舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁障礙的療效及依從性對照研究

舒民 張國強

輕、中度抑郁障礙有較大的發(fā)生重性抑郁障礙的風(fēng)險，其與明顯的社會心理功能受損相關(guān)［1］。因此，早期治療非常的必要，但在現(xiàn)有的抗抑郁藥物治療中，常常因為有肝腎損害等不良反應(yīng)，影響患者治療的依從性。中藥舒肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加兩種成分組成。經(jīng)試驗室和臨床研究證明，具有一定的抗抑郁作用［2，3］。本研究應(yīng)用抗抑郁劑黛力新與其進(jìn)行臨床對照，以了解其臨床療效和依從性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年11月至2011年8月在我院心理咨詢門診就診患者抑郁癥狀篩查后應(yīng)用DSM-IV-TR軸1障礙用臨床定式檢查抑郁障礙問卷SCID-I/P，找出符合DSM-IV輕、中度抑郁障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者［4］。入組標(biāo)準(zhǔn):年齡18～60歲，病程＞2周;具有2～4個抑郁癥狀，包括有抑郁心境或興趣/愉快感喪失，但未達(dá)到重性抑郁診斷標(biāo)準(zhǔn);排除標(biāo)準(zhǔn):重大軀體疾病患者;智能障礙患者;人格障礙者;雙相障礙者;心境惡劣障礙患者。符合上述條件者共118例，用隨機數(shù)字表法分為舒肝解郁膠囊組(治療組)和黛力新組(對照組)，每組59例。2組性別比、年齡、病程及漢密頓抑郁量表(HAMD)評分統(tǒng)計學(xué)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 方法 舒肝解郁膠囊1.44 g/d;黛力新2片/d，療程6周。失眠者酌情使用苯二氮卓類藥物，不合并使用其他抗精神病藥物。

1.3 療效及不良反應(yīng)評定 采用4級療效和24項HAMD量表進(jìn)行療效評定。以減分率及顯效率為評定指標(biāo)，減分率≥75%為痊愈，50% ～74%為顯效，25% ～49%有效，≤25%為無效，顯效率為痊愈+顯效;于治療前、治療后2、4、6周末分別進(jìn)行血常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查，并采用HAMD、TESS兩個量表進(jìn)行療效與不良反應(yīng)評定。所有量表的評分均由2名主治以上精神科醫(yī)師評定(兩者一致性檢驗Kappa=0.83)。

1.4 治療依從性評定 以按醫(yī)囑服藥的時間來評定依從性:按日按量服藥達(dá)到75%～100%為完全依從;不定期服藥或間斷服藥達(dá)25% ～74%為部分依從;中途停藥低于25%為不依從。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件，采用方差分析和秩和檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效分析 2組顯效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)。見表1。

表1 治療6周后2組臨床療效比較 n=59，例(%)

2.2 2組治療前后HAMD評分比較 2組HAMD評分均從第2周起明顯下降(P＜0.05或P＜0.01)，且一直持續(xù)至治療第6周末。見表2。

表2 2組治療2、4、6周HAMD減分值比較n=59，分，±s

表2 2組治療2、4、6周HAMD減分值比較n=59，分，±s

組別 治療前 治療后2周末 4周末 6周末 F值 P值17.2±2.0 13.6±3.5 10.1±2.0 8.1±1.7 12.8 0.09對照組治療組16.7±3.2 10.1±2.0 9.6±3.4 7.9±2.0

2.3 2組不良反應(yīng)比較 治療組不良反應(yīng)惡心3例，頭昏、食欲減退各2例。癥狀均較輕，無需特殊處理，繼續(xù)治療后好轉(zhuǎn)。對照組惡心8例，口干、便秘、乏力3例，便秘需對癥處理，其他無特殊治療，繼續(xù)治療后好轉(zhuǎn)。2組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。2組實驗室檢查均無明顯異常。

2.4 2組治療依從性分析結(jié)果 治療后第2周時2組療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);治療后4、6周時2組間依從性差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，治療組依從性好于對照組。見表3。

表3 治療后第2、4、6周時2組依從比較 例(%)

3 討論

舒肝解郁膠囊是由貫葉金絲桃、刺五加構(gòu)成，具有舒肝解郁、健脾安神的功效，方中貫葉金絲桃，已被證明能治療輕中度抑郁，療效與傳統(tǒng)抗抑郁藥相當(dāng)［5］。刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等作用。二藥合用，一主一輔，補瀉同用、標(biāo)本同治。

通過6周的開放性對照研究后發(fā)現(xiàn)，治療組顯效率86.4%，對照組顯效率88.1%，治療后HAMD評分均較治療前有顯著下降，表明2種藥物對抑郁癥療效相當(dāng)。

輕、中度抑郁障礙患者盡管存在社會功能損害，但大多數(shù)人能夠勉強堅持一定的工作和學(xué)習(xí)，藥物治療的效果及不良反應(yīng)可能會影響患者的治療依從性。本研究結(jié)果表明，治療組不良反應(yīng)輕微，主要是惡心、頭昏、食欲減退等，且不需特殊處理。治療初期的2周治療組和對照組在依從性上差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但經(jīng)4～6周治療后，患者依從性差異有統(tǒng)計學(xué)意義。這表明在治療開始的2周，兩藥均改善了患者的抑郁癥狀，但在后來治療的4周，可能是因為人們擔(dān)心長期服用西藥會對身體造成損傷等，加之對純中藥固有的認(rèn)同，使得2組在依從性上出現(xiàn)顯著差異。

1 Lyness JM，Heo M，Datto CJ，et al.Outcomes of minor and subsyndromal depression among eld-erly patients in primary care settings.Ann Intern Med，2006，144:496-504.

2 孫新宇，陳愛琴，許秀峰，等.舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁癥的隨機雙盲安慰劑對照研究.中國新藥雜志，2009，18:413-416，457.

3 杜波，張鴻燕，黃淑貞，等.安佳欣膠囊治療輕中度抑郁癥療效和安全性研究.中國新藥雜志，2007，16:719-723.

4 Shu L.Self-rating depression scale and depression status inventory.Rating Scales for Mental Health Journal of Mental Health，1999，10:194-196.

5 姜榮環(huán)，杜波，張鴻燕，等.開郁安神膠囊治療輕中度抑郁癥多中心隨機雙盲雙模擬臨床試驗.中國臨床藥理學(xué)雜志，2006，22:15-17.