高危藥品規(guī)范化管理建議

馬云坤

高危藥品的概念[1]由美國的醫(yī)療安全協(xié)會在美國國內(nèi)首先提出。1995～1996年ISMP對最可能給患者帶來傷害的藥物進(jìn)行了一項調(diào)查。共有161所醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交了研究期間發(fā)生的嚴(yán)重差錯結(jié)果表明，大多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯造成的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的。ISMP將這些若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物稱為“高危藥品”。其特點是出現(xiàn)的差錯可能不常見，而一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重[2]。國內(nèi)對“高危藥品”的定義還不統(tǒng)一，主要有:高危藥品指藥理作用顯著并且迅速，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品[3]。我國一直以來高危藥品缺乏統(tǒng)一的管理模式。大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有一套自己的規(guī)章制度或要求，然而每家醫(yī)院的高危藥品從數(shù)量、標(biāo)識、高危藥品目錄的劃分到管理辦法五花八門，各不相同。隨著醫(yī)院等級評審中藥品高危藥品使用和管理，如何規(guī)范的管理和使用越來越緊迫。筆者結(jié)合醫(yī)院高危藥品的管理和查閱了大量的資料，就高危藥品的規(guī)范化管理和使用提出自己的建議。

1 高危藥品規(guī)范化管理

國家出臺高危藥品目錄及管理辦法，在高危目錄制定時考慮高危藥品與麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品的區(qū)別，使其在管理、使用的過程中不交叉、不重復(fù)。方便產(chǎn)生、經(jīng)營、使用單位管理;高危藥品使用特殊統(tǒng)一的色標(biāo)管理，認(rèn)人們一看見標(biāo)示就能知道是高危藥品。

1.1 藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理高危藥品的法制化管理，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)高危藥品時，藥品外包裝、最小包裝在特定位置印有高危藥品標(biāo)示，在藥品說明書中有警告。

1.2 藥品經(jīng)營企業(yè)管理藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品流通企業(yè);在高危藥品的管理中，要求做到高危藥品的配送時，高危藥品單獨存放，銷售憑證單獨處理，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好高危藥品管理前期準(zhǔn)備。

1.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

1.3.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)成立由決策層、管理層、基層構(gòu)建的立體網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，決策層負(fù)責(zé)高危藥品管理文件的制定，政策的公布，管理體制的確定，對高危藥品使用過程中各環(huán)節(jié)(醫(yī)師、護(hù)士、藥師)進(jìn)行全方位監(jiān)察，并向職工和公眾表明本機(jī)構(gòu)對高危藥品使用管理上具有的社會責(zé)任感和高度的重視，確保高危藥品使用和管理成為每次本機(jī)構(gòu)內(nèi)重大會議的議題[4]。

1.3.2 對高危藥品參與人員(醫(yī)護(hù)藥)的理論知識和實際操作技能的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括熟記高危藥品目錄，并深入了解掌握高危藥品相關(guān)知識。醫(yī)生在開具高危藥品處方時，嚴(yán)格控制劑量，掌握用法用量，注意藥品配伍禁忌，處方字跡清晰，藥品名稱規(guī)范。護(hù)士應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行處方或醫(yī)囑，仔細(xì)核對患者信息，藥品名稱，用法用量，配制實行雙人復(fù)核，并整齊擺放高危藥品[5]。藥劑人員應(yīng)將高危藥品設(shè)置專門的存放藥架，在調(diào)配高危藥品時，高危藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。加強(qiáng)高危藥品的不良事件監(jiān)測，定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，并定期總結(jié)匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。對新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過充分論證，引進(jìn)后要及時將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。

1.3.3 對藥品庫房、藥房、病區(qū)高危藥品進(jìn)行規(guī)范化管理。①要求各庫房、藥房、病區(qū)成立高危藥品管理小組，負(fù)責(zé)制定本區(qū)域高危藥品管理的制度、目錄、管理模式、操作流程;負(fù)責(zé)高危藥品相關(guān)知識培訓(xùn);負(fù)責(zé)高危藥品領(lǐng)取、保管、使用的督查，存在問題的整改與持續(xù)改進(jìn)[5]。②各病區(qū)常用高危藥品固定基數(shù)、建冊登記、及時補充，賬物相符。專人管理，定期整理，檢查藥品數(shù)量、質(zhì)量、有效期，及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理[6]。③高危藥品的存放:應(yīng)規(guī)范放置專柜專區(qū)，與其他藥品分開存放。存放環(huán)境:取放方便，光線充足。原包裝存放，不得與其他藥混裝。不同廠家、規(guī)格、批號分開放置。藥名、劑型、包裝相似的藥分開定點放置。需冷藏的高危藥品放入冰箱中定點放置。④同品種限制管理:有的藥品如胰島素等存在多種規(guī)格、品名相似的問題，將這些品種限制在10種之內(nèi)，并用不同顏色標(biāo)識進(jìn)行警示，防止因品種過多引起混淆而發(fā)生差錯[7]。

1.3.4 信息支撐體系高危藥品的管理信息支撐體系包括CPOE、CDSS、自動藥物分發(fā)機(jī)等，貫穿于電腦錄入、醫(yī)師開具處方、藥師調(diào)劑、交付藥物、護(hù)理人員或患者用藥等整個醫(yī)療過程[8]，在防范高危藥品風(fēng)險方面起著重要的作用。

2 高危藥品的分級管理

高危藥品根據(jù)藥品的特點進(jìn)行分級管理;分為A、B、C三級。A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，特點是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風(fēng)險最高;醫(yī)療單位要重點管理和監(jiān)護(hù)。A級高危藥品具體包含如下幾類靜脈用腎上腺素能受體激動劑、靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑等。B級高危藥品是高危藥品管理的第二級別，特點是使用頻率高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴(yán)重傷害;但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較A級底。B級高危藥品具體包含如下幾類抗血栓藥、心臟停搏液、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥等。C級高危藥品是高危藥品管理的第三級別，特點是使用頻率高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害;但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較B級低。C級高危藥品具體包含如下幾類口服降糖藥、肌肉松弛劑、口服化療藥、脂質(zhì)體等[10]。

[1]張波，梅丹.醫(yī)院高危藥物管理和風(fēng)險防范.中國藥學(xué)雜志，2009，44(1):3-6.

[2]‘High-alert’medications and patient safety.Int J QualHealth Care，2001，13(4):339-340.

[3]張淑慧，張志清，劉保良，等.醫(yī)院藥學(xué)管理規(guī)范.北京:醫(yī)藥科技出版社，2010:96-96.

[4]趙娟妮，劉林.構(gòu)建高危藥品使用管理立體網(wǎng)絡(luò)的探索研究.臨床合理用藥，2011，4(12A):167.

[5]侯穎，葉欣，宋洪濤.醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品管理.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，16(30):1399-1401.

[6]吳曉莉.護(hù)士安全使用高危藥品的思考.臨床合理用藥，2012，5(4 c):117.

[7]孫世光，等.醫(yī)院高危藥品管理模式研究 藥學(xué)服務(wù)與研究，2010，10(4):256-259.

[8]Shlom E A，May S K.Managing high-risk medications:imple-menting medication management standard 7.10.Hosp Pharm，2006，41(5):470-476.

[9]Dennison RD.A medication safety education program to reduce the risk of harm caused by medication errors.J Contin Educ Nurs，2007，38(4):176-184.

[10]高危藥品分級管理策略及推薦目錄.中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會