復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病周圍神經(jīng)病臨床觀察

葉寶葉

復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病周圍神經(jīng)病臨床觀察

葉寶葉

目的本課題擬用復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病周圍神經(jīng)病，以觀察復(fù)方丹參滴丸對糖尿病周圍神經(jīng)損害的療效。方法搜集60例病例，年齡20～65歲以內(nèi)，隨機(jī)分為兩組，每組30例。電生理檢查用神經(jīng)肌電圖中SSR的起始潛伏期及波幅。兩組病例糖尿病基礎(chǔ)治療不變，治療組給予復(fù)方丹參滴丸10粒/次，3次/d，對照組未給藥，但兩組都未使用其他改善循環(huán)及營養(yǎng)神經(jīng)的藥物。治療3個(gè)月后再次復(fù)查SSR。結(jié)果治療組和對照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論①復(fù)方丹參滴丸對糖尿病周圍神經(jīng)纖維有一定的修復(fù)作用。②在控制血糖的同時(shí)使用改善循環(huán)的藥物，可促進(jìn)周圍神經(jīng)功能的恢復(fù)。

糖尿病;自主神經(jīng)病;復(fù)方丹參滴丸

有文獻(xiàn)表明早期亞臨床型的糖尿病周圍神經(jīng)病變可以有小神經(jīng)纖維和(或)大神經(jīng)纖維受損，但小神經(jīng)纖維受損更常見，早期的肢體疼痛是小神經(jīng)纖維受損的結(jié)果［1-3］，包括小的無髓鞘或薄髓鞘的C和Aδ神經(jīng)纖維。本文使用中成藥制劑復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病周圍神經(jīng)病，按照隨機(jī)、對照原則，電生理采用肌電圖中的SSR檢測為指標(biāo)，觀察復(fù)方丹參滴丸對糖尿病周圍神經(jīng)纖維受損的療效。

1 臨床資料

1.1 研究對象所有病例來源于2010年1月到2011年1月期間在福建省立醫(yī)院的住院和門診患者。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)采用WHO(1999)診斷標(biāo)準(zhǔn)如下:糖尿病癥狀+任意時(shí)間血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)或空腹血漿葡萄糖(FPG)水平≥7.0 mmol/L(126 mg/dL)或OGTT試驗(yàn)中，2 hPG水平≥11.1 mmol/L(200 mg/ dL)。2型糖尿病診斷綜合發(fā)病年齡、發(fā)病方式、發(fā)病時(shí)體重、酮癥酸中毒史、血糖控制是否依賴胰島素、血漿胰島素C肽分泌、自身抗體(谷氨酸脫羧酶自身抗體GAD、胰島細(xì)胞自身抗體ICA)測定來判定。

1.2.2 糖尿病周圍神經(jīng)病變的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照2003年《中國糖尿病防治指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)①痛性神經(jīng)病變診斷標(biāo)準(zhǔn)為急性(少于6個(gè)月)或慢性(持續(xù)半年以上)，患者疼痛劇烈(多見于下肢)，但除神經(jīng)電生理檢查可發(fā)現(xiàn)異常外，無陽性體征。②周圍感覺神經(jīng)病變診斷標(biāo)準(zhǔn)四肢遠(yuǎn)端有本體覺、位置覺、振動(dòng)覺、溫度覺異常，患者有共濟(jì)失調(diào)、走路不穩(wěn)如踩棉樣，四肢遠(yuǎn)端有蟻行感、或手套、襪套樣感覺，也可伴有深部鈍痛與痙攣樣疼。③周圍運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病變診斷標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致手指、足趾間小肌群萎縮無力。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①年齡在20歲以下或65歲以上的患者。②妊娠期或哺乳期婦女。③合并糖尿病酮癥酸中毒等急性并發(fā)癥者。④嚴(yán)重的肝腎損害或心腦血管疾病者。⑤病理征反射陽性者。⑥有其他可能引起周圍神經(jīng)病變者，如中毒，結(jié)締組織病，感染引起的格林巴利綜合征等。⑦糖化血紅蛋白(HbAlc)大于8.4%的患者。⑧SSR檢測有未引出者。

2 治療方法

2.1 分組方法根據(jù)上述診斷標(biāo)準(zhǔn)入選60例血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病患者，按照就診的先后順序依次編號(hào)為1、2、3、……60通過Excel得出60個(gè)隨機(jī)數(shù)字，與1、2、3、……60依次相對，令末位數(shù)為單數(shù)的數(shù)字相應(yīng)序號(hào)的受試對象分配至甲組，雙數(shù)和零分配到乙組，然后繼續(xù)查一隨機(jī)數(shù)字平衡兩組例數(shù)，直至兩組例數(shù)相等。每組各30例，甲組為使用復(fù)方丹參滴丸治療組，乙組為空白對照組。

2.2 給藥方法①甲組(治療組)在糖尿病及其他原發(fā)病治療同乙組，再加用復(fù)方丹參滴丸，一次10粒，3次/d口服，飯后開水送服。②乙組(對照組)給糖尿病基礎(chǔ)治療(藥物、運(yùn)動(dòng)、飲食控制)，兼有高血壓、高血脂患者給予相應(yīng)降壓、降脂治療。③療程:3個(gè)月。

2.3 觀察指標(biāo)①安全性指標(biāo)如生化全套、血常規(guī)。②相關(guān)性指標(biāo)糖化血紅蛋。③患者用藥前一天至用藥后一周內(nèi)做第一次肌電圖，分別記錄四肢SSR的潛伏期及波幅。

2.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

2.4.1 儀器及檢測方法在肌電圖機(jī)(丹迪牌，四道同步記錄)上檢查，采用電刺激法，檢查室安靜、偏暗，室溫22℃～26℃。受檢者清醒、放松，保持皮溫32℃～36℃。設(shè)置刺激時(shí)程0.2 ms，帶通0.3～60 Hz，分析時(shí)間10 s，靈敏度0.5 mV/cm～5.0 mV/cm，受檢者仰臥位，四肢手足掌心掌背酒精脫脂，必要時(shí)細(xì)砂紙摩擦，降低局部皮膚電阻，盤狀電極(肌電圖機(jī)配備)置導(dǎo)電糊，掌心置記錄電極，相對應(yīng)掌背置參考電極，與皮膚緊密相貼，膠布固定，地線分別置于右上肢及左下肢。刺激電流強(qiáng)度為10～30 mA，刺激的部位是右側(cè)腕部正中神經(jīng)，間隔時(shí)間不規(guī)則。在肌電圖機(jī)上所獲圖形中，選擇波形起始明確、波幅高者計(jì)算起始潛伏期(從刺激至波形起始的時(shí)間)、波幅(峰-谷值)。

3 結(jié)果

3.1 一般資料全部病例隨機(jī)分為兩組，治療組30例，男17例，女13例，平均年齡(54.13±7.04)歲，糖尿病病程(9± 4.5)年，對照組30例，男15例，女15例，平均年齡(52.3± 10.5)歲，糖尿病病程(10±5)年，兩組臨床資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著性。

3.1.1 治療組和對照組在治療前后組內(nèi)糖化血紅蛋白(HbAlc)比較療組和對照組在治療前后組內(nèi)HbAlc比較P＞0.05均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明兩組在治療前后均具有可比性，具體見表1。

表1 治療組和對照組在治療前后組內(nèi)糖化血紅蛋白(HbAlc)比較(n=30)

3.1.2 治療組治療前后組內(nèi)LAT及AMP比較左上肢波幅治療前后比較P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，余均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具體見表2。

3.1.3 對照組治療前后組內(nèi)LAT及AMP比較四肢波幅及潛伏期治療前后比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義具體見表3。

表2 治療組治療前后組內(nèi)LAT及AMP比較(n=30)

表3 對照組治療前后組內(nèi)LAT及AMP比較(n=30)

4 討論

4.1 皮膚交感神經(jīng)與糖尿病周圍神經(jīng)小纖維的關(guān)系交感神經(jīng)皮膚反應(yīng)是人體接受刺激后出現(xiàn)的皮膚反射性電位，國外文獻(xiàn)報(bào)道不同的刺激方式其傳入途徑不同。下丘腦后部和中腦網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)是該反射弧中樞部分最重要的結(jié)構(gòu)而傳出途徑相同均由脊髓、交感節(jié)前、節(jié)后無髓C類纖維和汗腺組成［4，5］。交感神經(jīng)皮膚反應(yīng)潛伏期反映的是引起發(fā)汗的神經(jīng)沖動(dòng)在整個(gè)反射弧的傳導(dǎo)時(shí)程由于周圍感覺傳入纖維的傳導(dǎo)速度遠(yuǎn)較傳出節(jié)后無髓纖維快以致傳入纖維的傳導(dǎo)時(shí)程對交感神經(jīng)皮膚反應(yīng)潛伏期的作用不大。因此交感神經(jīng)皮膚反應(yīng)主要反映節(jié)后無髓C類纖維的功能。

4.2 本研究中復(fù)方丹參滴丸的療效評價(jià)

4.2.1 研究的基本情況本研究按照納入標(biāo)準(zhǔn)所收集60例病例，按隨機(jī)分為治療組和空白對照組。兩組病例在年齡、性別、病程、HbAlc等方面比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明兩組病例具有可比性。

4.2.2 治療組與對照組治療前后組內(nèi)SSR檢測結(jié)果分析治療組左上肢波幅治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);對照組四肢波幅及潛伏期治療前后比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。雖然治療組在治療后SSR檢查結(jié)果只有左上肢的波幅比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但分別觀察治療組與對照組治療前后均數(shù)，治療組經(jīng)過治療后的潛伏期有縮短的趨勢，波幅有上升的趨勢，對照組則沒有。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸對糖尿病周圍神經(jīng)纖維有一定的修復(fù)作用，在控制血糖的同時(shí)使用改善循環(huán)的藥物，可促進(jìn)周圍神經(jīng)功能的恢復(fù)。

［1］賈志榮，石昕，黃一寧，等.皮膚交感反應(yīng)在糖尿病周圍神經(jīng)病早期診斷中的價(jià)值.中華神經(jīng)科雜志，2003，36(3):188-190．

［2］黨靜霞，Lena H，Tay LB.自主神經(jīng)功能檢測對早期糖尿病自主神經(jīng)功能損害的診斷價(jià)值.西安交通大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，27(2): 176-178．

［3］Diane C，Zelman，Mugdha Gore，et al.Validation of aModified Version of the Brief Pain Inventory for Painful Diabetic Peripheral Neuropathy.Journal ofPainandSymptomManagement，2005，401-410．

［4］Vetrugno R，Liguari R，Montagna P，et al.Sympathetic skin response Basic mechanisms and clinical applieations.Clin Auton Res，2003，13(4):256-270．

［5］潘華，崔麗英.交感神經(jīng)皮膚反應(yīng)及其臨床應(yīng)用.世界醫(yī)學(xué)雜志，2002，6(12):37-40．

350003福州，福建省中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院

2.4.2 SSR療效標(biāo)準(zhǔn)評定采用治療前后組內(nèi)潛伏期(LAT)及波幅(AMP)比較，如果P＜0.05則說明有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料χ2檢驗(yàn)。P＜0.05差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。