國(guó)產(chǎn)疏水性丙烯酸酯人工晶狀體的臨床應(yīng)用＊

寧桂麗，程太應(yīng)

（貴州航天醫(yī)院眼科，貴州遵義563003）

超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)切口小，視力恢復(fù)快，可植入高端人工晶狀體提高視覺(jué)質(zhì)量等優(yōu)點(diǎn)，是目前治療白內(nèi)障具有先進(jìn)性和成熟性的一種手術(shù)方式［1］。進(jìn)口折疊人工晶狀體價(jià)格貴，在經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的地區(qū)，白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)的大部分患者仍選擇擴(kuò)大切口植入聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）硬性人工晶狀體，術(shù)后散光大，失去超聲乳化的意義。隨著中國(guó)人工晶狀體制造的提高，國(guó)產(chǎn)折疊人工晶狀體開(kāi)始應(yīng)用于臨床，本院2010年11月至2011年11月治療老年性白內(nèi)障植入國(guó)產(chǎn)疏水性丙烯酸酯人工晶狀體（FV-60A）145例（159眼），療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2010年11月至2011年11月收治的老年性白內(nèi)障患者192例（217眼），年齡41～85歲，平均（67.30±9.88）歲。根據(jù)植入晶狀體的種類不同分為兩組，觀察組：145例（159）植入FV-60A；對(duì)照組：47例（58眼）植入美國(guó)愛(ài)爾康（Alcon）公司疏水性丙烯酸酯人工晶狀體（SA60AT）。排除影響視力結(jié)果觀察的白內(nèi)障患者，術(shù)前視力為光感-0.3。按晶狀體核硬度5級(jí)分類法：觀察組Ⅰ級(jí)核6眼，Ⅱ級(jí)核49眼，Ⅲ級(jí)核56眼，Ⅳ級(jí)核48眼；對(duì)照組Ⅰ級(jí)核4眼，Ⅱ級(jí)核21眼，Ⅲ級(jí)核23眼，Ⅳ級(jí)核10眼。

1.2 方法

1.2.1 術(shù)前準(zhǔn)備 術(shù)前常規(guī)行角膜曲率、眼科A／B超檢查眼軸長(zhǎng)度，采用SRK-Ⅱ或SRK-T公式自動(dòng)計(jì)算出所植入人工晶狀體屈光度，根據(jù)患者用眼的情況，保留-0.5～-1.0屈光度數(shù)。術(shù)前30min用復(fù)方托吡卡胺散瞳。上手術(shù)臺(tái)前用Alcon公司生產(chǎn)的0.5%愛(ài)爾卡因眼液點(diǎn)術(shù)眼3次，每隔5分鐘1次。術(shù)前未使用全身鎮(zhèn)痛劑和鎮(zhèn)靜劑。

1.2.2 手術(shù)方法 開(kāi)瞼器開(kāi)瞼，妥布霉素稀釋液沖洗結(jié)膜囊，不做上直肌牽引線，下方結(jié)膜下注射2%利多卡因0.5mL。在顳上方或在角膜曲率最大子午線處，做3mm寬的角鞏膜隧道切口或透明角膜切口；注入黏彈劑后行環(huán)行撕囊或截囊，然后進(jìn)行充分水分離和水分層；使用Alcon公司生產(chǎn)的Laoreater白內(nèi)障超聲乳化儀，參數(shù)設(shè)置：連續(xù)模式，超聲能量60%，負(fù)壓吸引320mm Hg，流量30mL／min。超聲乳化時(shí)間最短0s，最長(zhǎng)138s，平均（38.79±22.51）s。采用囊外劈核法乳化晶狀體核，抽吸晶狀體皮質(zhì)，注入黏彈劑撐開(kāi)囊袋；折疊式人工晶狀體植入器緩慢推注人工晶狀體到囊袋，調(diào)整人工晶狀體位置；清除殘留黏彈劑，前房注入平衡液，維持前房深度，使切口達(dá)到自動(dòng)關(guān)閉水密狀態(tài)。結(jié)膜下注射地塞米松0.3mL，0.5%四環(huán)素可的松眼膏包術(shù)眼。

1.2.3 術(shù)后處理和觀察 術(shù)后第1天開(kāi)放滴眼，常規(guī)滴用0.025%地塞米松眼液，每天4次；洛美沙星滴眼液，每天3次。由同一醫(yī)師于術(shù)后1d、7d、1個(gè)月及12個(gè)月觀察視力、角膜水腫、前房浮游細(xì)胞、閃輝、滲出膜、后發(fā)性白內(nèi)障情況，并詢問(wèn)畏光、眩光等視覺(jué)癥狀。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料用±s表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用率表示，采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α＝0.05，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組植入情況比較 觀察組植入器推人工晶狀體到囊袋后會(huì)發(fā)現(xiàn)：前襻5%、后襻80%會(huì)粘在人工晶狀體光學(xué)部，需用調(diào)位勾拉開(kāi)，調(diào)位后人工晶狀體位置居中，未出現(xiàn)偏斜，但人工晶狀體后表面有不同面積的不同程度發(fā)白、發(fā)亮樣的改變。對(duì)照組植入器推人工晶狀體到囊袋后未發(fā)現(xiàn)前、后襻粘在人工晶狀體光學(xué)部，調(diào)好位后，人工晶狀體體部后表面跟前表面一樣透明，無(wú)發(fā)白、發(fā)亮樣的改變。

2.2 兩組患者術(shù)后視力比較 兩組患者術(shù)后第1天視力比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝4，P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者術(shù)后第1天視力比較［眼（%）］

2.3 兩組患者術(shù)后早期并發(fā)癥比較 觀察組術(shù)后第1天角膜水腫67眼（42.14%），其中輕度水腫50眼，中度水腫17眼；對(duì)照組術(shù)后第1天角膜水腫眼20例（34.48%），其中輕度水腫14眼，中度水腫6眼。兩組病例均發(fā)生黃斑囊樣水腫1眼。兩組病例中均有少數(shù)出現(xiàn)輕微前房浮游細(xì)胞、閃輝現(xiàn)象，7d內(nèi)消退。兩組病例均未發(fā)生角膜失代償、高眼壓、虹膜粘連、晶狀體表面滲出膜形成。觀察組術(shù)后1個(gè)月有1眼發(fā)生后發(fā)性白內(nèi)障，視力為0.1，經(jīng)激光治療后視力提高至0.5。

2.4 術(shù)后隨訪情況 術(shù)后隨訪6個(gè)月至1年，平均8個(gè)月，觀察組共電話聯(lián)系到患者78例，均表示視力好，有30例38眼來(lái)院復(fù)查，視力為0.4～0.6者20眼，0.8～1.2者18眼（表2），有3眼后囊周邊霧狀混濁，未影響視力。對(duì)照組城市居民占多數(shù)，有36例42眼來(lái)院復(fù)查，視力為0.4～0.6者17眼，0.8～1.2者25眼（表2），有1眼后囊周邊霧狀混濁，未影響視力，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝2.75，P＞0.05）。兩組病例均未發(fā)生虹膜粘連、晶狀體表面滲出膜形成，繼發(fā)青光眼，詢問(wèn)均無(wú)畏光、眩光等不適視覺(jué)癥狀。術(shù)后復(fù)查，不查看相關(guān)記錄，根據(jù)視力和裂隙燈檢查無(wú)法辨認(rèn)是植入FV-60A還是SA60AT。

表2 兩組患者術(shù)后6月至1年視力比較［眼（%）］

3 討 論

3.1 植入FV-60A的安全性 超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)聯(lián)合可折疊人工晶狀體植入手術(shù)以其創(chuàng)傷小、恢復(fù)較快、術(shù)后屈光狀態(tài)較為穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)已成為治療白內(nèi)障的主流方法，目前進(jìn)口高端折疊人工晶狀體是主流產(chǎn)品，相關(guān)的文獻(xiàn)很多［2-7］，國(guó)產(chǎn)折疊人工晶狀體臨床使用時(shí)間較短，相關(guān)報(bào)道相對(duì)比較少，但安全有效［8-9］。本組使用的FV-60A是一片式的折疊人工晶狀體，3.0mm切口植入，晶狀體顏色為無(wú)色，光學(xué)直徑6mm，全長(zhǎng)13mm；光學(xué)形狀為雙凸球面，A常數(shù)為117.9改良“C”襻，直角邊緣設(shè)計(jì)。兩組術(shù)后前房情況未發(fā)現(xiàn)明顯區(qū)別，說(shuō)明兩組人工晶狀體生物相容性類似。

3.2 植入FV-60A的術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量 本組病例術(shù)后視力恢復(fù)與施玉英等［10］報(bào)道有差異，該文獻(xiàn)報(bào)道綜合病例術(shù)后第1天視力大于或等于0.5者占83.78%，≥1.0者占48.38%，考慮術(shù)者是超聲乳化術(shù)新手，超聲乳化時(shí)是吸住核后將核脫出囊袋劈核后乳化，超聲乳化針平面比較靠近角膜，劈核和超聲乳化技巧不完美致超乳時(shí)間較長(zhǎng)，引起角膜水腫導(dǎo)致術(shù)后早期視力差。術(shù)后視力與人工晶狀體材質(zhì)有關(guān)，材質(zhì)好透明度高，術(shù)后視力才好，觀察組術(shù)后第1天視力大于或等于0.8者22眼占13.92%。術(shù)后6個(gè)月至1年30例38眼來(lái)院復(fù)查，≥0.8的18眼占47.37%，說(shuō)明觀察組人工晶狀體材質(zhì)好。且觀察組人工晶狀體邊緣經(jīng)過(guò)特殊處理，防止術(shù)后眩光，術(shù)后患者未訴畏光、眩光等不適視覺(jué)癥狀。

3.3 植入FV-60A的術(shù)后并發(fā)癥 術(shù)后后發(fā)性白內(nèi)障的發(fā)生是白內(nèi)障手術(shù)醫(yī)師最關(guān)心的問(wèn)題之一，后發(fā)性白內(nèi)障的發(fā)生與人工晶體材料、手術(shù)技術(shù)，以及人工晶體植入位置、前囊大小、前后囊拋光以及人工晶體是否在囊袋內(nèi)等多種因素有關(guān)，兩組術(shù)者是同一超聲乳化新手，前囊大小、前后囊拋光是兩組發(fā)生后發(fā)性白內(nèi)障的兩大因素，人工晶體材料是兩組發(fā)生后發(fā)性白內(nèi)障的主要區(qū)別因素，F(xiàn)V-60A材質(zhì)具有強(qiáng)力的黏附性，能通過(guò)纖維連接蛋白黏附于后囊膜，從而阻止晶狀體上皮細(xì)胞的移行與增殖，減少后囊膜混濁的發(fā)生，同時(shí)直角邊緣設(shè)計(jì)，有效降低后發(fā)性白內(nèi)障［9］。觀察組絕大多數(shù)是農(nóng)村患者術(shù)后觀察很困難，盡管強(qiáng)調(diào)一定按時(shí)復(fù)查，主動(dòng)復(fù)查的患者很少，后發(fā)性白內(nèi)障觀察隨訪至少1～2年，需加強(qiáng)提高隨訪率。

3.4 植入FV-60A的吸附力 FV-60A產(chǎn)品介紹遇液體后立刻呈現(xiàn)超強(qiáng)的吸附力，植入眼后，會(huì)下沉與囊袋緊密吸附，能有效降低后囊膜混濁的發(fā)生。觀察組植入過(guò)程中發(fā)生襻與光學(xué)面相粘，需分開(kāi)，另植入后人工晶狀體光學(xué)部后表面有不同面積的不同程度發(fā)白、發(fā)亮樣的改變，術(shù)中用平衡液沖不掉，術(shù)后自行消失，可能為植入過(guò)程中有細(xì)小水珠或氣泡聚積形成，兩種情況的發(fā)生考慮與超強(qiáng)的吸附力有關(guān)，這種超強(qiáng)的吸附力能否有效降低后囊膜混濁的發(fā)生需要遠(yuǎn)期隨訪觀察。

綜上所述，F(xiàn)V-60A與SA60AT在加工工藝細(xì)微上約有些不同，但在安全性和有效性上卻是一致的，關(guān)鍵是FV-60A價(jià)格便宜，性價(jià)比高，適合廣大貧困白內(nèi)障患者和大規(guī)模復(fù)明行動(dòng)應(yīng)用，同時(shí)可以支持中國(guó)人工晶狀體制造業(yè)促進(jìn)民族工業(yè)的發(fā)展。

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