手術室規(guī)范化管理醫(yī)用高值耗材的效果探討

甘曉琴，李壽蘭，謝桂珍

（第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所麻醉科手術室，重慶400042）

醫(yī)用高值耗材一般是指對醫(yī)療安全至關重要，生產使用必須嚴格控制，限于某些科室使用且價格相對較高的消耗性醫(yī)療器材［1］。手術室醫(yī)用高值耗材具有種類規(guī)格多、價值高、使用風險大、流通使用環(huán)節(jié)特殊等特點［2］。近年來，隨著科學技術的不斷發(fā)展和醫(yī)療技術水平的不斷創(chuàng)新，醫(yī)用高值耗材的使用與管理問題日益突出。本院是一所三級甲等綜合性教學醫(yī)院，年手術量達4萬余例，面對傳統(tǒng)耗材管理模式存在的一系列問題缺陷，本院積極探索新方法，尋求找到一種規(guī)范化的管理方式。

1 傳統(tǒng)管理模式下手術室高值耗材的使用狀況

在傳統(tǒng)的管理模式下，為了手術中使用高值耗材的方便、快捷，長期以來都是科室直接向廠商定貨，科室驗收后進行管理發(fā)放，使用完后再通知醫(yī)院相關部門與廠商結賬并開具發(fā)票。而臨床各科室則根據手術使用需求，決定術中需要的高值耗材，術前1d直接通知供貨商，供貨商送貨到臨床科室，手術當天臨床醫(yī)師將其隨身帶入手術室，術中使用后，返回科室收取患者費用。但是，經過這些途徑使用的高值耗材，其質量和安全是否有保障，是否符合醫(yī)院的準入標準，能否切實地用到患者身上，是否可進行追蹤等一系列問題，醫(yī)院物資管理部門都無法及時、準確地掌握情況，這些管理上的漏洞可引起醫(yī)患矛盾，導致各種安全隱患。

2 本院采用規(guī)范化模式管理醫(yī)用高值耗材的方法及流程

針對本院智能化醫(yī)院發(fā)展的目標，手術室醫(yī)用高值耗材傳統(tǒng)管理方式已不能滿足現代手術室的管理要求，在院所領導的支持下，2012年開展對醫(yī)用高值耗材的規(guī)范化管理，現已取得一定成效，現報道如下。

2.1 耗材采購時醫(yī)院嚴格篩選制造商和供應商 根據國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械管理辦法（暫行）》的規(guī)定，生產廠家或代理商必須持有《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，其經營范圍必須有“Ⅲ類：植入材料”［3］。因此，醫(yī)院所有高值耗材都需要相關科室先進行書面申請，通過醫(yī)院物資管理部門審查合格后方可進入招標、采購程序，制造商和供應商向醫(yī)院供應耗材時需出示醫(yī)院的準入證明方予以進入。

2.2 建立物資管理的信息化系統(tǒng) 耗材經過招標等一系列程序進入醫(yī)院備選庫后，需要進行相應信息化的管理。本院將信息系統(tǒng)與物流管理系統(tǒng)進行整合，使用基于同一數據平臺的醫(yī)用高值耗材條形碼管理模塊，在高值耗材入庫時，由醫(yī)學工程科采用條形碼統(tǒng)一管理手段對供貨商提供的產品條形碼進行掃描，將生產廠家、生產日期、供貨商、產品批號、價格等相關信息，一對一輸入醫(yī)院高值耗材編碼數據庫中，并打印成新的二聯(lián)條形碼粘貼在耗材的外包裝袋上，作為醫(yī)院高值耗材出入庫的惟一掃描條形碼。同時，采購中心通過此信息系統(tǒng)及時了解醫(yī)院庫存數量，并根據需要及時通知供應商補充耗材基數。

2.3 手術室設立“高值耗材二級管理庫”

2.3.1 專人固定管理 在醫(yī)院的大力支持下，經過手術室、信息管理中心和醫(yī)學工程科等相關科室的共同努力，本院手術室成立“高值耗材二級管理庫”，手術室和醫(yī)學工程科專人固定管理。手術室耗材管理人員負責發(fā)放、計價，每日清點、統(tǒng)計使用狀況，及時檢查物品的有效期并建立登記制度。而醫(yī)學工程科工作人員負責隨時核查供應商的“三證”及耗材的合格證，杜絕安全隱患。

2.3.2 規(guī)范使用管理 手術當日，巡回護士通知手術室耗材管理人員，從高值耗材二級管理庫中準備當日手術所需物品并登記、領取高值耗材三聯(lián)單。手術醫(yī)師、巡回護士、患者家屬在高值耗材三聯(lián)單上簽字確認后方可使用。耗材使用前，巡回護士與手術醫(yī)師再次核對，確認無誤后再打開包裝使用。耗材使用后，統(tǒng)一進行回收或銷毀，嚴格杜絕多次使用，以預防醫(yī)院內感染。

2.3.3 信息化收費管理 高值耗材使用后，巡回護士將醫(yī)學工程科打印的耗材外包裝袋上的二聯(lián)條形碼取一張貼于高值耗材單上，另一張貼在護理記錄單內植入物粘貼處，并將高值耗材單交回耗材發(fā)放處。手術室耗材專管人員根據巡回護士領取量、實際使用量，核對三聯(lián)單，憑高值耗材單上粘貼的條形碼進行掃碼、收費并簽字確認。醫(yī)學工程科工作人員再次進行電腦收費核查，防止漏收、錯收并及時通知醫(yī)學工程科辦理出入庫手續(xù)。

3 效果探討

通過對高值耗材實施規(guī)范化的管理模式，本院實現了“零庫存”［4］管理，取得較好的效果，目前，未發(fā)生錯賬、漏賬情況以及由此引起的醫(yī)療糾紛，沒有因為管理的不合理給患者、醫(yī)院及科室?guī)聿槐匾膿p失，切實做到了賬賬相符、賬實相符，不但使醫(yī)護人員工作效率大大提高，還真正地實現了為患者服務，使患者滿意的雙贏局面。

3.1 科學采購，保證高值耗材良性運轉 由于高值耗材品種繁多，產品型號復雜，規(guī)格不一，專業(yè)性又較強，很多情況下耗材只能根據患者術中情況而確定其型號及規(guī)格。為了不影響手術使用和大量占用科室?guī)齑尜Y金，手術室專管人員每周清點高值耗材基數并根據使用量及庫存量按需填寫領物申請單，通過建立的信息化管理系統(tǒng)，傳送到醫(yī)學工程科，經醫(yī)學工程科審核無誤后再及時通知采購中心采購以補充耗材基數。手術室領取耗材后，再放入二級管理庫房進行備庫。這有效防止了庫存過剩或不足現象的發(fā)生，真正實現了“零庫存”的管理。

3.2 減少醫(yī)患訴訟，提供法律依據 醫(yī)療機構在因產品質量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛的訴訟中，因舉證不能而承擔不利后果的為數不少［5］。應用信息管理系統(tǒng)后，因植入物質量問題而對患者產生不良反應或在患者體內出現異常損壞等特殊情況時，只需調出患者病歷中的內植入物清單，通過掃描條形碼即可對生產廠家、生產日期、產品批號、供貨商等原始數據進行追蹤調查。如遇廠商因高值耗材質量問題在召回某一批次的產品時，應用信息管理系統(tǒng)即可準確追溯到此產品的使用人，一旦發(fā)生醫(yī)患訴訟舉證不利時，為醫(yī)療機構的準確舉證提供了法律依據。

3.3 增加收費透明度，滿足患者需求 手術前，患者對《醫(yī)用高值耗材申請單》簽字確認，使患者對術中使用植入物的名稱、生產廠家、收費標準等項目一目了然。高值耗材使用后，為患者打印收費的明細清單，有效控制了醫(yī)院亂收費、漏收費等現象，提高了醫(yī)療收費的透明度，維護了患者的知情同意權。患者也可通過電子查詢方式清晰了解到所用高值吻合類耗材的種類、規(guī)格型號、數量及價格，減少了手工狀態(tài)下信息不對稱所造成的醫(yī)患隔閡，使醫(yī)患關系更加和諧［6-8］。

3.4 管理流程高效，節(jié)省各環(huán)節(jié)時間 手術室設立“高值耗材二級管理庫”使高值耗材出入庫流程簡單便捷，無中間環(huán)節(jié)，為手術提供了高效的服務；耗材從采購到出入庫、實際使用、質量安全核查等環(huán)節(jié)，均采用條形碼形式，實現了全程信息可追溯，從而大大提高了工作效率，保障了患者安全，并進一步提升了護理管理品質。

［1］于春華，于京杰.醫(yī)用高值耗材物流一體化管理和醫(yī)院設備器材信息管理系統(tǒng)［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006，27（1）：65-66.

［2］馮秋菊.植入醫(yī)療器械使用管理中的問題及對策［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29（5）：73.

［3］李民，薛恬，曹陽.高值耗材管理流程再造［J］.醫(yī)學信息，2011，24（8）：4883-4884.

［4］張苓，景肖玲.手術室醫(yī)用高值耗材的管理探討［J］.護理研究，2010，24（2）：529-530.

［5］譚申生.論因骨科植入醫(yī)療器械引發(fā)醫(yī)患訴訟的舉證不能及防范措施［J］.中國醫(yī)院管理，2003，23（10）：19-20.

［6］湯黎明，吳敏，陳銳華.醫(yī)院醫(yī)療設備專業(yè)化管理探索［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2007，28（9）：46-47.

［7］羅軍.醫(yī)用高值吻合類耗材采購供應流程管理［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2007，28（11）：45-49.

［8］彭平冀.醫(yī)院醫(yī)用高值吻合類耗材查詢管理系統(tǒng)的研發(fā)［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2007，28（6）：76-77.