探討生物制藥的發(fā)展及其在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用

蔡寶齡

（廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院，廣西 南寧 530023）

探討生物制藥的發(fā)展及其在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用

蔡寶齡

（廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院，廣西 南寧 530023）

生物制藥是運(yùn)用微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)生物化學(xué)等研究成果，從生物體、生物細(xì)胞、體液等，綜合的利用微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等原理和方法進(jìn)行加工制造的生物藥品。這種藥物的藥理活性高，而毒副作用較小，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值較高。生物制藥本著自身的優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為 21世紀(jì)最有希望和發(fā)展?jié)摿Φ募夹g(shù)產(chǎn)物。不僅對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來(lái)了拉動(dòng)作用也為人類的疾病防治帶來(lái)更為有效、安全難以替代的手段。在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用也有著深刻的意義。

生物制藥發(fā)展；醫(yī)藥領(lǐng)域；應(yīng)用

生物制藥以其高藥理活性、較小的毒副作用以及高營(yíng)養(yǎng)價(jià)值逐漸的占據(jù)當(dāng)今活躍和發(fā)展迅速的領(lǐng)域[1]。傳統(tǒng)的化學(xué)制藥的黃金時(shí)代已經(jīng)接近尾聲，化學(xué)藥品的數(shù)量也在不斷的下降。隨著基因組和蛋白質(zhì)的研究越來(lái)月深入，生物制藥有更多的機(jī)會(huì)獲得更高突破性的進(jìn)展。本文對(duì)生物制藥的發(fā)展和醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行了分析。

1 生物制藥的發(fā)展及未來(lái)的趨勢(shì)

現(xiàn)在的制藥業(yè)應(yīng)該把預(yù)防治療或者治愈藥品為重點(diǎn)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)。藥品應(yīng)該保證有確切的療效能夠滿足新病的需要。增加新成品藥物將是制藥的重點(diǎn)，只有重視成果和對(duì)成果數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)才會(huì)使得藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。公司要生產(chǎn)有價(jià)值的產(chǎn)品，不能夠只重復(fù)生產(chǎn)已有的產(chǎn)品，要通過(guò)不斷地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行創(chuàng)新和研發(fā)，生產(chǎn)新的產(chǎn)品讓制藥公司獲得利潤(rùn)。制藥公司有兩種發(fā)展方向：一種是制藥公司成為專門的制藥公司，開(kāi)發(fā)藥品的數(shù)量少，但是更加專門化；一種是重點(diǎn)放在產(chǎn)量和銷售額方面的制藥公司，走大眾化的途徑對(duì)藥物開(kāi)發(fā)生產(chǎn)普通藥品[2]。對(duì)患者有效性的檢測(cè)和保健費(fèi)支付者能夠?qū)崿F(xiàn)雙方互贏。檢測(cè)和保證患者使得藥品方案完全的適應(yīng)就會(huì)使得藥品的銷售額增加。但是這些藥物必須要保證能減輕患者的癥狀并且能夠提高藥物的安全性[3]。所以制藥公司需要向患者和保健費(fèi)支付者提供增值服務(wù)。這樣公司需要采取新的技術(shù)和個(gè)性化的使用檢測(cè)技術(shù)。

2 新的技術(shù)可以促進(jìn)新藥物的不斷開(kāi)發(fā)和研究

對(duì)于制藥公司的商務(wù)經(jīng)營(yíng)來(lái)說(shuō)，起到關(guān)鍵作用的是制藥技術(shù)的不斷提高和改進(jìn)。通過(guò)利用遺傳學(xué)的診斷法可以大大縮短個(gè)性化藥物的研發(fā)周期，意義重大?？梢酝ㄟ^(guò)對(duì)人類基因組進(jìn)行研究從而能夠開(kāi)辟新的視野，尋找新的途徑。量級(jí)藥品的銷售形勢(shì)將會(huì)被逐漸淘汰，取代它的將會(huì)是更加高效和精明強(qiáng)干的銷售團(tuán)隊(duì)。這個(gè)團(tuán)隊(duì)的主要組成成員主要包括：中介商務(wù)談判的業(yè)務(wù)經(jīng)理和治療保險(xiǎn)金以及結(jié)果訂立合同的業(yè)務(wù)經(jīng)理組成。這樣的銷售團(tuán)隊(duì)的主要作用，不在于銷售量的多少，而在于能夠?qū)a(chǎn)品最大的增值創(chuàng)造出來(lái)[4]。通過(guò)采用這樣的銷售模式，越來(lái)越多的制藥公司將會(huì)變成服務(wù)于藥品的集成體，而不僅僅是藥物生產(chǎn)，并且對(duì)疾病進(jìn)行處置以及對(duì)患者進(jìn)行檢測(cè)的價(jià)值將會(huì)超過(guò)藥物本身的價(jià)值。在以后的藥物產(chǎn)品供應(yīng)鏈中，開(kāi)辟上市產(chǎn)品的渠道也將非常重要而不是僅僅需要對(duì)產(chǎn)品和相關(guān)的服務(wù)進(jìn)行分配。所以這不是價(jià)格的中心，而是會(huì)為公司帶來(lái)巨大利潤(rùn)的搖錢樹(shù)。生產(chǎn)和發(fā)送技術(shù)將應(yīng)用于對(duì)所需藥品的訂購(gòu)的方式還會(huì)增加。采用廠家直銷的方式代替批發(fā)商：隨著零售藥品的部分增加，以及新的銷售技術(shù)的出現(xiàn)，可以實(shí)現(xiàn)廠家向消費(fèi)者自動(dòng)銷售藥品，將會(huì)大大減少對(duì)藥品批發(fā)商的依賴。開(kāi)大多數(shù)初級(jí)保健藥品的處方將走向更加自動(dòng)化的方向[5]。患者可以把處方交給網(wǎng)絡(luò)藥店，藥店可以根據(jù)網(wǎng)絡(luò)上的生物劑量系統(tǒng)對(duì)患者的身份核實(shí)將藥品寄入患者手中。在醫(yī)藥領(lǐng)域中，與制藥產(chǎn)業(yè)緊密結(jié)合的高新技術(shù)是生物制藥技術(shù)，開(kāi)創(chuàng)了制藥領(lǐng)域的新道路，不斷地為醫(yī)藥行業(yè)提供新的產(chǎn)品。生物制藥技術(shù)為解決人類醫(yī)藥的難題提供了新的方向，給人們帶來(lái)了巨大的希望。

3 基因工程

在臨床上許多活性因子和激素的活性非常強(qiáng)，能夠很好的調(diào)節(jié)人體的生理功能和代謝水平，但是這種物質(zhì)在自然界中甚少。但是在人體和動(dòng)物中提取的難度較大，來(lái)源就收到了限制，不能夠滿足臨床上的需求。使用生物制藥技術(shù)能夠彌補(bǔ)這種不足，能夠?yàn)樯鐣?huì)提供廉價(jià)、搞笑的藥品、胰島素作為治療糖尿病的激素類藥物，就可以使用基因工程對(duì)其進(jìn)行合成加工。在以往胰島素只能在動(dòng)物中提取，由于資源有限所以價(jià)格昂貴。使用基因工程手段生產(chǎn)10g胰島素，相當(dāng)于在450kg的胰臟中提取的產(chǎn)量。在現(xiàn)在人生長(zhǎng)激素、乙肝疫苗、白蛋白、以及促細(xì)胞生長(zhǎng)因子都已經(jīng)在臨床上得到廣泛的使用。

4 細(xì)胞及酶固定技術(shù)

微生物轉(zhuǎn)化已經(jīng)在制藥業(yè)中廣泛的應(yīng)用。酶與固定化技術(shù)結(jié)合酶的不足也在制藥業(yè)界取得了很好的成效。固定化細(xì)胞，特別是微生物細(xì)胞在已經(jīng)廣泛的應(yīng)用于氨基酸藥物、激素類藥物以及抗生素等藥物的合成中并不斷進(jìn)行研究[6]。使用固定化酶對(duì)布洛芬的分離能夠得到很多光學(xué)活性化合物，這種異構(gòu)體的活性很高。

5 單克隆抗體和細(xì)胞工程

應(yīng)用細(xì)胞工程培養(yǎng)技術(shù)可以為藥物的開(kāi)發(fā)提供新的資源和原料。這樣能夠使得微生物原料的生產(chǎn)工業(yè)化，很好的保護(hù)自然界的生態(tài)平衡。中醫(yī)在臨床上的應(yīng)用也比較多，中草藥的來(lái)源也大多來(lái)自于植物，如果單純的靠收集野生資源是不能夠滿足市場(chǎng)的需求的。很多的名貴藥材，天麻、當(dāng)歸、人參都可以通過(guò)植物細(xì)胞來(lái)大規(guī)模的培養(yǎng)。所以植物細(xì)胞工程也會(huì)給人類的中藥制劑提供更加廣泛的途徑和手段[7]。通過(guò)動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)技術(shù)可以提供植物的微生物不能夠生產(chǎn)的一些蛋白質(zhì)類的藥物，并進(jìn)行工業(yè)化和商品化生產(chǎn)。

作為21世紀(jì)的高新技術(shù)，生物技術(shù)已經(jīng)成為生物制藥產(chǎn)業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)，為人類的健康提供更加全面穩(wěn)固的保障。

[1] 吳梧桐,王友同,吳文俊.21世紀(jì)生物技術(shù)與生物制藥[J].藥物生物技術(shù),2008,15(1):89.

[2] 李謙,梧桐.生物藥物的研究與發(fā)展策略[J].中國(guó)天然藥物,2006, 4(4):132.

[3] 胡顯文,胨惠鵬.生物制藥的現(xiàn)狀和未來(lái)[J].中國(guó)生物工程雜志, 2005,25(1):86.

[4] 侯云德.聚焦國(guó)際生物技術(shù)[J].中國(guó)高?？萍寂c產(chǎn)業(yè)化,2002(9): 102.

[5] 杜德斌.跨國(guó)公司R&D全球化的區(qū)位模式研究[M].上海:復(fù)旦大學(xué)出版社出版,2001.

[6] 姜從盛.對(duì)我國(guó)生物技術(shù)與可持續(xù)發(fā)展的認(rèn)識(shí)與思考[J].科技進(jìn)步與對(duì)策,2003,20(5):40.

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