therascreen? EGFR RGQ PCR試劑盒

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1 核醫(yī)學(xué)系統(tǒng)

召回公司：GE Healthcare公司

召回等級(jí)：一級(jí)

召回時(shí)間：2013年6月13日

召回原因：GE公司得知了一起發(fā)生在美國(guó)VA醫(yī)療中心的事故。一名患者在接受Infinia Hawkeye 4核醫(yī)學(xué)系統(tǒng)的檢查過程中因持續(xù)受傷而死亡。

2 Albograft人造血管

召回公司：勒梅特血管公司（Lemaitre Vascular, Inc）

召回等級(jí)：一級(jí)

召回時(shí)間：2013年6月17日

召回原因：此產(chǎn)品在植入后出現(xiàn)血液從人造血管表面滲出的現(xiàn)象，由此可能會(huì)給患者的健康帶來嚴(yán)重不良結(jié)果，包括死亡。

3 MedStream可控輸液泵

召回公司：Codman & Shurtleff公司

召回等級(jí)：一級(jí)

召回時(shí)間： 2013年6月7日

召回原因：該產(chǎn)品中一個(gè)名為填充量傳感器（Fill Level Sensor)的部件可能會(huì)出現(xiàn)故障，從而引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療狀況或死亡。

4 Tracoe 3.0mm 迷你型氣管造口術(shù)專用管（型號(hào)：350-3.0；批次號(hào)：000-1000071752）

召回公司：Bryan Medical公司

召回等級(jí)：一級(jí)

召回時(shí)間：2013年4月17日

召回原因：Tracoe 3.0mm 迷你型氣管造口術(shù)專用管包裝上面的標(biāo)簽貼錯(cuò)了。這將會(huì)給患者造成嚴(yán)重不良后果，包括死亡。

5 GlideScope視頻喉鏡以及GlideScope高級(jí)視頻喉鏡所使用的可重復(fù)使用刀片

召回公司：Verathon公司

召回等級(jí)：一級(jí)

召回時(shí)間： 2013年5月8日

召回原因：GlideScope視頻喉鏡以及GlideScope高級(jí)視頻喉鏡所使用的可重復(fù)使用刀片存在破損以及刀尖處過早失效的潛在風(fēng)險(xiǎn)。這將可能對(duì)患者健康造成包括低血氧、嚴(yán)重失血（因氣道切口較深所致）及死亡在內(nèi)的嚴(yán)重不良后果。

6 美敦力MiniMed Paradigm型胰島素泵組件

召回公司：美敦力MiniMed

召回等級(jí)：一級(jí)

召回時(shí)間：2013年6月7日

召回原因：當(dāng)胰島素或其他液體與插管接頭處相接觸時(shí)，該產(chǎn)品存在潛在的安全問題。

本期內(nèi)容來源：http∶//www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ default.htm（譯：葉寧；校：張冠石）