加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作 促進(jìn)醫(yī)療器械的研發(fā)和科技成果的轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化

金石 中國技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)科技成果轉(zhuǎn)化顧問委員會(huì) (北京 100037)

1.什么叫作“產(chǎn)學(xué)研”，它的產(chǎn)生與發(fā)展

（1）什么叫“產(chǎn)學(xué)研”

從字面上解讀，產(chǎn)就是企業(yè)、學(xué)就是高等學(xué)校、研就是科研院所，三者用什么樣的機(jī)制有機(jī)的結(jié)合在一起，這個(gè)探索和實(shí)踐已經(jīng)走過了三十多年，有成功、有失敗、風(fēng)風(fēng)雨雨，隨著國家的改革開放，經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國家在不同的時(shí)期出臺(tái)了促進(jìn)科技與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的有關(guān)政策和法律法規(guī)，有力的鼓勵(lì)和支持了“產(chǎn)學(xué)研”合作，使“產(chǎn)學(xué)研”逐步為企業(yè)、大學(xué)、研究院所認(rèn)識(shí)，被世人所接受。它不僅是有力地推動(dòng)了大學(xué)科研院所的改革，僅從教育部門來看對(duì)教學(xué)、科研、人才培養(yǎng)都起到了重要的作用。同時(shí)要強(qiáng)調(diào)的是它與企業(yè)的結(jié)合，對(duì)企業(yè)的發(fā)展提供了人才技術(shù)的支撐，有力地促進(jìn)了科技與經(jīng)濟(jì)的密切結(jié)合，為解決科技與經(jīng)濟(jì)二層皮的問題創(chuàng)造了新的途徑。中國“產(chǎn)學(xué)研”發(fā)展到今天走出了一條具有中國特色的“產(chǎn)學(xué)研”合作道路。它主要表現(xiàn)在以市場(chǎng)為導(dǎo)向合作的模式，不斷創(chuàng)新、合作的領(lǐng)域和規(guī)模不斷擴(kuò)大、合作的層次不斷深入取得了顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著。

（2）“產(chǎn)學(xué)研”合作的產(chǎn)生與發(fā)展

回顧“產(chǎn)學(xué)研”合作這個(gè)新生事物已經(jīng)走過了三十多年，它是同步于我國的改革開放，它的產(chǎn)生是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及教育、科技改革的產(chǎn)物。他的產(chǎn)生與發(fā)展大致經(jīng)歷了四個(gè)階段：

① 第一階段從1978年～1986年

在這個(gè)時(shí)期國家在經(jīng)濟(jì)建設(shè)、科技發(fā)展有幾項(xiàng)重大的事件：1978年，召開全國科技大會(huì)，大會(huì)明確提出“科學(xué)技術(shù)是生產(chǎn)力”、“知識(shí)分子是工人階級(jí)一部分”、實(shí)現(xiàn)“四個(gè)現(xiàn)代化”關(guān)鍵是科學(xué)技術(shù)現(xiàn)代化等的論述，這極大的鼓舞了知識(shí)分子，提高了知識(shí)分子的社會(huì)地位；1985年，中央作出了教育、科技體制改革的決定，提出“面向”和“依靠”的基本方針，從而為強(qiáng)化高等學(xué)校為社會(huì)服務(wù)的功能提出迫切使命。1986年，為貫徹“經(jīng)濟(jì)建設(shè)必須依靠科學(xué)技術(shù)，科學(xué)技術(shù)工作必須面向經(jīng)濟(jì)”的戰(zhàn)略方針，推動(dòng)科技與經(jīng)濟(jì)的結(jié)合，當(dāng)時(shí)的國家貿(mào)易委、國家教育委和中科院聯(lián)合提出“產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合”并建立“經(jīng)濟(jì)科技合作協(xié)調(diào)小組”，當(dāng)年就制定“百項(xiàng)合作”計(jì)劃，這一行動(dòng)取得了顯著的效果，這為進(jìn)一步開展“產(chǎn)學(xué)研”合作打下了良好的基礎(chǔ)。這個(gè)階段可稱為起步探索階段。

② 第二階段，1986年～1993年

這個(gè)時(shí)期無論是社會(huì)企業(yè)、大院大所、高等學(xué)校開展“產(chǎn)學(xué)研”合作都表現(xiàn)出積極響應(yīng)尋求探索合作的態(tài)勢(shì)。在國家的層面上制定了一系列政策和措施，有力的推動(dòng)了“產(chǎn)學(xué)研”合作的開展，如：1992年由國家經(jīng)貿(mào)委、國家教委、中國科學(xué)研開始實(shí)施“產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合開發(fā)工程”，據(jù)統(tǒng)計(jì)有30多個(gè)省市自治區(qū)分別建立了“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)調(diào)小組并出臺(tái)了本地區(qū)的一些相關(guān)政策。1993年，國家出臺(tái)“中華人民共和國科技進(jìn)步法”和“中共中央國務(wù)院”關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的決定，明確指出“鼓勵(lì)企業(yè)、高等學(xué)校和科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合和協(xié)作”，推動(dòng)“產(chǎn)學(xué)研”合作，這是第一次正式提出“產(chǎn)學(xué)研”合作，有了科技進(jìn)步法和中共中央國務(wù)院的“決定”，這個(gè)時(shí)期“產(chǎn)學(xué)研”合作發(fā)展很快，多種多樣，各種層次的合作都有，有成功有失敗，出現(xiàn)的問題也不少，有經(jīng)驗(yàn)、有教訓(xùn)。

但在“產(chǎn)學(xué)研”合作發(fā)展的大趨勢(shì)下，企業(yè)、大學(xué)、科研單位也在不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，借鑒、推廣成功的合作的模式和機(jī)制?？傮w來說是成功的，據(jù)統(tǒng)計(jì)，七年來“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合開發(fā)工程共有340多項(xiàng)國家級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目并完成產(chǎn)業(yè)化，取得實(shí)現(xiàn)新增銷售額510多億元，節(jié)匯創(chuàng)匯22億美元，利稅120多億元。這個(gè)時(shí)期據(jù)統(tǒng)計(jì)全國有5800多個(gè)“產(chǎn)學(xué)研”合作機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)實(shí)體，逐步形成了優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，利益共享，共同發(fā)展的“產(chǎn)學(xué)研”合作模式。這個(gè)時(shí)期總體處于發(fā)展階段的時(shí)期。

③ 第三階段，1993年～2005年

這個(gè)時(shí)期高等學(xué)校與企業(yè)開展的合作隨著改革開放的進(jìn)程不斷加強(qiáng)和完善。在1996年5月國家頒布了“中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法”，其中在第十二條中明確指出國家鼓勵(lì)研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、高等院校等事業(yè)單位與生產(chǎn)企業(yè)相結(jié)合，聯(lián)合實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。在條例中還制定了科技成果轉(zhuǎn)化的保證措施和技術(shù)權(quán)益等規(guī)定。隨著法律制度的不斷健全和實(shí)踐，無論是企業(yè)還是高校都應(yīng)依據(jù)法律法規(guī)的原則理性的合作。

這個(gè)時(shí)期重大的事件是：2005年由廣東省、教育部、科技部(兩部一省)建立了“省部產(chǎn)學(xué)研合作”試點(diǎn)，這一模式引導(dǎo)和支持了全國高校及科研機(jī)構(gòu)與廣東省產(chǎn)業(yè)界開展了自主創(chuàng)新、科技成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化的全面合作。據(jù)統(tǒng)計(jì)有181所高校、31個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、28個(gè)國家組工程中心參與廣東省的企業(yè)開展科技開發(fā)、轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化的工作，促進(jìn)了廣東省經(jīng)濟(jì)的發(fā)展?！皟刹恳皇　钡脑圏c(diǎn)，“產(chǎn)學(xué)研”合作成功的典范，在全國起到了示范作用，使“產(chǎn)學(xué)研”合作得到了更高層次的發(fā)展。

④ 2005年至今

目前“產(chǎn)學(xué)研”合作處于常態(tài)發(fā)展期。在“國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要”(2006年～2020年)中著重提出“要建設(shè)以企業(yè)為主體，市場(chǎng)為導(dǎo)向，“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系”，加強(qiáng)“產(chǎn)學(xué)研”合作是建設(shè)創(chuàng)新型國家，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力的必然要求，是深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的重要措施。

2.在醫(yī)療器械行業(yè)加強(qiáng)“產(chǎn)學(xué)研”合作更具有重要性和迫切性

據(jù)了解，目前全國17.5萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中擁有的醫(yī)療儀器設(shè)備有15%左右是20世紀(jì)70年代前的產(chǎn)品，在14000多個(gè)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品基本上處于中低檔的醫(yī)療器械水平。高端的醫(yī)療器械和設(shè)備基本上依賴進(jìn)口，進(jìn)口比例大約占到40%。權(quán)威人士評(píng)價(jià)我國的醫(yī)療器械的總體水平與國際先進(jìn)水平差距在15年左右，這種狀況與我國社會(huì)進(jìn)步以及醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展不相適應(yīng)，尤其是“十二五”計(jì)劃提出的全面建成小康生活水平。

農(nóng)村的城鎮(zhèn)化和人口的老齡化使我們更加感到大力加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)的科技創(chuàng)新，大力加強(qiáng)抓緊醫(yī)療器械科技成果的轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化的緊迫感和必要性。

據(jù)了解，為了促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，在“國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要”中強(qiáng)調(diào)在十二五期間要大力調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，扶持和發(fā)展具有自主產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器

械產(chǎn)業(yè)，把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)、平臺(tái)建設(shè)以及基地的建設(shè)列為發(fā)展的重點(diǎn)；

2011 年科技部發(fā)布了“醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃”，其中對(duì)醫(yī)療器械的重大前沿技術(shù)、共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)以及基礎(chǔ)支撐的研發(fā)具體作出規(guī)劃部署；國家發(fā)改委為推進(jìn)醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新推出“加快醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展的項(xiàng)目”等等，這些措施的出臺(tái)無疑會(huì)有力的支持醫(yī)療器械設(shè)備的開展自主研發(fā)、創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。那么在這種形勢(shì)下高等學(xué)校該怎么參與？又該如何尋找捷徑？我認(rèn)為最好的方式就是加快加強(qiáng)企業(yè)與學(xué)校的合作，走“產(chǎn)學(xué)研”合作的道路。

原因何在/為什么？大家都深知醫(yī)療器械行業(yè)它涵蓋著醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、物理、電子、機(jī)械工程等多學(xué)科交叉，是知識(shí)密集型的行業(yè)，其產(chǎn)品具有多樣化、復(fù)雜性的特點(diǎn)。而高等學(xué)校恰恰是具有多學(xué)科、人才濟(jì)濟(jì)、信息來源廣闊、科研基礎(chǔ)設(shè)施的資源優(yōu)勢(shì)和實(shí)力，這對(duì)實(shí)施“產(chǎn)學(xué)研”合作提供了有利條件。但高等院校的科研工作仍缺乏市場(chǎng)的調(diào)研，資金不足；缺乏科研成果中試的設(shè)備和完善生產(chǎn)工藝的條件，難以進(jìn)行成果的轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化。

據(jù)了解，我國的醫(yī)療器械領(lǐng)域的相當(dāng)一部分中型企業(yè)有一定的生產(chǎn)設(shè)備和能力，有一定的資金實(shí)力，有較強(qiáng)的市場(chǎng)觀念和運(yùn)作能力，但在科技研發(fā)的力量上尚存在不足，缺少人才和基礎(chǔ)設(shè)備，技術(shù)儲(chǔ)備匱乏，在產(chǎn)品的技術(shù)含量和檔次上偏低，做高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品有種種困難。因此，難與國際市場(chǎng)競(jìng)爭，難與滿足國內(nèi)市場(chǎng)的需求。實(shí)施“產(chǎn)學(xué)研”合作，高校和企業(yè)相互發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，彌補(bǔ)了不足，無論對(duì)企業(yè)還是高校都是有益的。會(huì)有益于解決困擾企業(yè)的問題，對(duì)推動(dòng)高校的科技成果轉(zhuǎn)化和促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)科技進(jìn)步起到推動(dòng)作用。

實(shí)際上，多年來高等學(xué)校一直在關(guān)注和積極參與醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技工作，在目前的形勢(shì)下，高等學(xué)校對(duì)醫(yī)療器械的科研創(chuàng)新的關(guān)注更加增強(qiáng)。近年來，據(jù)了解清華大學(xué)等高校成功地研發(fā)并上市的“柏奧奇腦健康儀、頻譜儀”等適合于家用的新型電子醫(yī)療器械；又如東軟的醫(yī)用CT、四川大學(xué)的人工骨成果產(chǎn)業(yè)化，這些產(chǎn)品在醫(yī)療器械行業(yè)中都具有一定的影響。高等院校也在尋求加強(qiáng)醫(yī)療領(lǐng)域的企事業(yè)合作，如：上海交通大學(xué)與上海醫(yī)療器械檢測(cè)所成立了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室；青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院與微軟公司簽訂合作協(xié)議；北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院的“千人計(jì)劃”；這種合作都是“產(chǎn)學(xué)研”合作的一種模式。北京大學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院提倡的國內(nèi)大學(xué)和國立研究機(jī)構(gòu)應(yīng)該更直接地協(xié)助企業(yè)創(chuàng)新，提倡中國研究性大學(xué)的技術(shù)轉(zhuǎn)移必須探索創(chuàng)新模式，這就是加強(qiáng)“產(chǎn)學(xué)研”合作。但就高等院校而言，從事醫(yī)療器械研究取得的成果不少，能夠轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目不多，原因在哪？

我認(rèn)為高等院校在科研上仍偏重于理論的研究，開展研發(fā)針對(duì)市場(chǎng)需求的項(xiàng)目不多。確信如果由企業(yè)提出研發(fā)課題，經(jīng)雙方共同開發(fā)科研成果會(huì)具有市場(chǎng)性和生命力，提高了科研成果的轉(zhuǎn)化率。

多年來在“產(chǎn)學(xué)研”合作的實(shí)踐中，高等學(xué)校逐步認(rèn)識(shí)到技術(shù)創(chuàng)新的主體是企業(yè)，在醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)域當(dāng)中也是一樣。這個(gè)行業(yè)是具有高投入和高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，在研發(fā)的過程，產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)要受到眾多國際國內(nèi)法規(guī)的控制和約束，這個(gè)過程遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是學(xué)校所能夠獨(dú)立完成的。

而企業(yè)具有一定的資金實(shí)力，有符合要求的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證體系，有強(qiáng)烈的市場(chǎng)意識(shí)，有高效率的利用科研經(jīng)費(fèi)的機(jī)制，有強(qiáng)烈的以產(chǎn)品上市為唯一目的的驅(qū)動(dòng)機(jī)制，敏銳的市場(chǎng)洞察力等等。因此，一個(gè)科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，企業(yè)是主體，是不可或缺的，所以，確立以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系是合理有效的。目前要進(jìn)一步的改變大學(xué)（科研院所）為科研創(chuàng)新主體的現(xiàn)象。據(jù)了解，國家發(fā)改委，科技部近期已批準(zhǔn)一批研究和產(chǎn)業(yè)化中心，有生物材料，組織工程、科學(xué)化診斷和醫(yī)療器設(shè)備，這些中心的建立為企業(yè)與高校大院大所的“產(chǎn)學(xué)研”合作提供技術(shù)創(chuàng)新的平臺(tái)。

3.如何加強(qiáng)開展“產(chǎn)學(xué)研”合作

（1）遵守的幾項(xiàng)原則

第一，在雙方自愿的基礎(chǔ)，實(shí)施實(shí)質(zhì)性的合作； 第二，要友好平等、資源共享、互利雙贏、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)； 第三，要誠信，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)；第四，要簽訂合作協(xié)議，明確雙方的責(zé)、權(quán)、利；第五，要有制定“合作”的計(jì)劃任務(wù)書，雙方落實(shí)專人負(fù)責(zé)。

（2）如何尋找“產(chǎn)學(xué)研”合作單位

“產(chǎn)學(xué)研”合作發(fā)展到目前，高校與企業(yè)的合作模式多樣化，沒有一種認(rèn)為比較好的固定模式可以借鑒。如果企業(yè)要和高等學(xué)校合作，我認(rèn)為要對(duì)高校內(nèi)部科研現(xiàn)狀有所了解。全國高等院校有1240多所，在大學(xué)里主要有：

? 科技處（科研處、科技產(chǎn)業(yè)處）；

? 科技開發(fā)部（科技成果轉(zhuǎn)化中心）；

? 資產(chǎn)經(jīng)營管理總公司；

? 國家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心；

? 國家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)；

? 大學(xué)科技園、孵化器；

? 地方政府與大學(xué)設(shè)立的技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)；

? 企業(yè)與高校設(shè)立的技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)；

以及從事其它科技成果轉(zhuǎn)移的機(jī)構(gòu)

選擇哪個(gè)部門，企業(yè)一定要根據(jù)自身的情況和選定研發(fā)的項(xiàng)目、圍繞企業(yè)的最終目的來衡量、選擇。

（3）如何合作

這個(gè)問題多年來既困擾學(xué)校，也困擾著企業(yè)，“產(chǎn)學(xué)研”合作發(fā)展到今天仍在不斷地探索和完善這種“合作”的模式和機(jī)制，由于有關(guān)法律法規(guī)的不斷健全，雙方遵守法律法規(guī)的意識(shí)不斷加強(qiáng)，這對(duì)“產(chǎn)學(xué)研”合作提供了有力的保障。

企業(yè)擬進(jìn)行“產(chǎn)學(xué)研”合作之前一定要做的幾件事：①做好調(diào)查研究工作，包括對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)調(diào)研、對(duì)市場(chǎng)情況（國內(nèi)外）以及擬合作高校有針對(duì)性的調(diào)研；②有條件企業(yè)要與主管部門匯報(bào)調(diào)研情況，以利爭取主管部門的支持；③要與擬選的高校有關(guān)部門接觸、溝通，交換意見，以利有“合作”的可能；④待選定“合作”高校后，一定要與科研第一線的人員座談，充分交換意見，以利于促成合作；⑤雙方應(yīng)適時(shí)進(jìn)行考察，條件成熟才可簽訂“產(chǎn)學(xué)研”合作協(xié)議書。

不同的企業(yè)可以采取不同方式與高校合作，如請(qǐng)顧問，咨詢等等，形式不盡一致。

總之，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展市場(chǎng)廣闊，從事醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)和高等院校實(shí)施“產(chǎn)學(xué)研”合作符合國家提倡的大方向，會(huì)有力促進(jìn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)高端醫(yī)療器械的科技成果的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化。