學(xué)[M].6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006.

4 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國中醫(yī)藥科技雜志社，2008.

5 胡輝.磷霉素氨丁三醇的臨床評價[J].世界臨床藥物，2007,28(2)：79-82.

6 Patel SS,Balfour JA,Bryson HM.Fosfomycintromethamine[J].Drugs,2007,53(4):637-656.

7 劉正印，王愛霞，張海伶.復(fù)安欣(磷霉素氨丁三醇) 治療腸道和泌尿系統(tǒng)感染臨床觀察[J].中國新藥雜志，2000，9(1)：50-51.

8 Rudenko N,Dorofeyev A.Prevention of recurrent lower urinary tract infections by long term administration of fosfomycin trometamo1[J].Ar zneimittel for Schung,2005,55(7):420-427.