嬰兒培養(yǎng)箱使用風(fēng)險(xiǎn)分析與控制

濟(jì)南市第三人民醫(yī)院 設(shè)備科,山東 濟(jì)南 250101

嬰兒培養(yǎng)箱使用風(fēng)險(xiǎn)分析與控制

張海霞，楊蕾，劉亞平

濟(jì)南市第三人民醫(yī)院 設(shè)備科,山東 濟(jì)南 250101

本文詳細(xì)分析了嬰兒培養(yǎng)箱在使用過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，探討了對所出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的控制方法。

嬰兒培養(yǎng)箱；風(fēng)險(xiǎn)分析；風(fēng)險(xiǎn)控制

0 前言

嬰兒培養(yǎng)箱是對新生兒進(jìn)行治療和護(hù)理的基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備，能為早產(chǎn)、發(fā)育不良、患病嬰兒提供一個(gè)類似母體的適宜環(huán)境，但是由于嬰兒培養(yǎng)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和使用人群的特殊性，使得嬰兒培養(yǎng)箱成為高危風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備[1]。國家食品藥品監(jiān)督局在2012年第4期的不良事件監(jiān)測信息通報(bào)中，要求關(guān)注嬰兒培養(yǎng)箱的使用風(fēng)險(xiǎn)，由此更表明了對嬰兒培養(yǎng)箱的使用風(fēng)險(xiǎn)控制的重要性。近幾年隨著我院的發(fā)展，嬰兒培養(yǎng)箱從1臺(tái)增加到6臺(tái)，新生兒輻射搶救臺(tái)4臺(tái)，并于2011年成立了新生兒重癥監(jiān)護(hù)室（NICU），因此加強(qiáng)嬰兒培養(yǎng)箱使用風(fēng)險(xiǎn)控制已是迫在眉睫的事情。

1 嬰兒培養(yǎng)箱的使用風(fēng)險(xiǎn)

（1） 用氧風(fēng)險(xiǎn)。① 過度用氧會(huì)引起的嚴(yán)重后果是會(huì)使嬰兒更易患上晶狀體后纖維組織增生癥，導(dǎo)致失明、腦癱甚至死亡；② 氧氣的使用會(huì)增加著火的風(fēng)險(xiǎn)，即使是少量的易燃劑如酒精、乙醚等與培養(yǎng)箱內(nèi)的氧混合時(shí)，都有可能引起火災(zāi)；③ 輸氧時(shí)會(huì)增加培養(yǎng)箱內(nèi)的噪聲聲級(jí)。

（2）感染風(fēng)險(xiǎn)。嬰兒培養(yǎng)箱的環(huán)境適于嬰兒成長，但也適合細(xì)菌微生物的繁殖，早產(chǎn)兒免疫功能低下，易受外界感染引起疾病，有研究表明暖箱污染是導(dǎo)致早產(chǎn)兒醫(yī)源性感染的因素[1]。

（3）物理安全風(fēng)險(xiǎn)。此種風(fēng)險(xiǎn)主要指的是機(jī)械結(jié)構(gòu)的安全性。據(jù)報(bào)道2002～2005年美國發(fā)生嬰兒從培養(yǎng)箱中跌落的事故有26起，其中有5例頭顱骨折[2]。因此培養(yǎng)箱的腳輪制動(dòng)是否牢固，倉門是否密封、牢固是引起風(fēng)險(xiǎn)的重要來源之一。

（4）噪聲風(fēng)險(xiǎn)。主要來自于循環(huán)風(fēng)機(jī)和設(shè)備報(bào)警。箱內(nèi)噪聲過高極易引起嬰兒的不適，嚴(yán)重時(shí)可致嬰兒煩躁甚至耳聾[3]。國外文獻(xiàn)報(bào)道NICU中新生兒聽力下降發(fā)生率為20%～40%，許多研究證明兒童耳聾與NICU噪聲有關(guān)，而嬰兒培養(yǎng)箱又是NICU噪聲的主要來源之一[4]。

（5）報(bào)警失靈的風(fēng)險(xiǎn)。完善的報(bào)警功能是嬰兒培養(yǎng)箱安全使用的重要保障，一但報(bào)警功能失靈將造成嚴(yán)重后果。嬰兒培養(yǎng)箱的報(bào)警功能主要有：① 斷電報(bào)警。當(dāng)嬰兒培養(yǎng)箱出現(xiàn)斷電現(xiàn)象時(shí)，斷電報(bào)警應(yīng)立即啟動(dòng)。如果斷電報(bào)警失靈，則培養(yǎng)箱無法升溫，易導(dǎo)致嬰兒體溫過低，如未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，可導(dǎo)致患兒死亡等嚴(yán)重后果[5]；② 超溫報(bào)警。當(dāng)嬰兒培養(yǎng)箱的溫控調(diào)節(jié)功能失控時(shí)，培養(yǎng)箱的內(nèi)部溫度上升過高過快，而此時(shí)超溫報(bào)警失靈，極易灼傷箱內(nèi)嬰兒，嚴(yán)重時(shí)可致嬰兒死亡；③ 空氣循環(huán)風(fēng)扇故障報(bào)警。當(dāng)循環(huán)風(fēng)道阻塞或者風(fēng)扇出現(xiàn)故障停轉(zhuǎn)時(shí)，應(yīng)能啟動(dòng)報(bào)警，否則會(huì)引起嬰兒不適；④ 溫度偏差報(bào)警。當(dāng)實(shí)際溫度與設(shè)定溫度超過允許值時(shí)，報(bào)警未能啟動(dòng)，會(huì)使醫(yī)護(hù)人員誤認(rèn)為機(jī)器是安全的，會(huì)對嬰兒造成傷害。

（6）電氣安全的風(fēng)險(xiǎn)。如是否將電源線接到一個(gè)完全接地的單相三線制供電電網(wǎng)上，機(jī)殼漏電流是否符合要求，與嬰兒相連的附加設(shè)備在電氣上也要保證是安全的[6]，否則會(huì)引發(fā)觸電安全隱患。

2 控制嬰兒培養(yǎng)箱使用風(fēng)險(xiǎn)的措施

（1）安全的使用環(huán)境。我院兒科病房建于20世紀(jì)70年代，經(jīng)過多次改造，電氣線路連接混亂，接地不良現(xiàn)象嚴(yán)重，使嬰兒培養(yǎng)箱的使用存在很大電氣安全風(fēng)險(xiǎn)。借成立新生兒室之際，對電路進(jìn)行了規(guī)范化的改造，安裝了標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)備帶，確保良好接地，保證了嬰兒培養(yǎng)箱的電氣安全。

（2）我院的嬰兒培養(yǎng)箱沒有氧濃度監(jiān)測功能，為此專門配置了氧濃度監(jiān)測儀，保證能做到及時(shí)監(jiān)測箱內(nèi)的氧濃度，最大限度地避免了嬰兒患醫(yī)源性疾病的可能，降低了用氧風(fēng)險(xiǎn)。

（3）制定標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，推行標(biāo)準(zhǔn)化操作。廠方工程師、醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程人員、臨床使用人員三方一起根據(jù)嬰兒培養(yǎng)箱操作說明書的內(nèi)容，制定出操作規(guī)程，并制成簡易卡片懸掛于機(jī)器上。操作規(guī)程的內(nèi)容包括規(guī)范化的操作步驟、注意事項(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)及操作禁忌等。嬰兒培養(yǎng)箱使用中的標(biāo)準(zhǔn)化操作大大減少了設(shè)備因使用不當(dāng)造成的風(fēng)險(xiǎn)。

（4）加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。通過調(diào)查，我院原有嬰兒培養(yǎng)箱使用率低，是因?yàn)獒t(yī)護(hù)人員操作不熟練、對機(jī)器功能不了解、存在畏懼心理以至于不敢輕易使用，這在一定程度上制約了我院新生兒科的發(fā)展。因此我們組織臨床使用人員認(rèn)真學(xué)習(xí)嬰兒培養(yǎng)箱的使用說明書，對使用操作者進(jìn)行設(shè)備操作技能、安全使用、日常保養(yǎng)等知識(shí)的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格者由設(shè)備科簽發(fā)上崗證，持證者方可上崗。對臨床使用人員的培訓(xùn)還應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)培訓(xùn)。過去醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為對機(jī)器報(bào)警功能可有可無，強(qiáng)烈要求將報(bào)警聲音量調(diào)至最小，甚至關(guān)閉，通過培訓(xùn)，使他們風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)加強(qiáng)，改變了這一錯(cuò)誤做法。

（5）嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)工作，定期檢測。預(yù)防性維護(hù)可以使嬰兒培養(yǎng)箱保持最佳工作狀態(tài)，是降低使用風(fēng)險(xiǎn)的主要措施。

NICU投入使用前，設(shè)備科組織人員對現(xiàn)有的嬰兒培養(yǎng)箱（其中包括新生兒輻射搶救臺(tái)）進(jìn)行了全面檢查測試，發(fā)現(xiàn)每臺(tái)機(jī)器都存在或多或少的問題，如過濾網(wǎng)太臟、恒溫罩密封圈老化、膚溫傳感器電纜外皮開裂、機(jī)器電池失效、風(fēng)扇噪音太大、液晶顯示部分個(gè)別數(shù)字顯示不全等，針對這些問題一一進(jìn)行整改。設(shè)備科工程師每周進(jìn)行一次設(shè)備查房，實(shí)行設(shè)備點(diǎn)檢制度，并制定了詳細(xì)的點(diǎn)檢內(nèi)容[7]。

點(diǎn)檢具體內(nèi)容包括：① 檢查儀器外觀、電源接插頭、插座、面板、輪子等附件是否有破損；② 對嬰兒培養(yǎng)箱的恒溫罩、正門擋板、操作窗插銷與墊圈、內(nèi)膽是否牢固等機(jī)械部件進(jìn)行仔細(xì)檢查；③ 確保設(shè)備接在安全的供電電網(wǎng)上，用電氣安全分析儀檢測機(jī)器的接地電阻和機(jī)殼漏電流，要求接地電阻＜0.3 Ω、機(jī)殼漏電流＜100 mA[8]；④ 根據(jù)說明書的要求對機(jī)器的每一項(xiàng)報(bào)警功能進(jìn)行嚴(yán)格地測試。設(shè)備點(diǎn)檢完畢后認(rèn)真填寫點(diǎn)檢表記錄。

（6）重視清潔消毒，杜絕新生兒醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn)。除對使用中的嬰兒培養(yǎng)箱要每日更換濕化水槽內(nèi)的蒸餾水，用清水擦洗培養(yǎng)箱[9]外，嬰兒培養(yǎng)箱在首次使用或已完成對1個(gè)患兒的培養(yǎng)，或連續(xù)使用時(shí)間達(dá)到一周時(shí)，須進(jìn)行徹底清潔消毒。徹底消毒包括：① 培養(yǎng)箱恒溫罩、輸液架、護(hù)欄等箱體外部表面的擦拭；② 拆卸嬰兒床、搖床機(jī)構(gòu)、床擱板、床擱板固定旋鈕及密封條、水箱蓋、風(fēng)簾裝置、傳感器盒等部件，對其表面用中性消毒液擦拭消毒；③ 對培養(yǎng)箱的水箱進(jìn)行消毒，清潔空氣過濾器。

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，嬰兒培養(yǎng)箱的應(yīng)用日益廣泛，嬰兒培養(yǎng)箱的使用對救治新生兒做出了貢獻(xiàn)，使用中任何一個(gè)環(huán)節(jié)的失誤都會(huì)對嬰兒造成傷害，因此嚴(yán)格管理、措施得當(dāng)才能將其使用風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

[1] 蘇麗東．我國嬰兒培養(yǎng)箱清潔消毒現(xiàn)狀與研究進(jìn)展[J]．中華現(xiàn)代護(hù)理雜志,2011,17(34):4093-4095．

[2] 李瑩,周惠,陳付毅．嬰兒培養(yǎng)箱[A]．浙江生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)第九屆年會(huì)論文集匯編[C]．2011．

[3] 劉文,李詠雪．嬰兒培養(yǎng)箱質(zhì)量控制檢測技術(shù)[M]．北京:中國質(zhì)檢出版社,2012．

[4] 伍莉,王楠．新生兒重癥監(jiān)護(hù)室安全防護(hù)的研究現(xiàn)狀[J]．重慶醫(yī)學(xué),2012,41(33):3550-3552．

[5] 趙燕,鄭立佳,董放．嬰兒培養(yǎng)箱風(fēng)險(xiǎn)管理初探[J]．中國藥物警戒,2011,8(11):664-666．

[6] 莫利明．嬰兒培養(yǎng)箱質(zhì)量控制的實(shí)踐與技術(shù)探討[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2011,26(3):49-51

[7] 唐輝,劉文,商洪濤．用INCU對嬰兒培養(yǎng)箱進(jìn)行質(zhì)控的應(yīng)用[J]．中國醫(yī)學(xué)裝備,2011,(8):75-77．

[8] GB11243-2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求[S]．

[9] 馮延芳．嬰兒培養(yǎng)箱的清潔消毒與養(yǎng)護(hù)[J]．中國實(shí)用醫(yī)藥, 2010,5(18):272-273．

Risk Analysis and Control of Infant Incubators

ZHANG Hai-xia, YANG Lei, LIU Ya-ping
Department of Equipment, the Third People’s Hospital of Jinan, Jinan Shandong 250101, China

This paper studied the potential risks during application of infant incubators, and raised applicable method of risk control.

infant incubators; risk analysis; risk control

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.08.037

1674-1633(2013)08-0098-02

2013-01-25

2013-02-23

作者郵箱：xia7270@163．com