梁 峰 胡大一 沈珠軍
1.首都醫(yī)科大學(xué)大興醫(yī)院心內(nèi)科,北京 102600;2.北京大學(xué)人民醫(yī)院心臟中心,北京 100044;3.中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)北京協(xié)和醫(yī)院心內(nèi)科,北京 100730
2012年美國(guó)心臟病學(xué)院基金會(huì)/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)/美國(guó)心臟節(jié)律協(xié)會(huì)(ACCF/AHA/HRS)關(guān)于血流動(dòng)力學(xué)障礙的器械置入指南更新2008年版,主要由于:治療心力衰竭方面取得巨大的進(jìn)展,包括藥物和器械治療;器械治療技術(shù)發(fā)生重要的進(jìn)步,可治療、延緩和預(yù)防緩慢性和快速性心律失常以及心力衰竭導(dǎo)致的臨床發(fā)病和死亡。更新了心臟再同步治療(CRT)和隨訪指南[1]。
雖然起搏治療最常用于治療或預(yù)防異常心律,但起搏可使起搏心臟的腔室活動(dòng)順序變化,影響局部收縮和中心血流動(dòng)力學(xué)。這些變化平常臨床不明顯,但在某些臨床疾病有益或有害。對(duì)阻塞性肥厚型心肌病患者起搏可減輕癥狀。
與2008文檔相比。目前文檔推薦CRT治療最顯著的變化是:(1)Ⅰ類適應(yīng)證僅限于QRS波間期≥150ms患者;(2)Ⅰ類適應(yīng)證僅限制左束支阻滯(LBBB)模式的患者;(3)擴(kuò)展Ⅰ類適應(yīng)證于紐約心臟協(xié)會(huì)(NYHA)心功能Ⅱ級(jí),以及合并LBBB和QRS間期≥150ms;(4)一種另外Ⅱb適應(yīng)證推薦于左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤30%的患者,心力衰竭病因?yàn)槿毖?,竇性心律,LBBB QRS間期≥150ms,以及NYHA心功能I級(jí)。這些變化在臨床實(shí)踐患者的選擇具有重要的含意,這些變化均有合理的解釋。
LV收縮功能不全進(jìn)展為臨床心力衰竭常伴有電機(jī)械耦聯(lián)損傷,進(jìn)一步減弱心室的收縮力。最常見(jiàn)的損害是AV傳導(dǎo)延長(zhǎng)(一度房室阻滯)和心室間傳導(dǎo)延長(zhǎng),常見(jiàn)LBBB。心室間和室內(nèi)傳導(dǎo)延長(zhǎng)導(dǎo)致左室局部機(jī)械延遲,導(dǎo)致心室收縮功能降低,改變心肌的代謝,功能性二尖瓣返流,以及心室擴(kuò)張和心室重構(gòu)[2]。QRS間期延長(zhǎng)發(fā)生于約1/3的嚴(yán)重心力衰竭患者[3],導(dǎo)致心室電機(jī)械延遲(失同步),如多項(xiàng)復(fù)雜的超聲心動(dòng)圖指標(biāo)可明確診斷。QRS間期延長(zhǎng)和失同步均被認(rèn)為是心力衰竭惡化、猝死和總死亡的預(yù)測(cè)因素[4]。用多部位心室起搏校正心室電機(jī)械延遲可改善心室收縮功能(通常稱雙室起搏或CRT),降低代謝能量損耗,改善功能性二尖瓣返流,以及在某些患者,誘導(dǎo)逆轉(zhuǎn)重構(gòu)降低心腔直徑[5]。運(yùn)動(dòng)耐力增加證實(shí)得到功能性改善,峰值氧耗1~2mL/(kg·min)增加以及6min步行距離50~70m增加,以及明尼蘇達(dá)心力衰竭生存105點(diǎn)計(jì)分量表,心力衰竭癥狀10點(diǎn)或以上的減輕[6-8]。
CRT多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的分析比較復(fù)雜,由于試驗(yàn)在其入選標(biāo)準(zhǔn)上包含了一系列LVEF,以及一系列預(yù)后指標(biāo)。對(duì)死亡率,試驗(yàn)顯示NYHA心功能Ⅲ和Ⅳ級(jí)患者獲益,通常包括LVEF≤35%%的患者[9-10]。NYHA心功能Ⅱ級(jí)患者,顯示死亡率獲益的試驗(yàn)包括LVEF≤30%的患者[11-12]。用CRT對(duì)NYHA心功能Ⅰ級(jí)患者未顯示死亡率獲益[12]。依據(jù)證實(shí)的心功能改善(如顯著的LV容積減小和射血分?jǐn)?shù)改善)的試驗(yàn)包括LVEF≤35%以及NYHA心功能Ⅲ和Ⅳ級(jí)的患者[10]。相似地,對(duì)LVEF≤40%的患者,證實(shí)心功能改善的試驗(yàn)包括NYHA心功能Ⅰ和Ⅱ級(jí)的患者[9]。關(guān)于重構(gòu)和心力衰竭事件的CRT試驗(yàn)總體結(jié)果一致提供依據(jù),支持NYHA心功能Ⅱ到Ⅳ心力衰竭的患者LVEF低于35% CRT治療獲益。雖然也有證據(jù)NYHA心功能Ⅲ和Ⅳ癥狀患者,CRT-D和CRT-P獲益,但對(duì)NYHA心功能Ⅰ和Ⅱ級(jí)心力衰竭,所有試驗(yàn)僅僅檢驗(yàn)了CRT-D而非CRT-P起搏,因此這種類型患者盡可能推薦CRT-D[9-12]。
總之,CRT-D隨機(jī)試驗(yàn)的證據(jù),在LVEF降低和NYHA心功能Ⅰ或Ⅱ級(jí)患者,顯示CRT可提供心功能改善和心力衰竭事件和復(fù)合預(yù)后事件風(fēng)險(xiǎn)降低[9-11,13]。仍然,CRT-D也顯示降低NYHA心功能Ⅱ級(jí)患者的死亡率,但NYHA心功能Ⅰ級(jí)患者不降低死亡率[11-12]。結(jié)果,對(duì)LBBB和QRS間期≥150ms,以及NYHA心功能Ⅱ級(jí)患者,資料支持CRT置入為Ⅰ類推薦。由于缺乏死亡率益處和較小的樣本量,相信CRT可能考慮于LVEF<30%、心力衰竭病因?yàn)槿毖裕]性心律,LBBB合并QRS間期≥150ms,以及在指南指導(dǎo)藥物治療的基礎(chǔ)上NYHA心功能Ⅰ級(jí)的患者為Ⅱb類推薦(證據(jù)級(jí)別B)。
CARE-HF試驗(yàn)限制個(gè)體患者QRS間期>150ms(89%的患者)或QRS間期120~150ms但由超聲心動(dòng)圖證據(jù)心室失同步(11%的患者)。第一個(gè)試驗(yàn)顯示,再同步治療無(wú)備用除顫治療較藥物治療顯著降低死亡率(36%)[14]。現(xiàn)在的文檔,QRS間期≥150ms的患者為Ⅰ類推薦。本資料有關(guān)QRS間期延長(zhǎng)的區(qū)別性分類基于CRT益處的多因素分析結(jié)果。證實(shí)機(jī)械失同步發(fā)生在40%以上的擴(kuò)張型心肌病及QRS間期>120ms,以及高達(dá)70%的QRS間期>150ms和室內(nèi)機(jī)械延遲,如幾種超聲心動(dòng)圖技術(shù)確定[4]。但是,累積的臨床經(jīng)驗(yàn)一致證實(shí),CRT的臨床益處在QRS間期≥150ms患者最大[15-16]。在5項(xiàng)試驗(yàn)涉及6501例患者的薈萃分析,CRT顯著降低QRS間期≥150ms患者死亡或心力衰竭住院主要終點(diǎn)事件(HR:0.58;P<0.00001),但并非在 QRS間期< 150ms的患者(HR:0.95;P=0.51)[15]。另外,多項(xiàng)研究的亞組分析提示,QRS間期<150ms是對(duì)CRT治療無(wú)反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)因素[16-17]。CRT觀察到的差別性益處在NYHAⅠ到Ⅳ不同級(jí)中可觀察到。但不可能可靠地確定短QRS間期患者收益,短QRS間期患者其他方面符合CRT治療,在指南中給予Ⅱ類推薦。
總之,CRT在LBBB和非LBBB患者效果的差別具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.0001)(571a)。但是其他研究顯示,如果患者具有明顯的QRS間期延長(zhǎng),CRT在嚴(yán)重心力衰竭和非LBBB形態(tài)患者可能更有效[12,18](見(jiàn)RAFT[12]討論如下)。而且,由于頻繁右室心尖部起搏導(dǎo)致的QRS間期延長(zhǎng)患者,CRT的其他標(biāo)準(zhǔn)又符合則可能得益于CRT[19-20]。還沒(méi)有大規(guī)模試驗(yàn)證實(shí)無(wú)QRS間期延長(zhǎng)的患者臨床獲益,即使超聲心動(dòng)圖指標(biāo)失同步的患者[21]。右束支阻滯或非特異性室內(nèi)傳導(dǎo)延遲患者CRT無(wú)益處。
當(dāng)器械置入或再置入被考慮為需心室起搏的患者,謹(jǐn)慎地復(fù)習(xí)DAVID試驗(yàn)結(jié)果[22]。該試驗(yàn)結(jié)果顯示,與竇性心律相比,雙腔頻率應(yīng)答性起搏增加心力衰竭住院和死亡率。觀察到約40%以上的右室起搏對(duì)患者有害。相似地,MADIT-Ⅱ亞組分析,與右室起搏時(shí)間小于50%的患者相比較,右室起搏>50%時(shí)新發(fā)心力衰竭或心力衰竭惡化發(fā)生率增加[23]。
對(duì)所有患者,最佳的預(yù)后需要心室電極有效地置入,用神經(jīng)激素拮抗劑和利尿劑持續(xù)心力衰竭治療,對(duì)某些患者晚期裝置的最佳程序化,尤其房室和心室之間的間期[24-25]。
與推薦的這些研究入選標(biāo)準(zhǔn)一致,僅當(dāng)LVEF符合指南的標(biāo)準(zhǔn),非缺血性心肌病患者接受3個(gè)月以上的指南指導(dǎo)的藥物治療,才應(yīng)進(jìn)行CRT的置入?;?qū)θ毖孕募〔〉幕颊?,?dāng)無(wú)干預(yù)性的再血管化,心肌梗死后40d接受指南指導(dǎo)的藥物治療,或進(jìn)行再血管化后>3個(gè)月,才應(yīng)進(jìn)行CRT的置入。假定最后的策略決定,建議CRT將依據(jù)LVEF的評(píng)價(jià),在適當(dāng)?shù)牡却诤笞鞒?,期間實(shí)施指南指導(dǎo)的藥物治療。最后,證實(shí)CRT有效的關(guān)鍵性試驗(yàn),主要集中于置入和長(zhǎng)期隨訪中提供裝置治療和心力衰竭治療專業(yè)性指導(dǎo)的中心。
兩個(gè)其他組織指南美國(guó)心力衰竭協(xié)會(huì)[26]和歐洲心臟病協(xié)會(huì)[27],最近發(fā)表了CRT的適應(yīng)證。美國(guó)心力衰竭協(xié)會(huì)和現(xiàn)在更新的文檔存在共同的患者范疇,存在許多一致性。與歐洲心臟病協(xié)會(huì)的文檔,雖有許多一致的方面,但存在一些差異。一個(gè)差別是,本指南推薦NYHA心功能Ⅰ級(jí)患者LVEF≤30%,由缺血性心臟病,竇性心律,有LBBB而QRS間期≥150ms為Ⅱb類推薦(證據(jù)級(jí)別C)[11-12],而在歐洲心臟病協(xié)會(huì)文檔中無(wú)類似的推薦。歐洲心臟病協(xié)會(huì)推薦包括QRS間期<120ms的患者,該指南無(wú)論任何心功能級(jí)別和射血分?jǐn)?shù),QRS間期<120ms不推薦CRT。本指南選擇考慮了LBBB與非LBBB的不同級(jí)別推薦,依據(jù)心功能級(jí)別、QRS形態(tài)和QRS間期觀察到的不同益處。
LVEF低于或等于35%,竇性心律,LBBB QRS間期≥150ms,在指南指導(dǎo)的藥物治療基礎(chǔ)上,NYHA心功能Ⅱ[11-12]或Ⅲ級(jí),門(mén)診 NYHA 心功能Ⅳ級(jí)[6,14,28]癥狀的患者,適應(yīng)CRT治療(NYHA 心功能Ⅲ/IV級(jí):證據(jù)級(jí)別A;NYHA心功能Ⅱ級(jí):證據(jù)級(jí)別B)。
LVEF≤35%,竇性心律,LBBB QRS間期102~149ms,在指南指導(dǎo)的藥物治療基礎(chǔ)上,NYHA心功能Ⅱ、Ⅲ、門(mén)診NYHA 心功能 IV 級(jí)[6,12,14]癥狀的患者,CRT 治療有用(證據(jù)級(jí)別B);LVEF≤35%,竇性心律,非LBBB QRS間期≥150ms,在指南指導(dǎo)的藥物治療基礎(chǔ)上,NYHA心功Ⅲ級(jí)/門(mén)診NYHA心功能IV級(jí)癥狀的患者,CRT治療有用(證據(jù)級(jí)別A)[6,14];房顫以及指南指導(dǎo)的藥物治療基礎(chǔ)上LVEF≤35%,(1)如果患者需要心室起搏或其他符合CRT標(biāo)準(zhǔn)。(2)房室結(jié)消融或藥物心室率控制使CRT的心室起搏達(dá)100%的患者,CRT治療有用(證據(jù)級(jí)別B)[19,29-30];在指南指導(dǎo)的藥物治療基礎(chǔ)上,LVEF≤35%,以及進(jìn)行新的或裝置置入的更換,預(yù)期需要顯著的心室起搏(心室起搏需> 40%)(證據(jù)級(jí)別 C)[19,31-32]。
LVEF低于或等于30%,心力衰竭的病因?yàn)槿毖裕]性心律,LBBB QRS間期≥150ms,在指南指導(dǎo)的藥物治療基礎(chǔ)上,NYHA心功能Ⅰ級(jí)的患者,可以考慮CRT治療(證據(jù)級(jí)別C)[11-12];LVEF≤35%,竇性心律,非LBBB QRS間期120~149ms,在指南指導(dǎo)的藥物治療基礎(chǔ)上,NYHA心功Ⅲ級(jí)/門(mén)診NYHA心功能Ⅳ癥狀的患者,可以考慮CRT治療(證據(jù)級(jí)別B)[12,18];LVEF≤35%,竇性心律,非LBBB QRS間期≥150ms,在指南指導(dǎo)的藥物治療基礎(chǔ)上,NYHA心功Ⅱ級(jí),可以考慮CRT治療(證據(jù)級(jí)別B)[11-12]。
NYHA心功能Ⅰ或Ⅱ級(jí),以及非LBBB模式,QRS間期<150ms的患者,不推薦CRT治療(證據(jù)級(jí)別B)[11-12,18];共患疾病和(或)虛弱,預(yù)計(jì)良好的代償功能壽命不足1年,不適應(yīng)CRT治療(證據(jù)級(jí)別C)[28]。
早期非隨機(jī)研究證實(shí),雙腔起搏導(dǎo)致LV流出道壓力階梯下降以及AV延期縮短和對(duì)某些阻塞型HCM患者改善癥狀[33-34]。一項(xiàng)8例患者長(zhǎng)期研究支持該組患者雙腔起搏治療的長(zhǎng)期獲益。即使停止起搏后流出道的壓力階梯下降,提示起搏導(dǎo)致一定程度的左室重構(gòu)改善。兩項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)證實(shí),約50%的研究參與者主觀改善,但與壓力階梯下降無(wú)相關(guān)性,具有顯著的安慰劑效應(yīng)。第三項(xiàng)隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)未能證實(shí)起搏對(duì)生活治療的整體改善,即使提示老年患者可能更得益于起搏(65歲以上)。
在癥狀性、高血壓性心臟肥厚合并收縮期心腔閉塞的小組患者,VDD用提前激動(dòng)起搏顯著改善運(yùn)動(dòng)能力、心臟儲(chǔ)備、以及臨床癥狀[35]。雙腔起搏可能改善兒童患者的癥狀以及左室流出道壓力階梯。但是,快速心房率、快速AV傳導(dǎo)、以及先天性二尖瓣異??赡茏璧K某些患者的有效起搏[36]。
現(xiàn)在無(wú)資料支持起搏改變肥厚型心肌病的疾病臨床過(guò)程或改善生存或長(zhǎng)期生活質(zhì)量。因此,對(duì)癥狀性阻塞性HCM患者不提倡對(duì)所有患者進(jìn)行常規(guī)雙腔起搏器置入。最獲益的患者是那些顯著壓力階梯(靜息時(shí)>30mm Hg,誘發(fā)時(shí)>50mm Hg)[34]。室間隔肥厚經(jīng)冠脈酒精消融后完全心臟阻滯發(fā)生的HCM患者,應(yīng)該用永久性起搏治療[37]。
阻塞型HCM患者處于高危猝死的風(fēng)險(xiǎn),適應(yīng)于起搏器置入。應(yīng)該給予患者猝死的風(fēng)險(xiǎn)分層以及置入ICD進(jìn)行猝死的一級(jí)預(yù)防。突然心臟驟停高危的一個(gè)簡(jiǎn)單風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)志可能足以解釋考慮在選擇性HCM患者預(yù)防性ICD置入[38]。
SND或AV阻滯的HCM患者適應(yīng)于永久性起搏治療,依據(jù)竇房結(jié)功能不全以及成人獲得性AV阻滯建議(證據(jù)級(jí)別:C)。
藥物難治性有癥狀的HCM患者以及顯著休息或誘發(fā)出現(xiàn)的LV流出道阻塞患者,考慮永久起搏器治療(證據(jù)級(jí)別:A)。作為Ⅰ類適應(yīng)證,當(dāng)猝死的危險(xiǎn)因素出現(xiàn)時(shí),考慮DDD ICD[33-34,39-40]。
無(wú)癥狀或藥物治療可控制癥狀的患者不適應(yīng)永久起搏器的置入(證據(jù)級(jí)別:C);有癥狀的患者無(wú)證據(jù)顯示LV流出道梗阻的患者,不適應(yīng)永久性起搏器的置入(證據(jù)級(jí)別:C)。
對(duì)隨訪起搏器、ICD、和CRT系統(tǒng),許多相同的考慮是合理的[41-43]。置入時(shí)進(jìn)行的程控應(yīng)該出院前回顧復(fù)習(xí),以及隨后的隨訪中做相應(yīng)變化,根據(jù)詢問(wèn),測(cè)試以及患者的需要。細(xì)致地注意程控起搏的幅度,脈沖寬度,以及診斷功能,電池的壽命在不影響患者安全性的情況下盡可能延長(zhǎng)。利用可程控的選擇,也可使個(gè)體患者的起搏功能最佳化。
隨訪的頻率和方法由多種因素影響,包括醫(yī)生牽涉到治療的其他心血管和醫(yī)療疾病,起搏器的年限,患者對(duì)醫(yī)療就診的地理可接近性。某些中心寧愿使用遙測(cè)監(jiān)控以及間斷性臨床評(píng)價(jià),但是另外一些中心寧愿大多數(shù)或全部患者進(jìn)行診所隨診。
多年來(lái),遙測(cè)隨訪僅僅是通過(guò)電話監(jiān)查(TTM)。但是,最近,遙測(cè)監(jiān)控術(shù)語(yǔ)進(jìn)化到顯示一種技術(shù)能夠提供大量的其他信息。自動(dòng)性能越來(lái)越多地聯(lián)合到更新的裝置,如自動(dòng)界限值評(píng)價(jià),促使居住于離隨訪診所遠(yuǎn)處的患者進(jìn)行隨訪[44]。但這些自動(dòng)功能并不是萬(wàn)能的,不需也不能取代患者直接接觸的優(yōu)勢(shì),尤其關(guān)于病史的采集和體格檢查。
更廣范的臨床隨訪包括患者臨床狀況的評(píng)價(jià),電池狀況,起搏閾值、脈沖寬度,感知功能、電極完整性,以及感知驅(qū)動(dòng)的心率應(yīng)答最佳化,和記錄事件的評(píng)價(jià),如AF探查和監(jiān)視的模式轉(zhuǎn)換以及室性心動(dòng)過(guò)速事件。臨床隨訪的安排應(yīng)該依據(jù)護(hù)理人員的決定,其提供起搏器的隨訪。按照指南,1984年保健財(cái)務(wù)管理文檔建議,單腔起搏器置入后最初6個(gè)月隨訪兩次,以后每12個(gè)月1次;雙腔起搏器,最初6個(gè)月兩次,以后每6個(gè)月1次[43]。
關(guān)于TTM規(guī)則自從1984以來(lái)未進(jìn)行再版[43]。真正包含遙測(cè)監(jiān)查裝置的指南還未被任何主要專業(yè)的學(xué)術(shù)團(tuán)體認(rèn)可。醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助服務(wù)中心未提供有關(guān)運(yùn)用這項(xiàng)技術(shù)的的規(guī)則,但提供了關(guān)于補(bǔ)償?shù)挠邢薹较?。醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助服務(wù)中心發(fā)表了聲明,醫(yī)生應(yīng)該使用現(xiàn)有的程序術(shù)語(yǔ),編碼辦公室的起搏器和ICD訊問(wèn)碼進(jìn)行心臟器械的遙測(cè)監(jiān)查。明顯需要專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體的聲明指南,應(yīng)該以這樣的方式書(shū)寫(xiě),容許可完成特殊臨床功能的遙測(cè)監(jiān)查。鑒于遙測(cè)監(jiān)控技術(shù)的快速發(fā)展,指南正在開(kāi)發(fā)。
遙測(cè)監(jiān)控的合理臨床目標(biāo)應(yīng)該被確定,以及其能夠從這項(xiàng)技術(shù)獲得大量臨床信息,開(kāi)發(fā)指南使護(hù)理人員將臨床信息最佳化。TTM合適的臨床目標(biāo)應(yīng)該分為這些信息,在非導(dǎo)磁過(guò)程可獲得的(如,無(wú)監(jiān)視運(yùn)轉(zhuǎn)的)心電圖評(píng)價(jià)信息以及使用磁鐵過(guò)程中獲得的心電圖跟蹤評(píng)價(jià)。無(wú)論這項(xiàng)服務(wù)被商業(yè)性或非商業(yè)性監(jiān)控服務(wù)提供,同樣的目的應(yīng)該可完成。
TTM非導(dǎo)磁心電圖評(píng)價(jià)目標(biāo)如下:(1)確定患者是否顯示自身心律或間斷或持續(xù)以程控的設(shè)定起搏。(2)描繪患者內(nèi)部的心房機(jī)制,如竇性心律與房顫,房性心動(dòng)過(guò)速等。(3)如果顯示自身心律,確定依據(jù)單腔或雙腔起搏器出現(xiàn)正常的單腔或雙腔感知(合適的感知)以及程控的起搏模式。
使用磁鐵時(shí)心電圖評(píng)價(jià)的TTM目標(biāo)如下:(1)依據(jù)單腔或雙腔起搏器,確實(shí)合適腔室的有效捕獲,以及確信程控的起搏模式。(2)評(píng)價(jià)磁頻率,一但確定磁頻率,其數(shù)值應(yīng)該與先前傳輸?shù)臄?shù)值比較,確定是否發(fā)生任何變化。評(píng)價(jià)TTM的人員也應(yīng)該注意到磁頻率代表該起搏器選擇性替換適應(yīng)證。(3)如果起搏器脈沖寬度是選擇性置換的指標(biāo),脈沖寬度也應(yīng)該評(píng)價(jià)并與先前的數(shù)值相比。(4)如果起搏器具有某些機(jī)制容許經(jīng)電話評(píng)價(jià)臨界值(如閾值邊緣檢測(cè))以及這項(xiàng)功能程控為“開(kāi)”,該實(shí)驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)該證實(shí)和分析。(5)如果雙腔起搏器被評(píng)價(jià),以及使用磁鐵時(shí)磁鐵導(dǎo)致AV間期變化,其變化應(yīng)該被證實(shí)和驗(yàn)證。
現(xiàn)在的遙測(cè)監(jiān)控目的如下:審查所有程控參數(shù);審查儲(chǔ)存的事件(如計(jì)數(shù)器、直方圖和心電圖);如果審查程控參數(shù)或儲(chǔ)存事件,建議需要再程控或治療改變,集中安排一次在診所預(yù)約。
現(xiàn)代遙測(cè)監(jiān)查使用雙向遙感勘測(cè)用編碼和進(jìn)行加密射頻信號(hào),容許傳輸和接受植入式心血管電子設(shè)備(CIEDs)信息(起搏器、ICD、CRT、可置入環(huán)狀記錄儀,以及可置入血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)查儀)[45]。所有主要的CIED生產(chǎn)廠家發(fā)展其專利系統(tǒng)容許患者遙測(cè)詢問(wèn)其裝置,多數(shù)使用無(wú)線單元格技術(shù)擴(kuò)展其雙向遙感勘測(cè)連接于患者的部位[45-46]。信息被分析、編排格式以及傳輸?shù)街行姆?wù)器,醫(yī)生通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)入,通過(guò)遙測(cè)隨訪的信息包括實(shí)際上在辦公室可獲得的所有儲(chǔ)存的信息,包括電磁電壓,ICD充電時(shí)間,起搏百分?jǐn)?shù),感知閾值,當(dāng)可使用時(shí)自動(dòng)測(cè)量起搏閾值,起搏和電擊阻抗,以及用心電圖儲(chǔ)存的心律失常事件[45-46]。CIEDs通過(guò)無(wú)線遙感勘測(cè)能力可以以面對(duì)面的形式評(píng)價(jià)程控,隨后發(fā)送多種問(wèn)題的自動(dòng)警報(bào),醫(yī)生判斷具有重要意義,如異常的電磁電壓、異常的電極參數(shù)、或心律失常事件的發(fā)作時(shí)間和頻率增加[46]。以預(yù)先確定的間期進(jìn)行遙測(cè)傳輸或預(yù)先設(shè)定關(guān)于裝置功能的警報(bào)以不定期時(shí)間進(jìn)行遙測(cè)傳輸,或由于患者的臨床原因而激活[45]。技術(shù)、適應(yīng)證、人員、以及頻率詳細(xì)的描述按照專家共識(shí)文檔發(fā)表[46]。
多項(xiàng)前瞻、隨機(jī)試驗(yàn)實(shí)施評(píng)價(jià)遙測(cè)監(jiān)控有關(guān)臨床預(yù)后的效果[47-49]。自2008年基于器械置入治療指南發(fā)表后(1d)??傮w,這些試驗(yàn)證實(shí)遙測(cè)監(jiān)控是診室評(píng)價(jià)CIEDs的另一項(xiàng)安全選擇。與診室隨訪評(píng)價(jià)CIEDs相比,遙測(cè)監(jiān)控導(dǎo)致臨床可控事件的早期發(fā)現(xiàn),減少臨床對(duì)這些事件反應(yīng)決策的時(shí)間,以及更少的診室隨訪[47-49]。在臨床領(lǐng)域用ICD遙測(cè)監(jiān)控患者的長(zhǎng)期生存率,有利于與臨床試驗(yàn)的患者生存率比較[50]。
現(xiàn)在的建議最少的診室隨訪頻率和遙測(cè)CIEDs患者的遙測(cè)監(jiān)控已經(jīng)總結(jié)[46]。問(wèn)題是電極功能故障,不可靠的電池壽命指示器,以及其他裝置和電極的產(chǎn)品召回影響臨床決策,其可能影響恰當(dāng)?shù)淖钌俚碾S訪。
[1] Tracy CM,Epstein AE,Darbar D,et al.2012 ACCF/AHA/HRS focused update of the 2008 guidelines for device-based therapy of cardiac rhythm abnormalities: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society[J].J Am Coll Cardiol,2012,60(14):1297-1313.
[2] Masci PG,Marinelli M,Piacenti M,et al.Myocardial structural, perfusion,and metabolic correlates of left bundle branch block mechanical derangement in patients with dilated cardiomyopathy:a tagged cardiac magnetic resonance and positron emission tomography study[J].Circ Cardiovasc Imaging,2010,3(4):482-490.
[3] Kashani A,Barold SS. Significance of QRS complex duration in patients with heart failure[J].J Am Coll Cardiol,2005,46(12):2183-2192.
[4] Bleeker GB,Schalij MJ,Molhoek SG,et al. Relationship between QRS duration and left ventricular dyssynchrony in patients with end-stage heart failure[J].J Cardiovasc Electrophysiol, 2004,15(5):544-549.
[5] Prinzen FW,Vernooy K,De Boeck BWL, et al. Mechano-energetics of the asynchronous and resynchronized heart[J].Heart Fail Rev,2011,16(3):215-224.
[6] Abraham WT,F(xiàn)isher WG,Smith AL,et al. Cardiac resynchronization in chronic heart failure[J].N Engl J Med,2002,346(24):1845-1853.
[7] Cazeau S,Leclercq C,Lavergne T,et al. Effects of multisite biventricular pacing in patients with heart failure and intraventricular conduction delay[J].N Engl J Med,2001,344(12):873-880.
[8] Stellbrink C,Breithardt OA,F(xiàn)ranke A,et al. Impact of cardiac resynchronization therapy using hemodynamically optimized pacing on left ventricular remodeling in patients with congestive heart failure and ventricular conduction disturbances[J].J Am Coll Cardiol,2001,38(7):1957-1965.
[9] Linde C,Abraham WT,Gold MR,et al. Randomized trial of cardiac resynchronization in mildly symptomatic heart failure patients and in asymptomatic patients with left ventricular dysfunction and previous heart failure symptoms[J].J Am Coll Cardiol, 2008,52(23):1834-1843.
[10] Abraham WT,Young JB,León AR,et al. Effects of cardiac resynchronization on disease progression in patients with left ventricular systolic dysfunction,an indication for an implantable cardioverterdefibrillator, and mildly symptomatic chronic heart failure[J].Circulation,2004,110(18): 2864-2868.
[11] Moss AJ,Hall WJ,Cannom DS,et al. Cardiac-resynchronization therapy for the prevention of heart-failure events[J].N Engl J Med,2009,361(14):1329-1338.
[12] Tang ASL,Wells GA,Talajic M, et al. Cardiac-resynchronization therapy for mild-to-moderate heart failure[J].N Engl J Med, 2010, 363(25):2385-2395.
[13] Daubert C,Gold MR,Abraham WT,et al. Prevention of disease progression by cardiac resynchronization therapy in patients with asymptomatic or mildly symptomatic left ventricular dysfunction:insights from the European cohort of the REVERSE(Resynchronization Reverses Remodeling in Systolic Left Ventricular Dysfunction) trial[J].J Am Coll Cardiol,2009,54(20):1837-1846.
[14] Cleland JGF,Daubert J-C,Erdmann E,et al. The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure[J].N Engl J Med, 2005,352(15):1539-1549.
[15] Stavrakis S,Lazzara R,Thadani U. The benefit of cardiac resynchronization therapy and QRS duration: a meta-analysis[J].J Cardiovasc Electrophysiol,2012,23(2):163-168.
[16] Sipahi I,Carrigan TP,Rowland DY,et al. Impact of QRS duration on clinical event reduction with cardiac resynchronization therapy:metaanalysis of randomized controlled trials[J].Arch Intern Med,2011,171(16):1454-1462.
[17] Sipahi I,Chou JC,Hyden M,et al. Effect of QRS morphology on clinical event reduction with cardiac resynchronization therapy: meta-analysis of randomized controlled trials[J].Am Heart J,2012,163(2):260-267.
[18] Rickard J,Bassiouny M,Cronin EM, et al. Predictors of response to cardiac resynchronization therapy in patients with a non-left bundle branch block morphology[J].Am J Cardiol,2011,108(11):1576-1580.
[19] Doshi RN,Daoud EG,F(xiàn)ellows C,et al. Left ventricular-based cardiac stimulation post AV nodal ablation evaluation (the PAVE study) [J].J Cardiovasc Electrophysiol, 2005,16(11):1160-1165.
[20] Upadhyay GA,Choudhry NK,Auricchio A,et al. Cardiac resynchronization in patients with atrial fibrillation:a meta-analysis of prospective cohort studies[J].J Am Coll Cardiol,2008,52(15):1239-1246.
[21] Beshai JF,Grimm RA,Nagueh SF,et al. Cardiac-resynchronization therapy in heart failure with narrow QRS complexes[J].N Engl J Med,2007,357(24):2461-2471.
[22] Sweeney MO,Prinzen FW. A new paradigm for physiologic ventricular pacing[J].J Am Coll Cardiol,2006,47(2):282-288.
[23] Steinberg JS, Fischer A, Wang P, et al. The clinical implications of cumulative right ventricular pacing in the Multicenter Automatic Defibrillator Trial Ⅱ [J].J Cardiovasc Electrophysiol,2005,16(4):359-365.
[24] Singh JP,Klein HU,Huang DT,et al. Left ventricular lead position and clinical outcome in the multicenter automatic defibrillator implantation trial-cardiac resynchronization therapy (MADIT-CRT)trial[J].Circulation,2011,123(11):1159-1166.
[25] Singh JP,Gras D.Biventricular pacing:current trends and future strategies[J].Eur Heart J,2012,33(3):305-313.
[26] Stevenson WG,Hernandez AF,Carson PE,et al.Indications for cardiac resynchronization therapy: 2011 update from the Heart Failure Society of America Guideline Committee[J].J Card Fail,2012,18(2):94-106.
[27] Dickstein K,Vardas PE,Auricchio A,et al. 2010 Focused update of ESC guidelines on device therapy in heart failure: an update of the 2008 ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure and the 2007 ESC guidelines for cardiac and resynchronization therapy[J].Eur Heart J,2010,31(21):2677-2687.
[28] Goldstein NE,Lampert R,Bradley E,et al. Management of implantable cardioverter defibrillators in end-of-life care[J].Ann Intern Med,2004,141(11):835-838.
[29] Brignole M, Botto G,Mont L,et al. Cardiac resynchronization therapy in patients undergoing atrioventricular junction ablation for permanent atrial fibrillation: a randomized trial[J].Eur Heart J,2011,32(19):2420-2429.
[30] Wilton SB,Leung AA,Ghali WA,et al. Outcomes of cardiac resynchronization therapy in patients with versus those without atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis[J].Heart Rhythm,2011,8(7):1088-1094.
[31] Adelstein E,Schwartzman D,Gorcsan J,et al. Predicting hyperresponse among pacemaker-dependent nonischemic cardiomyopathy patients upgraded to cardiac resynchronization[J].J Cardiovasc Electrophysiol,2011,22(8):905-911.
[32] Vatankulu MA,Goktekin O, Kaya MG,et al. Effect of long-term resynchronization therapy on left ventricular remodeling in pacemaker patients upgraded to biventricular devices[J].Am J Cardiol,2009,103(9):1280-1284.
[33] Fananapazir L,Epstein ND,Curiel RV,et al. Long-term results of dualchamber (DDD) pacing in obstructive hypertrophic cardiomyopathy.Evidence for progressive symptomatic and hemodynamic improvement and reduction of left ventricular hypertrophy[J].Circulation,1994,90(6):2731-2742.
[34] Nishimura RA, Trusty JM, Hayes DL,et al. Dual-chamber pacing for hypertrophic cardiomyopathy: a randomized, double-blind, crossover trial[J].J Am Coll Cardiol, 1997,29(2):435-441.
[35] Kass DA,Chen CH,Curry C,et al. Improved left ventricular mechanics from acute VDD pacing in patients with dilated cardiomyopathy and ventricular conduction delay[J].Circulation,1999,99(12):1567-1573.
[36] Rishi F, Hulse JE, Auld DO, et al. Effects of dual-chamber pacing for pediatric patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy[J].J Am Coll Cardiol,1997,29(4):734-740.
[37] Lawrenz T,Lieder F,Bartelsmeier M,et al. Predictors of complete heart block after transcoronary ablation of septal hypertrophy: results of a prospective electrophysiological investigation in 172 patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy[J].J Am Coll Cardiol,2007,49(24): 2356-2363.
[38] Maron BJ,Spirito P,Shen WK,et al. Implantable cardioverterdefibrillators and prevention of sudden cardiac death in hypertrophic cardiomyopathy[J].JAMA,2007,298(4):405-412.
[39] Maron BJ,Nishimura RA,McKenna WJ,et al. Assessment of permanent dual-chamber pacing as a treatment for drug-refractory symptomatic patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy. A randomized,double-blind, crossover study (M-PATHY) [J].Circulation,1999,99(22):2927-2933.
[40] Nishimura RA,Symanski JD,Hurrell DG,et al.Dual-chamber pacing for cardiomyopathies:a 1996 clinical perspective[J].Mayo Clin Proc,1996,71(11):1077-1087.
[41] Bernstein AD,Irwin ME, Parsonnet V,et al. Report of the NASPE Policy Conference on antibradycardia pacemaker follow-up: effectiveness, needs,and resources. North American Society of Pacing and Electrophysiology[J].Pacing Clin Electrophysiol,1994,17(11 Pt 1):1714-1729.
[42] Fraser JD,Gillis AM,Irwin ME,et al. Guidelines for pacemaker followup in Canada: a consensus statement of the Canadian Working Group on Cardiac Pacing[J].Can J Cardiol,2000,16(3):355-376.
[43] U.S. Department of Health and Human Services. 1984 Health Care Financing Administration [EB/OL]. Available at: http://www.cms.hhs.gov/.Accessed November 2007.
[44] Schoenfeld MH,Markowitz HT. Device follow-up in the age of automaticity[J].Pacing Clin Electrophysiol,2000,23(5):803-806.
[45] Dubner S,Auricchio A, Steinberg JS,et al. ISHNE/EHRA expert consensus on remote monitoring of cardiovascular implantable electronic devices (CIEDs) [J]. Europace,2012,14(2):278-293.
[46] Wilkoff BL,Auricchio A,Brugada J,et al. HRS/EHRA expert consensus on the monitoring of cardiovascular implantable electronic devices (CIEDs):description of techniques, indications, personnel, frequency and ethical considerations[J].Heart Rhythm,2008,5(6):907-925.
[47] Crossley GH,Boyle A,Vitense H,et al. The CONNECT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision)trial: the value of wireless remote monitoring with automatic clinician alerts[J].J Am Coll Cardiol, 2011,57(10):1181-1189.
[48] Varma N,Epstein AE,Irimpen A,et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up:the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST)trial[J].Circulation,2010, 122(4):325-332.
[49] Mabo P,Victor F,Bazin P,et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial) [J].Eur Heart J,2012,33(9):1105-1111.
[50] Saxon LA,Hayes DL,Gilliam FR,et al. Long-term outcome after ICD and CRT implantation and influence of remote device followup:the ALTITUDE survival study[J].Circulation,2010,122(23):2359-2367.