補(bǔ)中益氣丸聯(lián)合生物反饋技術(shù)治療氣虛型便秘的臨床研究

徐偉健 吳建忠 胡國(guó)金 陳慧芳 湯海紅 曾金明 金方

氣虛型便秘在老年病人中非常常見，我國(guó)北京、天津和西安地區(qū)對(duì)≥60歲的老年人整群隨機(jī)抽樣調(diào)查顯示，慢性便秘比例高達(dá)15% ～20%[1]。隨著我國(guó)老年型社會(huì)的成型，氣虛型便秘的發(fā)生率有逐年上升并呈年輕化的趨勢(shì)。長(zhǎng)期慢性便秘不僅使患者生活質(zhì)量下降，亦嚴(yán)重影響其社會(huì)功能、工作能力及心理健康。本研究擬通過(guò)探索一套療效明顯、持久的治療氣虛型便秘的方法，提高臨床對(duì)老年氣虛型便秘的治療水平。

1 資料與方法

1.1 一般資料 患者均來(lái)自2008年9月1日至2010年6月30日上海中冶職工醫(yī)院及寶山區(qū)盛橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心康復(fù)科、內(nèi)科、肛腸科;采用隨機(jī)數(shù)字表法分為補(bǔ)中益氣丸聯(lián)合生物反饋組(治療組)、補(bǔ)中益氣丸組、生物反饋組、莫沙比利組等4組，每組40例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，各組患者一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。見表1。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》關(guān)于氣虛型便秘的診斷要點(diǎn)。且至少滿足慢性便秘標(biāo)準(zhǔn)(羅馬Ⅲ)[2]中的兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上:(1)排便費(fèi)力;(2)塊狀/硬便;(3)糞便未排盡感;(4)肛門直腸有梗阻或堵塞感;(5)要用人工手法幫助排便;(6)每周排便＜3次;癥狀出現(xiàn)6月，且最近3月的癥狀必須符合診斷標(biāo)準(zhǔn);性別不限、年齡＞60歲。

表1 治療前患者一般資料比較(n=40)

排除標(biāo)準(zhǔn):(1)發(fā)現(xiàn)結(jié)腸、直腸、盆底解剖結(jié)構(gòu)異常及其他器質(zhì)性疾病者;(2)有嚴(yán)重內(nèi)科疾病、造血系統(tǒng)疾病、精神疾病患者;(3)極度體虛者;(4)同時(shí)參加其他臨床研究者;(5)不能配合醫(yī)生完成研究工作者。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組:予補(bǔ)中益氣丸(蘭州佛慈制藥股份有限公司，規(guī)格:200丸/瓶)，3次/d，每次8粒，共治療20 d;生物反饋治療:使用生物刺激反饋儀(加拿大thought公司生產(chǎn)，MyTrac Clinical型)，采用Glaze盆底表面肌電評(píng)估方法，進(jìn)行前基線測(cè)試、相位性收縮測(cè)試、張力性收縮測(cè)試、耐力測(cè)試和后基線測(cè)試，對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，主要采用Kegel訓(xùn)練方法，指導(dǎo)并制定具體的適應(yīng)不同病人情況的生物反饋訓(xùn)練方案。1次/d，30 min/次，共治療 20 d。

1.3.2 補(bǔ)中益氣丸組:予口服補(bǔ)中益氣丸，方法見治療組。

1.3.3 生物反饋組:予患者生物反饋治療，方法見治療組。

1.3.4 莫沙比利組:予患者口服莫沙比利(上海醫(yī)藥有限公司信誼制藥總廠;規(guī)格:5mg/片)，3次/d，10mg/次，共治療 20 d。

1.4 療效觀察

1.4.1 觀察指標(biāo):分別觀察患者治療前后中醫(yī)癥狀、行為方式的改變，在治療前后分別使用Glazer方法對(duì)患者盆底肌表面肌電相位性收縮測(cè)試、張力性收縮測(cè)試、耐力測(cè)試的肌電峰值進(jìn)行記錄和比較，評(píng)估療效。

1.4.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):記錄治療前后便意、排便困難程度等11個(gè)方面的癥狀并計(jì)算積分，積分降低值=(治療前癥狀積分－治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%。以積分降低值≥90%為臨床痊愈，70%≤積分降低值＜90%為顯效，30%≤積分降低值＜70%為有效，積分降低值＜30%為無(wú)效。

行為方式問(wèn)卷:記錄治療前后患者因不排便而影響生活的嚴(yán)重程度、排便頻率、每次排便時(shí)間、排便費(fèi)力程度、排便量等19個(gè)方面的行為方式，并記錄積分，積分降低值=(治療前行為積分－治療后行為積分)/治療前行為積分×100%。以積分降低值≥90%為臨床痊愈，70%≤積分降低值＜90%為顯效，30%≤積分降低值＜70%為有效，積分降低值＜30%為無(wú)效。

盆底肌表面肌電:在治療前后分別使用Glazer方法記錄患者盆底肌相位性收縮測(cè)試、張力性收縮測(cè)試、耐力測(cè)試的峰值，并評(píng)估療效，評(píng)估各組間峰值提高率的差異。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法 使用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，中醫(yī)癥狀積分、行為方式積分、盆底肌表面肌電峰值均用珋表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用單因素方差分析;性別、有效率的比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各組改善中醫(yī)癥狀、行為方式的有效率見表2，治療組與其他3組分別比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療組改善患者中醫(yī)癥狀、行為方式的療效均優(yōu)于其他3組。見表2。

2.2 治療組患者盆底肌表面肌電峰值的均值提高率明顯高于其他3組(P＜0.05)見表3。

3 討論

老年性氣虛型便秘主因是脾肺氣虛，大腸傳送、推動(dòng)無(wú)力所致，表現(xiàn)為面白神疲，肢倦懶言，舌淡苔白，脈弱，不喜運(yùn)動(dòng)，動(dòng)則多汗，雖有便意但難解出。傳統(tǒng)中醫(yī)根據(jù)“虛者補(bǔ)之，損者益之”的原則，以扶正補(bǔ)益為原則，用補(bǔ)中益氣丸治療氣虛者，以黃芪、白術(shù)、黨參益氣培土，調(diào)補(bǔ)脾胃，促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，有良好的通便作用;柴胡、升麻升清降濁，使升降有序，清陽(yáng)得升，濁陰得降[3]。并能強(qiáng)壯肌肉，消除肌肉疲勞，故可使中氣得補(bǔ)，脾胃健運(yùn)，氣血充足而便秘解除[4]。

表2 各組改善中醫(yī)癥狀、行為方式的療效(n)

表3 治療前后各組盆底肌表面肌電峰值的均值提高率(n=40，%)

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)檢視中醫(yī)氣虛型便秘，根據(jù)其癥狀體征可歸類為功能性排便障礙。羅馬Ⅲ專家委員會(huì)將功能性便秘歸入功能性肛門直腸病中[5]，稱為功能性排便障礙(FDD)(F3)，包括盆底肌肉不協(xié)調(diào)收縮即盆底失遲緩(DD)(F3a)、排便時(shí)直腸推進(jìn)力不足(IDP)(F3b)所引起的排便困難[6]。盆底失遲緩型多為肛管內(nèi)外括約肌功能障礙使糞便通過(guò)直腸和肛管時(shí)受阻導(dǎo)致排便困難。排便推動(dòng)力不足是指在排便時(shí)推動(dòng)力不充足，伴有(無(wú))盆底肌反常收縮，或肛管舒張壓＜20%松弛[7]。

生物反饋訓(xùn)練是將近代心理學(xué)、精神生理學(xué)與物理醫(yī)學(xué)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，利用專門的電生理儀器將與生理活動(dòng)有關(guān)的體內(nèi)的某些生物學(xué)信息加以放大處理，并通過(guò)視覺(jué)或聽覺(jué)的方式顯示出來(lái)?；颊咄ㄟ^(guò)對(duì)這些信息的認(rèn)識(shí)，有意識(shí)地調(diào)節(jié)和控制自身的生理活動(dòng)，經(jīng)過(guò)反復(fù)訓(xùn)練，形成生物反饋通路，通過(guò)大腦皮質(zhì)、下丘腦產(chǎn)生神經(jīng)體液變化，調(diào)整生理反應(yīng)，糾正偏離正常范圍的生理活動(dòng)，達(dá)到治療疾病的目的[8]。對(duì)盆底不協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)所致便秘患者而言，生物反饋訓(xùn)練是一線療法(推薦等級(jí)IIB)[9]。由于盆底表面肌電評(píng)估技術(shù)目前仍處于國(guó)際性合作研究階段。國(guó)內(nèi)報(bào)道很少，尚缺少公認(rèn)的各項(xiàng)指標(biāo)的正常參考值。國(guó)內(nèi)丁曙晴等[10]治療的有效率為71.4%，國(guó)外Rao等[11]的隨機(jī)對(duì)照研究也表明在主客觀參數(shù)改善方面生物反饋治療組(88%)明顯優(yōu)于假生物反饋組(48%)。能避免藥物不良反應(yīng)，價(jià)廉，療效長(zhǎng)久，不易復(fù)發(fā)。但其療程較長(zhǎng)，開始鍛煉階段需每天堅(jiān)持鍛煉，需有良好醫(yī)從性，最好能在醫(yī)院治療之后，在家按正確動(dòng)作堅(jiān)持盆底肌肉鍛煉。

本研究補(bǔ)中益氣丸聯(lián)合生物電反饋治療氣虛型便秘，嘗試使用盆底肌電Glazer評(píng)估法評(píng)估生物反饋的療效，并使用其肌電收縮峰值與中醫(yī)癥狀積分、行為癥狀積分的改善程度進(jìn)行比較。結(jié)果顯示，中醫(yī)癥狀積分、行為方式積分總有效率分別為97.5%、95.0%，療效顯著，且各測(cè)試階段峰值提高率也較其他組明顯?？赡芘c以下因素有關(guān):(1)補(bǔ)中益氣丸促進(jìn)腸道正常蠕動(dòng)，并能強(qiáng)壯肌肉，消除肌肉疲勞，促進(jìn)肌肉鍛煉后肌力的恢復(fù)。(2)本研究治療療程較長(zhǎng)，1次/d，30 min/次，共治療20 d，有研究表明，療程越長(zhǎng)，療效越佳[12]。(3)病人多數(shù)為康復(fù)科住院病人，能每天堅(jiān)持鍛煉，得到醫(yī)師的詳細(xì)、耐心的指導(dǎo)，且治療后能堅(jiān)持按訓(xùn)練時(shí)的要求繼續(xù)練習(xí)，提高了療效，為更多的老年便秘患者解除痛苦。

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