我市頭孢拉定不良反應(yīng)的調(diào)查與分析

韓秀梅，李桂新

(1.河北省秦皇島市食品藥品檢驗中心，河北 秦皇島 066004;2.河北省秦皇島市婦幼保健院，河北 秦皇島 066000)

頭孢拉定為第1代頭孢菌素，適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染以及皮膚軟組織感染等[1]。它對不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽性球菌的部分菌株具有良好抗菌作用。筆者分析了我市近幾年來頭孢拉定不良反應(yīng)(ADR)的臨床資料，以加強(qiáng)對頭孢拉定的用藥監(jiān)護(hù)，保證臨床用藥安全、有效。

1 資料與方法

收集我市2004至2010年上報的藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，對頭孢拉定不良反應(yīng)患者年齡、性別、用藥情況以及不良反應(yīng)的相關(guān)因素進(jìn)行統(tǒng)計和分析。

2 結(jié)果

在40例藥品不良反應(yīng)報告中，女15例，男25例，男性多于女性;年齡3～77歲，平均26歲，18周歲以下18例，占45.00%。患者的性別與年齡分布見表1。不良反應(yīng)病例中，原發(fā)疾病以上呼吸道感染最多，詳見表2。引發(fā)不良反應(yīng)的藥物劑型以注射劑最多，詳見表3。40例不良反應(yīng)患者的臨床表現(xiàn)見表4。出現(xiàn)不良反應(yīng)后，其中33例立即停藥，癥狀自行消失;對另7例患者，臨床醫(yī)師采取了有效措施控制，未對原發(fā)疾病的治療造成明顯不良影響，見表5。

3 討論

由表1可知，頭孢拉定不良反應(yīng)男性多于女性，老年人及未成年人多見。男性患者對頭孢拉定更敏感，可能因為用藥后女性比男性吸收慢，因此血藥濃度低于男性;18歲以下的未成年患者所占比例大，這可能是因為未成年人身體正處于生長發(fā)育期，許多臟器發(fā)育還不完全，對藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年，因而易發(fā)生藥物蓄積引起不良反應(yīng);老年人出現(xiàn)不良反應(yīng)與其腎功能減退，藥物半衰期延長，易在體內(nèi)蓄積有關(guān)。

表1 患者的性別與年齡分布

表2 患者原發(fā)疾病類型分布

表3 引發(fā)不良反應(yīng)的藥物劑型

由表2可知，頭孢拉定為廣譜抗菌藥，是治療呼吸道感染、泌尿生殖道感染的常用藥物，適用于治療支氣管炎、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、耳鼻咽喉感染、腸炎及痢疾等。因為頭孢拉定的廣泛應(yīng)用，導(dǎo)致出現(xiàn)的不良反應(yīng)病例明顯增多[2]。故對18歲以下的未成年人宜用窄譜抗生素。

表4 不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)

由表3可知，注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)情況最多，占總數(shù)的65.00%。因為注射劑直接進(jìn)入血液，并且用藥量大，所以不良反應(yīng)發(fā)生率高?？诜幇l(fā)生不良反應(yīng)較少，占35.00%。膠囊劑型不良反應(yīng)高于顆粒劑型，估計與膠囊內(nèi)頭孢拉定含量不確定有關(guān)。

由表4可知，頭孢拉定不良反應(yīng)大多數(shù)為皮疹等過敏反應(yīng)，消化系統(tǒng)損害次之，心血管系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)較少見，有1例出現(xiàn)腎功能損害。雖然大多數(shù)不良反應(yīng)病例癥狀較輕，但廣大患者及醫(yī)務(wù)人員仍應(yīng)警惕，注意用藥監(jiān)測。

由表5可知，使用頭孢拉定后，出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，如發(fā)生過敏性休克則就地?fù)尵?，保持患者呼吸道通暢，給予吸氧，用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素及抗過敏藥物等對癥支持治療。用藥時要詳細(xì)詢問患者的過敏史，給藥后要密切關(guān)注患者反應(yīng)，對過敏體質(zhì)或其他藥物過敏者尤應(yīng)注意。

頭孢拉定屬β-內(nèi)酰胺類抗生素，為臨床常用并且較易發(fā)生不良反應(yīng)的藥物。一般以惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較常見，其中最常見的一類不良反應(yīng)就是過敏反應(yīng)[3]。多數(shù)研究已證明，在β-內(nèi)酰胺類抗生素所致的速發(fā)型過敏反應(yīng)中，藥物分子本身只是半抗原，藥物中存在的高分子聚合物才是引發(fā)速發(fā)型過敏反應(yīng)的真正過敏原[4]，因此嚴(yán)格控制抗生素中高分子聚合物的含量對于避免不良反應(yīng)發(fā)生有重要意義。

為避免不良反應(yīng)發(fā)生，患者應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下用藥，不要自行服用。而臨床醫(yī)師應(yīng)提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)，務(wù)必使所選藥物的抗菌譜與患者所感染的微生物相適應(yīng)。應(yīng)用頭孢拉定前，應(yīng)詳細(xì)詢問患者過敏史，用藥后要密切關(guān)注患者的不良反應(yīng)，若出現(xiàn)皮膚瘙癢、斑丘疹、皮疹、蕁麻疹、水泡，惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛，發(fā)熱、寒戰(zhàn)，心慌、胸悶，白色渾濁尿液至血尿等癥狀，應(yīng)立即停藥，并對癥支持治療，嚴(yán)密監(jiān)測生命體征的變化。未成年人及老年人應(yīng)用頭孢拉定時，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長給藥時間，以盡量減少不良反應(yīng)的發(fā)生，確保用藥安全、有效。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典·臨床用藥須知(化學(xué)藥與生物制品卷)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2005:1246-1248.

[2]祝衡永.頭孢拉定不良反應(yīng)綜述[J].藥物流行病學(xué)雜志，2000，9(4):191-192.

[3]吳 激，范志剛.頭孢拉定致血尿原因分析[J].中國藥房，2002，13(2):104-105.

[4]李彩霞，王 飛，王麗媛.頭孢拉定致兒童不良反應(yīng)56例文獻(xiàn)分析[J].中國藥業(yè)，2008，17(6):46.