復(fù)方丹參滴丸配合阿司匹林治療冠心病遠(yuǎn)期療效的觀察

梁 娣 馮 清 黃運(yùn)通

1.廣東省開平中心醫(yī)院，廣東開平 529300；2.廣東省開平中醫(yī)院，廣東開平 529300

復(fù)方丹參滴丸配合阿司匹林治療冠心病遠(yuǎn)期療效的觀察

梁 娣1馮 清1黃運(yùn)通2

1.廣東省開平中心醫(yī)院，廣東開平 529300；2.廣東省開平中醫(yī)院，廣東開平 529300

目的 觀察復(fù)方丹參滴丸配合阿司匹林治療冠心病的遠(yuǎn)期療效，并探討其作用機(jī)制。 方法 選擇本院門診、急診2008年4月～2011年4月收治的冠心病心絞痛患者89例，隨機(jī)分成治療組59例，對(duì)照組30例。對(duì)照組采用阿司匹林治療，治療組加服復(fù)方丹參滴丸治療，觀察兩組治療后血液流變學(xué)指標(biāo)、心電圖的心肌缺血和左室收縮功能、降血脂的療效及心絞痛改善率，并進(jìn)行比較及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。 結(jié)果 治療組和對(duì)照組治療后的紅細(xì)胞沉降率、纖維蛋白原、全血黏度、血細(xì)胞比容較治療前均有下降（P<0.05），治療組治療后膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）都有所下降。高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）兩組輕度升高，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但對(duì)照組不明顯。兩組心臟舒縮功能的4個(gè)指標(biāo)CI、LVEF、SV、CO治療前后比較和兩組間比較均有明顯增加，治療后心電圖心肌缺血有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 復(fù)方丹參滴丸可降低血液黏稠度、鎮(zhèn)痛、降血脂、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，配合小劑量阿司匹林有加強(qiáng)抑制血小板聚集作用，兩藥協(xié)同治療作用增強(qiáng)，冠心病心絞痛復(fù)發(fā)率明顯下降。

復(fù)方丹參滴丸；阿司匹林；冠心??；心絞痛；遠(yuǎn)期療效

多年來全世界冠心病發(fā)病率呈逐年增加趨勢(shì)，我國隨著人們生活水平的提高，冠心病發(fā)病率也逐年遞增。心絞痛、急性心肌梗死隨之增加。為了控制或延緩冠心病的進(jìn)展，使病情長期保持一個(gè)穩(wěn)定狀態(tài)，二級(jí)預(yù)防是一個(gè)很重要的環(huán)節(jié)。二級(jí)預(yù)防有非藥物治療和藥物治療，藥物包括西藥（包括降脂、降血壓、抗凝等藥物）和中藥。我國使用中藥治療冠心病有著悠久的歷史。曹洪欣等[1]運(yùn)用中藥湯劑治療冠心病，經(jīng)3～6個(gè)月治療，對(duì)冠心病硝酸甘油停減率為100%。大量的研究和臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，許多中藥具有降血脂、降血黏度、改善微循環(huán)、抗氧化、抗細(xì)胞凋亡、改善內(nèi)皮功能等作用。本研究采用純中藥復(fù)方制劑的復(fù)方丹參滴丸和目前西藥二級(jí)預(yù)防效果最佳的抗血小板制劑阿司匹林聯(lián)合治療冠心病心絞痛，探討其遠(yuǎn)期療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇門診、急診2008年4月～2011年4月收治的符合WHO（1979）標(biāo)準(zhǔn)的冠心病心絞痛（穩(wěn)定型）患者89例，所有這些病例均排除患有消化道疾病及出血性傾向。患者年齡45～86歲，平均60.2歲；病程0.5～5.0年；心絞痛發(fā)作每周 1～5次。將89例患者隨機(jī)分為兩組。治療組59例，其中，男性36例，女性23例。對(duì)照組30例，其中，男性19例，女性11例。

1.2 方法

對(duì)照組用小劑量阿司匹林（25～50 mg）治療。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服復(fù)方丹參滴丸10丸，每天3次，4周為1個(gè)療程?？偗煶叹鶠?年。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前后進(jìn)行血脂水平、血液流變學(xué)指標(biāo)、心電圖的心肌缺血和心臟舒縮功能變異測定，檢測心絞痛發(fā)作次數(shù)。

1.3.1 血液流變學(xué)指標(biāo)測定 取血5 mL肝素抗凝，用自動(dòng)清洗旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)進(jìn)行全血高切、低切黏度測定；用血球計(jì)數(shù)儀測定紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、纖維蛋白原；用微壓管測定血細(xì)胞比容。

1.3.2 血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的檢測 多普勒超聲心動(dòng)圖檢查心臟指數(shù)（CI）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、每搏量（SV）、心排血量（CO）的改變情況。

1.3.3 血脂的測定 清晨空腹測體重、用全自動(dòng)生化儀測三酰甘油、膽固醇含量。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

顯效：心絞痛癥狀基本緩解或發(fā)作次數(shù)較治療前減少95%以上，靜息心電圖恢復(fù)正?；虼笾抡?。有效：心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù)較治療前減少50%以上，且程度明顯減輕，靜息心電圖ST段壓低<0.05 mV或原壓低的ST段回升>0.05 mV或（和）T波倒置變淺50%或由T波平坦變?yōu)橹绷?。無效：心絞痛癥狀無改善或加重,心電圖原壓低的ST段回升<0.05 mV或（和）T 波無改變[2]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

結(jié)果用SPSS 11.5版軟件進(jìn)行處理，建立數(shù)據(jù)庫進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以均值標(biāo)準(zhǔn)差（±s）的形式表示，各組數(shù)據(jù)采用配對(duì)資料t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化

治療組和對(duì)照組治療后的紅細(xì)胞沉降率、纖維蛋白原、全血黏度（高切、低切）、血細(xì)胞比容治療后較治療前均有下降（P<0.05）；治療組下降更明顯，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表 1。

表1 兩組治療前后血流變學(xué)指標(biāo)變化（±s）

表1 兩組治療前后血流變學(xué)指標(biāo)變化（±s）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別 時(shí)間 紅細(xì)胞沉降率（mm/h）血細(xì)胞比容（%）纖維蛋白原（g/L）全血黏度（mPa·s）高切 低切治療組對(duì)照組治療前治療后治療前治療后26.10±8.35 20.00±8.17*24.56±4.36 20.20±3.28*50.41±2.08 46.02±2.06*50.60±6.87 49.96±6.58*507±18 389±20*522±10 458±15*6.28±0.89 3.45±0.28*6.31±0.90 5.95±0.88*3.25±0.39 2.30±0.56*3.25±0.45 3.10±0.36*

2.2 兩組治療前后血脂水平的變化

治療組治療后膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）較治療前下降（P<0.05），但對(duì)照組不明顯。高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）兩組均較治療前升高（P<0.05），治療組明顯。見表2。

表2 兩組治療前后血脂水平的變化（±s，mmol/L）

表2 兩組治療前后血脂水平的變化（±s，mmol/L）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別 時(shí)間 TC TG HDL-C LDL-C治療組對(duì)照組治療前治療后治療前治療后6.82±0.79 4.6±1.05*6.59±0.80 6.5±1.10*3.79±0.95 2.16±1.09*3.56±1.20 3.38±1.08*1.40±0.30 1.58±0.33 1.43±0.25 1.45±0.34 4.98±1.06 3.59±1.08*4.68±1.05 4.62±1.10*

2.3 兩組治療前后血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)變化情況

觀察兩組反映心臟舒縮功能的4個(gè)指標(biāo)CI、LVEF、SV、CO治療前后比較和兩組間比較均有明顯增加，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)改變情況（±s）

表3 兩組治療前后血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)改變情況（±s）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別 時(shí)間 CI[（L/min·m2）] LVEF（%） SV（mL） CO（L/min）治療組對(duì)照組治療前治療后治療前治療后3.56±2.52 5.89±3.73*3.62±4.62 4.25±3.99*0.46±0.35 0.6±0.32*0.45±0.33 0.50±0.28*62.35±11.23 80.23±12.43*63.10±12.01 71.56±12.86*4.43±1.48 6.72±1.52*4.32±1.46 5.38±1.48*

2.4 兩組療效比較

兩組治療后心電圖心肌缺血有所改善。治療組總有效率為96.61%，對(duì)照組為66.67%；治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。 見表 4。

表4 兩組治療后心肌缺血改善情況 [n（%）]

3 討論

目前已有大量的研究和臨床實(shí)踐證實(shí)，應(yīng)用阿司匹林抗凝、抑制血小板聚集的作用防治心血管疾病確實(shí)有效。但是在臨床預(yù)防和治療過程中發(fā)現(xiàn)，時(shí)間較長后阿司匹林療效出現(xiàn)一定程度的降低，是因?yàn)榘⑺酒チ殖霈F(xiàn)抵抗作用[3]，加大劑量甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸道不良反應(yīng)。因此，筆者懷疑阿司匹林遠(yuǎn)期療效的穩(wěn)定性。本研究加用了中藥復(fù)方丹參滴丸后，各項(xiàng)指標(biāo)均有明顯提高，改善心肌缺血總有效率比對(duì)照組高出30%，可見聯(lián)合用藥能減少阿司匹林因長期服用而出現(xiàn)的抵抗。

復(fù)方丹參滴丸由中藥丹參、三七、冰片組成。丹參是中醫(yī)最常用的活血化瘀的中藥，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，其具有抗血小板黏附、凝聚和釋放，降低血液黏度，加快紅細(xì)胞流速，調(diào)節(jié)內(nèi)外凝血系統(tǒng)以及促進(jìn)纖維溶解系統(tǒng)功能[4]；三七有消腫止痛祛瘀、補(bǔ)益氣血等作用，兩藥聯(lián)用，有利于心肌組織獲取氧供[5-6]。復(fù)方丹參滴丸在體外抑制培養(yǎng)的兔動(dòng)脈平滑肌，有調(diào)節(jié)血管舒縮功能，在體內(nèi)具有抑制去內(nèi)皮后的內(nèi)膜增生作用，抑制血小板聚集與活化，降低心肌缺血的發(fā)生[7-8]。筆者使用復(fù)方丹參滴丸疊加了小劑量阿司匹林后，從血液流變學(xué)、血流動(dòng)力學(xué)、心電圖的變化可以觀察到，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。另外，結(jié)果還顯示復(fù)方丹參滴丸對(duì)高脂血癥患者的TC、TG、LDL-C有明顯的降低，HDLC輕度升高，提示其具有良好的調(diào)脂作用，并與阿司匹林有很好的協(xié)同作用，明顯比單用阿司匹林降低血脂效果好。流行病學(xué)調(diào)查資料表明[9]，每降低1%血漿TC將降低2%～3%冠心病危險(xiǎn)性。

綜上所述，長期服用復(fù)方丹參滴丸加用少量的阿司匹林治療冠心病有明顯效果，且其遠(yuǎn)期療效好。當(dāng)然，對(duì)重度不穩(wěn)定型心絞痛有時(shí)還會(huì)有心絞痛出現(xiàn)，應(yīng)加服硝酸酯類藥，聯(lián)合用藥較為安全可靠。

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Curative effect observation of compound danshen dripping pills with aspirin in the treatment of coronary heart disease

LIANG Di1FENG Qing1HUANG Yuntong2
1.Kaiping Central Hospital in Guangdong Province,Kaiping 529300,China;2.Kaiping Chinese Medicine Hospital in Guangdong Province,Kaiping 529300,China

Objective To observe the long-term curative effect of compound danshen dripping pills with aspirin in the treatment of coronary heart diease,and investigate its mechanism.Methods Eighty nine patients suffered from coronary heart disease in our hospital from April 2008 to April 2011 were divided into two groups.59 patients in control group were treated with aspilin,and 30 patients in treatment group were treated with danshen dripping pills.The blood flow theology indexes,electrocardiographic myocardial ischemia,left ventricular systolic function,hypolipidemic efficacy,clotting function,and the improvement rate of angina were observed,compared and analyzed.Results After treatment,the erythrocyte sedimentation rate,fibrinogen,blood viscosity and hematocrit were decreased (P<0.05),in both groups.Moreover,cholesterol(TC),glycerin three greases(TG)and low density lipoprotein(LDL-C)were also decreased after treatment.However,control group did not show important changing observations.The four cardiac funtion indexes including CI,LVEF,SV and CO were significantly increased in both groups after treatment.Furthermore,ECG showed that mycocardial ischemia had essential improvement after treatment,and there was a significant difference between these two groups(P<0.05).Conclusion Compound danshen dripping pills can reduce blood viscosity,analgesia and hypolipidemic and can also expand coronary artery.Danshen dripping pill combine with low-dose aspirin therapy can advance the function of platelet aggregation.The combination of two drugs is effective and the recurrence rate decreases significantly.

Compound danshen dripping pills;Aspilin;Coronary heart disease;Angenia pectoris;Long-term effect

R541.4

A

1674-4721（2012）11（c）-0094-03

2012-08-09 本文編輯：陳 ?。?/p>