淺析噴霧干燥法在中藥制劑中的分析

【摘 要】噴霧干燥法是一種常見的制藥方法，用物理機(jī)械將乳濁液、混懸液、溶液直接干燥成成品。在當(dāng)前所有的制劑干燥方法中，是使用廣泛且效果較好的方法之一。在中藥制劑生產(chǎn)中，噴霧干燥法的效果顯得更為明顯，優(yōu)勢(shì)更大。本文主要分析了噴霧干燥法在中藥的顆粒劑、片劑、膠囊劑、膠劑、微囊劑等方面的應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】噴霧干燥法；中藥制劑；應(yīng)用分析

1.前言

早在1865年，美國(guó)的科學(xué)家就利用干燥法來對(duì)蛋白進(jìn)行處理，并取得了成功，由此拉開了該項(xiàng)技術(shù)應(yīng)用與研究的帷幕[1]。隨著時(shí)代的變遷以及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，噴霧干燥法由最初應(yīng)用在奶粉、蛋粉等產(chǎn)品的生產(chǎn)上，發(fā)展到目前在工業(yè)中廣泛的應(yīng)用，這主要體現(xiàn)在冶金、水泥、陶瓷、醫(yī)藥、化學(xué)、食品、農(nóng)藥、林業(yè)的工業(yè)生產(chǎn)上。噴霧干燥技術(shù)較傳統(tǒng)的減壓干燥工藝相比在中藥制劑上具有明顯的優(yōu)勢(shì)，它不僅沒有常規(guī)減壓干燥以及烘箱的缺陷，而且無需粉碎，通過干燥即可變成浸膏粉，因此在國(guó)內(nèi)的大部分制藥廠，尤其是中藥制藥廠中被廣泛采用。

2.噴霧干燥技術(shù)的制藥機(jī)理

噴霧干燥技術(shù)，顧名思義其重點(diǎn)在于噴霧與干燥。首先，將液態(tài)物料用霧化器進(jìn)行處理，使其變成霧滴狀態(tài)，分布在熱氣流內(nèi)，同時(shí)施以熱風(fēng)，促使熱氣體和物料相融合，在融合的過程中完成能量的轉(zhuǎn)換，然后將霧狀液滴內(nèi)的水分子全部蒸發(fā)，最后的成品呈顆粒狀或粉狀。另外，噴霧干燥技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用原理在于，直接把中藥中的液體提取出來后經(jīng)過干燥變成顆粒或粉狀產(chǎn)品。這個(gè)制藥過程的重點(diǎn)在于霧化，料液經(jīng)過霧化使其變?yōu)榈戊F狀，然后將其與熱氣體在干燥腔內(nèi)同時(shí)進(jìn)行干燥，最終使物料變成顆粒狀。

3.噴霧干燥技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用

3.1顆粒劑、片劑、膠囊劑

將中藥藥材進(jìn)行提煉取液，當(dāng)達(dá)到要求后，直接摻入輔助劑后實(shí)施噴霧干燥技術(shù)則可立即獲得浸膏粉。一般情況下，浸膏粉內(nèi)的含水量在4.5%左右，相對(duì)來說較低，所以可以用于填充在膠囊內(nèi)，或者是支撐干法制粒與片劑[2]。絕大部分的單味中藥藥材都可以通過該項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行加工，再利用干法制粒、動(dòng)態(tài)提取、真空低溫濃縮等技術(shù)直接制造出單味中藥的濃縮顆粒。在藥房的調(diào)劑中，這種小劑量包裝的單味中藥濃縮顆?？梢苑奖闼帋熑∷幣c抓藥，防止由于劑量分配不精確而帶來的問題。除此之外，對(duì)于一些芳香解表中藥來說，噴霧干燥技術(shù)的使用還可以使一些芳香解表中藥所含揮發(fā)性成分得到了最大限度的保留。

隨著噴霧干燥法制作單味中藥濃縮顆粒的成功，其優(yōu)勢(shì)也不斷顯示出來，甚至有一些藥效、療效都要比煎劑更佳。例如廣西的某一個(gè)制藥廠，利用了該項(xiàng)技術(shù)成功研發(fā)出了小青龍湯等8余種經(jīng)典方劑以及近300多種的單味中藥濃縮顆粒，這充分說明了該項(xiàng)技術(shù)在制作單味中藥濃縮顆粒以及配成的方劑上有著一定的優(yōu)越性。目前國(guó)內(nèi)常用的復(fù)方或是單味沖劑其中含有較多的糖，且劑量也很大，若是運(yùn)用噴霧干燥技術(shù)制作成濃縮顆粒，這樣不但能夠降低輔助劑的使用量，還能很大程度上的減少資金的投入。未來還有可能研制開發(fā)無糖型沖劑，讓某些忌糖病患能夠接受更好的治療。

3.2膠劑

膠劑系是指通過將動(dòng)物的角、皮、骨等物質(zhì)經(jīng)過煎煮后，所得到的濃縮膠液，經(jīng)過干燥后形成的塊狀膠劑。臨床上常見的膠劑主要有鹿角膠、龜甲膠、阿膠等幾個(gè)藥劑。相對(duì)于其他中藥藥劑的制作，膠劑的制作周期長(zhǎng)、工藝繁瑣、易污染、成本高，在實(shí)際使用時(shí)必須經(jīng)過烽化才可讓患者服用，這就大大降低了膠劑的藥效。因此，如何制作出易于服用與攜帶，且不影響效果的膠劑成為了人們關(guān)注的重點(diǎn)。有相關(guān)方面的專業(yè)學(xué)者通過使用噴霧干燥法對(duì)龜甲膠進(jìn)行加工，取得了一定的效果。研究結(jié)果顯示，當(dāng)霧化壓力在3kg/cm2以下，膠液的含量小于30%時(shí)，膠液能夠形成浸膏粉，且所制成膠劑中所含的氨基酸與總氮與運(yùn)用自然干燥法制成的膠劑相同[3]。因此說明，在一定條件下膠劑通過噴霧干燥技術(shù)的加工后，不僅能夠保留其藥效還易于患者的服用與攜帶。

3.3微囊劑

雖然中藥的療效好，但其缺點(diǎn)在于劑量大，就目前臨床所使用的中藥藥劑來說，基本不存在藥劑小、效果好的成藥。例如一些紫蘇油、荊芥油、薄荷油的揮發(fā)油，屬于成藥內(nèi)的有效部分[4]，目前這一類藥物的制作方法是將稀釋后的乙醇滲入固體制劑，這一做法會(huì)降低揮發(fā)油的作用，但如果能夠做成微囊，加入到藥物顆粒中，就能避免其揮發(fā)性的減少，從而使藥物效果延長(zhǎng)。目前絕大多數(shù)的中藥制藥廠中普遍運(yùn)用噴霧干燥技術(shù)來使揮發(fā)油微囊化。揮發(fā)油經(jīng)過噴霧干燥處理后，其微囊顆粒的直徑小于500μm，顆粒呈圓形，其品質(zhì)較為疏松，是一種能夠自由流動(dòng)的干粉，該微囊具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性且治療效果好[5]。有相關(guān)的研究專家利用噴霧干燥法制備了荊芥油、霍香油、薄荷油等揮發(fā)油微囊后得出，這些微囊具有很高的穩(wěn)定性好，揮發(fā)油的保留率高達(dá)88～95%。但是在使用噴霧干燥技術(shù)對(duì)揮發(fā)油進(jìn)行處理時(shí)，噴霧的速率、混合液的粘度、噴霧方法及干燥速率、藥物及材料的濃度等方面的因素會(huì)對(duì)微囊化的效果造成一定的影響，因此在制作過程中要重視這些方面的控制。

參考文獻(xiàn)

[1]陶建生，耿炤.噴霧干燥技術(shù)及其在中藥制藥中的應(yīng)用[C].中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制劑分會(huì)學(xué)術(shù)交流會(huì)論文匯編.2003:154-157

[2]蔡業(yè)彬，曾亞森，胡智華，李瑞芳.噴霧干燥技術(shù)研究現(xiàn)狀及其在中藥制藥中的應(yīng)用[J].化工裝備技術(shù).2006(02):102-106

[3]林文，王志祥.噴霧干燥技術(shù)及其在制藥工業(yè)的應(yīng)用[J].機(jī)電信息.2009(11):56

[4]Ahmad Rajaei，Mohsen Barzegar，Yaddollah Yamini.Supercritical fluid extraction of tea seed oil and its comparison with solvent extraction[J]，2005:187-190

[5]Xinyu Jiang，Jinhua Zhou，Chunshan Zhou.Study on Adsorption and Separation of Naringin with Macroporous Resin[J]，2006:67-70