微卡(VACCAE)聯(lián)合常規(guī)抗癆藥物治療初治涂陽(yáng)肺結(jié)核的臨床效果

梁榮發(fā)

中國(guó)是世界上第二個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家，政府對(duì)此作出了大量應(yīng)對(duì)工作［1］。臨床研究表明，結(jié)核病是一種與患者自身免疫調(diào)節(jié)密切相關(guān)的感染性疾病，免疫機(jī)制在肺結(jié)核病的發(fā)生及發(fā)展過(guò)程中有十分重要的作用［2］。微卡(VACCAE)是世界衛(wèi)生組織在其制定的《結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略》中推薦的唯一用于結(jié)核病防治的免疫制劑，微卡聯(lián)合其他抗結(jié)核藥物治療肺結(jié)核已獲得顯著療效［3］。武鳴縣疾病預(yù)防控制中心結(jié)核門診部負(fù)責(zé)全縣結(jié)核患者門診診斷治療工作，每年接診結(jié)核病可疑癥狀患者數(shù)約為2300人，對(duì)確診肺結(jié)核患者，2004年起政府提供免費(fèi)抗結(jié)核藥。本文主要探討微卡聯(lián)合常規(guī)抗癆藥物治療初始涂陽(yáng)肺結(jié)核的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2009年～2010年結(jié)核病登記人數(shù)712人，其中初始涂陽(yáng)人數(shù)共383人。隨機(jī)抽取結(jié)核門診部的86例初治痰涂片陽(yáng)性肺結(jié)核患者，年齡18～70歲(平均48.5歲)，隨機(jī)分為對(duì)照組(n=43)和治療組(n=43)?；颊咦栽负炇鹬橥鈺?shū)，對(duì)比兩組患者的性別、年齡、病變范圍、空洞大小、痰菌陽(yáng)性率等情況，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均采用國(guó)家制定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化療方案［4］。對(duì)照組使用2H3R3Z3E3/4H3R3方案治療，治療組使用2H3R3Z3E3/4H3R3+微卡22.50 μg深部肌肉注射(1次/周，共3個(gè)月)。

1.3 臨床觀察項(xiàng)目 ①臨床癥狀消失率:治療滿1個(gè)月時(shí)，兩組患者咳嗽、發(fā)熱、咯痰、胸悶、乏力、消瘦等臨床癥狀消失的情況。②痰菌陰轉(zhuǎn)率:治療滿2個(gè)月的痰菌陰轉(zhuǎn)情況。③病灶吸收率:治療滿2、4、6個(gè)月攝X線胸片，觀察病灶吸收情況;參考療效考核指標(biāo)［5］，以病灶吸收≥1/2為顯著吸收、＜1/2為吸收、病灶無(wú)明顯變化為無(wú)變化、病灶增加或播散為惡化，以顯著吸收率+吸收率=總吸收率。④不良反應(yīng)發(fā)生率:治療期間，1次/月行血尿常規(guī)、肝腎功能檢查。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 10.0軟件進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 ①治療滿1個(gè)月，對(duì)照組臨床癥狀完全消失28例(65.1%)，治療組癥狀完全消失35例(81.4%)，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。②治療滿2個(gè)月，對(duì)照組痰菌轉(zhuǎn)陰30例(69.8%)，治療組痰菌轉(zhuǎn)陰39例(90.7%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。③治療組接受治療滿2、4、6個(gè)月的病灶吸收情況均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，見(jiàn)表1。

表1 對(duì)照組與治療組的病灶吸收率比較(例，%)

2.2 不良反應(yīng)比較 對(duì)照組2例肝功能GOT輕度升高、2例消化道反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.3%(4/43);治療組肌內(nèi)注射微卡后第二日發(fā)熱2例、肌內(nèi)注射微卡后皮下小硬結(jié)1例、2例消化道反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率11.6%(5/43);所有不良反應(yīng)均對(duì)癥處理后治愈，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

結(jié)核病的發(fā)病與患者自身T細(xì)胞免疫功能的減退密切相關(guān)，在治療過(guò)程中結(jié)合桿菌耐藥性產(chǎn)生和藥物不良反應(yīng)等問(wèn)題已日趨凸現(xiàn)［6］。微卡系無(wú)毒菌株母牛分枝桿菌經(jīng)過(guò)生物工程技術(shù)精制而成的凍干母牛分枝桿菌菌苗，由于含有與結(jié)核分枝桿菌相似的抗原，能夠使對(duì)機(jī)體有損害作用的超敏反應(yīng)減弱，同時(shí)還能增強(qiáng)低落的保護(hù)性免疫反應(yīng)，屬于雙相免疫調(diào)節(jié)劑［7］。細(xì)胞免疫功能低下與結(jié)核病的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)，微卡能夠改善細(xì)胞免疫功能，提高血清的結(jié)核抗體水平，能夠有效促進(jìn)病灶的吸收及空洞的閉合。

本次調(diào)查結(jié)果顯示，在落實(shí)直接觀察下全程督導(dǎo)化療(DOTS)管理情況下，2H3R3Z3E3/4H3R3方案是治療初始涂陽(yáng)肺結(jié)核的理想方案，而聯(lián)用微卡治療組患者效果更勝一籌。聯(lián)用微卡治療組患者在治療1個(gè)月后臨床癥狀的改善明顯優(yōu)于常規(guī)的抗癆藥物治療，而且在促進(jìn)病灶吸收方面更為顯著，與微卡肌內(nèi)注射有關(guān)的不良反應(yīng)主要是發(fā)熱、皮下小硬結(jié)，均可通過(guò)對(duì)癥處理而治愈，提示2H3R3Z3E3/4H3R3方案+微卡肌內(nèi)注射可作為首選的方案用于初始涂陽(yáng)肺結(jié)核的治療。

［1］姚蓮英，甄新安，張虹妍，等.2HRZE/4H3R3和2H3R3Z3E3/4H3R3治療初始涂陽(yáng)肺結(jié)核病社會(huì)效果評(píng)價(jià).口岸衛(wèi)生控制，2004，9(5):31-33.

［2］馬學(xué)玉，王英年.肺結(jié)核臨床免疫的研究現(xiàn)狀.臨床薈萃，1997，12(16):723-724.

［3］全國(guó)微卡臨床研究協(xié)作組.母牛分支桿菌菌苗在初治肺結(jié)核治療中的作用.中華結(jié)合和呼吸雜志，2001，1:43-47.

［4］衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局，衛(wèi)生部醫(yī)政司，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心.中國(guó)肺結(jié)核防治規(guī)劃實(shí)施工作指南，2008年版，2009，7:2.

［5］馬玙，朱莉貞，潘毓萱.結(jié)核病.北京:人民衛(wèi)生出版社，2006:530.

［6］牟順銀，李清澤，孫澤明.左氧氟沙星、微卡與抗癆藥物聯(lián)合化療初治 80例肺結(jié)核療效觀察.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2006，22(12):1845.

［7］王永亮.微卡聯(lián)合化療藥物治療耐多藥肺結(jié)核的研究.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，18(20):2362-2366.