即時(shí)血糖檢測(cè)儀持續(xù)質(zhì)量管理制度的建立與實(shí)施

王 蓓，盧根娣，杜錦霞，馮欣偉

(第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院，上海 200003)

即時(shí)血糖檢測(cè)儀持續(xù)質(zhì)量管理制度的建立與實(shí)施

王 蓓，盧根娣，杜錦霞，馮欣偉

(第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院，上海 200003)

即時(shí)血糖檢測(cè)儀;質(zhì)量控制;管理制度

即時(shí)檢驗(yàn)設(shè)備(point-of care testing，POCT)是指在患者旁邊分析患者標(biāo)本的一種臨床檢驗(yàn)方法，POCT血糖儀也稱(chēng)為便攜式血糖儀，因其便攜、快捷、靈敏且不受場(chǎng)所限制，目前已大量應(yīng)用于臨床，特別是糖尿病患者的血糖隨機(jī)監(jiān)測(cè)［1］。針對(duì)臨床護(hù)理工作中POCT血糖檢測(cè)存在的儀器質(zhì)量是否保證、標(biāo)本采集是否規(guī)范、操作流程是否合理和檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確等問(wèn)題，2011年3月始我院應(yīng)用持續(xù)質(zhì)量控制的方法，重點(diǎn)加強(qiáng)POCT血糖檢測(cè)的持續(xù)質(zhì)量控制管理，取得較滿(mǎn)意效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

我院是一所集醫(yī)療、教學(xué)及科研為一體的綜合性3級(jí)醫(yī)院，開(kāi)放床位1 200余張。按照2010年12月中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范》和《便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定》(WS/T 226—2002)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同一護(hù)理單元原則上選用同一型號(hào)的血糖儀，全院臨床28個(gè)護(hù)理單元，共有36臺(tái)POCT血糖儀。

2 持續(xù)質(zhì)量控制的方法

2.1 成立POCT管理機(jī)構(gòu) 醫(yī)院成立由護(hù)理部、檢驗(yàn)科、儀器科和儀器廠家組成的POCT血糖儀管理小組，同時(shí)明確每個(gè)POCT點(diǎn)監(jiān)控由病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理。POCT管理小組負(fù)責(zé)對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，定期組織室間質(zhì)評(píng)，督促每個(gè)POCT點(diǎn)做好室內(nèi)質(zhì)量控制及記錄，并監(jiān)督儀器廠家保證血糖儀試劑質(zhì)量和售后服務(wù)。POCT點(diǎn)監(jiān)控內(nèi)容包括血糖儀的使用、保養(yǎng)和質(zhì)量控制。

2.2 造冊(cè)管理血糖儀 結(jié)合醫(yī)院臨床POCT血糖儀使用的多廠家、多型號(hào)現(xiàn)狀，對(duì)全院POCT血糖儀進(jìn)行室間質(zhì)控評(píng)價(jià)，根據(jù)考評(píng)的結(jié)果，更換使用年限過(guò)長(zhǎng)，資質(zhì)注冊(cè)不完整，質(zhì)控不合格的儀器。POCT管理小組參與醫(yī)院采購(gòu)，明確使用的血糖儀必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)家食品藥品管理局登記注冊(cè)準(zhǔn)入。注冊(cè)準(zhǔn)入資料不僅包括POCT血糖儀的資質(zhì)，還有相應(yīng)血糖試紙和采血裝置的注冊(cè)資質(zhì)。同一護(hù)理單元要求選用同一廠家同一型號(hào)的血糖儀，避免不同血糖儀帶來(lái)偏差，對(duì)使用的血糖儀在科室進(jìn)行造冊(cè)管理，即“一機(jī)一冊(cè)”。POCT血糖儀管理冊(cè)包含:儀器的基本信息、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范及質(zhì)量控制記錄等資料，并由科室專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。

2.3 制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 POCT血糖儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是指導(dǎo)護(hù)士進(jìn)行常規(guī)操作的基本，其包含具體操作要點(diǎn)、流程及注意事項(xiàng)。護(hù)士進(jìn)行標(biāo)本采集時(shí)應(yīng)注意:指端皮膚一般以75%乙醇(不能用碘酒)消毒，待乙醇完全揮發(fā)后，方可開(kāi)始進(jìn)行采血;根據(jù)進(jìn)食及用藥時(shí)間合理安排血糖測(cè)定時(shí)間;血量要控制在規(guī)定范圍內(nèi)，太少會(huì)影響檢測(cè)的準(zhǔn)確性;注意取血方法，選擇適宜深度的采血針，刺入深度3～5mm，讓血樣自然流出為佳，有擠壓和按摩動(dòng)作將會(huì)影響血糖值的準(zhǔn)確性;注意觀察患者是否有嚴(yán)重脫水或采血部位水腫，均可導(dǎo)致血糖檢測(cè)結(jié)果的偏低。同時(shí)做好患者的準(zhǔn)備，采血前應(yīng)充分告知患者采血步驟，安撫患者避免因緊張情緒引起交感神經(jīng)興奮，使腎上腺素、去甲腎上腺素分泌增加，引起血糖升高，使檢測(cè)結(jié)果不能正確反映真實(shí)血糖水平。

2.4 規(guī)范培訓(xùn)護(hù)理人員 POCT管理小組每年定期組織血糖儀的培訓(xùn)及考核，考核合格人員方能在臨床從事血糖檢測(cè)的操作。臨床POCT血糖儀主要是護(hù)理人員操作，由于血糖監(jiān)測(cè)的不同時(shí)段要求，每個(gè)班次的護(hù)士都可能執(zhí)行該操作，因此需要對(duì)全體護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn)和考核。我院護(hù)理部每年至少組織1次全院性的培訓(xùn)及考核，培訓(xùn)內(nèi)容有:POCT血糖儀的發(fā)展現(xiàn)狀和管理制度;血糖儀規(guī)范操作要點(diǎn)，標(biāo)本采集注意事項(xiàng);影響血糖檢測(cè)結(jié)果的因素以及質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等。考核形式包括理論筆試和操作考核，考核合格者頒發(fā)證書(shū)，做到持證上崗。同時(shí)，對(duì)每年的新進(jìn)護(hù)理人員在崗前教育階段，增設(shè)POCT血糖檢測(cè)的培訓(xùn)課程;如果科室更換POCT血糖儀廠家或型號(hào)，及時(shí)對(duì)全科護(hù)士進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核，做到培訓(xùn)教育及時(shí)、有效。

2.5 完善室內(nèi)質(zhì)量控制

2.5.1 室內(nèi)質(zhì)控形式?？剖沂荘OCT血糖儀室內(nèi)質(zhì)量的監(jiān)控點(diǎn)，采用廠商提供的定值質(zhì)控品進(jìn)行測(cè)定，以評(píng)價(jià)操作人員、血糖測(cè)試系統(tǒng)的性能。所有操作人員均應(yīng)參與室內(nèi)質(zhì)控，建立質(zhì)控和養(yǎng)護(hù)檔案，并做好記錄。室內(nèi)質(zhì)控不僅是對(duì)儀器、試紙條及試劑進(jìn)行日常維護(hù)，還需要進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)，明確監(jiān)控的內(nèi)容、環(huán)節(jié)、班次和頻率。

2.5.2 日常維護(hù)內(nèi)容。定期檢查檢測(cè)條座是否有破損、污染。檢查試紙條瓶上代碼與檢測(cè)條座底部底碼是否吻合，試紙條是否過(guò)期。檢查品管液是否過(guò)期，開(kāi)啟時(shí)間是否有標(biāo)示，使用中的品管液是否超過(guò)規(guī)定開(kāi)啟使用期限。還應(yīng)注意血糖儀的電池電量是否充足。

2.5.3 室內(nèi)質(zhì)控內(nèi)容。首先，明確室內(nèi)血糖儀質(zhì)控監(jiān)測(cè)的頻率。使用儀器每日監(jiān)控，備用儀器每周監(jiān)控，使用前再次檢測(cè);更換操作人員、更換試紙條批號(hào)、更換電池或懷疑試紙條變質(zhì)都應(yīng)進(jìn)行追加質(zhì)控的校準(zhǔn)檢查。第二，如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖測(cè)量，操作者應(yīng)及時(shí)找出原因，做出糾正，重新校準(zhǔn)檢查，直至獲得準(zhǔn)確結(jié)果。第三，廠商或技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，每月1次定期對(duì)所用POCT血糖儀進(jìn)行質(zhì)量檢查和檢測(cè)，也作為室內(nèi)質(zhì)控的儀器校準(zhǔn)檢查，并將檢查結(jié)果做好記錄。

2.6 健全室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 為保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確及可靠，POCT血糖儀與檢驗(yàn)科生化方法靜脈血樣進(jìn)行比對(duì)，每季度1次。所有使用快速血糖儀器的科室統(tǒng)一收集機(jī)器送至實(shí)驗(yàn)科生化室，每臺(tái)血糖檢測(cè)儀3個(gè)不同血糖濃度的靜脈血樣本，所得結(jié)果與大生化檢測(cè)結(jié)果做出比對(duì)和評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果再返回臨床科室［2］。臨床科室根據(jù)反饋結(jié)果，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析整改。

2.7 建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的流程 護(hù)士長(zhǎng)作為POCT血糖儀點(diǎn)監(jiān)控管理者，每周進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，評(píng)價(jià)室內(nèi)質(zhì)控是否落實(shí)，檢查臨床護(hù)士采集標(biāo)本是否正確，檢測(cè)血糖操作是否規(guī)范，把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄在質(zhì)控登記本上，在下周晨會(huì)上進(jìn)行反饋［3］。POCT血糖儀管理小組，每季度對(duì)全院臨床科室進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)臨床血糖檢測(cè)的質(zhì)量控制管理落實(shí)情況，檢查結(jié)果與科室年終考評(píng)、護(hù)士個(gè)人績(jī)效考評(píng)相結(jié)合。并將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為下一步標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程修訂及人員培訓(xùn)管理的持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)化點(diǎn)，不斷推進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)，最終優(yōu)化POCT血糖檢測(cè)的管理過(guò)程。持續(xù)質(zhì)量控制管理流程，見(jiàn)圖1。

圖1 持續(xù)質(zhì)量控制管理流程

3 結(jié)果

2011 年起實(shí)施POCT血糖檢測(cè)持續(xù)質(zhì)量管理，加強(qiáng)血糖儀的日常維護(hù)，使用儀器每日監(jiān)控，備用儀器每周監(jiān)控，規(guī)范廠商或技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，每個(gè)月定期對(duì)所用POCT血糖儀進(jìn)行質(zhì)量檢查和檢測(cè)，結(jié)果及時(shí)檢查出6臺(tái)不合格機(jī)器。同時(shí)，經(jīng)過(guò)1年多的質(zhì)量控制管理，各級(jí)護(hù)理人員的質(zhì)控意識(shí)增強(qiáng)，全院各科室做到同一護(hù)理單元使用儀器型號(hào)統(tǒng)一，避免同一患者使用不同儀器檢測(cè)造成血糖結(jié)果的差異;室間質(zhì)控送檢率達(dá)100%，定期將每臺(tái)儀器的檢測(cè)結(jié)果與生化結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，確保POCT血糖檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4 討論

4.1 持續(xù)質(zhì)量控制確保了血糖檢測(cè)的質(zhì)量和安全。成立POCT血糖儀管理小組，改變了臨床便攜式血糖儀分布廣、散、遠(yuǎn)，缺乏統(tǒng)一管理的現(xiàn)況;對(duì)使用POCT血糖儀操作的護(hù)士，根據(jù)科室使用的儀器情況，制定不同廠家、不同型號(hào)POCT血糖檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并進(jìn)行針對(duì)性系統(tǒng)培訓(xùn)，避免操作不當(dāng)引起的誤差。同時(shí)，通過(guò)科室的POCT血糖儀點(diǎn)監(jiān)控，加強(qiáng)了質(zhì)量管理意識(shí)，明確了質(zhì)量控制措施、檢測(cè)過(guò)程的注意事項(xiàng)、影響因素及檢測(cè)結(jié)果報(bào)告內(nèi)容，及時(shí)檢測(cè)出質(zhì)量不合格的POCT血糖儀，以確保血糖檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量和安全［4］。

4.2 持續(xù)質(zhì)量控制提高了護(hù)士的專(zhuān)科業(yè)務(wù)水平。我們?cè)谝?guī)范血糖儀管理的同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)使用血糖儀的護(hù)理人員的培訓(xùn)。通過(guò)對(duì)護(hù)理人員的POCT血糖檢測(cè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，護(hù)士能夠正確掌握標(biāo)本采集、血糖測(cè)定的操作步驟，掌握血糖測(cè)定結(jié)果相關(guān)應(yīng)急措施，對(duì)患者的血糖測(cè)定結(jié)果能夠正確評(píng)估，及時(shí)溝通，為醫(yī)師診治提供依據(jù)。同時(shí)，也提高了護(hù)士對(duì)專(zhuān)科護(hù)理的認(rèn)識(shí)，我院成立了糖尿病護(hù)理學(xué)組，各科室護(hù)理骨干踴躍參加，不僅加強(qiáng)糖尿病患者的護(hù)理，也主動(dòng)參與POCT質(zhì)量管理，加強(qiáng)床旁血糖檢測(cè)的質(zhì)量控制，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)臨床護(hù)理問(wèn)題，并提出合理的改進(jìn)意見(jiàn)，體現(xiàn)護(hù)理服務(wù)的技術(shù)含量和內(nèi)涵。

4.3 持續(xù)質(zhì)量控制提高了患者滿(mǎn)意度。護(hù)士在對(duì)患者進(jìn)行POCT血糖檢測(cè)時(shí)，宣教血糖監(jiān)測(cè)的意義，介紹操作方法，操作前后向患者講解注意事項(xiàng)，使得患者住院期間接受了大量的血糖監(jiān)測(cè)知識(shí)，提高糖尿病患者自我管理能力，有利于糖尿病患者出院后自我監(jiān)測(cè)控制血糖水平和康復(fù)，使得患者滿(mǎn)意度達(dá)到100%。

5 小結(jié)

POCT血糖檢測(cè)儀因其監(jiān)測(cè)血糖的便捷、迅速，不論是在臨床醫(yī)院還是在家庭應(yīng)用越來(lái)越廣泛，但POCT血糖儀檢測(cè)不在檢驗(yàn)科的管理控制范疇，主要由臨床護(hù)士操作。應(yīng)用持續(xù)質(zhì)量控制加強(qiáng)POCT血糖檢測(cè)的管理，責(zé)任到人，注重血糖檢測(cè)的過(guò)程管理，明確環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，并不斷找出薄弱環(huán)節(jié)，制訂改進(jìn)措施，及時(shí)檢查出不合格的血糖儀，有利于為臨床診斷及患者血糖監(jiān)控提供客觀、準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果，保證了患者的醫(yī)療安全。

［1］池勝英，袁謙，陳筱菲，等.醫(yī)院內(nèi)快速血糖檢測(cè)質(zhì)量管理的實(shí)施［J］. 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2006，29(6):565-566.

［2］龍芙蓉，熊麗華，程自軍.病區(qū)血糖儀的規(guī)范化管理［J］.實(shí)用糖尿病雜志，2011，6(6):57.

［3］施小麗.持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)在24h尿蛋白標(biāo)本采集中的應(yīng)用［J］.中國(guó)實(shí)用護(hù)理雜志，2012，28(3):71-72.

［4］畢小云，張莉萍.POCT血糖儀使用現(xiàn)狀調(diào)查分析［J］.重慶醫(yī)學(xué)，2011，40(3):256-258.

R47

B

1009-8399(2012)05-0084-03

2012-07-11

作信簡(jiǎn)介:王 蓓(1971-)，女，副主任護(hù)師，碩士，主要從事臨床護(hù)理管理。

盧根娣(1964-)，女，主任護(hù)師，碩士，主要從事護(hù)理管理。