院內(nèi)中藥制劑的不良反應(yīng)和使用分析

馮洪山

院內(nèi)中藥制劑作為醫(yī)院的特色項(xiàng)目，在中醫(yī)院和?？漆t(yī)院內(nèi)廣泛的應(yīng)用于臨床，以其價(jià)廉和高效贏得百姓歡迎，但在使用過(guò)程中，其不良反應(yīng)也會(huì)常常出現(xiàn)，給患者和家屬帶來(lái)困惑和擔(dān)憂，正確使用院內(nèi)中藥制劑，減少其不良反應(yīng)的發(fā)生，是醫(yī)院藥事工作的重要組成部分，是群眾合理用藥的安全保障。

1 院內(nèi)中藥制劑常見(jiàn)的不良反應(yīng)

1.1 過(guò)敏反應(yīng) 臨床表現(xiàn)為瘙癢、癮疹、發(fā)熱、面腫、紫癜等，也會(huì)發(fā)生呼吸困難，也可能迅速涉及全身，甚至發(fā)生過(guò)敏性休克，在院內(nèi)中藥制劑中發(fā)生的比率較高，即使對(duì)于以許多常見(jiàn)中藥組方而成的院內(nèi)制劑也會(huì)發(fā)生［1］。

1.2 胃腸道反應(yīng) 臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、嘔血、便血等，常見(jiàn)于以氣味濃烈、刺激性較大的中藥組方的制劑。

1.3 心血管系統(tǒng)反應(yīng) 臨床表現(xiàn)為心悸、心慌、多汗、胸悶、面色蒼白、發(fā)冷、血壓下降或上升等癥狀，常見(jiàn)于組方內(nèi)含有烏頭堿、強(qiáng)心甙等成分的中藥制劑，以活血化痰類中藥組方的院內(nèi)制劑中也較多發(fā)生。

1.4 肝腎功能損害 臨床表現(xiàn)為黃疸、蛋白尿、血尿、轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮升高等不同程度的肝腎損害，甚至可能出現(xiàn)肝腫大，肝昏迷，腎功能衰竭等不良反應(yīng)，常見(jiàn)于組方中含有氰甙、馬兜鈴酸、木通皂甙等成分的制劑和一些含有重金屬成分的礦物中藥制劑。

1.5 神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng) 臨床表現(xiàn)為煩躁、眩暈、流涎、唇舌和肢體發(fā)麻，嚴(yán)重的發(fā)生意識(shí)模糊或喪失，驚覺(jué)、抽搐和昏迷，多見(jiàn)于組方中含有番木鱉堿、莨菪堿、漢防己毒素等毒性成分的院內(nèi)制劑。

2 院內(nèi)中藥制劑的不良反應(yīng)的原因

2.1 制劑本身的質(zhì)量問(wèn)題 制劑本身在組方和制作工藝上存在嚴(yán)重缺陷，導(dǎo)致其中的有毒成分含量超出治療量或者質(zhì)量控制不嚴(yán)導(dǎo)致藥品變質(zhì)等原因而使患者在使用時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)［2，3］。

2.2 所選擇的藥物與病情不符 使用中藥制劑必須以中醫(yī)的理論做指導(dǎo)，中醫(yī)以辨證論治為特點(diǎn)，藥材有寒熱溫涼、升降沉浮之性，病情有標(biāo)本虛實(shí)、內(nèi)傷外感之別，如果只以制劑的名稱來(lái)選擇用藥，往往會(huì)出現(xiàn)藥不對(duì)癥的現(xiàn)象，不但起不到治療作用，還會(huì)加重病情發(fā)生不良反應(yīng)。

2.3 聯(lián)合用藥和長(zhǎng)期服用造成有毒成分過(guò)量或長(zhǎng)期用藥導(dǎo)致中毒反應(yīng)，有的患者同時(shí)服用多種含相同成分的制劑造成所吸收的有毒成分較大，達(dá)到中毒劑量;有的長(zhǎng)期服用會(huì)造成有毒成分的慢性蓄積、中毒而引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

2.4 個(gè)體差異和特殊人群 少數(shù)過(guò)敏性體質(zhì)患者和兒童、老年人等肝腎功能不好或減退的患者，常會(huì)在與藥物的正常接觸和使用過(guò)程時(shí)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，一些體質(zhì)虛弱過(guò)度疲勞的患者也是不良反應(yīng)的高發(fā)人群。

3 使用院內(nèi)中藥制劑的注意事項(xiàng)

3.1 醫(yī)院要加強(qiáng)中藥制劑的質(zhì)量管理和控制，同時(shí)建立不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告和總結(jié)制度，保證制劑合格的質(zhì)量，對(duì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)能做到及早發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處理、分析原因、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、避免因質(zhì)量問(wèn)題和人為因素造成用藥的不良反應(yīng)。

3.2 指導(dǎo)患者合理選用藥品 臨床醫(yī)師應(yīng)熟悉中藥制劑的組方、成分、功能主治和適用范圍，西醫(yī)醫(yī)師要進(jìn)行中醫(yī)知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格掌握用藥指征和用量，避免因?yàn)E用、中西藥物的盲目聯(lián)用、多種制劑混合使用等原因而造成有毒成分的疊加和配伍禁忌。

3.3 對(duì)于兒童、老人和身體虛弱者的患者要格外小心，詳細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)過(guò)敏史、心臟病、肝腎功能不全等既往病史，長(zhǎng)期服藥的應(yīng)定期檢查肝腎功能，對(duì)于發(fā)生不良反應(yīng)的病例應(yīng)立即停藥，及時(shí)觀察，對(duì)病治療，將不良反應(yīng)的發(fā)生降低到最低限度。

總之，應(yīng)科學(xué)認(rèn)識(shí)到使用院內(nèi)中藥制劑中出現(xiàn)的不良反應(yīng)有其客觀性，只要認(rèn)識(shí)到位、合理使用，完全能夠避免和降低不良反應(yīng)的發(fā)生，更好地為患者服務(wù)。

［1］宋坪，李室春.中藥不良反應(yīng)的皮膚表現(xiàn).中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2010，12(6):8.

［2］謝永忠.正確認(rèn)識(shí)中藥的不良反應(yīng).中外醫(yī)療，2008，27(29):171.

［3］梁和.科學(xué)認(rèn)識(shí)中藥不良反應(yīng).醫(yī)藥保健雜志，2009，8:36-37.