手術(shù)室骨科外來器械和植入物的使用與管理

岳 恒

甘肅省定西市人民醫(yī)院，甘肅定西743000

目前隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展，在技術(shù)、手術(shù)和業(yè)務(wù)上現(xiàn)代骨外科醫(yī)學(xué)也越來越在新的領(lǐng)域上有所進(jìn)展，為臨床治療上也引入了不同以往的先進(jìn)技術(shù)如：人工關(guān)節(jié)、電鉆、器械和植入物固定在骨內(nèi)部。但是這些技術(shù)所需要的設(shè)備大多數(shù)是很昂貴的，并且淘汰的也快，所以并不適合醫(yī)院自己買來使用，常常在臨手術(shù)前從供應(yīng)商的手中借來使用，這也就是俗稱的外來手術(shù)器械，嚴(yán)格來說就是經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)的東西，而不完全屬于醫(yī)療器械，所以它們?cè)谂R床上使用存在著一定的安全隱患。因?yàn)檫@些外來設(shè)備都是有廠家直接負(fù)責(zé)，而相應(yīng)的負(fù)責(zé)人員大多數(shù)不是專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員，懂得的醫(yī)護(hù)知識(shí)也少，所以在器械的保存、清洗、消毒上都不能做到做好，而且隨著市場(chǎng)價(jià)格的變動(dòng)，每次借給醫(yī)院使用的外來器械的批號(hào)、質(zhì)量以及其他售后服務(wù)都很復(fù)雜多變，給手術(shù)室護(hù)理人員的檢查工作帶來不少的麻煩。為保障患者的生命安全，醫(yī)院方面必須加強(qiáng)多這些外來器械的管理，就該院來說常見的器械就有：接骨板、螺絲釘、脊柱關(guān)節(jié)板等等。針對(duì)這些，該院也致力于設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)化管理及質(zhì)量監(jiān)測(cè)措施來監(jiān)督消毒中心對(duì)這些外來器械的檢驗(yàn)工作，實(shí)施后效果良好，以2011年1月—2013年3月期間的60例患者為研究對(duì)象，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院手術(shù)室骨科手術(shù)中采用外來器械和植入物的手術(shù)共有 60例，其中男40例，女20例；年齡 21～85歲，手術(shù)種類包括四肢創(chuàng)傷、胸腰椎、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)等。

1.2 管理方法

1.2.1 術(shù)前管理

1.2.1.1 批準(zhǔn)外來器械入院的標(biāo)準(zhǔn) 據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：①不得使用沒有經(jīng)過注冊(cè)、注冊(cè)證已經(jīng)過期或者遭淘汰或者翻新的醫(yī)療器械；②對(duì)引進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)該嚴(yán)格的檢查它們的生產(chǎn)合格證、進(jìn)口注冊(cè)證、允許銷售證等能夠代表衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的證件；③提供這些醫(yī)療器械的廠家，必須提供的是合格產(chǎn)品，并且這些產(chǎn)品的廠家必須是取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

1.2.1.2 外來器械的清洗及消毒 首先，負(fù)責(zé)供應(yīng)手術(shù)醫(yī)療器械的人員將借給醫(yī)院的骨科手術(shù)器械送到指定的手術(shù)室內(nèi)，經(jīng)過專門的人員按貨單核對(duì)和清點(diǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)正確后再轉(zhuǎn)至到供應(yīng)室；然后，在供應(yīng)室的專業(yè)人員接收后，進(jìn)行第2次的核對(duì)和清點(diǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)；最后，核對(duì)結(jié)果全部無誤，按照規(guī)范化的消毒器措施對(duì)這些手術(shù)器械進(jìn)行全自動(dòng)器械清洗，并且要達(dá)到能夠保證這些器械的消毒質(zhì)量能夠達(dá)到手術(shù)的安全指標(biāo)。而針對(duì)不同器械也有不同的消毒方式：①如很多手術(shù)是需要很多器械的，這些器械加在一起又很重，所以需要很高的滅菌指數(shù)，這時(shí)就應(yīng)該對(duì)這些大包的器械進(jìn)行分類分解滅菌，這樣每個(gè)物品之間就有足夠的空隙來接受滅菌，能夠更徹底的接受滅菌；②如裝器械的很多器械包也需要消毒，這時(shí)就需要壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡(爬行式)來實(shí)現(xiàn)了；③如只有在低溫時(shí)才能夠達(dá)到滅菌的效果的器械，這種情況下就應(yīng)該采用還氧乙烷(EO)進(jìn)行消毒滅菌。另外還應(yīng)該注意的事項(xiàng)就是，所有的真空滅菌的要求應(yīng)該達(dá)到：134℃，205.8 kPa，4min；完完全全接受8個(gè)標(biāo)準(zhǔn)工作流程：去污-清洗-消毒-烘干-檢查-包裝-滅菌-無菌存放。

1.2.1.3 尊重病人的知情同意權(quán) 接受手術(shù)的患者有權(quán)知道手術(shù)中使用的是何種器械，應(yīng)該在術(shù)前簽訂《耗材同意書》，并告知手術(shù)室護(hù)士，這樣的目的就是在術(shù)后若發(fā)生意外，能夠避免不必要的糾紛。

1.2.2 術(shù)中管理 外來器械由消毒供應(yīng)中心送入手術(shù)室后，器械護(hù)士主要負(fù)責(zé)的檢查工作主要有：器械包布有無出現(xiàn)潮濕和破損等現(xiàn)象，清點(diǎn)數(shù)目，記錄滅菌的日期、效果和失效日期，最后應(yīng)該簽上自己的名字。針對(duì)植入物的使用方法：在使用后需要保留兩張一樣的的產(chǎn)品標(biāo)簽，一張貼于病歷牌內(nèi)植入物使用同意書背面，另一張貼在廠商提供的植入性醫(yī)用材料登記表上，主管器械的醫(yī)生和護(hù)士還應(yīng)該將相關(guān)使用情況和數(shù)據(jù)填寫無誤，最后各自簽上自己的名字，并上交給采購(gòu)器械的工作室，以供檢查。手術(shù)開始前以及患者縫針后，巡回護(hù)士和洗手護(hù)士都應(yīng)該仔細(xì)清點(diǎn)整個(gè)手術(shù)過程中所使用的器械、敷料、縫針等的數(shù)目要保持與手術(shù)前所清點(diǎn)的數(shù)目一致。

1.2.3 術(shù)后管理 手術(shù)結(jié)束后，所有的外來器械都應(yīng)該接受手術(shù)室專業(yè)洗滌護(hù)士的清洗，具體洗滌步驟就是：先用流動(dòng)水沖洗干凈 （對(duì)于有特殊感染性的器械用2 000 mL/L有效氯浸泡30 min后流動(dòng)水沖洗干凈），洗過后清點(diǎn)數(shù)目無誤后，有巡回護(hù)士走過外走廊帶出手術(shù)室交還給供應(yīng)商。

2 討論

2.1 重在管理的作用

本著維護(hù)醫(yī)院本身避免醫(yī)療糾紛保持醫(yī)療安全進(jìn)行的目的，也是為了能夠保證患者能夠安心地接受手術(shù)治療，應(yīng)該明確的了解到手術(shù)室骨科規(guī)范外來器械和植入物的使用管理師相當(dāng)重要的。為此，醫(yī)院應(yīng)該講招標(biāo)過程集中并且透明化完成，嚴(yán)格規(guī)范并管理骨科手術(shù)的外來器械和植入物。

2.2 關(guān)鍵在于清洗達(dá)到滅菌合格標(biāo)準(zhǔn)

外來器械和植入物由于是從廠家直接送往醫(yī)院，暴露于外，器械種類繁多，經(jīng)手的人員也多，這樣就自身就帶有大量細(xì)菌，而非專業(yè)人員往往只重視滅菌，而忽視清洗這一步驟，所以時(shí)間一長(zhǎng)，清洗就是能否達(dá)到滅菌效果的重要保證。該院消毒供應(yīng)中心在接收到廠商送來的外來器械及植入物后，首先進(jìn)行的就是用流水清洗，接著用多酶浸泡去除污漬、再用流水沖洗、接著水溶性潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑器械、最后進(jìn)行烘干和打包，達(dá)到滅菌合格標(biāo)準(zhǔn)后才能夠被允許送進(jìn)手術(shù)室，進(jìn)入后這些滅菌過的器械還應(yīng)該進(jìn)行每批次的生物監(jiān)測(cè)，只有達(dá)到合格的才可以安全地給手術(shù)病人用。

2.3 一切以病人為中心，切實(shí)做好每一個(gè)環(huán)節(jié)

成功地完成的手術(shù)，達(dá)到為患者提供優(yōu)質(zhì)安全的服務(wù)的目的，外科醫(yī)生、麻醉師、手術(shù)護(hù)士之間必須能夠有良好的溝通。外科護(hù)士和外科醫(yī)生必須掌握熟練的技能，并在平時(shí)多鉆研業(yè)務(wù)，這樣在手術(shù)時(shí)才能夠縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)成功率，保障植入物植入體內(nèi)的安全性和可靠性。植入術(shù)中使用的配套設(shè)備，植入手術(shù)前護(hù)士仔細(xì)檢查病人的手術(shù)方式和手術(shù)部位，并且仔細(xì)核對(duì)植入前使用的標(biāo)準(zhǔn)模型，以確定正確的和配套的設(shè)備包是能夠匹配的，確認(rèn)無誤后才可以打開器械包，以免造成浪費(fèi)。

2.4 避免醫(yī)療糾紛

在做完后手術(shù)后，應(yīng)該及時(shí)的清理遺留在手術(shù)臺(tái)上的殘留物和從患者體內(nèi)取出的已用過的植入物，并封存在塑料袋中，貼上標(biāo)簽后注明是使用過的，避免再次使用，并妥善保存好，以備出現(xiàn)醫(yī)療糾紛時(shí)可以當(dāng)做證據(jù)。

綜上，加強(qiáng)管理骨科外來器械和植入物是一個(gè)能夠充分體現(xiàn)手術(shù)室護(hù)理質(zhì)量水平，保證手術(shù)順利進(jìn)行的必要條件，因?yàn)檫@樣做不但提高了工作效率，還能夠使設(shè)備管理更密切合作，為達(dá)到節(jié)省人力資源的目的，對(duì)預(yù)防和控制感染起到了不可預(yù)料的影響，并且透明化的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和招標(biāo)儀式也能明確成本的去向。我們醫(yī)院的骨科外來器械和植入物的管理，目前還是一個(gè)不斷完善的過程，是手術(shù)室管理者必須認(rèn)真面對(duì)和迫切需要解決的問題。骨科外來器械和植入物的管理已被列入急需管理的項(xiàng)目之一。隨著社會(huì)的進(jìn)步和科技的發(fā)展，生活質(zhì)量越來越高，骨科外來器械和植入物的可靠性和安全性管理將變得更加重要，患者的需求量也會(huì)增加?？茖W(xué)的管理方法，是提高護(hù)理質(zhì)量的重要保證。針對(duì)手術(shù)室外來器械和植入物的管理措施需要進(jìn)一步提高的這一現(xiàn)象，我們?nèi)孕枰餐?，探索有針?duì)性的、科學(xué)的和有效的方式來管理，杜絕發(fā)生由于管理不善而引起的醫(yī)院感染，為患者訥訥個(gè)夠安全的住院及手術(shù)提供保證。

[1] 陳瓊芳，麥惠雪，鐘玉嬋，等.外來骨科醫(yī)療器械清洗滅菌全程質(zhì)量管理的實(shí)施[J].護(hù)理研究，2012(1):121-122.

[2] 楊少春，徐海林.植入性醫(yī)療器械實(shí)行條形碼管理的探討[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2007(4):40-41.

[3] 尹東.醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)骨科植入性醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的探討[J].中國(guó)藥物警戒，2009(11):55-56.

[4] 劉葆華，易小梅，詹德群，等.醫(yī)院使用租賃手術(shù)器械現(xiàn)狀調(diào)查[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2006(8):171-172.

[5] 方巧仙.手術(shù)室骨科植入固定器械的感染預(yù)防與管理[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2009(10):144.

[6] 宋煥玲.細(xì)節(jié)管理在消毒供應(yīng)中心外來器械消毒中的應(yīng)用[J].護(hù)理實(shí)踐與研究，2012(16):171-172.

[7] 李三芬.手術(shù)室外來器械的管理探討[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2010(17):191-192.

[8] 肖紅招.淺談外來器械處置風(fēng)險(xiǎn)防范及管理措施[J].醫(yī)學(xué)信息，2011，8（上旬刊）：47-48.