水族止痛膏治療Colles骨折初期疼痛的療效研究

胡建山李 溥李文忠劉 毅任 一陸耀宇

1.貴州省黔南州中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，貴州 都勻 558000；2.貴陽中醫(yī)學院2009級骨傷專業(yè)研究生，貴州 貴陽

水族止痛膏治療Colles骨折初期疼痛的療效研究

胡建山1李 溥1李文忠1劉 毅2任 一1陸耀宇1

1.貴州省黔南州中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，貴州 都勻 558000；2.貴陽中醫(yī)學院2009級骨傷專業(yè)研究生，貴州 貴陽

目的：探討水族止痛膏治療Colles骨折初期疼痛的臨床療效并探討其鎮(zhèn)痛的作用機制。方法：將符合納入標準的60例Colles骨折初期疼痛患者按入院先后順序隨機分為治療組和對照組各30例。兩組入院后均立即行手法復位石膏托外固定，成功固定后2小時治療組給予水族草藥止痛膏外敷；對照組給予基質(zhì)膏 （安慰劑）外貼。兩組給藥方式均為每日1次，療程均為6天。分別于用藥前及用藥后2、4、6天分別觀察患者疼痛的變化情況和不良反應的發(fā)生情況，并于同期抽取靜脈血液檢測血清中5－HT含量。結(jié)果：治療組30例：臨床治愈17例（56.67%），顯效7例（23.33%），有效6例（20.00%），無效0例（0.00），總有效率為100%；對照組30例，臨床治愈4例（13.33%），顯效5例（16.67%），有效14例（46.67%），無效7例（23.33%），總有效率為76.67%。兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。治療組用藥后2、4、6天時VAS值和血清中5－HT含量水平分別與對照組相同時間點比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。結(jié)論：水族草藥止痛膏外貼治療Colles骨折初期疼痛具有很好的鎮(zhèn)痛效果，其機理可能與降低患者血清中致痛因子5－HT的含量水平有關。

水族；止痛膏；Colles骨折；療效評定

Colles骨折（橈骨端伸直性骨析）初期疼痛屬于急性疼痛的范疇，是臨床上非常常見的一種癥狀。目前臨床上治療骨折初期疼痛大多以西藥為主，但由于西藥鎮(zhèn)痛藥多有成癮性、耐藥性等不良反應。如何有效地緩解Colles骨折初期疼痛，一直是骨傷科臨床研究熱點。近年來的研究表明，中醫(yī)藥在治療骨折初期疼痛方面顯示出很大的優(yōu)越性。本研究應用我院挖掘整理的水族民間止痛膏治療30例Colles骨折初期疼痛患者，取得較好的臨床療效。現(xiàn)報告如下：

1 資料與方法

1.1 診斷標準 參照《中醫(yī)骨傷科病證診斷療效標準ZY/T001.9－94（—）中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準》［1］、高等醫(yī)學院校教材 《外科學》［2］以及參照 《疼痛學》［3］中關于Colles骨折及骨折初期疼痛的診斷標準。

1.1.1 西醫(yī)診斷標準 有明確的外傷史，局部癥狀，典型的 “餐叉”畸形。體征為疼痛、腫脹、壓痛、功能障礙，X線攝片確定Colles骨折。

1.1.2 中醫(yī)辨證標準 Colles骨折初期致局部疼痛，壓痛、功能障礙、舌質(zhì)淡紅或紫暗，脈弦澀或弦緊，為氣滯血瘀型患者。

1.2 納入標準 ①符合Colles骨折初期疼痛的患者；中醫(yī)辨證為氣滯血瘀型；②采用手法閉合復位石膏托外固定方法；并且復位成功者；③骨折后8小時內(nèi)就診者；④年齡最小18歲、最大65歲；男女均可。⑤受試前未接受過任何與本病相關的治療者；⑥在實驗療效評價期間能夠不接受其他任何治療；并能自愿接受實驗、簽署知情同意書、完成全部研究者；⑦無智力及精神障礙，語言表達能力正常，對自身疼痛及一般狀況有判斷能力，且能合作評價疼痛程度者；⑧疼痛強度在重度疼痛以下 （VAS）評分＜7；⑨Zung焦慮自評量表（SAS）：SAS標準分＜50。

1.3 排除標準 ①年齡＜18歲或＞65歲；②精神病患者、不能正確判斷疼痛程度者；Zung焦慮自評量表（SAS）：SAS標準分≥50，疼痛強度為重度疼痛（VAS評分）≥7；③術(shù)前及治療觀察期間使用其他鎮(zhèn)痛藥者；患肢出現(xiàn)張力性水泡、骨筋膜間室綜合征者；④合并上、下尺橈關節(jié)脫位或橈腕關節(jié)脫位者，或手法閉合復位石膏托外固定失敗者；橈骨遠端關節(jié)面骨折者；⑤橈骨遠端開放性骨折及伴有神經(jīng)損傷者；患肢嚴重腫脹者及皮膚破損者；⑥哺乳期或妊娠期婦女；⑦已知對本藥過敏者；心肝腎功能嚴重障礙者；⑧其它不符合納入標準者。

1.4 一般資料 病例資料來源于2011年7月～2013年1月在貴州省黔南州中醫(yī)醫(yī)院骨傷科門診或住院的60例Colles骨折患者，隨機分為治療組30例，其中男15例，女15例。年齡18～62歲，平均年齡（45.47±10.08）歲。病情分級：輕者6例，中者21例，重者3例，損傷部位：左手13例，右手17例。病程為2.5～7小時，平均病程為（5.03士1.33）小時。用藥前Sung焦慮自評量表（SAS）標準分：35～49分，平均為（41.03士4.35）分。對照組30例，男13例，女17例。年齡20～60歲，平均年齡（47.03±9.661）歲。病情分級：輕者7例，中者21例，重者2例，損傷部位：左手14例，右手16例。病程為3.0～7.5小時，平均病程為（5.01士1.33）小時。用藥前Sung焦慮自評量表（SAS）標準分：37～48分，平均為（41.23士2.94）分。兩組患者性別、年齡、病情分級、損傷部位等資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05），具有可比性。

2 研究方法

2.1 藥物 （1）水族草藥止痛膏：由蚯蚓、水冬瓜根皮、酸咪咪、野葡萄根皮、鬼針草、芭蕉根、接骨尾、大小血尾、五加皮、野花椒根皮、小仔雞 （以剛出殼為好）等15味水藥組成，其藥物以 《水族醫(yī)藥寶典》標準為準［4］。藥物膏劑制作除蚯蚓70℃干燥粉碎過120目篩得細粉備用外，上述其他水藥加8倍量75%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.35（60℃）的稠膏；取上述稠膏，依次加入由聚丙烯酸鈉、明膠、甘油、甘羥鋁、尼泊金乙酯制成的基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布，蓋襯，切片，制成膏劑，規(guī)格：7.5cm× 7.5 cm，由本院制劑科生產(chǎn)。（2）安慰劑（基質(zhì)膏）：僅由基質(zhì)組成，其規(guī)格、大小加工過程與水族草藥止痛膏相同。

2.2 治療方法 兩組手法復位成功后，于患肢橈背側(cè)行掌屈尺偏位石膏托外固定，固定范圍為肘下3cm至手背掌指關節(jié)。成功固定后在患處掌側(cè)剪開一個約6.0cm×6.0cm大小的洞，用膏藥外敷于洞處。治療組給予水族草藥止痛膏貼于患處；對照組給予基質(zhì)膏貼于患處，兩組治療均為每日外貼1貼，療程均為6天；

2.3 觀察指標 （1）臨床療效：分別于用藥前、用藥后2、4、6天采用視覺模擬評分法（Visual analogue scale，簡

稱VAS）進行評定。（2）5－羥色胺（5－HT）測定：采用ELISA法（試劑購置于德國IBL公司生產(chǎn)，批號：20120930）。（3）安全性觀察：分別于用藥前、用藥后6天觀察患者有無惡心、嘔吐、胸悶、皮膚過敏反應及實驗室檢測肝功能（ALT）、腎功能（BUN、Cr）、血尿常規(guī)檢查。

2.4 療效評定標準 按文獻推薦的VAS加權(quán)值的計算方法［5］進行療效評定。（1）臨床治愈：VAS的加權(quán)值≥75%；（2）顯效：50%≤VAS的加權(quán)值＜75%；（3）有效：25%≤VAS的加權(quán)值＜50%；（4）無效：VAS的加權(quán)值＜25%?？傆行剩剑ㄅR床治愈例數(shù)+顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%

2.5 統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)資料使用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行，計量資料分別采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為有統(tǒng)計學意義。

3 治療結(jié)果

3.1 兩組臨床療效比較 治療組30例：臨床治愈17例（56.67%），顯效7例（23.33%），有效6例（20.00%），無效0例（0.00），總有效率為100%；對照組30例：臨床治愈4例（13.33%），顯效5例（16.67%），有效14例（46.67%），無效7例（23.33%），總有效率為76.67%。兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。

3.2 兩組疼痛程度比較 用藥前，兩組疼痛程度比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。用藥后2、4、6天，治療組疼痛程度 （VAS值）分別與對照組各時段比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。見表1。

表1 兩組用藥前后疼痛程度比較（分，±s）

表1 兩組用藥前后疼痛程度比較（分，±s）

注：與對照組比較，★P＜0.01。

組別 例數(shù) 用藥前 用藥后2天 用藥后4天 用藥后6天治療組 30 4.27±0.67★3.03±1.13★0.87±0.56★0.55±0.27★對照組30 4.33±0.47 6.03±0.86 4.61±0.96 2.16±1.15

3.3 兩組血清中5－HT含量比較 用藥前，兩組血清中5－HT含量比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。用藥后2、4、6天，治療組血清中5－HT含量分別與對照組各時段比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。見表2。

表2 兩組血清中5－HT含量比較（ng/ml，±s）

表2 兩組血清中5－HT含量比較（ng/ml，±s）

注：與對照組比較，★P＜0.01。

組別 例數(shù) 用藥前 用藥后2天 用藥后4天 用藥后6天治療組 30 134.33±9.22★122.23±9.29★89.19±5.33★76.44±6.14★對照組30 134.89±7.81 152.16±11.14 138.72±8.38 115.89±7.91

3.4 不良反應 兩組均未見不良反應發(fā)生。

4 討論

中醫(yī)學認為，外傷引起骨折初期疼痛多由于人體筋骨脈絡的受損，血離經(jīng)脈或壅阻于脈中，瘀積不散，而成瘀血，致使脈絡受阻，氣機運行失常，從而導致氣滯血瘀，“不通則痛”。臨床表現(xiàn)為：疼痛固定于患處，多為刺痛、拒按，局部多有瘀血腫塊。正如 《圣濟總錄.傷折惡血不散》說：“若因傷折，內(nèi)動經(jīng)絡。血行之道不得宣通，血瘀結(jié)不散，則作腫作痛。”現(xiàn)代醫(yī)學認為，骨折使受損組織遭到強烈的傷害刺激，導致受刺激細胞或神經(jīng)末梢釋放致痛因子，與相應的受體結(jié)合，使傷害性感受器激活或興奮性增強，組胺、Ach、5－HT和ATP等是直接從受刺激或損傷細胞中溢出，代謝產(chǎn)物堆積，作用于游離神經(jīng)末稍，產(chǎn)生痛覺傳入沖動，進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)引起痛覺［5］。本文結(jié)果顯示：治療組用藥后2、4、6天時VAS值和血清中5－HT含量水平分別低于對照組相同時間點的VAS值及5－HT含量，差異均有統(tǒng)計學意義 （P＜0.01）。治療組臨床療效優(yōu)于對照組。水族止痛膏是從水醫(yī)外用專治跌打損傷的組方中挖掘整理出用于治療骨折后疼痛的方劑，具有活血散瘀，消腫止痛的功效。研究結(jié)果表明，水族止痛膏具有明顯緩解Colles骨折初期疼痛的作用。其作用機理可能與水族止痛膏改善微循環(huán)，抑制血小板聚集，促進血液回流，減少5－羥色胺致痛物質(zhì)的釋放［6］，提高痛閾有關。

［1］國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標準 ［S］.南京：南京大學出版社，1994.161.

［2］.吳在德，吳肇漢.外科學［M］.第7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008，758－759.

［3］韓濟生主編.疼痛學［M］.北京：北京大學醫(yī)學出版社，2012，3－570.

［4］中共三都水族自治縣委員會，三都水族自治縣人民政府，貴州省民族事務委員會.水族醫(yī)藥寶典［M］.貴陽：貴州民族出版社，2007，7－189.

［5］徐建國主編.疼痛藥物治療學［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007，1－59.

［6］Jones SL.Descending control on nociception.In：LightAR eds，Theinitial processing of pain and its descending control spinal cord and trigeminal system［J］.Basel Karger，1992：295.

R683

A

1007－8517（2013）12－0077－02

2013.04.25）

貴州省中醫(yī)藥民族醫(yī)藥臨床重點學科建設項目（QWF201203號）。