醫(yī)院高危藥品管理模式的探討

蘭伯恩 牟萍

（自貢市第三人民醫(yī)院，四川 自貢643020）

醫(yī)院高危藥品管理模式的探討

蘭伯恩 牟萍

（自貢市第三人民醫(yī)院，四川 自貢643020）

目的：通過高危藥品規(guī)范管理，提升藥物安全管理水平，保證患者用藥安全。方法：制定醫(yī)院高危藥品目錄，規(guī)范高危藥品管理，建立高危藥品使用管理制度。結(jié)果：總結(jié)醫(yī)院高危藥品的風(fēng)險(xiǎn)防范措施及管理方法，提高醫(yī)務(wù)人員對高危藥品的認(rèn)識，降低了用藥風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)論：在藥物安全事件頻發(fā)的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重視高危藥品管理，減少用藥差錯發(fā)生。

高危藥品；措施；用藥安全

保證患者醫(yī)療安全是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展治療行為的前提，也是近年來世界衛(wèi)生組織（WHO）及歐美發(fā)達(dá)國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)最重視的議題之一[1]。高危藥品使用不當(dāng)會對患者造成極大傷害，因此從給藥途徑、給藥劑量、給藥時(shí)間、給藥頻率、誤用相似包裝藥品等方面強(qiáng)化藥品規(guī)范使用，提高醫(yī)務(wù)人員的藥物安全使用意識，防止用藥差錯[2]。原衛(wèi)生部印發(fā)的《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕33號）中新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有高危藥品目錄，要求醫(yī)院各個(gè)環(huán)節(jié)貯存的高危藥品應(yīng)設(shè)置有統(tǒng)一警示標(biāo)志。2012年3月，中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會發(fā)布了我國高危藥品目錄及使用管理措施。目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在醫(yī)務(wù)人員尚缺乏對高危藥品所造成的嚴(yán)重危害的認(rèn)識，在高危藥品管理上急需完善[3]。

1 高危藥品的概念及標(biāo)識

2012年3月中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會發(fā)布《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，文中指出美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）在1995-1996年的一項(xiàng)研究表明：大多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的用藥

錯誤案例僅涉及少數(shù)特殊的藥物。ISMP將這些若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物稱為高危藥品，其特點(diǎn)是出現(xiàn)的差錯可能不常見，而一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重。全球每年因用藥引起的損害達(dá)15萬人，其中高危藥品造成的損害占不少比例[4]。

中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會推薦的高危藥品專用標(biāo)識見圖1。

圖1 高危藥品專用標(biāo)識

2 高危藥品的管理措施

2.1 高危藥品分類

中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會將高危藥品分為A，B，C三級，按“金字塔式”分級管理模式進(jìn)行管理。A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高危藥品；B級高危藥品是高危藥品管理的第2層，使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴(yán)重傷害；C級是高危藥品管理的第3層，使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害。

2.2 我院高危藥品目錄

2012年6月前，我院納入高危藥品管理的品種少，在保管和使用中管理有缺陷。按照《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》要求，在制定本院高危藥品目錄和管理辦法時(shí)，目錄只能擴(kuò)充不能減少，管理級別只能升高不能降低的原則，結(jié)合我院《基本用藥目錄》，同年7月制定了醫(yī)院高危藥品目錄和使用管理制度，并對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)。

2.2.1 A類高危藥品目錄 ①靜脈用腎上腺素受體激動劑：腎上腺素、去甲腎上腺素、間羥胺、多巴胺、多巴酚丁胺；②靜脈用腎上腺素受體拮抗劑：酚妥拉明；③高滲葡萄糖注射液（20%或以上）；④胰島素，皮下或靜脈用；⑤硫酸鎂注射液；⑥濃氯化鉀注射液；⑦100 mL以上的滅菌注射用水；⑧硝普鈉注射液；⑨磷酸鉀注射液；⑩吸入或靜脈全身麻醉藥：恩氟烷、異氟烷、硫噴妥鈉、依托咪酯、丙泊酚、氯胺酮；靜脈用強(qiáng)心藥：米力農(nóng)；靜脈用抗心律失常藥：利多卡因、苯妥英鈉、胺碘酮；濃氯化鈉注射液；阿片酊。

2.2.2 B類高危藥品目錄 ①抗血栓藥：肝素鈉、肝素鈣、華法林、尿激酶、蝮蛇抗栓酶；②硬膜外或鞘內(nèi)注射藥：布比卡因、羅哌卡因；③放射性靜脈造影劑：我院無該類藥物；④全胃腸外營養(yǎng)液（TPN）：（復(fù)方氨基酸、脂肪乳、多種微量元素、脂溶性維生素）注射液、復(fù)方α-酮酸片；⑤靜脈用異丙嗪；⑥依前列醇注射液；⑦秋水仙堿注射液；⑧心臟停搏液；⑨注射用化療藥：環(huán)磷酰胺、苯丁酸氮芥、卡培他濱、吡柔比星、紫杉醇；⑩縮宮素注射液；靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥：咪達(dá)唑侖；小兒口服用鎮(zhèn)靜藥：苯巴比妥；阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射給藥：嗎啡注射液、哌替啶注射液、芬太尼注射液；凝血酶凍干粉。

2.2.3 C類高危藥品目錄 ①口服降糖藥：甲苯磺丁脲、格列本脲、格列吡嗪、格列齊特、格列喹酮、格列美脲、苯乙雙胍、二甲雙胍、瑞格列奈、羅格列酮、吡格列酮、阿卡波糖；②甲氨蝶呤片；③阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服：嗎啡緩釋片、二氫埃托啡片；④脂質(zhì)體藥物：我院無該類藥物；⑤肌肉松弛劑：阿曲庫銨、維庫溴銨；⑥口服化療藥：他莫昔芬；⑦腹膜和血液透析液；⑧中藥注射劑：丹參注射液、生脈注射液等。

2.3 建立高危藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行

2.3.1 高危藥品的采購 新引進(jìn)醫(yī)院的高危藥品需經(jīng)過醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的充分論證，經(jīng)開會討論通過后方可引進(jìn)醫(yī)院。藥品采購入庫后將高危藥品級別、藥理學(xué)、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、用法和用量、制劑和規(guī)格等通過醫(yī)院智能網(wǎng)絡(luò)辦公系統(tǒng)告知每位醫(yī)師、護(hù)士、藥師，以促進(jìn)臨床合理使用。《國家基本用藥目錄》中的或新進(jìn)的高危藥品需嚴(yán)格加強(qiáng)效期管理，按照臨床用量每月分次采購，保證臨

床用藥安全有效。

2.3.2 高危藥品的貯存 藥庫、藥房的A類高危藥品設(shè)置專架貯存，在儲存處有中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會推薦的高危藥品專用標(biāo)識，在標(biāo)識旁注明是A類。B類、C類高危藥品相對集中放置，儲存處有高危藥品專用標(biāo)識，分別注明是B類、C類。病區(qū)的A類、B類、C類高危藥品分別設(shè)置專用藥柜，在儲存高危藥品處有高危藥品專用標(biāo)識，分別注明是A類、B類、C類。

2.3.3 高危藥品的使用管理 在藥庫軟件系統(tǒng)中輸入高危藥品標(biāo)識和級別，醫(yī)師開具處方、藥師調(diào)配發(fā)藥、護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)能起警示作用，如醫(yī)生開高危藥品時(shí)，電腦會出現(xiàn)提示欄需醫(yī)生確認(rèn)后才能開具第2種藥物，藥師在審核發(fā)藥處方時(shí)需二次確認(rèn)。藥房、病房對A類高危藥品實(shí)行數(shù)量管理，建立逐日消耗賬冊，病房用專用領(lǐng)單領(lǐng)A類高危藥品時(shí)，藥品調(diào)配人、發(fā)藥人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字，藥師在發(fā)放A類高危藥品須使用高危藥品專用藥袋，藥袋上調(diào)配人、發(fā)藥人須共同簽名。藥師在調(diào)劑B類、C類處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》，實(shí)行雙人復(fù)核，必須做到“四查十對”，發(fā)藥時(shí)對患者進(jìn)行詳細(xì)的用藥交待與安全用藥指導(dǎo)，其內(nèi)容主要有藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的不良反應(yīng)等。護(hù)士執(zhí)行A類、B類高危藥品醫(yī)囑時(shí)，須在醫(yī)囑上注明是高危藥品，核對護(hù)士和執(zhí)行護(hù)士嚴(yán)格按照藥品說明書中給藥途徑、給藥濃度、給藥速度雙簽名后給藥，若超出藥品說明書中的給藥濃度，醫(yī)生須在醫(yī)囑、處方上簽字，藥師審核處方后簽名調(diào)配和發(fā)藥，核對護(hù)士和執(zhí)行護(hù)士簽名后給藥。護(hù)士向住院患者核發(fā)C級高危藥品應(yīng)進(jìn)行專門的用藥交代。加強(qiáng)高危藥品廢棄包裝的處置管理工作，藥房在發(fā)藥時(shí)，口服外包裝上應(yīng)注明患者姓名、用法等文字，注射劑包裝原則上留在藥房，特殊情況下應(yīng)撕掉頂部包裝紙進(jìn)行損形處理。

2.3.4 高危藥品安全監(jiān)測 醫(yī)院制定有高危藥品風(fēng)險(xiǎn)告知流程，在使用此類藥物時(shí)醫(yī)生向患者告知潛在風(fēng)險(xiǎn)，了解患者的過敏史或藥物不良反應(yīng)史，從而減少因溝通不良帶來的醫(yī)療糾紛。護(hù)士應(yīng)詳細(xì)告知患者用藥的名稱、級別、用法、注意事項(xiàng)及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，鼓勵患者參與治療或?qū)Σ僮饕蓡枙r(shí)提出質(zhì)疑，及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員反映用藥后的自身感覺，警惕和詢問是防止用藥差錯的較好方法。如果一旦懷疑或確定由高危藥品引起的不良反應(yīng)則應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?，若是?yán)重不良反應(yīng)，必須迅速采取有效措施，如抗休克、抗過敏處理并停藥。醫(yī)生填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)表，啟動藥品不良反應(yīng)上報(bào)程序。中藥制劑的質(zhì)量問題一直困擾著中藥制劑的發(fā)展[5]，中藥注射劑所發(fā)生不良反應(yīng)報(bào)道日漸增多，其中也不乏一些嚴(yán)重的不良反應(yīng)[6]，藥學(xué)部門應(yīng)加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測，一季度總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給醫(yī)護(hù)人員和藥學(xué)人員。

2.3.5 職能部門對高危藥品的檢查 成立由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑科等職能部門負(fù)責(zé)人組成的高危藥品管理小組，負(fù)責(zé)高危藥品管理制度和考核辦法的制定，每月按考核辦法中的考核內(nèi)容檢查藥庫、藥房、病房落實(shí)情況，對存在的問題，當(dāng)面提出書面整改意見，并將檢查結(jié)果納入醫(yī)療質(zhì)量管理。其中檢查內(nèi)容有：高危藥品采購程序、藥房和病房儲存區(qū)劃分、專用標(biāo)識、藥品包裝及廢棄包裝處置、藥品外觀及有效期、發(fā)藥和使用部門雙簽名執(zhí)行情況等內(nèi)容。

3 小結(jié)

高危藥品在臨床使用中具有高風(fēng)險(xiǎn)，使用不當(dāng)會導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害，是影響藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素[7]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重視高危藥品管理，強(qiáng)化各個(gè)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防范措施，將潛在的風(fēng)險(xiǎn)與危害消滅在萌芽中[8]。加強(qiáng)高危藥品安全知識培訓(xùn)，使醫(yī)務(wù)人員熟悉高危藥品的范圍、種類、管理措施等[9]。職能部門定期對高危藥品使用管理進(jìn)行檢查，更有效地提高高危藥品管理質(zhì)量，以確保臨床用藥安全。

[1] 張幸國，吳永佩.高危藥品安全管理的實(shí)踐與對策[J].中華醫(yī)院管理雜志，2009，25（9）：600-602.

[2] 李濱萍.探討醫(yī)院高危藥品管理模式[J].中國醫(yī)藥指南，2012，10（12）：379-380.

[3] 褚旭瑩，孫愷.我院高危藥品安全管理的現(xiàn)狀和體會[J].海峽藥學(xué)，2011，23（9）：242-244.

[4] 孫世光，李秀敏，崔杰，等.醫(yī)院高危藥品管理模式研究[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2010，10（4）：256-259.

[5] 李文烈，曹海芳，魏剛，等.中藥制劑質(zhì)量控制的研究進(jìn)展[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（7）：32-35.

[6] 曾聰彥.曲克蘆丁注射劑致76例不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（7）：18-22.

[7] 趙杰，常峰.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)影響因素實(shí)證分析[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（7）：44-47.

[8] 呂少芳，陳金秀.醫(yī)院高危藥品的風(fēng)險(xiǎn)防范與管理[J].河南職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，23（4）：499-500.

[9] 杜鵬.對我院高危藥品管理和使用體會[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，6（13）：134-135.

Discussion on the Hospital Management Pattern of High Risk Drugs

Lan Boen，Mou Ping（The Third People’s Hospital of Zigong City，Sichuan Zigong 643020，China）

Objective:To promote the control level of high risk drugs and guarantee the safe medication of patients through the standardized management of high risk drugs.Methods:To establish the hospital high-risk drug directory，standardize the management of high risk drugs and develop the control systems for the application of high risk drugs.Results:The risk prevention measures and management methods for the hospital high risk drugs were summarized，the medical staff awareness of high risk drugs was enhanced and the medication risk was reduced.Conclusion: Under the situation of frequent incidence of events related to drug safety，medical establishments should pay great attention to the high-risk drug management and reduce the occurrence of medication error.

High Risk Drug；Measures；Medication Safety

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.12.013

2012-09-25）

蘭伯恩，男，副主任藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。通訊作者E-mail：lbe321@163.com