某三甲西醫(yī)院門診中成藥退藥的帕累托圖分析

張美容 孫毅東

1.中山大學附屬第五醫(yī)院，廣東珠海 519000；2.廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院，廣東珠海 519015

中成藥有著悠久的歷史，應用廣泛，在防病治病、保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用[1]。隨著中成藥的廣泛使用，西醫(yī)醫(yī)院門診中成藥退藥問題日益突出。藥品安全直接關系到患者的健康與生命，《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)（2011）11 號第28 條明確規(guī)定：為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發(fā)出，不得退換[2]。但由于涉及患者的切身利益以及實際執(zhí)行中缺乏可操作性，退藥情況難以避免。醫(yī)療機構出于維護患者利益，緩和醫(yī)患關系，彈性執(zhí)行了此項規(guī)定[3]。為減少退藥情況的發(fā)生，提高診療質量和保證用藥安全，本文利用帕累托圖法（排列圖，兩軸線-柱圖，主次因素分析圖）分析2010 年1 月～2012 年12 月某大型三甲西醫(yī)院門診中成藥退藥的主要原因并提出改進措施。

1 資料來源

數據來源于該院2010 年1 月～2012 年12 月門診中成藥退藥申請單和醫(yī)院信息系統(tǒng)數據庫中中成藥退藥數據，共計558 例。

2 方法

對558 例門診中成藥退藥按退藥原因進行分類統(tǒng)計。利用Excel 軟件進行數據處理和帕累托圖進行分析[4]。

2.1 數據分類

將558 例中成藥退藥原因分類，包括藥品不良反應、不合理用藥、病情變化、患者依從性、患者自身因素、醫(yī)生錄入錯誤共6 類。

2.2 數據統(tǒng)計

退藥原因統(tǒng)計分類表分類項目分別為：頻數、累計頻數、頻率和累計頻率[5]。

頻數（fi）：統(tǒng)計的退藥次數中各類退藥原因重復出現(xiàn)的次數。

累計頻數（Fi）：由第1 組起至第i 組止各頻數之和，即第i 組的累計頻數，

累計頻率（Fi/n）：頻率的累加，參照累計頻數計算。

2.3 繪制帕累托圖

選取退藥原因統(tǒng)計分類表中的頻數和累計頻率作為2個系列的數據，制作Excel 軟件中的帕累托圖。

3 結果

3.1 中成藥退藥原因分類統(tǒng)計

按中成藥退藥原因的頻數由多到少排列，計算各類退藥原因的頻率、累計頻數及累計頻率。統(tǒng)計分類詳見表1。

表1 中成藥退藥原因統(tǒng)計

3.2 帕累托圖分析

以中成藥退藥原因編號為橫坐標，退藥頻數為左側縱坐標，累計頻率為右側縱坐標，繪制帕累托圖。見圖1。

圖1 退藥原因的帕累托圖

由圖1 可見，退藥原因的第1 ～3 項累計頻率落在30%～80%區(qū)間，稱為主要因素，記A 類；第4 ～5 項累計頻率落在80%～95%區(qū)間，稱為次要因素，記B 類；第5 ～9項累計頻率落在95%～100%區(qū)間，稱為一般因素，記C 類。帕累托圖分析結果見表2。

表2 帕累托圖影響因素分析

4 討論

4.1 中成藥退藥的主要原因分析

帕累托圖分析顯示，導致該院門診中成藥退藥的主要因素是藥物不良反應（30%）、患者依從性（24%）和不合理用藥（23%）。

藥物不良反應的頻率為30%，占退藥原因的首位。目前普遍認為中成藥屬于天然藥物制劑，毒副作用小、療效確切。但中醫(yī)學認為是藥三分毒。隨著中藥現(xiàn)代研究和臨床藥物監(jiān)測的深入，近年來中成藥特別是中藥注射劑的不良反應案例不斷涌現(xiàn)。據相關資料記載，中藥不良反應報告數量在所有的不良反應報告總數中占13.8%，涉及的品種呈倍數增長，其不良反應發(fā)生率僅低于西藥中的抗感染藥物[6]。

患者依從性居退藥原因的第二位，占中成藥退藥總數的24%。由于患者對中醫(yī)中藥治療理念的不了解，不了解藥物之間的相互作用和藥物正確的服用方法，使得療效減低或出現(xiàn)不良反應，影響患者對中成藥的信心，造成患者用藥依從性的減低[7]。

不合理用藥占中成藥退藥的23%，居第三位。中藥不論是湯劑、丸劑還是現(xiàn)代的改良劑型，在臨床中發(fā)揮作用的前提是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導下辨證使用[8]。在西醫(yī)院中，西醫(yī)生在使用中成藥時，往往只對照中成藥說明書中的主治西醫(yī)疾病，而不辨證用藥，這非但不符合中醫(yī)處方規(guī)范，而且可能會加重患者病情，造成意外不良反應，甚至導致死亡[9]。

4.2 西醫(yī)院減少門診中成藥退藥的措施

中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按規(guī)定的處方和制法生產，有明確的功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品[10]?！吨谐伤幣R床應用指導原則》明確指出：在醫(yī)療工作中，臨床醫(yī)師應遵循中醫(yī)基礎理論，根據患者實際情況，選用適宜的藥物，辨證辨病施治。西醫(yī)院應該加強中成藥臨床應用管理，提高醫(yī)師中成藥應用水平。藥師積極開展中藥藥學服務，主動做好中成藥用藥咨詢，加強處方事前干預，有效地減少患者在用藥過程中出現(xiàn)差錯及不良反應，提高患者用藥依從性。通過醫(yī)務人員的共同努力，有效減少西醫(yī)醫(yī)院中成藥的退藥現(xiàn)象。

[1] 衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局.中成藥臨床應用指導原則[Z].國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)[2010]30 號，2010.

[2] 衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部.醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定[Z].衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]11 號，2010.

[3] 廖銀標，孫毅東，黃勇斌，等.我院2008 年8 月～2009 年1 月門、急診退藥情況分析[J].中國醫(yī)藥導報，2010，7（14）：138-139.

[4] 曹榮桂.醫(yī)院管理學（上冊）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：344-345.

[5] 劉金蘭.管理統(tǒng)計學[M].天津：天津大學出版社，2007：14-19.

[6] 蔡旻.淺析中藥的不良反應[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（3）：89.

[7] 蘇瓊華，毛長青.中藥藥學服務對患者用藥依從性的影響[J].中國藥房，2009，20（15）：1198-1200.

[8] 翁俊雄.慢性腎臟病門診口服中成藥應用現(xiàn)況研究與用藥分析[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學，2009：1-14.

[9] 孫偉，魏明剛.慢性腎臟病患者如何合理使用中成藥（一）[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2009，6（10）：48-51，

[10] 張兆旺.中藥藥劑學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003：4.