國產(chǎn)LNG埋植劑Ⅱ型避孕效果分析

許振付 謝映君 唐福明

1.廣東省佛山市順德區(qū)人口和計劃生育服務(wù)中心(528300);2.廣東省佛山市順德區(qū)明景糖尿病醫(yī)院

國產(chǎn)LNG埋植劑Ⅱ型避孕效果分析

許振付1謝映君1唐福明2

1.廣東省佛山市順德區(qū)人口和計劃生育服務(wù)中心(528300);2.廣東省佛山市順德區(qū)明景糖尿病醫(yī)院

本中心于1993年7月開始應(yīng)用國產(chǎn)左炔諾孕酮(LNG)埋植劑Ⅱ型，截至2009年7月止，為順德區(qū)4 023例40歲以下健康育齡婦女埋植皮下埋植劑。筆者采用隨機(jī)抽樣方法，抽取400例皮下埋植劑使用者進(jìn)行調(diào)查分析，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 對象和方法

1.1 調(diào)查對象

400例對象平均年齡29.8(21～40)歲。有過足月妊娠 379例(94.25%)，無分娩史 21例(5.75%)。平均體重 53.86kg，其中 39.5 ～59.5kg 331例(82.28%);60～69.5kg 66例(16.97%);≥70kg 3例(0.75%)。所有對象均為自愿埋植且月經(jīng)正常，夫妻同居，無使用甾體激素禁忌證，并接受正規(guī)隨訪。

1.2 方法

所用埋植劑均為國產(chǎn)LNG埋植劑Ⅱ型(上海達(dá)華制藥廠，有效期為4年)，于月經(jīng)周期第1～7天，按要求植入上臂。手術(shù)由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)師操作。埋植術(shù)前，受術(shù)者先接受詳細(xì)的咨詢和必要檢查，排除禁忌證。術(shù)后交代注意事項，并對每位受術(shù)者登記建冊，要求術(shù)后第 1、6、12、24、36、48 個月回本中心隨訪，做相應(yīng)檢查，觀察避孕效果及副反應(yīng)。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

本研究采用SPSS13.0軟件，進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(xˉ±s)表示，以Tietze Potter生命表法分析4年的累積終止率、使用率。

2 結(jié)果

2.1 術(shù)后并發(fā)癥

2.1.1埋植劑埋植并發(fā)癥400例受術(shù)者術(shù)后1個月隨訪觀察，1例埋植部位輕度紅腫、皰疹，對膠布過敏所致，經(jīng)過處理后2d痊愈。埋植劑移位5例(1.25%)，未見埋植部位感染和埋植劑脫出。

2.1.2埋植劑取出并發(fā)癥4年終止使用117例，埋植劑取出時斷裂7例，為剝離埋植劑表面的纖維組織時致其斷裂;困難取出3例，其中2例體重增加達(dá)15kg，導(dǎo)致埋植劑深埋取出困難，1例埋植太深致取出困難。

2.2 避孕有效性

4年累積4例妊娠，累積妊娠率為1.3/100使用者，年累積妊娠率為0.33/100使用者。4例均為宮內(nèi)妊娠，埋植時間3～4年。

2.3 副反應(yīng)

①月經(jīng)紊亂為主要副反應(yīng)及終止使用的主要原因，表現(xiàn)為月經(jīng)頻發(fā)、經(jīng)期延長及經(jīng)間點滴出血，少數(shù)為月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng)。月經(jīng)紊亂以第1年表現(xiàn)最為明顯:在400例使用者中第1年有191例出現(xiàn)月經(jīng)紊亂 (47.78%)，第 2、3、4 年分別為 91 例(22.78%)、78 例(19.50%)、66 例(16.50%)，隨著埋植時間的延長有所好轉(zhuǎn)。②其他副反應(yīng):類早孕反應(yīng) 33例(8.25%);體重增加 5～10kg 27例(6.75%)，2 例(0.50%)體重增加達(dá) 15kg，頭痛 13例(3.25%)。③血壓、血紅蛋白、血小板等生物學(xué)特征改變:血壓稍有增高，血紅蛋白略有增高，血小板稍有下降，但均在正常范圍(P＞0.05)。見表1。

表1國產(chǎn)LNG埋植劑Ⅱ型使用者生物學(xué)特征(±s)

表1國產(chǎn)LNG埋植劑Ⅱ型使用者生物學(xué)特征(±s)

項 目 使用前 使用后(年)1 2 3 4收縮壓(kPa)105 ±10.5 108 ±8.5 108 ±11.0 110 ±12.0 113 ±6.7舒張壓(kPa) 73±7.8 75 ±7.5 74±8.0 78±9.5 80±9.6血紅蛋白(g) 12.6 ±1.3 13 ±1.4 13.7 ±1.1 13.5 ±1.5 13.9 ±1.8血小板(x109/L) 22.2 ±4.23 21.8 ±5.25 21.2 ±3.75 20.7 ±4.36 20.3 ±4.09

2.4 終止率

400例使用者中因各種原因終止117例，累積終止率29.3/100使用者。見表2。

2.5 續(xù)用率

4年累積續(xù)用率70.7/100使用者。283例使用滿4年，自愿要求繼續(xù)使用1年258例，對其繼續(xù)進(jìn)行跟蹤隨訪1年，第5年終止率為4.1/100使用者，與第3、4年相比有明顯降低。延長1年使用中有2例妊娠，均為宮內(nèi)妊娠。

表2 終止使用和4年累積終止使用情況

3 討論

皮下埋植避孕是一種長效、高效、可逆的避孕方法，適用于大多數(shù)健康育齡婦女，已廣泛應(yīng)用于臨床。特別適用于:①生殖道畸形、宮頸口松弛、銅過敏不能放置或多次放置宮內(nèi)節(jié)育器失敗者;②有生育要求，需長期避孕的健康育齡婦女;③需長期避孕但體質(zhì)虛弱，對絕育術(shù)有顧慮或禁忌者。

本組400例皮下埋置劑使用者，4年累積妊娠率為1.3/100使用者，年累積妊娠率為0.33/100使用者。第1、2年的妊娠率(0/100使用者)低于其它避孕方法，可以與輸卵管結(jié)扎術(shù)相媲美［1］。我國Norplant 5年累積妊娠率為1.53/100使用者，年累積妊娠率為0.3/100使用者［2］，本結(jié)果與其接近。4例妊娠均為宮內(nèi)妊娠，發(fā)生在埋植的第3、4年，說明隨著埋植時間延長，妊娠率增加，應(yīng)注意提示使用者埋植劑近有效期限要及時置換。

國產(chǎn)LNG埋植劑Ⅱ型的主要副反應(yīng)為月經(jīng)紊亂，在400例使用者中第1年有47.78%出現(xiàn)月經(jīng)紊亂，第 2、3、4 年逐漸降低(22.78%、19.50%、16.50%)，因月經(jīng)紊亂終止使用占取出者的大多數(shù)(70.9%)，故在放置后第1年，有一部分經(jīng)對癥治療效果不明顯，而中途終止使用的。所以月經(jīng)紊亂問題是影響皮下埋置劑繼續(xù)使用的主要因素，加強(qiáng)術(shù)前咨詢和術(shù)后隨訪工作十分重要。隨訪的同時也加強(qiáng)了對副反應(yīng)的處理，可以提高皮下埋植劑的續(xù)用率。

1 顧素娟，杜明昆，左詩慧，等.皮下埋植避孕［M］.北京:中國人口出版社，1999:25－27.

2 顧素娟.Norplatlt皮下埋植避孕法可接受性研究［J］.中國計劃生育學(xué)雜志，1992，創(chuàng)刊號:15.

2011－10－11

2011－12－09

［責(zé)任編輯:張 璐］