醫(yī)院臨床工程師在醫(yī)療設備安全保障體系中的定位與作用

【作 者】李斌，鄭蘊欣，何德華，姜瑞瑤，陳穎，金瑋上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院醫(yī)學裝備處，上海，200233

臨床醫(yī)學工程人員是醫(yī)學工程和臨床醫(yī)療的紐帶，是現(xiàn)代化醫(yī)院正常運轉的保障，是醫(yī)院現(xiàn)代化的保證。進入21世紀后，醫(yī)療機構快速發(fā)展，如何確保醫(yī)院中醫(yī)療設備安全質(zhì)量、充分發(fā)揮其功效，醫(yī)學工程隊伍是必不可少的重要角色，保持相對穩(wěn)定的梯隊合理醫(yī)學工程技術人員隊伍是做好醫(yī)學裝備保障的十分必要的基本條件。如何在當今醫(yī)療技術和安全要求不斷提高，醫(yī)療設備生產(chǎn)技術快速發(fā)展環(huán)境下，與廠家工程技術力量工作重點有所區(qū)別和協(xié)調(diào)發(fā)展，醫(yī)療機構中的醫(yī)學工程技術隊伍自身如何正確定位，如何發(fā)揮各級醫(yī)療機構的臨床工程師的作用和職責，來為醫(yī)療機構的醫(yī)學裝備的安全有效運行提供保障，本文將就以上論題進行探討。

1 建立與完善醫(yī)療設備維修體系中的“守門人”制度

眾所周知，在大多數(shù)市場經(jīng)濟國家中，醫(yī)療服務被分為初級、二級、三級3 類。初級服務主要是針對一些非急性的疾病提供一般的門診，在許多國家由“家庭醫(yī)生”提供，“家庭醫(yī)生”又被稱為全科醫(yī)生General Practitions；二級服務則由醫(yī)院提供，主要針對急診，需要?？漆t(yī)生治療的疾病以及需要住院治療的重??；三級醫(yī)療服務則是針對一些特殊的疾病,提供非常專業(yè)化的護理。病人要到二、三級醫(yī)院診治必須經(jīng)過守門員（家庭/全科醫(yī)生）的轉診。而在這個體系中容易看出，由全科醫(yī)生充當?shù)氖亻T員是三級醫(yī)療體系的關鍵。

而類似的醫(yī)療設備維修維護中，針對醫(yī)療設備的維修故障也是有常見故障、簡單故障和突發(fā)故障以及疑難故障的劃分，在醫(yī)療設備維修體系中也應該有上述類似的分級維修服務管理體系，應該有醫(yī)療機構的醫(yī)學工程技術人員進行初步把關，根據(jù)對醫(yī)療設備的故障的初步診斷來判斷是否常見故障還是較為復雜和嚴重的故障。如是常見故障可否自行修理，如是復雜和嚴重的故障是否可以請第三方社會維修力量來維修，還是一定要請原廠家來維修。從而，達到一個合理分診，充分利用各方技術力量的優(yōu)勢。如醫(yī)療機構的維修工程人員熟悉本單位設備，到位迅速，維修成本最低；如原廠家的維修工程人員掌握設備全套技術資料，備件齊全，但維修成本偏高；而第三方的維修工程人員掌握部分設備技術資料，擁有部分備件，維修價格也有優(yōu)勢，尤其在廠家維修量尚不能覆蓋區(qū)域第三方維修量還可以發(fā)揮其地域和時間上的優(yōu)勢。

而在此分工體系中醫(yī)療機構的醫(yī)學工程技術人員是一個關鍵，醫(yī)學工程技術人員承擔了類似于全科醫(yī)師的“全科工程師”角色，他們在國際上又被稱為臨床工程師，從事的工作被稱為臨床醫(yī)學工程。

臨床醫(yī)學工程是醫(yī)療機構中大多數(shù)醫(yī)學裝備貼近的專業(yè)性工程服務，是整個醫(yī)學裝備保障體系的守門人，使醫(yī)學裝備快速有效地實現(xiàn)保障。它在初期的診斷中扮演分流者，可以進行合理的自修和分流；在外請維修階段又是一個執(zhí)行過程中管理監(jiān)督者；而在正常運行期又是一個預防維護者，可以自行或安排力量進行設備的預防性保養(yǎng)，是一個醫(yī)療設備“健康”的“守門人”。通過“守門人”的把關達到合理“分診”和“梯度維修”，保障設備安全運行和合理控制醫(yī)療設備運維成本。

作為臨床工程師，應該在第一時刻趕到裝備現(xiàn)場，對設備的保修進行初步判斷，從發(fā)生的問題進行判斷故障是人為操作故障還是設備本身故障，故障的可能位置部位，系軟件還是硬件故障？是常見故障還是疑難雜癥?醫(yī)院能否修理?影響范圍如何？然后,根據(jù)醫(yī)院自身維修力量估計需要更換備件情況等等來作個初步判斷，可否自修，還是需要外修。外修時是否有替代的合適的三方維修公司，進而進行分診。根據(jù)故障嚴重程度等綜合情況來進行梯度維修，進而實現(xiàn)在保證基本質(zhì)量的基礎上對維修成本進行合理控制。

2 臨床工程師作為“全科工程師”的角色與作用

圖1 臨床工程師的定位與維修分診Fig.1 Clinical engineer's position and repair triage

醫(yī)療機構內(nèi)部的臨床工程師對應于醫(yī)療衛(wèi)生體系中的全科醫(yī)生的地位的醫(yī)療設備的健康保障的全科工程師角色，主要任務是：

(1)作為首診工程師，對醫(yī)療機構內(nèi)的醫(yī)學裝備第一時間趕到現(xiàn)場，根據(jù)發(fā)生的情況做出初步判斷，并負責做出后續(xù)處理安排。

(2)醫(yī)學裝備“保護神”和利益維護者，作為醫(yī)療機構的醫(yī)學裝備的專業(yè)管理者，全面負責醫(yī)學裝備的安全可靠運行，并切實維護醫(yī)院的利益。

(3)醫(yī)學裝備保障體系協(xié)調(diào)者，現(xiàn)代醫(yī)學技術、電子技術和信息等技術的發(fā)展，業(yè)已使得現(xiàn)代醫(yī)學裝備的保障成為一個系統(tǒng)工程，它需要醫(yī)療機構的臨床醫(yī)學工程人員的全程參與，也需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)維修工程技術人員的全力支持，還需要信息系統(tǒng)和物流系統(tǒng)的支撐，如何協(xié)調(diào)各方資源，如何在最合理的時間內(nèi)恢復系統(tǒng)的正常運行。

(4)醫(yī)學裝備運維管控的最佳“守門員”。

(5)醫(yī)學裝備的運行和維護需要的最有效的“案例管理者”。作為醫(yī)療機構內(nèi)的某一部門的某類醫(yī)學裝備的管理者，可以將各裝備的運行和維護情況進行登記記錄，以便對發(fā)生的故障或不良事件進行系統(tǒng)分析，分析發(fā)生原因和可能的影響，找出相應的控制措施。

臨床工程作為全科工程師的在醫(yī)學裝備安全質(zhì)量保障中作用：

(1)保持平衡與完整性的作用，臨床工程師可以對醫(yī)學裝備的使用、運行之間進行平衡，從整體臨床應用和保障范圍上全面保持平衡。

(2) 對醫(yī)學裝備系統(tǒng)作出全面的評價，臨床醫(yī)學工程技術人員可以開展對醫(yī)療機構內(nèi)的醫(yī)學裝備進行功能、技術參數(shù)、使用率和經(jīng)濟學評價，

(3)對醫(yī)療服務需求變化作出迅速反應的作用，由于醫(yī)學工程技術人員緊貼臨床醫(yī)生和護士，可以及時掌握臨床服務的需求，并采取各種的技術資源來實現(xiàn)合理配置、快速維護和報廢更新等工作。

(4)維護整個醫(yī)療機構的最佳利益和裝備的最佳狀態(tài)，醫(yī)學工程技術人員作為臨床醫(yī)學裝備的管理者，需引起確保裝備質(zhì)量前提下，合理控制運維成本。

(5)有效利用維保資源的作用，充分發(fā)揮各方維保資源的優(yōu)勢，根據(jù)實際情況實現(xiàn)梯度維修，將按裝備故障的嚴重程度和臨床急需程度，進行合理安排設備的維修方式。

(6)是建立醫(yī)學裝備安全保障的基礎，醫(yī)學工程技術人員作為整個保障體系中不可或缺的管理者，承擔一些日常的基本維護和保養(yǎng)，并協(xié)調(diào)合安排廠家工程技術進行大型設備的維護和保養(yǎng)，這些工作是整個醫(yī)學裝備的保障基礎。

3 臨床醫(yī)學工程人員的“全科工程師”式培養(yǎng)

只有把人員隊伍作為專業(yè)學科來建設，從業(yè)人員作為職業(yè)化的專業(yè)技術管理人員得到持久連續(xù)的培訓和考核，有所學，有所長，再達到愛此行，專此行，留住真正喜愛此專業(yè)的年輕人，才可能把這個行業(yè)做精做強，把醫(yī)療設備管理真正走向可持續(xù)發(fā)展道路。

“全科”醫(yī)學工程師的培養(yǎng)需要包括四個方面，醫(yī)學理論與工程技術相結合；管理能力和專業(yè)技術相結合；通科技術與?？萍夹g相結合；在職繼續(xù)教育和規(guī)范化的培訓相結合。

4 臨床工程師的轉型發(fā)展

作為一個“守門人”的角色的定位，醫(yī)療機構的醫(yī)學工程技術人員的專業(yè)技術要求主要是需要對負責的醫(yī)療設備技術有一個全面的了解，面要廣，應是一個類似于“全科醫(yī)生”的“全科工程師”，需要對醫(yī)療機構中的所負責的多個專業(yè)科室設備有全面的了解，隨時掌握它們的動態(tài)運行信息，在維修方面全科工程師面對的問題主要是常見故障以及早期隱患和操作性問題，而廠家工程師扮演的是類似于“專科醫(yī)生”的”?？乒こ處煛?，精通廠家的某個產(chǎn)品系列的維修技術，在深度上要求非常專業(yè)，可以解決醫(yī)療設備的各種疑難雜癥，但在面上就不可能掌握其它更多的設備維修技術，專業(yè)面會相對狹窄。

其職能定位應從“單純的醫(yī)療設備維修”轉變到“確保醫(yī)療設備使用的有效性與安全性”為主，除了負有對設備進行維修和保養(yǎng)的責任之外，還要承擔以下任務：參與大型設備引進前的論證；安裝前與廠方就技術問題進行協(xié)調(diào)；對新購置的設備進行技術驗收；對擬報廢的設備進行技術鑒定；保證設備的使用安全；對設備進行改進；對醫(yī)護人員進行設備使用培訓以及開展對現(xiàn)有技術進行評價等等。盡管目前很多醫(yī)院的設備維修人員按照醫(yī)學工程技術人員的要求還有很大差距，但這并不意味著醫(yī)學工程技術人員的作用可以完全用廠家服務和第三方服務來取代。

既然“全科工程師”在整個醫(yī)療設備維修體系中可以發(fā)揮處如此的重要性，就不是簡單討論要不要配備“全科工程師”，而應該探討如何完善相關醫(yī)學工程師制度，將醫(yī)療機構中的“醫(yī)學工程師”的配置作為一個醫(yī)療機構的人員隊伍中的一個必要資源來配置，當前還應該關注如何加強“全科工程師”隊伍的建設，培養(yǎng)出一只合格的“守門人”隊伍，來更好地擔當各級醫(yī)療機構中的醫(yī)療設備管理和維修的“守門人”職責。

作為各級醫(yī)療機構應根據(jù)自身業(yè)務需求和自身醫(yī)工隊伍情況，制定相應策略，確保建立一支具有相適應的通科醫(yī)學工程技術人隊伍，在此基礎上，根據(jù)醫(yī)院需求和所處環(huán)境的要求，有條件的單位還可以培養(yǎng)一部份專業(yè)的“?？乒こ處煛保源_保臨床工作的需要和協(xié)助控制運維成本的控制，尤其是大型醫(yī)學院附屬醫(yī)院擁有大量的現(xiàn)代化醫(yī)學裝備和大的醫(yī)療服務運作流量的要求，可以在部分重點崗位上安排一些具有專業(yè)經(jīng)驗的專業(yè)工程師，在臨床第一線幫助一線醫(yī)護人員及時調(diào)度設備、發(fā)現(xiàn)問題和及時解決問題，這類工程師可以與廠家的?？乒こ處熛嗵岵⒄?，從而達到確保臨床醫(yī)療安全和控制運行成本的目標。

[1]唐艷芳.城鎮(zhèn)三級醫(yī)療體系中的守門員制度結構解析[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理,2006,13 (6): 87-90.

[2]魯虹.建立醫(yī)療設備維修社會化服務體系的構想[J].中國醫(yī)療設備 ,2005,20(6): 40-42.

[3]趙蕾,叢中華,李宏鵬,等.論醫(yī)學工程技術人員的“全科培養(yǎng)”[J].現(xiàn)代科學儀器 ,2010,12(6): 173-176.

[4]李斌,何德華,鄭蘊欣,等.當前醫(yī)療設備維修服務環(huán)境SWOT分析與戰(zhàn)略思考[J].中國醫(yī)療設備2008,23(2): 58-60.

[5]袁楊.醫(yī)療設備維修策略與管理體系的建設[J].中國醫(yī)療器械雜志,2006,30(5),392-393.

[6]鄭蘊欣,李斌,徐梓添,等.上海地區(qū)醫(yī)院醫(yī)療設備維修隊伍現(xiàn)狀調(diào)查及分析[J].中國醫(yī)療設備,2009,24(7): 72-73.

[7]李斌,張力方,錢建國,等.基于集中戰(zhàn)略的醫(yī)療設備維修服務管理新策略研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(8): 1-2,9.