甘精胰島素聯(lián)合金水寶膠囊治療糖尿病腎病50例

高秀英

甘精胰島素聯(lián)合金水寶膠囊治療糖尿病腎病50例

高秀英

目的觀察甘精胰島素聯(lián)合金水寶膠囊對糖尿病腎病的治療效果。方法將100例糖尿病腎病(DN)患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組各50例;兩組均為糖尿病飲食，對照組為常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用金水寶膠囊，3個月為1個療程，共2個療程。結(jié)果對照組總有效率68%，治療組總有效率88%，且臨床癥狀及生化指標(biāo)改善明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論甘精胰島素聯(lián)合金水寶膠囊治療糖尿病腎病療效顯著，未觀察到毒副反應(yīng)，對阻止及延緩DN進(jìn)展為終末期腎衰具有肯定作用。

甘精胰島素;金水寶膠囊;糖尿病腎病

糖尿病腎病(DN)是糖尿病微血管病變之一，是糖尿病最常見而嚴(yán)重的并發(fā)癥，其發(fā)病率高達(dá)20%～40%，臨床上以水腫、蛋白尿、腎功能不全為主要表現(xiàn)，并最終進(jìn)展為晚期腎功能衰竭，對患者生命構(gòu)成嚴(yán)重威脅。因此對于糖尿病腎病患者盡早實施干預(yù)成了治療的關(guān)鍵。我院于2010年6月至2011年5月應(yīng)用甘精胰島素聯(lián)合金水寶膠囊治療糖尿病腎病，臨床效果明顯，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選擇上述時期在我院門診或住院治療的糖尿病腎病(2型糖尿病)患者100例，按照隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為治療組和對照組，每組各50例。治療組50例，男29例，女21例;年齡46～75歲，平均年齡68.3歲，平均病程3～9年;對照組50例，男30例，女20例;年齡49～78歲，平均年齡68.5歲，平均病程2.5～9年。兩組患者一般情況具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)確診2型糖尿病，有典型糖尿病的癥狀，多飲、多尿、消瘦明顯?？崭寡牵?.0 mmol/L，且要求不同時間連續(xù)監(jiān)測多次以明確檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，或任何時間血糖＞11.1 mmol/L，且嚴(yán)格限定病程，不短于2年。所有患者均符合DN診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照Mogensen分期標(biāo)準(zhǔn)［1］為DN 3期患者，24 h尿白蛋白超過300 mg診斷為臨床DN);除外泌尿系感染、腎炎綜合征、酮癥、發(fā)熱、結(jié)核病、急，慢性心功能衰竭等。兩組病例性別、年齡、病情程度等一般情況無差異。

2 治療方法

患者均采用基礎(chǔ)治療:包括糖尿病飲食，嚴(yán)格控制蛋白質(zhì)攝入，每日飲食中的蛋白質(zhì)不超過0.8 g/(kg·d)，戒煙限酒，控壓調(diào)脂，適宜運(yùn)動，但對于空腹血糖(FBG)超過16.0 mml/l患者不主張較大運(yùn)動量。治療組:甘精胰島素(賽諾菲-萬安特公司生產(chǎn)，商品名來得時，批號40uo57)10～40 U每晚皮下注射，金水寶膠囊(江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司生產(chǎn)，批號100322)，5粒/次，3次/d口服。對照組:甘精胰島素(賽諾菲-萬安特公司生產(chǎn)，商品名來得時，批號40uo57)10～40 U每晚皮下注射;兩組均以3個月為1療程，共2個療程，2個療程結(jié)束后觀察記錄結(jié)果;兩組治療前后均查空腹血糖、24尿蛋白定量、血肌酐(Scr)等生化指標(biāo)及全身乏力、下肢浮腫等伴隨癥狀。

3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(1993年衛(wèi)生部藥政局)所制定的療效評定標(biāo)準(zhǔn)。療效觀察內(nèi)容主要包括患者臨床癥狀、尿蛋白、腎功能檢查。按實驗室檢查及臨床癥狀改善情況分為顯效、有效、無效。顯效:臨床癥狀明顯改善，水腫消退迅速，且長時間不反復(fù)，尿蛋白消失或減少50%以上，Scr下降幅度達(dá)150 μmol/L;有效:臨床癥狀有一定程度改善，水腫程度偶有減輕，但易反復(fù)，尿蛋白減少50%以下，Scr下降75 μmol/L;無效:癥狀無減輕，水腫未見減輕甚至加重，尿蛋白未減少或持續(xù)性增加，Scr下降不明顯反而增加。

4 結(jié)果

4.1 臨床療效治療組顯效38例，有效6例，無效6例，總有效率88%;對照組顯效26例，有效8例，無效16例，總有效率68%。通過兩組療效比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。

4.2 兩組治療前后檢測結(jié)果比較，具體檢測指標(biāo)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，涉及到顯著性配對檢測用t檢驗，見表1。

表1

5 討論

糖尿病腎病(DN)主要是指糖尿病性腎小球硬化癥，是糖尿病最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，往往遷延難治，且是造成晚期腎功能衰竭的獨(dú)立危險因素之一，在1型糖尿病中，DN的確診率已高達(dá)30%～40%，于此相較2型糖尿病中DN的確診率近年來也保持在20%～30%的高位，結(jié)果頗不樂觀［2］。DN病變的基礎(chǔ)主要在于高血糖本身代謝異常所導(dǎo)致腎臟血流動力學(xué)改變，進(jìn)而出現(xiàn)蛋白尿，高血壓，腎衰等漸進(jìn)性表現(xiàn)。糖尿病腎病的治療關(guān)鍵在于盡早干預(yù)，否則絕大部分前驅(qū)糖尿病腎病將發(fā)展至臨床期，一旦出現(xiàn)大量蛋白尿，則不可逆轉(zhuǎn)。

近年來，基礎(chǔ)胰島素在糖尿病治療中的作用日益凸顯，同時傳統(tǒng)名貴中藥對改善糖尿病腎病臨床癥狀的確切作用得到業(yè)界進(jìn)一步驗證，中西醫(yī)結(jié)合治療的研究仍在持續(xù)升溫中。本文50例DN患者在使用甘精胰島素治療糖尿病的前提下加用金水寶膠囊治療，效果明顯優(yōu)于單用甘精胰島素治療。甘精胰島素作為基礎(chǔ)胰島素類似物，其24 h降糖作用平穩(wěn)且無峰值，能有效、平穩(wěn)地降低患者的血糖，使糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)(美國糖尿病學(xué)會指南建議糖化血紅蛋白控制的目標(biāo)值為＜7.0%;我國糖尿病防治指南規(guī)定的目標(biāo)值為＜6.5%)，大大降低低血糖(特別是夜間低血糖)的發(fā)生率，安全性良好，甚至有國內(nèi)外學(xué)者將其稱為胰島素個體化治療的基石。中醫(yī)學(xué)中沒有糖尿病腎病概念，其大致可歸屬消渴范疇，氣陰虛損，燥熱燔灼是其主要病機(jī)，故治療大法則以補(bǔ)益肺腎，益氣養(yǎng)陰貫穿始終，從五行而論，肺為金，腎主水，所謂金水相生，腎氣充盛，則精微物質(zhì)不致外泄。金水寶膠囊作為國家級中藥，自1987年問世以來，在治療慢性腎病方面積累了大量的臨床資料，并取得了令人關(guān)注的療效，金水寶的主要藥用成分為發(fā)酵蟲草菌粉，《本草從新》:“冬蟲夏草性溫、味甘……補(bǔ)虛損、益精氣……主治咯血，腰膝酸痛……”;《藥性考》:“秘精益氣，專補(bǔ)命門”?，F(xiàn)代藥理檢測表明蟲草中含有天門冬氨酸、賴氨酸等多達(dá)19種人體必需氨基酸以及甘露醇麥角甾醇、腺嘌呤核苷，包括鋅、鉀、硒在內(nèi)的多種微量元素。而中國科學(xué)院藥物研究所等單位的研究進(jìn)一步表明發(fā)酵蟲草菌粉所含藥用成分比例尚高于天然蟲草。蟲草中所含的腺嘌呤核苷、脲嘧啶核苷等主要成分可清除自由基，穩(wěn)定溶酶體膜，對血小板聚集有較強(qiáng)抑制作用，能明顯改善腎血流，減輕氮質(zhì)血癥，從而達(dá)到促進(jìn)腎細(xì)胞的修復(fù)的目的;蟲草同時具有極高的免疫功能，通過增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬作用，調(diào)節(jié)和清除肌酐，尿素氮等代謝產(chǎn)物，有效降低尿蛋白的排泄，進(jìn)一步抑制腎小管萎縮及間質(zhì)纖維化，使機(jī)體內(nèi)環(huán)境重新恢復(fù)平衡，并最終達(dá)到保護(hù)腎臟之目的［3-4］。本組觀察結(jié)果表明，金水寶膠囊能明顯降低糖尿病腎病患者尿蛋白水平，且未觀察到毒副作用，與對照組相比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，由此可見在保證基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上加用金水寶膠囊對阻止和延緩糖尿病腎病(DN)進(jìn)一步進(jìn)展至終末期腎衰作用明顯。

［1］Mogensen CE，Schmitz O.The diabetic kidney:from hyperfiltration and microalbuminuria to end-stage renal failure.Med Clin North Am，1988，72(6):1465-1492．

［2］廖二元，莫朝輝.內(nèi)分泌學(xué)．第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:1448-1449．

［3］鄒效漫.糖尿病腎小管功能的改變．國外醫(yī)學(xué)·內(nèi)分泌學(xué)分冊，1997，17(3):119．

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