七氟醚用于成人全身吸入麻醉的隨機(jī)、開放、多中心、陽性、平行對照的臨床研究

高學(xué)超 楊義 劉鐘珊

七氟醚用于成人全身吸入麻醉的隨機(jī)、開放、多中心、陽性、平行對照的臨床研究

高學(xué)超 楊義 劉鐘珊

目的探究分析異氟醚和七氟醚對患者進(jìn)行全身麻醉后患者的蘇醒時(shí)間以及安全性。方法隨機(jī)抽取2011年1月至2012年1月本院收治的需進(jìn)行手術(shù)的成人患者244例，將以上患者分為2組。隨機(jī)、開放、多中心、陽性、平行的對患者進(jìn)行臨床研究。結(jié)果兩組患者的蘇醒時(shí)間與麻醉藥用量之間均具有相關(guān)性,麻醉藥用量越大蘇醒時(shí)間越長。使用七氟醚組的患者發(fā)生的不良事件都為輕度或者中等程度,與異氟醚組相似。結(jié)論七氟醚全麻恢復(fù)效果明顯優(yōu)于異氟醚,有良好安全性和耐受性。

七氟醚；成人；吸入麻醉；蘇醒時(shí)間

異氟醚和七氟醚都是用于吸入的全身麻醉性藥物,二者油氣的分配系數(shù)(異氟醚90.8；七氟醚47.2)和血?dú)夥峙湎禂?shù)(異氟醚1.40；七氟醚0.65)的不同說明了七氟醚全身麻醉后的蘇醒時(shí)間比異氟醚快[1]。本項(xiàng)隨機(jī)、開放、多中心、陽性、平行對照的臨床研究，探究分析七氟醚應(yīng)用于成人手術(shù)全身麻醉比異氟醚更具有一定的臨床優(yōu)勢?，F(xiàn)作報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機(jī)抽取2011年1月至2012年1月本院收治的需進(jìn)行手術(shù)的成人患者244例，將以上患者分為2組,每組122人，患者年齡為18～68歲,ASA1級或2級,BMI<35kg/m2。其中4例患者因時(shí)間短而退出研究,共240例患者完成全部研究過程。其中異氟醚組118例，七氟醚組122例。

1.2方法 該研究為隨機(jī)、開放、多中心、陽性、平行分組對照臨床研究。所用研究藥物經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)。靜脈麻醉藥(丙泊酚1.5 mg/kg、芬太尼3 g/kg、羅庫溴銨0.6 mg/kg或維庫溴銨0.1 mg/kg靜注)進(jìn)行麻醉誘導(dǎo)。用七氟醚/異氟醚進(jìn)行麻醉維持,用麻醉氣體監(jiān)測儀來監(jiān)測濃度,給藥劑量是根據(jù)患者的呼氣最后濃度調(diào)整的。術(shù)前麻醉深度要達(dá)1MAC。麻醉不夠要增加七氟醚/異氟醚吸入濃度；但是七氟醚濃度不超過4.0%。手術(shù)結(jié)束前0.5/h內(nèi)不能用芬太尼。手術(shù)結(jié)束時(shí)不用麻醉藥,用100%氧氣,濃度為5L/min。呼氣末的吸入麻醉藥濃度降到0.2MAC,患者靜脈注射阿托品1.0 mg和新斯的明2.0 mg，可以起到拮抗殘留肌松的作用。恢復(fù)自主呼吸后,1次/min輕拍患者肩膀叫其名字看患者能不能睜眼。當(dāng)患者呼吸平穩(wěn)定且頻率大于10次/min，呼氣末CO 分壓<45 mm Hg， > 95%時(shí)要拔出氣管內(nèi)的導(dǎo)管。觀察患者接受吸入藥物期間和麻醉蘇醒后有無不良癥狀的發(fā)生。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用描述性統(tǒng)計(jì)分析。(1)誘導(dǎo)時(shí)間:開始吸入七氟醚/異氟醚到睫毛反射消失;(2)拔管時(shí)間:停止吸入到拔出氣管導(dǎo)管;(3)蘇醒時(shí)間:停止吸入到睜眼;(4)停止吸入到改良Aldrete評分≥9分的時(shí)間。

2 結(jié)果

七氟醚組患者的拔管時(shí)間、蘇醒時(shí)間以及改良Aldrete評分達(dá)9分時(shí)間明顯短于異氟醚組(P<0.01)。確定蘇醒時(shí)間與麻醉藥用量的關(guān)系是通過MAC 小時(shí)方法來定的,顯示兩組Pearson的相關(guān)系數(shù)為0.214及0.415,相關(guān)性都有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義(P< 0.05)。兩組各有20例和22例患者發(fā)生了不良反應(yīng)癥狀,且都是輕度或中等程度。

3 討論

七氟醚組的蘇醒時(shí)間平均比異氟醚組提前4～5 min,組間差異有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。應(yīng)用七氟醚與異氟醚對患者進(jìn)行全麻時(shí)，兩者蘇醒時(shí)間的差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義,不同的臨床研究結(jié)果有可能會(huì)不一樣。某種程度上是因?yàn)槌掷m(xù)麻醉時(shí)間的不同對恢復(fù)參數(shù)的影響不同[3]。該研究采取措施避免了以上影響因素的發(fā)生。其中包括:手術(shù)時(shí)間在3～4 h,手術(shù)結(jié)束前的半小時(shí),七氟醚/異氟醚濃度保持在1MAC的水平；手術(shù)結(jié)束前的半小時(shí)不用芬太尼來避免對蘇醒狀態(tài)判斷的影響；縫合末時(shí)吸入麻醉藥停止；呼氣末濃度降到0.2MAC時(shí)靜脈注射阿托品1.0 mg和新斯的明2 .0 mg。應(yīng)用七氟醚對患者進(jìn)行全麻后從恢復(fù)室的轉(zhuǎn)出時(shí)間與異氟醚的差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義。與異氟醚組相比,七氟醚組患者蘇醒時(shí)間縮短4～5 min、改良Aldrete評分達(dá)到9分時(shí)間縮短8.3 min、拔管時(shí)間縮短5.3 min(P<0.01)。臨床研究的樣本中，全身麻醉手術(shù)之后惡心嘔吐的發(fā)生率為20%～30%,由于患者本身因素或手術(shù)差異而不同。與以往相比較,該研究中兩者全麻PONV的發(fā)生率都很低。它出現(xiàn)的原因可能是:(1)沒有把從恢復(fù)室轉(zhuǎn)出后的PONV算上；(2)有研究者把PONV看做是一般的并發(fā)癥。綜上所述,七氟醚全麻的患者拔管時(shí)間、離開恢復(fù)室時(shí)間和蘇醒時(shí)間比異氟醚全麻患者明顯要早；兩種麻醉不良癥狀的發(fā)生率都很低而且比較接近；七氟醚的安全性與耐受性很好，值得臨床應(yīng)用和推廣。

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[3] Watcha MF, White PF. Postoperative nausea and vomiting. Itsetiology, treatment， and prevention. Anesthesiology, 1992, 77:162-184.

475000 開封市中心醫(yī)院麻醉科