自擬寧心丸聯(lián)合小劑量胺碘酮治療室性早搏療效觀察

丁 濤 李柏林 沈 陽 張 靜

（信陽市中醫(yī)院急診科，河南 信陽 464000）

自擬寧心丸是根據(jù)中醫(yī)心悸辨證為心血淤阻此種類型配伍，由本院制劑室制成水丸，通過與小劑量胺碘酮合用觀察用藥前后室性早搏次數(shù)及副作用發(fā)生率，評價(jià)用藥效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院自2009年7月至2011年7月收治的60例病例，隨機(jī)分為兩組，兩組各30人，兩組在性別、年齡、平均室性早搏頻率、平均心率等方面比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。基礎(chǔ)病分別為擴(kuò)張型心肌病5例，冠心病37例（其中合并陳舊性心肌梗死12例，合并高血壓、糖尿病8例），高血壓性心臟病10例，風(fēng)濕性心臟病7例。所有病人均接受12個(gè)月的用藥觀察，出現(xiàn)毒副作用根據(jù)實(shí)際情況考慮停藥。兩組一般資料比較見表1。

表1 兩組一般資料比較（±s）例（%）

表1 兩組一般資料比較（±s）例（%）

組別 n 男 女 年齡 平均心率（min）室早頻率（h）觀察組 30 17 13 50.1±7.2 76.5±9.2 49.7±9.6對照組 30 16 14 49.7±7.8 75.4±7.9 50.1±9.2

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

臨床主要表現(xiàn)心慌，胸悶，經(jīng)24h動(dòng)態(tài)心電圖證實(shí)頻發(fā)室性早搏的患者，24h室性早搏≥30次/h，年齡≤70歲。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

功能性室早患者，低血壓（收縮壓（90mmHg，1mmHg=0.1333kPa）、病態(tài)竇房結(jié)綜合癥、甲狀腺疾病、肺部疾病、電解質(zhì)紊亂、長QT綜合癥（QTC≥0.44s）、肝臟疾病、精神疾病患者。

1.4 方法

采用隨機(jī)、單盲、對照方法分為兩組，停用抗心律失常藥物3d以后，寧心丸（人參、麥冬、黃芪、干姜、肉桂、附子、川芎、水蛭、葛根、元胡等）由本院制劑室粉碎過篩制成水丸，60鈷照射滅菌、裝瓶；胺碘酮（上海九福藥業(yè)有限公司）。對照組根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)會(huì)抗心律失常藥物治療的建議：胺碘酮0.2g 3次/日 5d，0.2g 2次/日 5d，0.1g 1次/日，每周5次給藥（用5d，停2d），觀察12個(gè)月[1]。其間有不適隨時(shí)來院就診，兩組治療后每3個(gè)月分別進(jìn)行動(dòng)態(tài)心電圖檢查及檢查下列項(xiàng)目：眼部檢查、心電圖、胸部X線、甲狀腺功能等。觀察期間禁用對心臟電生理有影響的其他中西藥物。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

①顯效：臨床癥狀消失，24h動(dòng)態(tài)心電圖記錄平均室早減少≥90%，②有效：臨床癥狀減輕，24h動(dòng)態(tài)心電圖記錄平均室早減少≥70%，③無效：達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較

見表2。

表2 兩組患者療效比較

2.2 副作用

觀察組有4例出現(xiàn)惡心、腹脹、厭食；2例發(fā)現(xiàn)角膜沉著，無視力模糊。對照組中2例出現(xiàn)皮膚過敏，表現(xiàn)為龜頭水腫及紅斑；1例12個(gè)月后復(fù)查出現(xiàn)TSH下降，伴T3升高，3例在第9個(gè)月出現(xiàn)FT3，F(xiàn)T4升高而停藥，1例第11個(gè)月出現(xiàn)咳嗽，呼吸困難，經(jīng)X線及CT檢查考慮為間質(zhì)性肺病而停藥，1例第6個(gè)月因出現(xiàn)竇性心動(dòng)過慢而停藥。5例患者在第6個(gè)月行裂隙燈發(fā)現(xiàn)角膜沉著，無視力模糊，6例出現(xiàn)惡心，腹脹，厭食。觀察組的副作用發(fā)生率明顯低于對照組。

3 討 論

室早是臨床常見的心律失常之一，特別是發(fā)生在器質(zhì)性心臟病的頻發(fā)室早，其發(fā)生心血管事件的危險(xiǎn)性高，臨床常給予干預(yù)性治療，作為抗心律失常藥物，胺碘酮在1976年Rosenbaum率先將其運(yùn)用治療室早廣泛運(yùn)用于臨床。房室結(jié)和房室旁道的傳導(dǎo)，使心室的APD和ERP延長，旁道前向及逆向ERP延長，在體表心電圖上表現(xiàn)PR及RP間期延長。早年為了縮短起效時(shí)間和提高療效，胺碘酮所用劑量偏大，導(dǎo)致毒副作用發(fā)生率較大，限制其臨床應(yīng)用，自20世紀(jì)90年代CAST實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明胺碘酮對多種心律失常均有較好療效，特別是對難治性心律失常及器質(zhì)性心臟病合并的心律失常，胺碘酮的作用更優(yōu)于其他抗心律失常藥物，它的致心律失常作用遠(yuǎn)較其他藥物低，但主要的副作用是心外副作用，已證實(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生率呈明顯劑量相關(guān)性，隨著維持劑量的下降，不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯下降[2]。本方法中寧心丸是根據(jù)中醫(yī)心悸辨證為心血淤阻此種類型配伍而成，心血淤阻為心律失常的常見類型，心本于腎，心腎陽氣不足，無力推動(dòng)血循，陽虛生寒，寒凝血澀也使血液運(yùn)行失暢，本方根據(jù)補(bǔ)虛為主，祛邪為輔的基本治療原則，方中人參、黃芪、炙甘草益氣健脾，以滋生化之源而十氣得補(bǔ)，血能生，附片、干姜、肉桂溫經(jīng)通絡(luò)，川芎、水蛭、葛根、元胡活血化瘀，通脈，行氣止痛，上述諸藥合用達(dá)到陽復(fù)寒散，淤化血活?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明方中人參含有人參皂甙等多種成分，具有強(qiáng)心，調(diào)節(jié)血壓，興奮心臟，增強(qiáng)心肌收縮力，提高心率作用，對心臟能減弱或消除由氯仿-腎上腺素引起的心律不整[3]。附片中的去甲烏藥為受體激動(dòng)劑，主要作用于由慢通道而發(fā)揮其抗心律失常作用，臨床應(yīng)用可改善竇房結(jié)的自律性，抑制異位節(jié)律的興奮性[4]。川芎的主要成分川芎嗪能抗血小板聚集，具有鈣離子拮抗劑的作用[5]。在本實(shí)驗(yàn)中對照組出現(xiàn)肺毒性、心動(dòng)過緩1、皮膚過敏、角膜改變及胃腸道反應(yīng)明顯高于觀察組。寧心丸可能有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管，改善心肌供血、供氧，抑制異位起搏點(diǎn)的作用。通過本實(shí)驗(yàn)可知，根據(jù)中醫(yī)的辨證自擬寧心丸與小劑量胺碘酮聯(lián)合應(yīng)用不但能有效的控制室早的發(fā)生，而且能明顯減低副作用的發(fā)生，特別是嚴(yán)重副作用的出現(xiàn)，適應(yīng)長期應(yīng)用，體現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療疾病的優(yōu)越性。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)會(huì),中華心血管病雜志編委,抗心律失常藥物治療專題組.抗心律失常藥物治療建議[J].中華心血管病雜志,2001,29(6):323.

[2]李庚山.胺碘酮臨床應(yīng)用的歷史和現(xiàn)狀[J].中國心臟起搏與心電生理雜志,2001,16(5):5.

[3]朱寄天.體外培養(yǎng)乳鼠心肌細(xì)胞的電生理學(xué)特性及與乳鼠成年鼠在位心臟的比較[J].瀘州醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),1985,8(1):7.

[4]常毓穎,參附注射液治療頻發(fā)室性早搏44例臨床觀察[J].中華實(shí)用醫(yī)藥雜志,2004,4(3):5.

[5]趙永辰,陳信義.川芎嗪臨床應(yīng)用研究[J].中國醫(yī)藥學(xué)報(bào),2000,17(1):53-56.