天麻素注射液治療偏頭痛患者的臨床觀察

袁 婷

江西省新余市人民醫(yī)院，江西新余 338000

天麻素注射液治療偏頭痛患者的臨床觀察

袁 婷

江西省新余市人民醫(yī)院，江西新余 338000

目的 觀察天麻素注射液治療偏頭痛的臨床療效。 方法 將入組的60例偏頭痛患者隨機(jī)分為兩組：治療組30例給予天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)治療，對(duì)照組30例給予常規(guī)治療。結(jié)果 治療7 d后治療組總有效率為96.7%，高于對(duì)照組的73.3%（P＜0.01）。 結(jié)論 天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)治療偏頭痛療效顯著，無(wú)明顯不良反應(yīng)。

天麻素；偏頭痛；不良反應(yīng)；臨床療效

偏頭痛是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)血管性疾病，以發(fā)作性頭痛反復(fù)出現(xiàn)、程度劇烈、或左或右等癥狀為特征，發(fā)病前部分患者可出現(xiàn)視物模糊、閃光、幻視、盲點(diǎn)、眼脹、情緒不穩(wěn)、怕光等先兆，數(shù)分鐘后即出現(xiàn)一側(cè)性頭痛，大多數(shù)以頭前部、顳部、眼眶周圍、太陽(yáng)穴等部位為主[1]。可局限某一部位，也可擴(kuò)延整個(gè)半側(cè)，頭痛劇烈時(shí)可有血管搏動(dòng)感或眼球跳出感。疼痛一般在1～2 h達(dá)到高峰，持續(xù)4～6 h或十幾小時(shí)，重者可歷時(shí)數(shù)天[2]。本院應(yīng)用天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)治療偏頭痛60例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2010年3月～2011年9月住院治療的無(wú)先兆偏頭痛患者60例，診斷符合國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)頒布的《國(guó)際頭痛疾病分類》2004年第2版中關(guān)于無(wú)先兆偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床檢查無(wú)陽(yáng)性體征，腦電圖正常，均經(jīng)頭顱CT、MRI或MRA等檢查排除顱內(nèi)血管瘤、腦血管畸形、顱內(nèi)占位性病變等顱內(nèi)器質(zhì)性疾病，并排除頸椎病、高血壓病等其他系統(tǒng)疾病所致的頭痛[3]。入選患者隨機(jī)分為治療組30例及對(duì)照組30例。治療組中，男12例，女18例；年齡22～68歲，平均49.2歲。對(duì)照組中，男11例，女19例；年齡23～66歲，平均48.3歲。發(fā)作頻率：治療組每月1～5次，平均3.1次；對(duì)照組每月1～6次，平均3.1次。頭痛程度：治療組Ⅰ～Ⅳ級(jí)頭痛例數(shù)分別為10、11、7、2 例； 對(duì)照組Ⅰ～Ⅳ級(jí)頭痛例數(shù)分別為 9、10、8、3例。病程：治療組1.5～28年，平均9.8年；對(duì)照組1.8～25年，平均9.1年。兩組性別、年齡、發(fā)作頻率、頭痛程度、病程等差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 頭痛程度分級(jí)

根據(jù)1990年國(guó)際偏頭痛會(huì)議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，按頭痛嚴(yán)重程度分為四級(jí)：Ⅰ級(jí)（輕度頭痛）：發(fā)作時(shí)頭痛輕微，植物神經(jīng)反應(yīng)不明顯，日?；顒?dòng)不受影響；Ⅱ級(jí)（中度頭痛）發(fā)作時(shí)頭痛較重，植物神經(jīng)反應(yīng)輕微，日常活動(dòng)稍受影響，受累程度不超過(guò)50%；Ⅲ級(jí)（重度頭痛）：發(fā)作時(shí)頭痛重于中度頭痛，植物神經(jīng)反應(yīng)較重，日?；顒?dòng)受累程度超過(guò)50%，但不需臥床；Ⅳ級(jí)（嚴(yán)重頭痛）：發(fā)作時(shí)頭痛劇烈，植物神經(jīng)反應(yīng)明顯，必須臥床[4]。

1.3 治療方法

治療組30例給予天麻素注射液0.6 g加入0.9%氯化鈉溶液250 mL靜脈點(diǎn)滴，每天1次，聯(lián)合腦血管擴(kuò)張藥物、中成藥活血、止痛等常規(guī)治療，療程7 d；對(duì)照組30例給予腦血管擴(kuò)張藥物、中成藥活血、止痛等與治療組相同的常規(guī)治療，療程7 d。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

（1）控制：用藥期間頭痛未再發(fā)作；（2）顯效：頭痛程度減輕2級(jí)以上，持續(xù)時(shí)間明顯縮短，發(fā)作次數(shù)減少70%以上；（3）有效：頭痛程度減輕1級(jí)，持續(xù)時(shí)間縮短，發(fā)作次數(shù)減少30%～70%；（4）無(wú)效：頭痛程度無(wú)改變，發(fā)作次數(shù)減少不足30%[5]。總有效率=控制率+顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療結(jié)果顯示，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 不良反應(yīng)

全部患者均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

偏頭痛是一種反復(fù)發(fā)作性頭痛，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)患病率為0.985%，近年來(lái)，偏頭痛的發(fā)病率有逐年上升的趨勢(shì)，并逐漸年輕化。雖然流行病學(xué)調(diào)查還未發(fā)現(xiàn)死亡病例，但其頻繁發(fā)作，嚴(yán)重影響人們的生活、學(xué)習(xí)和工作等[6-7]。目前偏頭痛的發(fā)病機(jī)制仍不完全清楚，主要有血管學(xué)說(shuō)、神經(jīng)學(xué)說(shuō)、三叉神經(jīng)炎性反應(yīng)學(xué)說(shuō)、血管神經(jīng)聯(lián)合學(xué)說(shuō)等。國(guó)內(nèi)外比較認(rèn)可血管學(xué)說(shuō)和神經(jīng)學(xué)說(shuō)，認(rèn)為是由復(fù)雜的神經(jīng)體液因素引起顱內(nèi)外血管及神經(jīng)功能失調(diào)，發(fā)作部位在腦膜血管上，皮質(zhì)層擴(kuò)展性抑制可誘發(fā)神經(jīng)源性炎癥，導(dǎo)致血管周圍三叉神經(jīng)感覺(jué)纖維的刺激，發(fā)生一系列神經(jīng)遞質(zhì)的改變，引起劇烈頭痛[8]。近年來(lái)，由于神經(jīng)病學(xué)相關(guān)高科技的高速發(fā)展，產(chǎn)生三叉神經(jīng)血管學(xué)說(shuō)。該學(xué)說(shuō)認(rèn)為偏頭痛發(fā)生是由于顱內(nèi)神經(jīng)介質(zhì)釋放，導(dǎo)致同側(cè)微循環(huán)障礙，引起腦血管收縮，間接導(dǎo)致顱內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)擴(kuò)張，而因?yàn)檫z傳因素引起的三叉神經(jīng)血管系統(tǒng)的缺陷，導(dǎo)致三叉神經(jīng)周圍血管纖維釋放活性肽，引起神經(jīng)元炎癥，造成血漿蛋白滲出及血管擴(kuò)張所致[9]。

天麻素注射液是中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所、四川大學(xué)醫(yī)學(xué)院、昆明制藥集團(tuán)股份有限公司采用現(xiàn)代制藥技術(shù)研制而成的單體制劑，其成分為名貴藥材天麻的有效單體天麻素。天麻素有效成分為天麻素和天麻苷元，前者為水溶性，不易透過(guò)血腦屏障，但可先在腦、血、肝中迅速分解為天麻素苷元，然后以苷元的形式存留在腦組織中，后者為脂溶性，易透過(guò)血腦屏障，然后與細(xì)胞膜上苯二氮卓受體結(jié)合，增強(qiáng)γ-氨基丁酸受體的親和力，進(jìn)而發(fā)揮中樞抑制效應(yīng)，達(dá)到中樞鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用。天麻素注射液由于含天麻素純度高、量大，對(duì)血管作用效果好，適用于靜脈滴注或肌肉注射。臨床證明靜脈給予天麻素注射液療效優(yōu)于肌肉注射。能迅速擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量，減少腦血管阻力，提高腦細(xì)胞抗缺氧能力，提高血液中氧含量；可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制間的平衡失調(diào)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用[10-12]。

經(jīng)過(guò)臨床證明，本研究入組的樣本數(shù)及一般臨床資料均符合藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范的各種要求，且用藥前試驗(yàn)組與對(duì)照組差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明兩組的數(shù)據(jù)具有可比性。該研究結(jié)果顯示：治療7 d后實(shí)驗(yàn)組治療偏頭痛的臨床療效均明顯高于對(duì)照組。通過(guò)本研究觀察證明使用天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)治療，比常規(guī)治療偏頭痛的效果更加顯著。此外，本研究在進(jìn)行過(guò)程中無(wú)不良事件發(fā)生，因此聯(lián)合天麻素注射液具有同樣的安全性。

從該研究中可以得出以下結(jié)論：天麻素注射液聯(lián)合腦血管擴(kuò)張藥物、中成藥活血、止痛等常規(guī)治療偏頭痛患者其療效肯定，無(wú)明顯不良反應(yīng)，安全性好，值得臨床推廣使用。

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Clinical observation on Gastrodin Injection in the treatment of patients with migraine

YUAN Ting
Xinyu People's Hospital in Jiangxi Province,Xinyu 338000,China

Objective To observe the clinical effect of Gastrodin Injection in the treatment of migraine.Methods Sixty patients with migraine into the group were randomly divided into two groups:30 cases in treatment group treated with Gastrodin Injection combined with routine treatment,30 cases in control group were given conventional treatment.Results The total effective rate of treatment group was 96.7%after 7 days of the treatment,it was higher than that of control group(acounted for 73.3%,P＜0.01).Conclusion Gastrodin Injection combined with routine treatment of migraine has obvious curative effect,no adverse reaction.

Gastrodin;Migraine;Adverse reaction;Clinical effect

R747.2

A

1674-4721（2012）11（c）-0068-02

2012-08-31 本文編輯：袁 成）