北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2012 年第一季度北京市藥品質(zhì)量公告的通知

根據(jù)《2012 年北京市藥品抽驗工作計劃》，我局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了抽查檢驗，現(xiàn)將2012 年第一季度藥品抽驗情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下：

一、本期公告概況

第一季度全市按照抽驗計劃共完成監(jiān)督性抽驗118 批次，不合格1 批次，合格率為99.15%（結(jié)果詳見附件：藥品質(zhì)量公告）。

在本季度藥品抽驗中，從生產(chǎn)企業(yè)抽取藥品11 批次，從經(jīng)營企業(yè)抽取藥品56 批次，檢驗結(jié)果均符合規(guī)定；從藥品使用單位抽取藥品51 批次，不合格1 批次，合格率98.04%。

按照藥品類型劃分，本季度共完成化學(xué)藥品抽驗60 批次，不合格1 批次，合格率98.33%；完成中成藥抽驗49 批次，全部合格；完成中藥飲片抽驗9 批次，全部合格。

第一季度在全市基本藥物生產(chǎn)、配送單位和基層醫(yī)療機構(gòu)三個環(huán)節(jié)共完成國家基本藥物和北京市社區(qū)零差率藥品專項抽驗任務(wù)39 批次，經(jīng)檢驗，結(jié)果均符合規(guī)定。

二、不合格藥品的處理

相關(guān)分局要加大對本期公告中不合格藥品的查處力度，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依法進行處理，并加強對公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗。

各藥品經(jīng)營、使用單位若有公告中涉及批號的產(chǎn)品，應(yīng)及時封存，并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

附件：《藥品質(zhì)量公告》（[2012]第1期，總第38 期）

附件：藥品質(zhì)量公告（[2012]第1 期，總第38 期）

為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，保障首都人民用藥安全有效，根據(jù)北京市藥品抽驗計劃，北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

2012 年第一季度，全市按照抽驗計劃共完成監(jiān)督性抽驗118 批次，其中不合格1 批次，合格率為99.15%（具體品種見附表）。

對公告中的不合格藥品，我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進行查處，并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進行跟蹤抽樣檢驗。

附表：北京市2012 年第一季度藥品抽驗不合格品種匯總表

附表：北京市2012 年第一季度藥品抽驗不合格品種匯總表