聲明符合性過程中的常見問題解答

賀勝，劉鵬

(天津市電子儀表實驗所，天津300210)

校準是指“在規(guī)定條件下的一組操作，其第一步是確定由測量標準提供的量值與相對應示值之間的關系，第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結果的關系，這里測量標準提供的量值與相應示值都具有測量不確定度?！保?］從上述定義來看，校準的主要目的是為了確定被校準儀器的計量性能，這是送?？蛻糇铌P心的問題。一般情況下，對于測量儀器性能的判斷和調整，均是由客戶在送校取得證書后自行完成。還有一種情況，客戶出于時間、精力和專業(yè)性的考慮，同時也為了盡可能的降低風險，要求實驗室對儀器的性能給予說明。這時，校準實驗室通常的做法是依據(jù)校準數(shù)據(jù)對有關儀器的性能進行判定，并給出有關符合性的聲明。本文以問答的形式對上述工作中常見的問題進行了探討。

1 校準依據(jù)為校準規(guī)范時，可否給出符合性聲明?

在大部分情況下，校準規(guī)范對于計量器具的計量性能并無要求，所以無法給出是否符合校準規(guī)范相關規(guī)定的要求(判定依據(jù)為其他情況的將在文中討論)。但是，有個別的校準規(guī)范對儀器的性能給出了建議性指標，這與出具符合性聲明的原則并不違背，故可以給出符合校準規(guī)范具體條款的聲明。作者認為這時最好在證書中標出具體指標，以供客戶參考使用。

依據(jù)檢定規(guī)程出具的校準證書，一般均可給予符合性聲明。前提是樣品種類、標準儀器配置、校準方法、數(shù)據(jù)處理和環(huán)境條件等應與規(guī)程要求一致。應該注意的是上述所說的一致，并不是完全一致。對于一些偏離應有相應程序和手段對其進行甄別，證明其不足以影響符合性聲明。對于可能產(chǎn)生影響的應采取相應的措施，具體情況將在文中討論。

2 校準證書出具符合性聲明時，是否需要考慮不確定度的影響?

依據(jù)CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》中5.10.4.2 條“當符合某規(guī)范的聲明中略去了測量結果和相關的不確定度時，實驗室應記錄并保存這些結果，以備日后查閱。作出符合性聲明時，應考慮測量不確定度?！保?］的要求，校準證書出具符合性聲明時，應考慮不確定度的影響。

有人認為依據(jù)檢定規(guī)程進行校準工作，在進行符合性判定時可依據(jù)檢定工作中對計量器具判定合格與否的方法，不考慮不確定度的影響。也有人認為如果測量不確定度小于或等于儀器最大允許誤差的絕對值的1/3，即U≤1/3MPEV 時，可以不考慮不確定度。

以上兩種觀點都不可取，原因有二:一是我們在強調檢定規(guī)程在編寫時已考慮不確定度影響的同時，還應看到校準證書是依從實驗室認可體系所出具的，認可機構并未對實驗室的測量能力進行定級，無法依據(jù)檢定系統(tǒng)表開展工作。校準實驗室的能力大部分是通過校準和測量能力(CMC)來反映的，CMC 也是對外公示的重要指標。換句話說，認可委并未關注該實驗室是否達到檢定規(guī)程要求的等級，而是以測量不確定度來衡量。所以，在進行符合性判定時應該考慮不確定度的影響。二是CNAS-GL27《聲明檢測或校準結果及與規(guī)范符合性的指南》中提到“如果U ∶T=1 ∶3，則在［下限+U，上限-U］之間的區(qū)間將是上下限區(qū)間2T 的66.7%。在此情形下，如果測得值落入上下限區(qū)間內，則有66.7%的可能性做出符合性的結論?！保?］(T 為誤差限)，由此可以看出，就算滿足了“1 ∶3”的原則，還有33.3%的概率是無法做出符合性結論的。這個概率不能忽略。

3 可否依據(jù)規(guī)程、規(guī)范外的技術資料進行符合性判定? 如何做?

首先要說明在檢定領域必須依照檢定規(guī)程的要求進行判定，以下討論只限定于校準領域。

依據(jù)檢定規(guī)程進行校準工作時，一般檢定規(guī)程都會明確給出該類計量器具的最大允許誤差或等級判定方法。但是也有個別情況例外，如儀器說明書的技術參數(shù)與檢定規(guī)程的規(guī)定有差別，而客戶購買時是依據(jù)儀器廠家明示的技術指標。還有，規(guī)程規(guī)定的誤差限較為單一;不同場合依據(jù)的技術標準有所差別;依據(jù)校準規(guī)范開展校準工作時，大部分規(guī)范對儀器性能無明確要求，但是客戶對儀器的技術指標是有要求的。如出現(xiàn)以上情況時，原則上客戶要根據(jù)自身需要和溯源機構出具的結果自行判斷可否使用該儀器。但是，有的客戶出于種種因素仍希望溯源機構在證書中給出符合性聲明。

這種情況能否給出符合性聲明呢? 作者以為還是可以的，但要滿足下述條件，①與客戶商定并明確判定所依據(jù)的具體指標。這個依據(jù)必須是書面的，如果是客戶提出的技術要求應寫入雙方的合同中;②將儀器說明書等技術資料作為實驗室外來文件受控，作為文件的形式固定下來;③在證書上，應注明判定時依據(jù)的文件和技術指標。做到以上幾點，即可滿足客戶需要，又能不違反相關原則。

計量工作的最終目的是為測量的準確性提供保證。與生產(chǎn)、生活密切相關的計量器具的準確可信是實現(xiàn)上述目標的基本保證。作為計量人員，應把好計量的最后關卡，這就要求我們不能覺得計量高高在上，應切實對實用計量器具的性能進行科學準確把握和判斷。對于符合性的判斷，即不能忽視麻痹也不能輕視放任。不斷尋找更加科學、經(jīng)濟、合理的方法，更加貼近客戶和工作的實際需求，應該是我們今后不斷努力的工作方向。

［1］國家質量監(jiān)督質檢檢疫總局.JJF1001-2011 通用計量術語及定義［S］.北京:中國質檢出版社，2011.

［2］中國合格評定國家認可委員會.CNAS-CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則［M/OL］.［2013-3-10］.http://www.chas.org.cn/index.html.

［3］中國合格評定國家認可委員會.CNAS-GL27 聲明檢測或校準結果及與規(guī)范符合性的指南［M/OL］.［2013-3-10］.http://www.chas.org.cn/index.html.