我院2012年藥物不良反應(yīng)分析

周安麗

山西醫(yī)科大學(xué)附屬同煤集團(tuán)總醫(yī)院藥劑科，山西 大同 037003

我院2012年藥物不良反應(yīng)分析

周安麗

山西醫(yī)科大學(xué)附屬同煤集團(tuán)總醫(yī)院藥劑科，山西 大同 037003

目的：了解我院藥品不良反應(yīng) （ADR）發(fā)生的特點(diǎn)和一般規(guī)律，促進(jìn)臨床合理用藥，為藥物安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。方法：采取回顧性研究方法，對(duì)我院2012年收集的469例ADR報(bào)告分別從患者性別、年齡、藥品種類、累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、因果關(guān)系評(píng)價(jià)及ADR反應(yīng)分級(jí)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：469例ADR中，抗感染藥物占31.3%，中藥制劑占17.3%，循環(huán)系統(tǒng)用藥占17%，位居前三位。以皮膚及其附件損害最多，占24.7%。ADR多發(fā)于60歲以上人群，占49.3%。結(jié)論：應(yīng)重視ADR的監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作，規(guī)范臨床合理用藥，保證患者用藥安全，預(yù)防或減少ADR的發(fā)生，將合理用藥貫穿于醫(yī)療服務(wù)的全過(guò)程。

藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；分析；合理用藥

藥物不良反應(yīng)是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過(guò)程中，患者接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。我院作為綜合醫(yī)院，在對(duì)患者進(jìn)行治療的過(guò)程中藥品不良反應(yīng) （ADR）時(shí)有發(fā)生，我院積極成立了藥品不良反應(yīng)管理組織，制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。為了對(duì)臨床安全用藥提供參考，筆者收集2012年我院469例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，總結(jié)我院ADR的特點(diǎn)及規(guī)律，為以后的合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來(lái)源于我院2012年收集的全部469例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，按患者基本情況、藥品種類、臨床表現(xiàn)累及器官、因果關(guān)系評(píng)價(jià)及ADR分級(jí)等項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 性別及年齡分布 469例ADR報(bào)告中，年齡最小1歲，最大88歲，6O歲以上的老年人病例數(shù)占49.3%；女性276例略高于男性，占58.9%，男性193例占41.10%。

2.2 ADR報(bào)告分級(jí)及因果關(guān)系評(píng)價(jià) 469例ADR報(bào)告中，一般的不良反應(yīng)466例（99.36%），嚴(yán)重的不良反應(yīng)3例，未見(jiàn)新的不良反應(yīng)；根據(jù)衛(wèi)生部監(jiān)測(cè)中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)，分為 “肯定、很可能、可能、可能無(wú)關(guān)、待評(píng)價(jià)、無(wú)法評(píng)價(jià)”。在ADR的因果關(guān)系評(píng)定中，肯定的標(biāo)準(zhǔn)必須是再次用藥ADR再次出現(xiàn)，而臨床上一旦出現(xiàn)ADR，醫(yī)生往往不再選擇該藥，因此可能和很可能的結(jié)果居多。在469例ADR報(bào)告中評(píng)定為肯定的18例，很可能258例，可能193例。

2.3 引起ADR的藥品種類 489例ADR報(bào)告中，涉及中西藥12類，其中抗微生物藥品和中藥制劑分別占31.3%和17.3%，所占比例最大，見(jiàn)表1。

2.4 ADR臨床表現(xiàn)涉及的系統(tǒng) ADR臨床表現(xiàn)分類所涉及的系統(tǒng)主要有皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等，其中以皮膚及其附件損害最常見(jiàn)，見(jiàn)表2。

3 討論

3.1 患者年齡與ADR的關(guān)系 由于不同年齡段患者的血漿蛋白與藥物的結(jié)合能力及藥物的代謝、排泄能力不同，發(fā)生ADR的概率與嚴(yán)重程度亦不同，60歲以上老年人ADR發(fā)生率高于其他年齡段。提示隨著我國(guó)人口的老齡化，臨床開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)將向老年患者偏移。

表1 引起ADR的藥品種類

表2 ADR臨床表現(xiàn)涉及的系統(tǒng)分類

3.2 藥品種類與ADR的關(guān)系 根據(jù)表1可見(jiàn)，引起藥物不良反應(yīng)的藥物中以抗微生物最多，占總數(shù)的31.3%，我院ADR報(bào)告抗微生物藥中又以抗菌藥物占大多數(shù)?？咕幬锏膹V泛大量應(yīng)用，使藥物不良反應(yīng)發(fā)生率增多，提示臨床醫(yī)生根據(jù)患者具體情況，合理使用抗生素，在使用藥物前要詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，用藥后認(rèn)真觀察，以減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生。避免超適應(yīng)證和超劑量用藥、注意藥物配伍禁忌、規(guī)范圍手術(shù)期用藥等。其次，中藥制劑引起的藥物不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)為81例，占總數(shù)的17.3%，凡是藥品都具有利弊兩重性，不合理使用中藥也會(huì)引起有害反應(yīng)，如服用劑量超量、辨證用藥不當(dāng)、煎煮不當(dāng)、用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、配伍不當(dāng)、患者的個(gè)體差異、中藥注射劑中的添加劑等，均可發(fā)生中藥不良反應(yīng)。由于中藥不良反應(yīng)情況相對(duì)較為復(fù)雜，更應(yīng)強(qiáng)調(diào)中藥的辨證應(yīng)用，從正面引導(dǎo)，加強(qiáng)宣傳力度，消除 “中藥無(wú)毒副作用”的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。

3.3 臨床表現(xiàn)與ADR的關(guān)系 根據(jù)表2可見(jiàn)，我院ADR報(bào)告中皮膚及其附件損害116例，占總數(shù)的24.7%，位居首位，可能與皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，易與原發(fā)疾病區(qū)別有關(guān)。另外，很多藥物本身就是抗原或半抗原，進(jìn)入人體后易引起變態(tài)反應(yīng)，不僅會(huì)出現(xiàn)皮膚局部癥狀，有的還會(huì)引起寒戰(zhàn)、高熱等全身表現(xiàn)。一般輕微患者在停藥后逐漸好轉(zhuǎn)，癥狀較重或嚴(yán)重患者應(yīng)立即采取措施，給予對(duì)癥治療，以免引起嚴(yán)重后果。

3.4 藥物不良反應(yīng)有些是可以避免的，用藥時(shí)注意下述幾點(diǎn)可預(yù)防或減少不良反應(yīng)的發(fā)生：①首先應(yīng)了解患者的過(guò)敏史或藥物不良反應(yīng)史，這對(duì)有過(guò)敏傾向和特異質(zhì)的患者十分重要。②老年患者基礎(chǔ)疾病多，用藥品種也較多，代謝功能減退，醫(yī)師應(yīng)提醒患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，用藥期間加強(qiáng)觀察。③孕婦和哺乳期婦女用藥應(yīng)特別慎重，尤其是妊娠前3個(gè)月若用藥不當(dāng)有可能致畸。由于一些藥物可經(jīng)乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)而引起不良反應(yīng)，故對(duì)哺乳婦女用藥亦應(yīng)慎重選擇。④肝病和腎病患者，除選用對(duì)肝腎功能無(wú)不良影響的藥物外，有些藥還應(yīng)適當(dāng)減少劑量。⑤用藥品種應(yīng)合理，應(yīng)了解患者自用藥品的情況，避免不必要的聯(lián)合用藥。⑥應(yīng)用新藥時(shí)，必須掌握有關(guān)資料，慎重用藥，嚴(yán)密觀察。

藥物不良反應(yīng) （ADR）的監(jiān)測(cè)是加強(qiáng)藥品管理、提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的一種重要手段，也是確保醫(yī)院安全用藥的重要措施。綜合藥物不良反應(yīng)分析總結(jié)和反饋的結(jié)果，可以對(duì)各科臨床醫(yī)師用藥起到警示作用，為臨床合理用藥提供信息，對(duì)促進(jìn)合理用藥、保障人民用藥安全、有效、提高醫(yī)院醫(yī)療和用藥水平會(huì)起到積極的推動(dòng)作用。所以廣大醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)該積極響應(yīng)藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作，避免或減少臨床ADR的發(fā)生。

［1］蔣國(guó)中.藥品不良反應(yīng)報(bào)告196例分析［J］.淮海醫(yī)藥，2010，28（1）：58.

［2］田元春，馬儒清，陳金月.我院340例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥房，2009，20（17）：1346.

［3］楊志偉.209例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2008，5（1）：108.

R969.3

A

1007－8517（2013）09－0016－02

2013.03.06）

周安麗，副主任藥師，研究方向：藥劑科管理、臨床藥學(xué)。e－mail：lyangelwy＠sina.com