GP化療聯(lián)合艾迪注射液治療非小細(xì)胞肺癌的實(shí)驗(yàn)研究

高慶森 張琨

非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)為肺癌最常見的類型，占80%左右，大部分肺癌患者確診時(shí)已屬于晚期，化療也成為此類患者的主要治療方法。GP化療方案為目前臨床應(yīng)用最廣泛的治療方案，但化療引起的副反應(yīng)是廣為人知的。艾迪注射液是由黃芪、人參、斑蝥、刺五加等多種抗腫瘤藥物提取其精華制作而成，具有增強(qiáng)免疫力之功效。為探討艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的臨床效果，山東省淄博市桓臺縣人民醫(yī)院進(jìn)行了如下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年5月至2012年1月于本科接受治療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者68例作為研究對象。

1.2 治療方法 研究組給予GP化療方案+艾迪注射液聯(lián)合治療，艾迪注射液80 ml+500 ml生理鹽水靜滴，1次/d，連用8 d為一個(gè)療程;GP方案為吉西他濱1000 mg/m2+250 ml生理鹽水分別于第1、第8天靜滴;順鉑25 mg/m2+500 ml生理鹽水靜滴，第2～4天，3周為一個(gè)療程。對照組單用GP方案，使用方法同上。每位患者至少完成2個(gè)周期的化療。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 近期治療效果參考實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［1］(1)完全緩解;(2)部分緩解;(3)穩(wěn)定;(4)進(jìn)展。有效是指完全緩解+部分緩解，臨床受益是指有效+穩(wěn)定。

1.3.2 化療藥的毒副反應(yīng)按抗癌藥物的不良反應(yīng)分度為標(biāo)準(zhǔn)，分為0 ～4度［2］。

1.3.3 血清CEA(癌胚抗原)水平的觀察:于化療前和第二周期化療結(jié)束后第二天抽取空腹靜脈血3 ml，分離血清，采用化學(xué)發(fā)光法檢測血清CEA水平，操作完全按照試劑盒說明進(jìn)行。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。組間率的比較采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者近期療效的比較 統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，研究組患者完全緩解3例(10.7%)，部分緩解11例(39.3%)，穩(wěn)定13例(46.4%)，進(jìn)展1例(3.6%)，有效14例(50.0%)，臨床受益27例(96.4%)。對照組患者完全緩解2例(5.0%)，部分緩解 14例(35.0%)，穩(wěn)定 14例(35.0%)，進(jìn)展 10例(25.0%)，有效 16例(40.0%)，臨床受益 30例(75.0%)。兩組患者臨床受益率的比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較 研究組患者出現(xiàn)2度以上的骨髓抑制及胃腸道反應(yīng)分別為6例(21.4%)和8例(28.6%);對照組患者分別為20例(50.0%)和22例(55.0%)。研究組明顯少于對照組。

2.3 兩組患者血清CEA水平于治療前后的比較 兩組患者在治療前血清CEA水平相差不大(P＞0.05);經(jīng)兩周期全身化療后，兩組患者組間血清CEA水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但兩組患者的自身比較，差異具有顯著性(P＞0.05)。

3 討論

艾迪注射液是根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)中扶正祛邪的原理，采用黃芪、刺五加、人參與去甲斑螫素精煉而成。據(jù)有關(guān)報(bào)道，艾迪注射液還具有多耐藥逆轉(zhuǎn)、骨髓保護(hù)作用［3］。目前已經(jīng)成為臨床廣泛應(yīng)用的輔助抗腫瘤治療藥物，本研究通過對使用艾迪注射液及未使用患者近期療效及化療毒副作用進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)艾迪注射液可顯著減輕化療的骨髓抑制及胃腸道反應(yīng)。

CEA是一種酸性糖蛋白，胚胎期在小腸、肝臟中合成，現(xiàn)在的研究打破了以往認(rèn)為是診斷結(jié)腸癌的標(biāo)志，肺腺癌細(xì)胞能直接產(chǎn)生CEA［4］。目前比較一致的觀點(diǎn)認(rèn)為，在以順鉑為主的肺癌化療方案中血清CEA可以用來評價(jià)療效，尤其在腺癌的化療中。本研究中兩組患者在治療前血清CEA水平相差不大，經(jīng)兩周期全身化療后，兩組患者組間血清CEA水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但兩組患者的自身比較，差異具有顯著性。表明，艾迪注射液不能顯著降低非小細(xì)胞肺癌患者的血清CEA水平。

綜上所述，艾迪注射液聯(lián)合化療的治療方法，可改善非小細(xì)胞肺癌患者的近期療效，減輕化療的毒副反應(yīng)，提高化療的效果。本研究只對進(jìn)行了2個(gè)療程的化療患者進(jìn)行了研究，后續(xù)研究可以延長至化療4個(gè)療程甚至更長時(shí)間后的比較。

［1］ 周際昌．實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)．第2版．北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:6-9.

［2］ 徐世新，姚舒，都日亮．艾迪注射液聯(lián)合化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌臨床觀察．中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，5(35):43-44.

［3］ 李金龍，蔡于琛，胡志明，等．去甲斑蝥素對腫DNA復(fù)制起始蛋白Cde6的抑制作用．南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，30(8):1851-1853.

［4］ Higashi K，Sakuma T，Ito K，et al．Combined evaluation of preoperative FDG uptake on PET，ground-glass opacity area on CT，and serum CEA level:identification of both low and high risk of recurrence in patients with resected T1 lung adenocareinoma．Eur J Nucl Med Mol Imaging，2009，36(3):373-381.