中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心簡(jiǎn)介

中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心是全球最早參與臨床試驗(yàn)注冊(cè)活動(dòng)和建立臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的單位之一，也是最早簽署渥太華宣言的單位之一。2007年7月，世界衛(wèi)生組織 (WHO)在日內(nèi)瓦發(fā)布新聞公告，宣布由四川大學(xué)華西醫(yī)院衛(wèi)生部中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心組建的中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心 (ChiCTR)成為WHO國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái) (WHOICTRP)一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)，成為中國(guó)臨床試驗(yàn)的里程碑。

根據(jù)WHOICTRP的定義，臨床試驗(yàn)是指以人為對(duì)象的前瞻性研究，以評(píng)價(jià)醫(yī)療干預(yù)對(duì)健康結(jié)局的影響?！搬t(yī)療干預(yù)”包括但不限于藥物、細(xì)胞及其他生物制品、外科治療、放射治療、醫(yī)療器械、行為療法、治療過程的改變、預(yù)防保健等。臨床試驗(yàn)注冊(cè)是指任何臨床試驗(yàn)在開始實(shí)施前在公共數(shù)據(jù)庫(kù)上公開所有設(shè)計(jì)信息，并跟蹤已注冊(cè)試驗(yàn)的結(jié)果。根據(jù)中國(guó)臨床研究特點(diǎn)和現(xiàn)狀，ChiCTR將臨床試驗(yàn)注冊(cè)分為“預(yù)注冊(cè)”和“后注冊(cè)”。ChiCTR另一個(gè)重要功能是核查一稿多投，避免重復(fù)發(fā)表。