PBL教學(xué)法在中藥新藥研究思路與方法課程中的應(yīng)用

盛華剛

（山東中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，山東 濟南 250355）

中藥新藥研究思路與方法是中藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)生的選修課。通過課堂講授、實驗設(shè)計，應(yīng)使學(xué)生了解中藥新藥研究開發(fā)現(xiàn)狀；明確新藥研究開發(fā)的意義與指導(dǎo)思想；熟悉新藥研究開發(fā)的程序與方法，新藥報批程序，新藥的監(jiān)測管理及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等基本知識；掌握新藥的含義與新藥的注冊管理規(guī)定，具有一定的從事新藥研究開發(fā)的能力。傳統(tǒng)中藥新藥研究思路與方法課程的教學(xué)以課堂講授為主，考試以試卷答題的方式，新藥設(shè)計多采用卷面設(shè)計，由教師進行評分。通過對多年教學(xué)效果的分析，筆卷發(fā)現(xiàn)不少學(xué)生在新藥設(shè)計中仍然缺少思路，不知如何下手，或者設(shè)計缺乏合理性，看不到亮點，給教師的評分帶來困難。為了提高課程教學(xué)質(zhì)量，構(gòu)建學(xué)生在新藥設(shè)計中的整體構(gòu)思和設(shè)計，提高學(xué)生的實踐能力、創(chuàng)新精神等綜合素質(zhì)，培養(yǎng)創(chuàng)新型、復(fù)合型人才，對原教學(xué)模式進行改革就顯得日益緊迫。

PBL，即以問題為基礎(chǔ)的教學(xué)模式，是以學(xué)生為中心，以小組討論的形式，由教師引導(dǎo)學(xué)生分析問題和解決問題的一種新的教學(xué)模式[1]。PBL教學(xué)模式強調(diào)學(xué)生的主動學(xué)習(xí)，使學(xué)生投入問題中，自主探究，教師激發(fā)和支持學(xué)生的高水平思維，鼓勵對學(xué)習(xí)內(nèi)容和過程的反思[2]。從實踐性來說，PBL教學(xué)法更適合中藥新藥研究思路與方法這門課程。因此，筆者于2011年在中藥新藥研究思路與方法課程中引入PBL教學(xué)模式。現(xiàn)介紹如下。

1 教學(xué)對象

我校2008級中藥學(xué)某班60名學(xué)生。

2 教學(xué)方法

中藥新藥研究思路與方法課程共32學(xué)時，其中課堂講授16學(xué)時，學(xué)生研究設(shè)計16學(xué)時。

2.1 理論授課

首先由教師對中藥新藥研究現(xiàn)狀，《藥品注冊管理辦法》中有關(guān)中藥新藥報批的相關(guān)規(guī)定，新藥基本概念、分類，注冊分類，申報資料要求，審批程序以及中藥新藥研究與開發(fā)的系統(tǒng)思路，包括選題方法、途徑、程序?qū)嶒炘O(shè)計和新藥申報資料的撰寫等基本內(nèi)容進行全面系統(tǒng)的講授，利用PPT和Flash課件，以真實的新藥申請案例吸引學(xué)生，鼓勵學(xué)生走上講臺表達自己的觀點，提出意見，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情和課堂教學(xué)質(zhì)量。

2.2 PBL教學(xué)法的實施

在進行理論講授的同時，將學(xué)生分成若干個新藥設(shè)計小組（每組3人），為采取PBL教學(xué)模式做準(zhǔn)備。

2.2.1 教學(xué)目的 通過設(shè)計一種傳統(tǒng)中藥復(fù)方新制劑，或?qū)σ延袊覙?biāo)準(zhǔn)的中成藥做劑改研究設(shè)計，使學(xué)生熟悉中藥新藥研究的程序與方法；培養(yǎng)學(xué)生獲取文獻資料信息的能力；提取、分檢、加工、合成、應(yīng)用信息的能力；鑒別、評價、判斷、選擇信息的能力；分析綜合能力以及寫作能力。

2.2.2 明確任務(wù) 從《中國藥典》或《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》中選擇適宜的中藥成方制劑，按“改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑”（新藥注冊第9類），或者擬定新處方，按“未在國內(nèi)上市銷售的由中藥制成的復(fù)方制劑”（新藥注冊第6類）的要求進行新藥設(shè)計。

2.2.3 設(shè)計要求 在理論課講授過程中，布置新藥設(shè)計任務(wù)。設(shè)計內(nèi)容主要包括：新藥名稱、新藥研究的意義、方源與處方分析、選擇劑型及依據(jù)、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究、臨床前藥效學(xué)研究和毒理學(xué)研究、臨床試驗方案等。最后以小組為單位寫出完整的書面設(shè)計報告。

2.2.4 收集資料，形成方案 每組推選一名小組長，要求由小組長負責(zé)，組員之間互相協(xié)作，利用課余時間通過網(wǎng)絡(luò)、圖書館或教材進行資料收集，并進行充分的討論，設(shè)計合理的新藥研發(fā)路線，并以書面形式提交各組方案。

2.2.5 課堂討論 每組選出一名代表陳述其新藥設(shè)計方案，教師針對設(shè)計中的重點問題提問，并對共性問題進行講解，學(xué)生針對問題進一步查閱資料，確定最終方案并再次進行課堂匯報。

2.2.6 教師講評 教師總結(jié)性講評是實驗設(shè)計極重要的步驟，是學(xué)生收獲大小、滿意與否的關(guān)鍵。教師應(yīng)有高度的組織駕馭能力，針對學(xué)生書面設(shè)計報告和口頭匯報中存在的問題進行恰當(dāng)講評。重點針對新藥設(shè)計各環(huán)節(jié)中存在的問題，結(jié)合學(xué)生設(shè)計中的普遍性問題進行講評，給出新藥設(shè)計成績。

2.2.7 考核方式 課程考核方式采用平時成績與期末考試成績綜合的方式，突出新藥設(shè)計比重。平時成績包括兩方面：（1）學(xué)生出勤率（占平時成績的20%）；（2）新藥設(shè)計（占平時成績的80%）。平時成績與期末考試成績各占50%。

3 教學(xué)效果評價[3]

采用調(diào)查問卷的形式了解學(xué)生對PBL教學(xué)法的評價。問卷內(nèi)容包括學(xué)生對PBL教學(xué)法的了解，該教學(xué)方法對查閱文獻能力、學(xué)習(xí)興趣、分析解決問題能力有無提高，對掌握中藥新藥設(shè)計有無幫助等。通過問卷調(diào)查可以看出學(xué)生以前對PBL教學(xué)法了解甚少，通過此次學(xué)習(xí)，所有學(xué)生都了解了這種教學(xué)方法，95%的學(xué)生對PBL教學(xué)法應(yīng)用于該課程反映良好。他們認為PBL教學(xué)法增加了主動學(xué)習(xí)的機會，提高了學(xué)習(xí)的主動性、積極性，培養(yǎng)了創(chuàng)造能力，提高了查閱文獻和分析解決問題的能力，同時鍛煉了語言表達能力，增強了團隊精神。

4 討論

對于缺少實踐經(jīng)驗的學(xué)生來講，中藥新藥研究思路與方法課程內(nèi)容相對枯燥抽象，難以理解。PBL教學(xué)法改變了學(xué)生只注重知識記憶的現(xiàn)狀，給學(xué)生充分的自我思考空間，使學(xué)生加深了對課程的認識，把學(xué)習(xí)真正變成創(chuàng)造性的活動，提高了學(xué)習(xí)效率和學(xué)習(xí)興趣，體現(xiàn)了以人為本的核心理念。

在新藥研究與評價的教學(xué)中，引入PBL教學(xué)法可培養(yǎng)學(xué)生在掌握基本理論與基本技能的基礎(chǔ)上，開闊視野、開拓思路，形成創(chuàng)新的開放思維模式，引導(dǎo)學(xué)生在藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科之間更好地融會貫通，多角度、多層次、多方位地思考與學(xué)習(xí)；初步培養(yǎng)學(xué)生的科研能力、知識的綜合運用能力和創(chuàng)新能力，提高學(xué)生的科研素質(zhì)，使其不但掌握中藥新藥研發(fā)的內(nèi)容與要求，而且學(xué)會在新藥設(shè)計中獲取資料及更新知識的方法，最終實現(xiàn)創(chuàng)新型人才培養(yǎng)的目的。

[1]弓雪蓮，陸國才，馬秀娟，等.新藥評價教學(xué)在創(chuàng)新型醫(yī)藥人才培養(yǎng)中應(yīng)用的思考[J].西北醫(yī)學(xué)教育，2011，19（4）：697-699.

[2]劉忠秀.醫(yī)學(xué)教育中PBL教學(xué)模式應(yīng)用的探討[J].中國高等醫(yī)學(xué)教育，2008（1）：16.

[3]尹艷艷，公惠玲，李維祖，等.PBL教學(xué)模式在藥理學(xué)實驗教學(xué)中的初探[J].安徽醫(yī)藥，2010，14（2）：245-246.