呼吸機的使用現(xiàn)狀分析及風險安全管理措施

蔣友好，彭文，馬力

上海市中醫(yī)藥大學附屬普陀醫(yī)院 a.設備科；b.腎內(nèi)科，上海 200062

呼吸機的使用現(xiàn)狀分析及風險安全管理措施

蔣友好a，彭文b，馬力a

上海市中醫(yī)藥大學附屬普陀醫(yī)院 a.設備科；b.腎內(nèi)科，上海 200062

呼吸機是搶救危重患者必不可少的醫(yī)療設備，在臨床上有著廣泛的應用。如何安全使用呼吸機，降低呼吸機在臨床應用中的風險也是工程技術(shù)人員必須關(guān)注的問題。本文總結(jié)了近幾年來我院呼吸機使用現(xiàn)狀，分析了其中原因，并從安全管理及風險控制兩方面進行闡述，從中得出相應的管理措施。

呼吸機；風險控制；管理措施；故障分析

隨著呼吸機在醫(yī)療機構(gòu)廣泛的應用，呼吸機已經(jīng)成為在麻醉呼吸應用、呼吸衰竭治療以及危重患者搶救等方面行之有效的急救設備。同時，在使用呼吸機救治的過程中出現(xiàn)的問題也逐漸增多，對呼吸機在臨床應用中的風險控制、安全管理及安全檢測等質(zhì)量控制的任務擺在了臨床工程部門的面前。

1 使用現(xiàn)狀與故障回顧

隨著我院業(yè)務量的提升，臨床科室發(fā)展需求的不斷增加，近幾年共購置了各類呼吸機40臺，分布于ICU 、EICU 、呼吸科、急診搶救室、急診科、麻醉科、留觀室、感染科幾個不同的科室，各科負責各自的呼吸機的操作、清潔和消毒等日常工作。為了更便于臨床的使用，設備科為每臺呼吸機建立了機旁簡易操作手冊，并且列出了機器常用監(jiān)測參數(shù)的設置方法及簡單報警處理方法。盡管如此，其使用狀況仍然不盡人意。下面就我院2009年1月至2010年12月呼吸機的報修情況作了統(tǒng)計，見表1～3。

從表1中可知，故障可分為兩大類，一是機械因素，二是人為因素。其中，絕大多數(shù)（64.6%）故障是“人為因素”造成的。由此可見，現(xiàn)階段我院呼吸機使用的狀況不是很理想。

2 故障原因分析

2.1 機械因素

首先在排除患者、人為因素及呼吸機回路或氣道原因后，設備自身發(fā)生的故障如表1中所示，產(chǎn)生上述故障的主要原因是：① 設備使用年限在7年以上，設備部件存在老化現(xiàn)象。② 病員增多使用頻率增加。③ 設備保養(yǎng)沒有跟上。

2.2 人為因素

2.2.1 使用人員技術(shù)水平參差不齊

從表2中可以看出我院各臨床科室使用呼吸機的情況。擁有多臺呼吸機或使用頻繁的監(jiān)護室等科室使用人員技術(shù)水平基本達標，而部分臨床科室僅擁有一到兩臺呼吸機，且還不是一個型號或品牌的機器，使用頻率也不高，加上使用培訓不夠，更談不上專人管理和使用。往往只是在遇到危重急救患者的情況下才開啟機器，如果使用人員對機器調(diào)試基本步驟、管道連接和參數(shù)設置不熟悉的話往往會因操作不當導致機器報警或故障。

表1 呼吸機故障分類

表2 科室呼吸機臺數(shù)與故障情況表

表3 參數(shù)設置不當情況表

2.2.2 參數(shù)設置與實際狀況不符

呼吸機不同的通氣模式，需要調(diào)節(jié)不同的參數(shù)，臨床使用人員在選定呼吸模式后主要調(diào)節(jié)的是潮氣量、呼吸頻率和氧濃度這幾個主要的通氣參數(shù)。但除此之外，呼吸上下限報警設置，窒息報警設置，觸發(fā)靈敏度設置，呼吸末正壓（PEEP）的設置，吸氣呼氣流量設置（自動）也是相當關(guān)鍵的參數(shù)。若上述參數(shù)設置不當，輕者會導致機器誤報警、影響患者救治，重則間接甚至直接導致患者死亡，見表3。

2.2.3 易損耗部件更換情況不理想

如果氣流量、氧濃度監(jiān)測裝置失效的話，使用人員設置再準確都不能達到安全使用的要求。而流量傳感器、氧電池和空壓干燥棒等都屬于需要定時更換的易損部件，若這些部件不及時進行更換容易發(fā)生流量監(jiān)測失靈，氧濃度過高，供氣壓力過低等機械因素報警，影響臨床日常工作正常開展。

通過上述的綜合分析不難看出，這些情況不僅在我院存在，而且在大多數(shù)醫(yī)院中也普遍存在。為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。衛(wèi)生部于2010年1月和2011年3月先后頒發(fā)了《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》兩部法規(guī)，2010年9月上海醫(yī)療設備質(zhì)控中心的《質(zhì)控手冊》也對醫(yī)療器械的風險安全管理也做出了相應的規(guī)定。下面將從安全使用過程管理和風險控制系統(tǒng)管理兩個方面對呼吸機在臨床應用中的風險安全控制加以探討。

3 安全使用過程管理的幾點建議

3.1 確保機器處于備用狀況

在接入患者前一定要確保呼吸機處于良好的備用狀況，并嚴格依照操作規(guī)程逐步確定每一個開機檢測環(huán)節(jié)，根據(jù)患者實際情況調(diào)節(jié)相應的治療參數(shù)并仔細查看流量、氧濃度監(jiān)測是否穩(wěn)定，待機器運行20min左右后，根據(jù)機器穩(wěn)定狀況來決定是否接入患者。

3.2 實時動態(tài)監(jiān)測患者狀態(tài)

患者接入呼吸機后要實時監(jiān)測患者情況，觀察是否頻繁的人機對抗、是否有參數(shù)報警、監(jiān)測濕化器中水是否耗完、監(jiān)測集水杯是否有過多的水等情況，如果有情況發(fā)生要及時調(diào)整和處理，消除對患者的可控風險。

3.3 做好常規(guī)消毒和維護管理

交叉感染對使用呼吸機的患者而言容易引起并發(fā)癥，因此越來越被重視，除了嚴格消毒接頭、管道、濕化器和集水杯外，過濾網(wǎng)、呼吸機面板等也需要進行清洗消毒。主機內(nèi)部清潔則需要工程師定期除塵、維護和調(diào)試。對需要更換的耗品一定要按照使用狀況定期的進行更換，而不能等到機器發(fā)生故障后才進行維護更換。

4 風險控制系統(tǒng)管理的幾點建議

4.1 以管理制度為基礎夯實應用安全

管理制度中的重點是抓呼吸機的專人管理和安全使用責任人管理，因為呼吸機的使用是一項相對專業(yè)且相關(guān)環(huán)節(jié)復雜的工作，涉及安全使用、常規(guī)消毒、耗品更換、定期維護跟蹤、安全檢測記錄、不良事件監(jiān)測等一系列的工作。如果沒有相應的把關(guān)，一旦發(fā)生了醫(yī)療不良事件將無法找到相關(guān)的問題環(huán)節(jié)，這也不符合衛(wèi)生部頒發(fā)的相應的醫(yī)療風險控制的要求。

4.2 重視安全意識加強培訓機制

有關(guān)醫(yī)務人員要從思想上重視呼吸機在臨床搶救治療中的重要性，結(jié)合臨床治療、搶救、呼吸的臨床應用理論、實踐等方面，由醫(yī)務科、教育辦組織的臨床醫(yī)生和護士參加呼吸學會、臨床工程學會組織的機械通氣應用培訓，并頒發(fā)臨床使用合格證書。在實際工作中，只有參加相關(guān)培訓的人員方可使用、操作呼吸機。然后再由設備科協(xié)同醫(yī)務科、教育辦公室、護理部邀請廠家工程師到醫(yī)院對臨床醫(yī)護人員進行定期的操作、維護等技術(shù)培訓。通過多次重復的培訓，來提高臨床醫(yī)護人員對呼吸機的全面認識和操作方面的感性認識，只有熟知了呼吸機的各通氣模式的真正含義，才能確保臨床應用的安全。

4.3 嚴把設備質(zhì)量關(guān)加強預防維護

加強呼吸機的預防性維護（PM）工作，嚴格執(zhí)行設備報廢程序的管理，根據(jù)“ISO 14971醫(yī)用裝置風險管理—第1部分風險分析應用”，相關(guān)專家組量化設備最高風險值RL為55，而呼吸機的風險值RL為52，可見其風險之高，因此必須每3個月為1個周期，做1次預防性維護，并要做好相應預防性維護記錄。對故障頻率高、性能等級差及超齡使用的機器給予強制降級或報廢，不能因為醫(yī)院和臨床科室眼前的經(jīng)濟效益而使用不良呼吸機，使臨床救治的風險增加，應該以臨床使用安全為最高準則。

4.4 建立健全不良事件監(jiān)測和上報機制

重視呼吸機臨床使用不良事件監(jiān)測和上報機制，加大醫(yī)療設備使用的監(jiān)管力度，嚴控不良事件的發(fā)生。臨床使用也不可能完全避免醫(yī)療設備的風險，但要按照衛(wèi)生部頒發(fā)的法規(guī)，積極主動建立監(jiān)測機制，做好日常的監(jiān)測及上報工作。

醫(yī)療設備不良事件的監(jiān)測與管理已有一套完整的監(jiān)測機制，近年來也逐漸被醫(yī)學工程界廣泛關(guān)注。呼吸機作為急救重要裝備之一，更需要從業(yè)人員提高素質(zhì)，建立安全使用機制和風險管理體制，嚴控呼吸機在臨床應用中不良事件的發(fā)生情況。

本文總結(jié)了近幾年來我院呼吸機使用現(xiàn)狀，分析了其中原因，并從安全管理及風險控制兩方面進行闡述，從中得出相應的管理措施，希望能給從事呼吸機使用、維修的工作人員一些幫助。

[1] 陳良安,劉又寧.機械通氣的并發(fā)癥及防治[J].醫(yī)師進修雜志,1998,21(9):455.

[2] 黃宗翔,黃吉播,等.機械通氣模式新進展[J].醫(yī)療設備信息,2005,20(11):23-25.

[3] 周丹.急救醫(yī)學裝備工程導論[M].北京:人民軍醫(yī)出版社出版,2006:22-42.

[4] 俞森洋.現(xiàn)代機械通氣的監(jiān)護和臨床應用[M].北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社,2000:704-705.

[5] 郭瑞表,郭淑華,王德龍,等.機械通氣患者呼吸機報警原因分析[J].護理學雜志,2004,19(17):30-32.

[6] 鄭蘊欣,李斌.呼吸機管理中心設備故障分析及對策[J].中國醫(yī)療器械雜志,2003,27(6):450-452.

[7] 冼燕珊,周立新,李綺慈,等.全院呼吸機集中管理的效果評價[J].護理學報,2010,17(19):43-44.

Actuality Analysis and Safety Risk Management Measures of Ventilator Use

JIANG You-haoa, PENG Wenb, MA Lia
a.Equipment Department; b. Nephrologie Department, Putuo Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200062, China

Ventilator is an essential medical device in rescuing critically ill patients. It has been widely used in clinical area. It is important to use ventilator safely and control risk in clinical use. In this article, we analyses the causes based on the ventilator using actuality. Finally, we come up with management measurements from safety management and risk control analysis.

ventilator; risk control; management measures; failure analysis

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.02.020

1674-1633(2012)02-0071-03

2011-11-10

作者郵箱：jyouh_0416@sina.com