供應(yīng)目錄庫和編碼標(biāo)識技術(shù)在醫(yī)用消耗性器材管理中的研究與應(yīng)用

【作 者】羅竫娜，韓偉，張恩科，李帥帥

陜西省人民醫(yī)院，西安市，710068

供應(yīng)目錄庫和編碼標(biāo)識技術(shù)
在醫(yī)用消耗性器材管理中的研究與應(yīng)用

【作 者】羅竫娜，韓偉，張恩科，李帥帥

陜西省人民醫(yī)院，西安市，710068

引入醫(yī)療耗材供應(yīng)目錄技術(shù)并通過開展原理、方法及應(yīng)用的專題研究，同時引入條形碼方式標(biāo)記、識別醫(yī)用消耗性器材，建立耗材實物流與信息流之間的對應(yīng)關(guān)系體系，為實現(xiàn)醫(yī)用耗材全流程追蹤和溯源管理提供基礎(chǔ)。供應(yīng)目錄庫和編碼標(biāo)識技術(shù)的引用，為醫(yī)用消耗性器材的有效管理提供了全新的解決方案。

醫(yī)用消耗性器材；準(zhǔn)入與采購；供應(yīng)目錄庫；編碼標(biāo)識技術(shù)

醫(yī)用耗材的使用和管理關(guān)乎到國家、醫(yī)院和個人的切身利益。目前我國醫(yī)療行業(yè)對醫(yī)用耗材的管理尚無成熟規(guī)范的方法，各級醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理均存在不同程度的問題，存在著影響醫(yī)療安全、損害患者權(quán)益、滋生行業(yè)不正之風(fēng)、資源效能利用不足等諸多隱患。

醫(yī)用耗材具有品種繁多（涉及到醫(yī)院95%以上的診斷及治療領(lǐng)域，品種條目近6 000種），安全性要求高，需求及時性強(qiáng)等特點，不僅在醫(yī)療活動中的作用越來越大，而且在醫(yī)療成本中所占的比重也越來越高。在全國各大綜合醫(yī)院中，醫(yī)用耗材成本占醫(yī)院醫(yī)療成本的1/4。根據(jù)2011年東方醫(yī)療器械網(wǎng)提供的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國每年消耗的醫(yī)用材料總價值在1 800億左右，且使用量增長迅猛，年增速超過25%[1]。

1 耗材采購環(huán)節(jié)現(xiàn)狀和存在的不足

采購是醫(yī)用耗材全程有效管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在其規(guī)范化流程再造中，涉及兩個重要方面。

1.1 醫(yī)用耗材準(zhǔn)入與采購

醫(yī)院耗材的準(zhǔn)入制約和采購規(guī)范，涉及到醫(yī)院、患者、醫(yī)護(hù)人員的多方利益，目前一般醫(yī)院的耗材保障供應(yīng)是以行政手段為主的經(jīng)濟(jì)管理機(jī)制，缺少相應(yīng)專業(yè)技術(shù)支持、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)和有效的流程管理監(jiān)督，產(chǎn)生以下所述的不足。

① 耗材資質(zhì)的合法性問題 大部分醫(yī)院對消耗材料的資質(zhì)進(jìn)行人工管理，因為涉及品種繁多、時效性短等原因，一般醫(yī)院很難健全和完善對耗材資質(zhì)的完整、合格備留。

② 經(jīng)銷商供應(yīng)資格問題 耗材進(jìn)入醫(yī)院使用，應(yīng)經(jīng)過政府或醫(yī)院組織的招標(biāo)篩選程序，但往往因為監(jiān)管不到位，臨床醫(yī)護(hù)人員因為小單位或個人利益，耗材品牌與經(jīng)銷商的選擇隨意性強(qiáng)，甚至無規(guī)則可循，滋生醫(yī)療領(lǐng)域不正風(fēng)氣。

③ 采購價格控制和收費的準(zhǔn)確性把握問題 經(jīng)銷商和耗材品牌選擇的無序性，采購價格控制不嚴(yán)格成為必然。醫(yī)用耗材收費操作依靠人工掌握計價，造成了醫(yī)療計費不合理的現(xiàn)象比較普遍[2-3]。

1.2 耗材標(biāo)識與編碼

醫(yī)用耗材物流對醫(yī)院的正常經(jīng)營越來越重要，供應(yīng)鏈模式是醫(yī)療器材管理的基本流程，是從供應(yīng)商開始，經(jīng)由醫(yī)院、直到患者的全過程的物流、信息流和資金流的集成化。供應(yīng)鏈中以醫(yī)院的庫存與流通過程最為復(fù)雜，編碼標(biāo)識是商品貨物信息化管理的基本識別手段，也是供應(yīng)鏈模式的基礎(chǔ)。醫(yī)用耗材編碼不統(tǒng)一是行業(yè)和政府主管部門長期未解的問題。

衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、各生產(chǎn)企業(yè)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府采購機(jī)構(gòu)、海關(guān)、中國物品編碼中心和物價局等國家機(jī)關(guān)，都依據(jù)各自的工作要求對醫(yī)用耗材編碼，規(guī)則各不同，不能互相兼容，對醫(yī)用耗材的規(guī)范化和合理化管理帶來相當(dāng)?shù)牟槐鉡4]。

醫(yī)用耗材準(zhǔn)入與采購中的供應(yīng)目錄庫技術(shù)，耗材全流通和使用中的編碼標(biāo)識方法的研究，為完善現(xiàn)代化醫(yī)院耗材物流提供幫助和關(guān)鍵技術(shù)。以此規(guī)范為基礎(chǔ)構(gòu)建和開發(fā)的信息系統(tǒng)平臺，能極大地推動管理進(jìn)步。

我們開展的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄庫、編碼標(biāo)識技術(shù)研究與開發(fā)管理系統(tǒng)平臺，可實現(xiàn)如下目標(biāo)：

① 建立以目錄庫為唯一依據(jù)的耗材來源路徑的控制方法，耗材準(zhǔn)入和采購實現(xiàn)信息化和規(guī)范化，多崗制約監(jiān)督，公開透明；

② 完善以目錄庫為標(biāo)準(zhǔn)的耗材收費定價機(jī)制；

③ 構(gòu)建醫(yī)用耗材資質(zhì)管理數(shù)據(jù)庫并實現(xiàn)在線鏈接，實現(xiàn)信息化、自動化、動態(tài)化；

④設(shè)計簡單實用的耗材編碼方法和規(guī)則，實現(xiàn)低成本和使用便捷的耗材標(biāo)識，滿足全流程跟蹤與溯源的需要。

根據(jù)我們查詢（教育部科技查新工作站Z08，201236000Z08X088）的結(jié)論顯示，在耗材供應(yīng)目錄數(shù)據(jù)庫管理研究方面，建立招標(biāo)、采購和入庫緊密相關(guān)的工作，實現(xiàn)耗材資質(zhì)管理全程自動化和動態(tài)監(jiān)控等技術(shù)，國內(nèi)無相同或類似研究；關(guān)于建立標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的耗材編碼規(guī)則實現(xiàn)條碼標(biāo)識，構(gòu)建耗材全流程中實物與信息登記的對應(yīng)關(guān)系，實現(xiàn)耗材管理具體化和個體化等相關(guān)技術(shù)研究，國內(nèi)也未見相同文獻(xiàn)報道。

2 解決方案與技術(shù)手段

2.1 耗材供應(yīng)目錄和數(shù)據(jù)庫

針對耗材準(zhǔn)入和采購環(huán)節(jié)存在的問題，我們探索醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄庫的解決思路，并研究相應(yīng)運行機(jī)制和操作辦法。

2.1.1 作用機(jī)理

醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄就是基于政策制度指導(dǎo)下，經(jīng)政府主管部門或醫(yī)院既定程序選擇下的以經(jīng)銷商為供應(yīng)主體的各類耗材，具有品牌、規(guī)格、產(chǎn)地、包裝、價格和供應(yīng)約定等特征的信息登記清單。在耗材流通和使用過程中包括資質(zhì)審驗、采購入庫、保管出庫、收費標(biāo)準(zhǔn)和會計審核等環(huán)節(jié)，相關(guān)信息應(yīng)與目錄庫內(nèi)容一致。醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄不僅規(guī)范物流，而且也保證了耗材的資質(zhì)完整與合格。

2.1.2 方法和實現(xiàn)

現(xiàn)代信息技術(shù)的發(fā)展，給醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄管理辦法的建立和應(yīng)用提供了良好的平臺。醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄以軟件數(shù)據(jù)庫方式建立，與耗材出入庫管理和醫(yī)院收費系統(tǒng)關(guān)聯(lián)使用。

① 醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄數(shù)據(jù)庫的組成 對全部耗材和經(jīng)銷商建立數(shù)據(jù)庫管理，包括資質(zhì)資料和貨物特征兩大類信息。資質(zhì)信息登記，包括生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷單位企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、法人代碼證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、器材制造廠商授權(quán)書或產(chǎn)品經(jīng)銷代理證、醫(yī)療器械注冊證及廠商資格認(rèn)可表、法定代表人授權(quán)書及委托代理人身份證。貨物特征信息登記包含耗材的名稱、品牌、產(chǎn)地、規(guī)格型號、供應(yīng)價格和送貨時限等。

② 信息登記和維護(hù) 醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄信息錄入和更新由專門管理員負(fù)責(zé)，依據(jù)制度原則和管理規(guī)定行使相關(guān)權(quán)利。

2.1.3 醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄的應(yīng)用

醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄以下列方式實現(xiàn)管理預(yù)期：① 耗材采購計劃的制定，必須在耗材供應(yīng)目錄范圍內(nèi)，特征信息與目錄登記的內(nèi)容一致；

② 購置耗材的來源與貨物清單，必須與耗材供應(yīng)目錄內(nèi)容保持一致；

③ 購置耗材入庫前，首先須經(jīng)過資質(zhì)查驗，按耗材分類和編碼，選擇相應(yīng)的品名和供應(yīng)單位，系統(tǒng)對資質(zhì)時效性進(jìn)行自動甄別，時效性不合格的，系統(tǒng)拒絕入庫操作進(jìn)行；

④ 購置耗材入庫操作為按分類和編碼，只需在耗材供應(yīng)目錄數(shù)據(jù)庫的操作界面點擊選擇品名、產(chǎn)地、規(guī)格、單價和數(shù)量等相應(yīng)的特征信息，系統(tǒng)即自動完成入庫；

⑤ 完成入庫的耗材，系統(tǒng)根據(jù)預(yù)先設(shè)定的算法，計算并生成記費標(biāo)準(zhǔn)，以供臨床使用收費；

⑥ 進(jìn)行賬務(wù)處理，仍以醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄內(nèi)容為標(biāo)準(zhǔn)，對發(fā)票和有關(guān)憑證進(jìn)行核對。

以上的操作機(jī)制和流程中，工作人員對信息目錄庫的使用和操作，均依據(jù)權(quán)限和制度原則進(jìn)行?？梢钥闯?，無論是器材管理部門還是臨床科室，供應(yīng)目錄均能實現(xiàn)對違規(guī)行為的制約。

2.2 編碼標(biāo)識

醫(yī)用耗材的管理越來越引起各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重視。編碼在耗材實物流程與信息化管理中起著橋梁和紐帶的作用，編碼技術(shù)的應(yīng)用層次從一定程度上決定了信息管理系統(tǒng)水平的高低[5]。

2.2.1 編碼規(guī)則

目前國內(nèi)有不同版本的醫(yī)院信息系統(tǒng)在醫(yī)院中運行，均采取自行編碼的方式，在單位或局部范圍內(nèi)應(yīng)用。鑒于大環(huán)境，我們開發(fā)的系統(tǒng)也是從醫(yī)院工作需要制定編碼規(guī)則和編制條碼。編碼規(guī)則應(yīng)體現(xiàn)分類信息、注冊編號、物品信息(包括通用名和規(guī)格型號)和廠家信息等。編碼時將數(shù)字和26個英文字母引入到分類編碼中，一位有36種編碼方式，兩位有36*36=1 296種編碼方式，三位有36*36*36=46 656種編碼方式。耗材編碼可采用五層13位編碼，具體規(guī)則如下[6]：

2.2.2 編碼和條碼的應(yīng)用

標(biāo)準(zhǔn)化編碼和條碼是信息化建設(shè)的基礎(chǔ)，對醫(yī)療耗材流程和使用引入物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)帶來幫助。編碼主要價值在于耗材分類，條碼的使用意義在于對耗材的個體管理。編碼的應(yīng)用貫穿醫(yī)用材料使用的全過程。

商品的正規(guī)化管理需要標(biāo)準(zhǔn)化編碼。在我國，藥械生產(chǎn)廠商，對藥械取用商品名的不良風(fēng)氣比較普遍，使同一器材其商品名多達(dá)數(shù)十種( 包括注冊的名稱)，給流通和使用分類都帶來困難，如收費是否在醫(yī)保范圍等，均應(yīng)利用編碼識別。

耗材經(jīng)招標(biāo)后進(jìn)入醫(yī)院目錄庫，目錄庫中含有進(jìn)行編碼所需要的全部信息，根據(jù)這些信息產(chǎn)生物品編碼。由于醫(yī)院收費系統(tǒng)由HIS系統(tǒng)完成，我們需要進(jìn)行物品編碼和HIS系統(tǒng)收費編碼的對應(yīng)，實現(xiàn)醫(yī)院物資管理系統(tǒng)和HIS系統(tǒng)收費的無縫連接。

條碼在醫(yī)用耗材的流通和使用中起到跟蹤的作用，對解決醫(yī)用耗材溯源性要求十分重要。條碼對醫(yī)院職能部門進(jìn)行有效的監(jiān)督管理帶來方便，尤其是對建立醫(yī)院醫(yī)療耗材全流程動態(tài)管理十分重要。

耗材條碼生成于器材的計劃和采購階段。需要編碼設(shè)計和依靠專用系統(tǒng)打印。其主要的步驟是：①耗材準(zhǔn)入進(jìn)入醫(yī)院，耗材管理部門先在“醫(yī)用耗材全流程管理系統(tǒng)”中建立的供應(yīng)目錄庫，每品種規(guī)格耗材均有唯一確定的編碼，每編碼包含著對應(yīng)于耗材的名稱、規(guī)格、品牌、制造廠商、供貨商單位、中標(biāo)價格、核算類別等信息；② 醫(yī)院耗材的采購應(yīng)基于耗材供應(yīng)目錄庫建立計劃，對應(yīng)于耗材的品種規(guī)格編碼和采購日期及數(shù)量形成串碼，系統(tǒng)自動產(chǎn)生相應(yīng)的條碼，使每一獨立包裝的耗材與條碼唯一對應(yīng)；③ 醫(yī)院向供貨單位下達(dá)采購?fù)ㄖ姆绞绞窍蚱涮峁┐碛媱澠贩N規(guī)格和數(shù)量的耗材條碼，供貨單位須在送貨包裝上粘貼耗材條碼。原始的條碼僅包含物品的品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、注冊分類和價格等基本信息。

條碼在醫(yī)院流通和使用中完成信息采集。攜帶耗材基本特征的原始條碼，隨著耗材的流通和使用，相關(guān)信息不斷增加或更新。醫(yī)院采購入庫時，耗材的批號、效期等信息由保管員登錄系統(tǒng)系統(tǒng)進(jìn)行登記，與質(zhì)量驗收意見、合格證或報關(guān)單等審查結(jié)果信息附加在條碼信息上。臨床科室從中心庫領(lǐng)用耗材并辦理出庫手續(xù)，耗材條碼將增加出庫信息如使用科室、領(lǐng)物人、領(lǐng)物時間等。在耗材用于醫(yī)療診治時，對患者信息提取并建立與條碼之間的關(guān)聯(lián)，患者信息包括患者姓名、住址、病區(qū)、床號、聯(lián)系方式及病歷等。在財務(wù)處理階段，審核批準(zhǔn)、財務(wù)報表、發(fā)票、貨款結(jié)算等信息均可進(jìn)入對應(yīng)于條碼的信息數(shù)據(jù)庫保存。條碼信息一經(jīng)采集，即實現(xiàn)數(shù)據(jù)庫管理，可進(jìn)行多種方式的查詢和打印。

2.3 基于供應(yīng)目錄數(shù)據(jù)庫的信息管理系統(tǒng)開發(fā)

以耗材流程中的起始環(huán)節(jié)為重點，研究醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄庫技術(shù)。以耗材集中招標(biāo)結(jié)果信息為基礎(chǔ)，建立能夠保證質(zhì)量合格、來源規(guī)范的醫(yī)用耗材采購監(jiān)控機(jī)制。利用系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，對醫(yī)用耗材的資質(zhì)進(jìn)行信息化備案和管理；為實現(xiàn)耗材流通和使用的可溯源性，引入了耗材編碼標(biāo)識手段，使醫(yī)用耗材物流中實物流程與信息跟蹤與印證緊密組合，為將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)用于耗材管理提供了基礎(chǔ)。

基于以上原則規(guī)范和原理方法，我們開發(fā)了基于采購目錄數(shù)據(jù)庫的信息管理系統(tǒng)，其結(jié)構(gòu)如圖1所示。

圖1 信息管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖Fig.1 Management information system（MIS） structure diagram

3 管理實踐與應(yīng)用效果

陜西省人民醫(yī)院在2003年即在耗材管理中創(chuàng)立并應(yīng)用醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄技術(shù)，先后經(jīng)過手工查對、Excel數(shù)據(jù)查詢等過程方式，逐步提高并發(fā)展成網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的平臺，實現(xiàn)了與醫(yī)院醫(yī)用耗材出入庫管理(數(shù)據(jù)庫)系統(tǒng)的對接。這一思路和方法走在同行的前列，管理實踐取得顯著成績。

3.1 經(jīng)濟(jì)效益

3.1.1 對控制和降低醫(yī)用耗材的采購價格，發(fā)揮了重要的促進(jìn)和監(jiān)導(dǎo)作用

醫(yī)院耗材采購招標(biāo)實現(xiàn)百分之百，過程公開、公正，結(jié)果透明詳實，為醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄建立嚴(yán)肅性和權(quán)威性提供了堅實基礎(chǔ)。自2005年在陜西省率先推行醫(yī)用耗材招標(biāo)采購以來，大幅度降低采購成本(當(dāng)年平均達(dá)到25%以上)，減輕了患者負(fù)擔(dān)。耗材招標(biāo)率達(dá)到100%，招標(biāo)周期一年，耗材采購價格處于連年下降趨勢，綜合價格水平低于社會同級醫(yī)院15%以上。

3.1.2 對器材準(zhǔn)入的制約作用

新耗材的使用，必須經(jīng)過專家論證和臨床實踐驗證，保證器材使用療效的確切性和有效性，方能進(jìn)入耗材供應(yīng)目錄庫并允許在院內(nèi)使用。

2008-2011年間，因成本不合理、效果不明確和臨床價值不大等原因，限制進(jìn)入醫(yī)院使用的耗材品種占醫(yī)院新引進(jìn)耗材種類的28%，有效減輕了患者不必要的負(fù)擔(dān)。

3.2 社會效益

本系統(tǒng)有推廣價值，其社會效益主要包括以下三個方面。

3.2.1 適應(yīng)了國家對治理和糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)建設(shè)的需要

耗材供應(yīng)經(jīng)過醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄的管理和規(guī)范，醫(yī)院的臨床和醫(yī)技科室及管理部門自身違規(guī)引進(jìn)和使用耗材的現(xiàn)象被杜絕。本系統(tǒng)中目錄庫技術(shù)方法的應(yīng)用，是醫(yī)用耗材使用中行風(fēng)建設(shè)的長效機(jī)制之一。

3.2.2 對保障患者的健康安全和消費權(quán)益發(fā)揮積極的作用

嚴(yán)格醫(yī)用耗材的醫(yī)院準(zhǔn)入，確保資質(zhì)合格的產(chǎn)品進(jìn)入診療活動，從來源上保障了醫(yī)用耗材使用的醫(yī)療安全問題，在藥監(jiān)單位和衛(wèi)生主管部門的歷次檢查中，均達(dá)到政策法規(guī)規(guī)定的所有要求。這是個常規(guī)要求，但在工作實踐中卻不是件容易做到事情。

本系統(tǒng)同時實現(xiàn)了全院耗材收費標(biāo)準(zhǔn)化，對減少醫(yī)療亂收費、保障醫(yī)院的健康發(fā)展和廣大患者的合法權(quán)益，產(chǎn)生了重要影響。

3.2.3 對提升資源效能，改善醫(yī)院經(jīng)營管理水平作用顯著

將計算機(jī)技術(shù)與管理實踐緊密結(jié)合，利用全過程環(huán)節(jié)控制來規(guī)范耗材物流，并充分利用網(wǎng)絡(luò)資源，改善管理工作效率和管理者的決策水平，使資源利用更加合理，更好地為醫(yī)院現(xiàn)代化管理服務(wù)。

[1] 王斌. 醫(yī)院耗材管理淺探[J]. 中國醫(yī)藥科學(xué), 2011(09): 148-151.

[2] 李帥帥, 施安, 張恩科, 等. 編碼技術(shù)及其應(yīng)用[J]. 中國衛(wèi)生質(zhì)量管理, 2012, 19(2): 61-62.

[3] 張恩科, 郭慧涵, 韓偉, 等. 供應(yīng)目錄庫的建立與實踐[J]. 中國衛(wèi)生質(zhì)量管理, 2012, 19(2): 67-68.

[4] 張志彬, 劉先鋒.條形碼在易用高值耗材中的應(yīng)用[J]. 中國醫(yī)療設(shè)備, 2011, 26(03): 78-80.

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Research and Application of Supply Catalog and Encoding ldentif i cation Technology Applied to Medical
Consumable Materials Management

【 Writers 】Luo Jingna, Han Wei, Zhang Enke, Li Shuaishuai
Shaanxi Provincial People's Hospital, Xi'an, Shaanxi Province 710068

medical consumable materials, access and procurement, supply catalog, encoding identi fi cation technology

TH77

A

10.3969/j.issn.1671-7104.2013.01.016

1671-7104(2013)01-0062-04

2012-10-08

陜西省衛(wèi)生廳2012年青年基金支持項目，2012年陜西省科技統(tǒng)籌創(chuàng)新項目

羅竫娜，碩士，研究方向為醫(yī)院資產(chǎn)管理，醫(yī)院耗材物聯(lián)網(wǎng)設(shè)計與實施、醫(yī)療環(huán)境健康效應(yīng)與評價等，E-mail: zhangenke@163.com

【 Abstract 】In this article, medical consumable materials supply catalog technology was introduced through the principle, method and application of topic studies, at the same time barcode tags to tag and identify medical consumable materials were introduced. These two techniques established the correspondence between the real supplies logistics and information fl ow system, provided foundation for medical supplies all process tracking and traceability management.Supply catalog and encoding identification technology provide a new solution for the effective management of medical consumable materials.