中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用

袁 林

（四川省達(dá)州市中心醫(yī)院，四川 達(dá)州 635000）

中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用

袁 林

（四川省達(dá)州市中心醫(yī)院，四川 達(dá)州 635000）

目的：探討中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用。方法：以復(fù)方貝母散超微粉制備為例，分析中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)的應(yīng)用。結(jié)果：超微粉和麻黃細(xì)胞的吸濕性差異不明顯（P＞0．05），而復(fù)方散劑細(xì)粉、平貝母、甘草的吸濕性較超微粉顯著（P＜0．05）。結(jié)論：用中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)，對提高藥品生物利用度與質(zhì)量、降低藥用浪費(fèi)有重要意義。

中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)；中藥；制劑

中藥細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)是指傳統(tǒng)中醫(yī)炮制劑術(shù)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，加工傳統(tǒng)中藥飲片，制成新型的粒徑為微米級(jí)的中藥制品，又稱中藥超細(xì)粉體、微粉中藥等。現(xiàn)就中藥細(xì)胞級(jí)微粒碎技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用分析如下。

1 藥材與儀器

以復(fù)方貝母散超微粉制備為例。準(zhǔn)備平貝母、麻黃、炒苦杏仁、石膏、化橘紅、甘草等，均與《中國藥典》（2010年版）相關(guān)要求符合。儀器包括靜音研磨粉碎機(jī)、激光粒度分布儀、料驗(yàn)用單筒式振動(dòng)磨、恒溫干燥箱、粉體綜合特性測試儀等。

2 方 法

復(fù)方貝母散制超微粉制備：①預(yù)處理原料：各藥材性質(zhì)在復(fù)方貝母散中存在較大差異，除去易粉碎的藥物，均需適當(dāng)對不可直接初粉碎的藥物行預(yù)處理。②初粉碎和篩分：在水平臺(tái)面上放置靜音粉碎機(jī)，應(yīng)用10目篩板，連續(xù)將待粉碎藥物飲片經(jīng)進(jìn)料口投入，藥物從篩板完全通過后，停機(jī)，用80目標(biāo)準(zhǔn)篩篩分，重復(fù)處理渣頭，至均通過80目篩。③制備超微粉：在振動(dòng)磨中置入適量的80目藥物粉末，取少許樣品，對比表面積和粒頸分布進(jìn)行檢測，計(jì)算細(xì)胞破壁率，確定平貝母、麻黃最佳粉碎時(shí)間。④測定粒徑：取適量樣品，取無水乙醇加入分散，少量在無水乙醇比色皿中置入，采用激光粒度分布儀對粒徑分布與相應(yīng)比表面積進(jìn)行測定。

3 結(jié) 果

在48h內(nèi)超微粉和麻黃細(xì)粉吸濕平衡，超微粉、復(fù)方細(xì)粉及平貝母、甘草在72h內(nèi)達(dá)吸濕平衡，超微粉和麻黃細(xì)胞的吸濕性差異不明顯（P＞0.05）。而復(fù)方散劑細(xì)粉、平貝母、甘草的吸濕性較超微粉顯著（P＜0.05）。見表1。

表1 不同粒徑中藥用散劑粉體吸濕速度變化 （%）

4 討 論

細(xì)胞級(jí)微粉碎應(yīng)用目的不是粉體細(xì)胞，而是生物細(xì)胞破壁，追求細(xì)胞的破壁率。中藥材細(xì)胞包括細(xì)胞核、細(xì)胞壁、細(xì)胞質(zhì)，藥物的有效成分通常情況下位于細(xì)胞內(nèi)，將細(xì)胞壁打碎可使有效成分直接溶出。以打破細(xì)胞壁為目的完成粉碎作用，即為細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)［1-3］。在中成藥的制備中超微粉碎工藝占有一定優(yōu)勢，原粉直接入藥的中成藥，可用超微粉碎工藝替代傳統(tǒng)粉碎工藝，使生物利用度增加，同時(shí)減少藥物用量［4］。中藥散劑、丸劑等傳統(tǒng)劑型，以及原粉入藥的片劑、膠囊劑也可應(yīng)用超微粉碎工藝。同時(shí)，藥物提取的前處理工藝中應(yīng)用超微粉碎工藝尚屬空白，有研究的必要性［5］。

同時(shí)，需加強(qiáng)超微粉碎工藝與現(xiàn)代新技術(shù)的結(jié)合，如與微球微囊化技術(shù)、包合技術(shù)、微乳技術(shù)等結(jié)合使用，使微超粉碎工藝研究水平提高。中藥超微粉體技術(shù)的應(yīng)用及發(fā)展，可使中藥制劑的應(yīng)用新劑型及外觀明顯改善，對中藥現(xiàn)代化起到推動(dòng)作用［6-8］。觀察顯示，甘草、麻黃等制成超微粒后，顯微外貌和外觀色澤發(fā)生變化，超微粉較細(xì)粉粒徑更小、更均勻，表明超微粉碎可提高藥物顆粒的均勻度，為中藥粉體質(zhì)量的控制創(chuàng)造了條件。平貝母等經(jīng)超粉碎后，粉體越細(xì)，顆粒對水分的吸附性越強(qiáng)，故超微粉具有較強(qiáng)的除濕效果，可在固劑及散劑制備中應(yīng)用。

細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)的應(yīng)用，對提高藥品生物利用度與質(zhì)量，降低藥品浪費(fèi)，有重要意義。

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Objective：To explore the Chinese cellular level pulverizing technology used in traditional Chinese medicine.Methods：This study using compound Beimu powder preparation of superfine powder as an example，analyses the application of traditional Chinese medicine cellular level pulverizing technology.Results：the absorption difference of superfine powder and ephedra cells was not significant （P＞0.05）.Hygroscopic compound powder and fine powder，fritillary bulb，licorice is ultra fine powder significantly，the difference was statistically significant （P＜0.05）.Conclusion：Traditional Chinese medicine with traditional Chinese medicine cellular level pulverizing technology application，to improve the quality of pharmaceutical and biological utilization，reduce medical waste，protect the enterprise and social benefit，have very positive clinical significance.

Chinese cellular level pulverizing technology；traditional Chinese medicine；pharmacy

R283.4

B

1004-2814(2013)08-691-02

2013-03-27