論醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中的政府行為＊

楊 莉，陳玉文

(沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧 沈陽(yáng) 110016)

邁克爾·波特在《國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)》一書(shū)中指出:決定一個(gè)國(guó)家某種產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力有4個(gè)影響因素，即要素條件，需求條件，相關(guān)及支持產(chǎn)業(yè)，企業(yè)的戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手[1]。在四大要素之外還存在兩大變數(shù)，即政府與機(jī)會(huì)。機(jī)會(huì)是無(wú)法控制的，政府政策的影響是不可忽視的，一個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力是構(gòu)成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素。因此，政府行為在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中發(fā)揮的作用不可忽視。醫(yī)藥企業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主要參與者，但由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、高科技”的特殊性，導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新的過(guò)程中面臨許多自身難以克服的困難，需要政府的支持才能加強(qiáng)抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力，加大企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的信心，從而推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的提升。發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)踐證明，政府功能的存在和作用，是技術(shù)創(chuàng)新得以持續(xù)、迅速發(fā)展的一個(gè)重要條件[2]。政府功能在技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)、創(chuàng)新優(yōu)惠政策設(shè)計(jì)、宏觀經(jīng)濟(jì)政策環(huán)境等方面的作為，是技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)不可或缺的推動(dòng)因素。

1 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中政府行為的重要性

1．1 政府是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新總體方向的把握者

無(wú)論是一個(gè)國(guó)家還是地區(qū)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力提升的前提是政府對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的重視。我國(guó)經(jīng)歷了很長(zhǎng)一段時(shí)間的“中國(guó)制造”時(shí)期。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，“仿制藥”“同質(zhì)化藥”充斥市場(chǎng)，政府對(duì)創(chuàng)新的重要性認(rèn)識(shí)不足，導(dǎo)致大量低水平的仿制藥出現(xiàn)，大量規(guī)模小、沒(méi)有創(chuàng)新能力的小醫(yī)藥企業(yè)紛紛建立，造成我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)混亂、醫(yī)藥產(chǎn)品缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。近年來(lái)，政府逐步意識(shí)到創(chuàng)新的重要性，制定了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略，通過(guò)修訂《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)，提高新藥的標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)藥企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力。因此，政府對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的重視是提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)。

1．2 政府可為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新?tīng)I(yíng)造良好的政策環(huán)境

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的提升，有賴于企業(yè)投入更多的資金用于新藥研發(fā)，吸引更多高素質(zhì)的醫(yī)藥人才參與技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，能夠有更多的新藥通過(guò)審批，有更多的產(chǎn)品獲得專利保護(hù)，有更多的創(chuàng)新平臺(tái)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，但如果政府沒(méi)有給予相應(yīng)的政策支持，很難持續(xù)進(jìn)行下去。一個(gè)創(chuàng)新藥物的研發(fā)大約需要十幾年的時(shí)間，花費(fèi)超過(guò)10億美元。我國(guó)尚未有默克、輝瑞這樣的制藥業(yè)巨頭，單單依靠企業(yè)自身的資金力量進(jìn)行創(chuàng)新資金投入是不夠的;吸引高素質(zhì)人才參與新藥研發(fā)，除了企業(yè)的高薪酬和良好的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃外，政府制定相應(yīng)的人才培養(yǎng)和激勵(lì)政策也非常重要;在新藥審批注冊(cè)方面，政府如果能夠從技術(shù)層面加以指導(dǎo)，就能降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高注冊(cè)成功率;完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和激勵(lì)政策，是醫(yī)藥產(chǎn)品獲得專利保護(hù)的重要保障;政府為企業(yè)搭建更多的創(chuàng)新平臺(tái)，才能吸引更多的研發(fā)機(jī)構(gòu)，維持技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新。

1．3 政府可為抵御醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)提供后盾

新藥獲得上市批準(zhǔn)后，仍然面臨著能否被市場(chǎng)接受的風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自是否能盈利，一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自于藥品不良反應(yīng)。如果完全依靠市場(chǎng)的引導(dǎo)作用，很多藥品是很難盈利的，比如罕見(jiàn)病用藥、兒科用藥以及被忽略的疾病用藥，因此企業(yè)也缺乏對(duì)這類藥品進(jìn)行創(chuàng)新的動(dòng)力，這就需要政府發(fā)揮支持作用。美國(guó)就出臺(tái)了對(duì)罕見(jiàn)病用藥、兒科用藥以及被忽略的疾病用藥的政府采購(gòu)承諾計(jì)劃，以鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)這些藥物進(jìn)行創(chuàng)新研究。另外，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)幫助企業(yè)做好上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，將損害降到最低。

1．4 政府的適度規(guī)制是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新良性發(fā)展的保障

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的良性發(fā)展，政府規(guī)制不可或缺。過(guò)于松散的管制會(huì)危害技術(shù)創(chuàng)新的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境，如對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)不力，將使技術(shù)創(chuàng)新者失去創(chuàng)新的積極性;而過(guò)于嚴(yán)厲的管制又會(huì)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)生負(fù)面影響，如對(duì)藥品的審批過(guò)于嚴(yán)格，則會(huì)延長(zhǎng)新產(chǎn)品和新工藝進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)機(jī)，同樣對(duì)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)生不利影響。因此，政府規(guī)制應(yīng)該科學(xué)、適度。

1．5 政府可以充當(dāng)企業(yè)與大學(xué)、科研院所的橋梁和紐帶

大學(xué)、科研院所注重基礎(chǔ)研究，而醫(yī)藥企業(yè)注重應(yīng)用研究，政府可以從中發(fā)揮橋梁和紐帶作用，為企業(yè)和大學(xué)、科研院所的合作牽線搭橋，促進(jìn)大學(xué)、科研院所的研究成果向企業(yè)轉(zhuǎn)化，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研鏈條的不斷裂。

2 加強(qiáng)政府在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中發(fā)揮推動(dòng)作用的建議

2．1 科學(xué)制訂醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略

無(wú)論從國(guó)家層面，還是地方層面，都應(yīng)清楚認(rèn)識(shí)到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，彌補(bǔ)劣勢(shì)，制訂科學(xué)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新特色，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新指明正確的方向。在戰(zhàn)略制訂上，建議采取“自上而下”的模式，由國(guó)家向地方逐步推進(jìn)。

2．2 樹(shù)立“服務(wù)型”政府的理念

進(jìn)入20世紀(jì)90年代后，各國(guó)的政府職能都在積極地由“監(jiān)管型”向“服務(wù)型”轉(zhuǎn)化。我國(guó)政府在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中更應(yīng)發(fā)揮引導(dǎo)作用，不僅要“管”，更要“幫、扶、助”，為企業(yè)營(yíng)造良好的創(chuàng)新環(huán)境，制定創(chuàng)新優(yōu)惠政策，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新?tīng)烤€搭橋，從而促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

2．3 完善政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的財(cái)政支持體系

政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供財(cái)政支持，可以從以下3個(gè)方面進(jìn)行。一是加大政府對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的財(cái)政支持力度，這是促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的基本條件。二是幫助企業(yè)拓寬融資渠道?？沙浞职l(fā)揮政府財(cái)政資金的杠桿優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)政策性銀行、國(guó)有商業(yè)銀行、地方金融機(jī)構(gòu)的資金更多流入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信貸領(lǐng)域;還可積極為企業(yè)引入風(fēng)險(xiǎn)投資，通過(guò)舉辦一些諸如經(jīng)貿(mào)節(jié)、合作交流會(huì)等方式給企業(yè)和風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)搭建橋梁，引進(jìn)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，或在現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上，通過(guò)調(diào)整改造，培育出一批適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)。三是對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)行稅收減免優(yōu)惠。建議稅收減免政策應(yīng)有重點(diǎn)、有針對(duì)性地向中小型創(chuàng)新企業(yè)傾斜，可對(duì)具有重大創(chuàng)新的一類新藥以及需要更多激勵(lì)的罕見(jiàn)病用藥、兒科用藥項(xiàng)目建立專門(mén)的稅收減免政策。

2．4 營(yíng)造良好的政策環(huán)境

一是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的相關(guān)法律法規(guī)。各級(jí)政府可以出臺(tái)有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的科技促進(jìn)政策和法律法規(guī)，為技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)設(shè)立合理的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，使得技術(shù)創(chuàng)新行為有法可依、有章可循，從而維護(hù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新環(huán)境的穩(wěn)定和健康發(fā)展，創(chuàng)造有利于創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的良性環(huán)境。

二是加大創(chuàng)新人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，提高研發(fā)人員的素質(zhì)。完善醫(yī)藥人才引入制度，可以建立政府專項(xiàng)基金吸引海外、省外醫(yī)藥高層次人才，建立海內(nèi)外醫(yī)藥人才專家?guī)欤瑢?duì)在遼寧省創(chuàng)業(yè)的優(yōu)秀人才給予政策優(yōu)惠;建立健全完善人才評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、分配激勵(lì)機(jī)制，充分發(fā)揮現(xiàn)有人才的積極性和創(chuàng)業(yè)熱情;探索多樣化的人才培養(yǎng)模式，可以鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)與高校聯(lián)合建立醫(yī)藥人才培養(yǎng)基地;加強(qiáng)對(duì)引進(jìn)人才的跟蹤服務(wù)，提供個(gè)性化服務(wù)，為其提供良好的創(chuàng)新環(huán)境[3]。

三是完善醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，為醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)創(chuàng)造良好的政策環(huán)境。首先要提高醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，鼓勵(lì)其積極申請(qǐng)專利保護(hù);其次要為企業(yè)獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)提供服務(wù)和政策上的支持，可以建立醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)服務(wù)平臺(tái)，為企業(yè)獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)提供咨詢和幫助，以及出臺(tái)醫(yī)藥企業(yè)獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的激勵(lì)政策，對(duì)獲得專利保護(hù)的企業(yè)和個(gè)人依據(jù)保護(hù)程度不同給予獎(jiǎng)勵(lì)，激勵(lì)創(chuàng)新。

2．5 推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作

可由政府穿針引線，建立企業(yè)、科研單位、大學(xué)關(guān)于技術(shù)創(chuàng)新的合作交流平臺(tái)，促進(jìn)大學(xué)和公立研究機(jī)構(gòu)科研成果的轉(zhuǎn)化?？芍贫ㄒ幌盗姓撸膭?lì)企業(yè)積極主動(dòng)地與有關(guān)科研機(jī)構(gòu)、大專院校合作，建立產(chǎn)學(xué)研長(zhǎng)期有效的合作機(jī)制和模式，促進(jìn)企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)與效益的良性循環(huán)。

2．6 協(xié)助企業(yè)抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

政府可通過(guò)采購(gòu)政策的安排，創(chuàng)造和增加企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)需求，產(chǎn)生技術(shù)創(chuàng)新的“市場(chǎng)拉動(dòng)”效應(yīng)。這樣可使企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品在市場(chǎng)開(kāi)拓期有比較穩(wěn)定的市場(chǎng)保障，同時(shí)也使企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新過(guò)程中與市場(chǎng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)得到一定程度的降低。另外，對(duì)于創(chuàng)新程度較高的醫(yī)藥新產(chǎn)品，特別是專利藥品，可以實(shí)行價(jià)格上的傾斜政策，有利于企業(yè)快速收回研發(fā)成本，從而激勵(lì)企業(yè)的創(chuàng)新。

[1]邁克爾·波特．國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)[M]．北京:華夏出版社，2002:116-120．

[2]阿麗塔．國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系對(duì)比分析[D]．北京:北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院，2008．