中藥注射劑的研究探析

董國力

（四平市中心醫(yī)院，吉林 四平 136000）

中藥注射劑的研究探析

董國力

（四平市中心醫(yī)院，吉林 四平 136000）

本文從中藥注射劑的化學(xué)研究的作用、中藥注射劑研究應(yīng)密切結(jié)合中醫(yī)藥理論進行及中藥注射劑研究應(yīng)以現(xiàn)代科學(xué)方法為手段三個方面，對其研究進行探討，希冀為中藥注射劑的現(xiàn)代化進程提供參考。

中藥注射劑；研究；探析；化學(xué)研究；中醫(yī)藥理論；現(xiàn)代科學(xué)

中藥注射劑是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥、天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注入體內(nèi)（包括肌肉、穴位、皮內(nèi)、皮下、靜脈以及其他組織或器官）的滅菌制劑以及供臨床使用前配制成溶液的無菌粉末或濃縮液[1]。中藥注射劑早在20世紀60年代就已出現(xiàn)，在一定程度上保留了傳統(tǒng)中藥辨證施治的特點，且起效快，作用迅速，在危急重癥的治療方面發(fā)揮重要作用[2]。但是，近年來隨著臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的多個品種嚴重不良反應(yīng)報告，中藥注射劑的安全性受到了人們的質(zhì)疑，筆者作為執(zhí)業(yè)藥師，理論聯(lián)系實際就中藥注射劑的研究進行探索。

1 中藥的化學(xué)研究在中藥注射劑研究中的作用

中藥注射劑研究的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括中藥研究的各個方面，如單味藥的研究、復(fù)方的研究、中藥炮制的研究、中藥制劑的研究等等。這些研究都與中藥的化學(xué)研究密切相關(guān)。從現(xiàn)代科學(xué)角度來看，中藥注射劑的研究應(yīng)包括中藥化學(xué)、中藥藥理和中藥臨床的研究，因此中藥的化學(xué)研究是中藥注射劑研究中的一個重要組成。用化學(xué)方法研究中藥注射劑就是用提取、分離、分析等手段搞清中藥化學(xué)成分的類型、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、含量等各個方面，探討中藥注射劑的有效成分，研究具有新的醫(yī)療作用的有效藥物，為中藥注射劑生產(chǎn)、加工、質(zhì)量標準、合理用藥等方面提供依據(jù)，并為探討中藥藥性理論和化學(xué)成分之間的關(guān)系提供驗證，因此中藥的化學(xué)研究是中藥注射劑研究的前提和基礎(chǔ)，是研究中藥注射劑不可缺少的環(huán)節(jié)。

2 中藥注射劑研究應(yīng)密切結(jié)合中醫(yī)藥理論進行

我國古代對中藥的研究，主要采用整體的、直觀的方法來進行，對藥物本身性能和質(zhì)量的研究是將含有許多成分的單味藥和復(fù)方作為一個整體來進行研究，對藥物的療效和使用規(guī)律也是將病理狀態(tài)下的人體作為一個整體來加以研究，由此形成了中藥學(xué)的特殊理論體系，這包括單味藥物本身的特性和規(guī)律、中藥配伍使用的規(guī)律、藥物質(zhì)量控制和制備的理論與標準等等。由于受當(dāng)時科學(xué)水平的限制還不可能研究藥物化學(xué)成分與藥性規(guī)律之間的關(guān)系以及藥物成分在體內(nèi)的作用。近代應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)知識來研究中藥的化學(xué)成分和藥理作用，分離得到了許多有效化合物，對中藥的作用機制從現(xiàn)代科學(xué)水平上給予了一定的闡明。近年利用現(xiàn)代科學(xué)方法，密切結(jié)合中醫(yī)藥的理論體系，按中藥的特點和規(guī)律來研究中藥注射劑，已經(jīng)取得了一些成果和可喜的苗頭，據(jù)報道[3]：現(xiàn)代藥物研究認為，黃芪中含有多種氨基酸、葉酸及微量元素鐵、鈣、鎂等，其中黃芪皂甙具有強心作用，對急性病毒性心肌炎有良好的治療作用。另有報道[4]：艾迪注射液的主要成分人參可以明顯抑制肝癌細胞端粒酶活性，誘導(dǎo)癌細胞的分化；黃芪的有效成分主要是黃芪多糖，可以有效地促進胸腺和脾臟的生長，同時加強損傷的修復(fù)，促進淋巴細胞的轉(zhuǎn)化，提高機體免疫功能，抑制腫瘤生長，并增強自然殺傷細胞的細胞毒作用；斑蝥可以直接殺傷腫瘤細胞。艾迪注射液聯(lián)合肝動脈介入栓塞化療術(shù)治療原發(fā)性肝癌臨床效果明顯，預(yù)后良好，安全性高。丹紅注射液[5]是以丹參、紅花為主要成分提取的復(fù)方制劑，丹參酮具有抗血栓、改善微循環(huán)、減輕心肌缺血缺氧的作用。紅花可抑制血小板粘附、聚集擴張肺動脈，降低肺動脈壓力，減輕心臟負荷，改善心肺功能，臨床治療肺源性心臟病療效確切。

在中藥注射劑研究中，不應(yīng)忽視中藥產(chǎn)生的歷史條件和發(fā)展過程。在研究的步驟、方法、內(nèi)容、措施和方向上都應(yīng)重視中藥所獨具的特點，密切結(jié)合中醫(yī)藥理論，這是進行中藥注射劑研究的重要依據(jù)。

中藥是中醫(yī)學(xué)理論中的一個重要組成部分，有幾千年的歷史，積累了豐富的經(jīng)驗并總結(jié)成特有的醫(yī)藥理論體系。長期以來，中藥是在中藥理論“辨證施治”、“理法方藥”的指導(dǎo)下運用的。中藥的四氣五味、升降沉浮、歸經(jīng)等理論以及重要的采集、炮制、制劑的配伍應(yīng)用等各個環(huán)節(jié)也是從中醫(yī)臨床實踐和中藥材生產(chǎn)經(jīng)驗中總結(jié)歸納出來的，所以中藥理論與中醫(yī)理論體系是不可分割的。中藥的復(fù)方配伍更能體現(xiàn)中醫(yī)理論和中藥整體的綜合作用，因此中藥注射劑研究不能脫離中醫(yī)理論而應(yīng)相互結(jié)合進行。

3 中藥注射劑研究應(yīng)以現(xiàn)代科學(xué)方法為手段

現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，為中藥注射劑研究提供了有利的條件，如化學(xué)、生物學(xué)、物理學(xué)、藥理學(xué)和臨床藥理學(xué)等，都在中藥注射劑研究中占有重要地位。各種分離技術(shù)和波譜分析等方法的應(yīng)用，使中藥注射劑化學(xué)成分的研究日益深入，有效成分的概念逐漸延伸到植物成分的各個類型之中。隨著醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)科學(xué)研究的日益深入，進一步闡明了起著調(diào)節(jié)作用的微量物質(zhì)——神經(jīng)介質(zhì)、激素、酶、受體等在生命活動中的作用。將化學(xué)與生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等相鄰學(xué)科結(jié)合起來，應(yīng)用于中藥注射劑的研究，必然會發(fā)現(xiàn)毒性低、療效高、選擇性強的有效成分，有利于使祖國醫(yī)藥學(xué)理論與現(xiàn)代科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)、聯(lián)系起來。

4 討 論

任何一種中藥的化學(xué)成分都是十分復(fù)雜的，一種中藥往往有多種臨床用途，其有效成分可以有一個或多個，中藥有效成分是中藥防治疾病的物質(zhì)基礎(chǔ)，而中藥的品種繁多，成分復(fù)雜，各成分的理化性質(zhì)又是千差萬別，對中藥的有效成分，大多數(shù)還未進行系統(tǒng)的研究，從這個意義上講，可以說現(xiàn)代科學(xué)還遠遠沒有進入中藥的領(lǐng)域。我國目前還沒有建立起完全適合中藥自身特點的質(zhì)量標準體系，國家藥典及行業(yè)標準還不完善[6]，因此，在密切結(jié)合中醫(yī)藥理論研究中藥注射劑的同時，要充分采用現(xiàn)代科學(xué)的知識和方法，這是祖國醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的必然趨勢，也正是由于近代分離技術(shù)和鑒定方法的應(yīng)用，才使進一步深入研究中藥的化學(xué)成分成為可能。所以，對中藥注射液的研究，必需縝密地、系統(tǒng)地、全面地進行才能真實地反映中藥原有的生物活性，發(fā)現(xiàn)新的生物活性，才能使中醫(yī)藥理論的探討建立在牢固可靠的基礎(chǔ)上，只有充分利用各種學(xué)科的新成就，建立各種新方法，才能加速系統(tǒng)研究中藥注射劑的步伐。

[1] 徐德生.中藥學(xué)綜合知識與技能[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社, 2011:162-163.

[2] 吳嘉瑞,張冰.中藥注射劑藥物警戒探析(一)[J].中國執(zhí)業(yè)藥師, 2011,8(3):48.

[3] 雷友富.參麥、黃芪注射液聯(lián)用治療急性病毒性心肌炎療效觀察[J].中國當(dāng)代醫(yī)生,2007,45(17):68.

[4] 楊春英,蘭英.艾迪注射液聯(lián)合TACE術(shù)治療原發(fā)性肝癌的臨床觀察[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2010,17(33):53.

[5] 牛鑒庭.丹紅注射液治療肺源性心臟病臨床觀察[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2010,17(33):56.

[6] 李文烈,曹海芳,魏剛,等.中藥制劑質(zhì)量控制的研究進展[J].中國執(zhí)業(yè)藥師,2012,9(7):33.

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：1671-8194（2013）06-0260-02