EXPAREL?可減少阿片類藥物的使用

JPain Res(在線版)于2012年11月20日報(bào)道了布比卡因脂質(zhì)體注射用混懸液(商品名: EXPAREL?)的Ⅳ期臨床研究數(shù)據(jù)。該項(xiàng)名為IMPROVE的研究中，39名接受結(jié)腸切除術(shù)的成年患者被分為兩組，分別接受以EXPAREL?為基礎(chǔ)的療法(聯(lián)合使用低劑量阿片類藥物)和以阿片類藥物為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)療法的治療，主要考察指標(biāo)為術(shù)后阿片類藥物的使用量、總醫(yī)療費(fèi)用和住院時間(LOS)。結(jié)果顯示:與標(biāo)準(zhǔn)療法組相比，以EXPAREL?為基礎(chǔ)的治療組患者的平均LOS減少2.9 d(2.0 vs4.9 d，P=0.004)，平均總醫(yī)療費(fèi)用減少3 084美元(8 766 vs11 850美元，P=0.027)，阿片類藥物平均使用量減少58 mg(57 vs 115 mg，P= 0.025);EXPAREL?的整體安全性則與Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果一致，最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為10%以上)為惡心、便秘和嘔吐。

大多數(shù)術(shù)后病人會出現(xiàn)明顯的疼痛，目前術(shù)后鎮(zhèn)痛方案首選阿片類藥物。Pacira制藥公司的主導(dǎo)產(chǎn)品EXPAREL?與另2個產(chǎn)品均采用了該公司專有的藥物釋放技術(shù)DepoFoam?，通過DepoFoam?平臺，單劑量給予EXPAREL?后可發(fā)揮長達(dá)72 h的鎮(zhèn)痛作用，并減少了對阿片類藥物的需求。IMPROVE研究的負(fù)責(zé)人——亞特蘭大南部醫(yī)療中心結(jié)直腸外科醫(yī)生Stephen M.Cohen稱:“過去6個月中，在給接受結(jié)腸切除術(shù)的患者使用EXPAREL?后，發(fā)現(xiàn)其可直接治療疼痛;在剛完成手術(shù)時和手術(shù)后3 d，患者疼痛程度顯著降低，有時甚至完全不需使用阿片類藥物，這有助于患者的術(shù)后恢復(fù)，從而減少住院天數(shù)?！盤acira制藥公司總裁兼首席執(zhí)行官Dave Stack表示，“IMPROVE研究表明，EXPAREL?能明顯減少患者的醫(yī)療和住院費(fèi)用。而且，我們在腹腔鏡結(jié)腸切除術(shù)和回腸造口術(shù)患者中開展的另一項(xiàng)研究已接近尾聲，其初步結(jié)果與在IMPROVE研究中所觀察到的一致。我們將繼續(xù)考察EXPAREL?對術(shù)后疼痛的重要作用”。

值得一提的是，在產(chǎn)科宮頸旁阻滯麻醉中須禁止使用EXPAREL?，且目前尚未在未滿18歲的患者中進(jìn)行該藥的相關(guān)研究。布比卡因?qū)脔０奉惥植柯樽硭?，其通過肝臟代謝，故肝病患者應(yīng)慎用EXPAREL?。此外，當(dāng)利多卡因與EXPAREL?聯(lián)合使用時，可能會加快布比卡因的釋放，故建議在利多卡因給藥后20 min再給予EXPAREL?，并需監(jiān)測患者的心血管和神經(jīng)系統(tǒng)功能。