北京市藥監(jiān)局通州分局積極落實科學監(jiān)管理念三大“新招”讓行政受理審批效率更高

文◎張高亮

監(jiān)管任務繁重，監(jiān)管人員不足……面對這些在藥品監(jiān)管中一直存在的客觀問題，北京市藥品監(jiān)督管理局通州分局積極落實科學監(jiān)管理念，在實際工作中勇于創(chuàng)新，通過創(chuàng)立行政受理審批辦公室，在行政許可體制、培訓、廉潔監(jiān)督工作方面勇創(chuàng)“三新”，保障了行政受理審批的效率，受到了企業(yè)的一致好評，較好地解決了這一問題。

“一站式”服務讓企業(yè)相對人少跑冤枉路

行政受理審批速度慢、手續(xù)繁瑣……這些問題都讓企業(yè)相對人在行政受理審批的過程中感到頭疼。針對這些難題，北京市藥監(jiān)局通州分局突破業(yè)務科室界限，于2010年成立了該分局行政受理審批辦公室，將所有藥品、保健食品和醫(yī)療器械行政許可事項全部綜合到一起，從各業(yè)務科室抽調(diào)業(yè)務骨干，在受理窗口的基礎上創(chuàng)立行政受理審批辦公室，全面負責行政許可事項。行政受理審批辦公室人員齊備、資源共享、統(tǒng)籌安排，使“一站式服務”、“一次性告知”、“一體化辦結”的宗旨落到了實處，避免相對人多跑冤枉路，同時解決了人力不足問題，避免了以前盲目出現(xiàn)場、重復出現(xiàn)場的現(xiàn)象。行政受理審批辦公室的建立，使審批事項全面提速，縮短了行政許可時限，極大地方便了企業(yè)相對人，節(jié)省了大量人力、物力，節(jié)省了行政成本，提高了辦事效率。

據(jù)悉，2011年，該分局共辦理藥品、醫(yī)療器械、保健食品、GSP材料等的行政許可事項858件。所有行政許可事項全部按時限完成，按照規(guī)定辦理時限計算，共約縮短6435個工作日。

培訓通過后方可經(jīng)營“三品一械”

在企業(yè)法人與負責人的培訓和測試方面，北京市藥監(jiān)局通州分局積極創(chuàng)新，2010年，該分局行政受理審批辦公室成立后，將傳統(tǒng)的開辦企業(yè)后培訓，變?yōu)殚_辦企業(yè)前培訓，并建立了行政許可事項相關法律法規(guī)測試制度，努力提高企業(yè)相對人的法律意識。該分局還整理法律法規(guī)，制成行政許可考試題庫，通過北京市藥監(jiān)局通州分局官方網(wǎng)站向社會免費公開，凡在北京市通州區(qū)內(nèi)辦理行政許可事項的，企業(yè)法人與負責人必須先自學培訓，通過法律法規(guī)測試，測試合格者才予以辦理，前期自學培訓、法律法規(guī)測試全部免費。這一制度的實施，徹底改變了“文盲”、“法盲”開藥店的現(xiàn)象，極大程度地解決了北京市藥監(jiān)局通州分局在監(jiān)管過程中法人與負責人“一問三不知”的問題，使企業(yè)法人與負責人的整體素質(zhì)上了一個新臺階，為其守法經(jīng)營、保證藥品安全打下了良好的基礎。

2011年，北京市藥監(jiān)局通州分局共組織測試45次，累計考試2207人（次），及格率由最初的一般不足20%提高到現(xiàn)在的30-50%。

企業(yè)為監(jiān)管人員檢查情況打分

▲藥監(jiān)通州分局接受企業(yè)贈送錦旗

北京市藥監(jiān)局通州分局創(chuàng)立“多位一體”的監(jiān)督機制，加強對行政審批行為監(jiān)督，保證行政許可行為的公平、公正、公開。內(nèi)部互相監(jiān)督機制保障了行政受理審批的公正性。在法律法規(guī)測試時，監(jiān)考人員都是行政受理審批辦公室主任臨時指定，判卷時相互交叉，互相查分，登分后，卷子封存?zhèn)洳?。在出現(xiàn)場時，該分局堅持工作人員在兩名以上，輪流組合，所有工作相互制約，相互監(jiān)督。同時，北京市藥監(jiān)局通州分局工作人員出現(xiàn)場時須隨身攜帶《現(xiàn)場檢查人員情況反饋表》，由企業(yè)現(xiàn)場填寫好后，封存蓋騎縫章，帶回交給該分局紀檢監(jiān)察部門，紀檢監(jiān)察部門隨時監(jiān)測依法行政情況。此外，北京市藥監(jiān)局通州分局紀檢組還在每季度深入企業(yè)實地進行調(diào)查暗訪，了解行政審批人員廉政工作情況。多年來，北京市藥監(jiān)局通州分局還公開監(jiān)督舉報電話，設立舉報獎勵，發(fā)動群眾對腐敗行為進行監(jiān)督舉報。多層監(jiān)督機制的建立，有效地防范了貪污受賄、腐敗墮落問題的發(fā)生，保證了行政受理審批人員清正廉潔。