芪藶強心膠囊治療高齡患者心力衰竭的療效觀察

張群生

洛陽市第一人民醫(yī)院內(nèi)二科，河南洛陽 471000

人口老齡化和各種終末期心臟疾病導致慢性心力衰竭的患病率逐年增加，而沉重的醫(yī)療負擔和預后差是高齡心力衰竭患者及家庭面臨的嚴峻現(xiàn)實問題?，F(xiàn)代中醫(yī)認為慢性心力衰竭的基本病機為陽虛、血瘀、水泛，益氣溫陽、活血化瘀利水是對慢性心力衰竭的基本治則。筆者結(jié)合中醫(yī)辨證，觀察芪藶強心膠囊對高齡（70～90歲）患者心力衰竭的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

搜集2009年10月—2012年10月在本院住院及門診就診70～90歲的慢性心力衰竭患者92例，將患者隨機分為對照組與治療組，每組46例。對照組，其中男28例，女18例；年齡71～89歲，平均年齡（78.71±4.85）歲；病程6.0～14.5年，平均病程（9.12±5.15）年；心功能分級Ⅱ級18例，Ⅲ級28例。治療組，其中男26例，女20例；年齡70～90歲，平均年齡（77.30±5.23）歲；病程5～15年，平均病程（9.33±4.99）年；心功能分級Ⅱ級16例，Ⅲ級30例。兩組患者在性別、年齡、病程上比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

選取的病例均按美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）制訂的心功能分級標準分為Ⅱ～Ⅲ級，且中醫(yī)診斷標準符合陽虛血瘀水停證候［1］，年齡70～90歲，并簽署知情同意書。

1.3 排除標準

①年齡＜70歲或＞90歲；②經(jīng)檢查為急性心功能不全、急性心肌梗死、致命性心律失常以及其他心臟疾患；③心力衰竭合并未控制的嚴重感染、嚴重的電解質(zhì)紊亂、嚴重的肺、肝、腎功能不全；④有內(nèi)分泌或造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、過敏體質(zhì)；⑤合并有精神病或不愿合作、2周內(nèi)曾應用其他藥品；⑥未簽署知情同意書者等。

1.4 退出標準

觀察期間出現(xiàn)再住院、死亡及其他原因不能配合觀察的患者。

1.5 治療方法

兩組患者均口服心力衰竭基本治療藥物（醛固酮受體拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑、β受體阻滯劑以及利尿劑），治療組在基本藥物治療基礎上加服芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），每次4粒，每日3次。兩組療程均為4周。

1.6 觀察指標和療效判定標準

①治療前后心功能分級：顯效：治療后癥狀、體征明顯改善，心功能改善2級；有效：治療后癥狀、體征有改善，心功能改善1級；無效：治療后心功能分級及癥狀、體征無改善。②Lee氏心力衰竭評分：包括呼吸困難、肺部啰音、下肢水腫、肝大、頸靜脈與胸片X線改變等情況計分；顯效：治療后積分減少＞75%；有效：治療后積分減少50%～75%；無效：治療后積分減少＜50%；加重：治療后積分＞治療前積分。③不良反應觀察：嚴重的肝、腎功能衰竭、再住院及死亡。

1.7 統(tǒng)計學處理

統(tǒng)計分析采用SPSS 10.0統(tǒng)計軟件，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組心功能NYHA分級的比較

對照組顯效22例，有效14例，無效10例，總有效率為78%；治療組顯效27例，有效15例，無效4例，總有效率為92%，治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.2 兩組Lee氏心力衰竭評分的比較

對照組顯效30例，有效12例，無效4例，總有效率為91%；治療組顯效32例，有效12例，無效2例，總有效率為96%，治療組總有效率和對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

2.3 不良反應

治療組觀察期間有2例在服藥1周后出現(xiàn)胃腸道不適，劑量減半后可以耐受。未出現(xiàn)嚴重的肝、腎功能衰竭、再住院及死亡。

3 討論

慢性心力衰竭病理核心是心肌重塑，隨著現(xiàn)代醫(yī)學的不斷進步，治療核心已由傳統(tǒng)的強心、利尿、擴管的模式轉(zhuǎn)變?yōu)檗卓股窠?jīng)內(nèi)分泌及其毒素作用的全新治療模式。但是，治療過程中出現(xiàn)的藥物導致的咳嗽、低血壓、腎功能不全、心律失常、電解質(zhì)紊亂、醛固酮逃逸、利尿劑抵抗等矛盾導致具體策略及其應用受限。單純應用西醫(yī)藥干預在進一步降低病死率、減少再住院率、改善預后等方面仍然受到明顯影響。

目前，現(xiàn)代中醫(yī)基本統(tǒng)一認識，認為慢性心力衰竭為本虛標實之證，本虛為氣虛陽虛，標實為痰濕（水邪）瘀血，總治則為益氣溫陽，活血利水［2］。芪藶強心膠囊結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學對心力衰竭及中醫(yī)溫陽活血利水法實質(zhì)的研究，是絡病學理論及現(xiàn)代心力衰竭研究臨床成果的轉(zhuǎn)化。配方中黃芪、桂枝、人參、附子均為益氣溫陽之品，針對氣陽虛乏之神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)異常治療；丹參、紅花針對脈絡瘀阻之血流動力學異常，具有活血通絡功用；葶藶子、澤瀉、香加皮具有利水消腫作用，針對尿少浮腫之鈉水潴留施治；玉竹養(yǎng)陰以防利水之過傷正；陳皮健脾暢調(diào)氣機以防氣滯。立方配伍之功效與現(xiàn)代醫(yī)學交感－腎素－血管緊張素系統(tǒng)激活之神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂分子生物學機制相吻合。臨床對照研究及實驗藥理研究證實［3－5］，芪藶強心膠囊與地高辛對照明顯改善犬心力衰竭模型血流動力學；與速尿?qū)φ彰黠@增加尿量，減少尿滲量，降低腎臟水通道蛋白2的表達；與雷米普利對照具有抑制交感－腎素－血管緊張素系統(tǒng)激活作用。該藥藥理學研究的多靶點作用，充分體現(xiàn)并適應了復雜病理因素并存條件下的整體辨證與具體辨病的治療需求。

本結(jié)果顯示，所有病例無明顯的嚴重肝、腎損害，無相關的病情加重及其他不良影響。盡管Lee氏心力衰竭評分兩組無明顯差異，但是芪藶強心膠囊可改善心功能，對陽虛導致的疲乏、水腫、畏寒、頭部昏蒙不適癥狀有很好的治療優(yōu)勢，結(jié)合既往的安全性研究顯示，較西藥更具有長期應用的優(yōu)勢。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：77－85.

［2］王振濤，朱明軍，史小青.試談充血性心力衰竭的辨病治療［J］.河南中醫(yī)藥學刊，2002，17（2）：4－5.

［3］劉建勛，馬曉斌，王楊慧，等.芪藶強心膠囊對實驗性心力衰竭犬心臟功能的影響［J］.疑難病雜志，2007，6（3）：141－143.

［4］宋優(yōu)，李婭，程翔，等.芪藶強心調(diào)節(jié)急性心肌梗死大鼠心肌 TNF－α和IL－10表達［J］.中國免疫學雜志，2007，23（9）：806－810.

［5］李佳彧，楊萍.芪藶強心膠囊對心梗后心力衰竭大鼠periostin蛋白表達干預作用的研究［J］.中國實驗診斷學，2009，13（2）：170－172.