放置MCuⅡ功能性宮內(nèi)節(jié)育器與MYCu宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果觀察

劉偉男 劉忠

宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）具有安全、有效、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、可逆的特點(diǎn)，被廣大育齡婦女所接受，是我國(guó)育齡婦女使用廣泛和政府著力推廣的長(zhǎng)效避孕措施[1]。本站對(duì)新上市的MCuⅡIUD、MYCu IUD臨床效果及副反應(yīng)進(jìn)行對(duì)比觀察，其結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 對(duì)象與材料 自2010年7月～2011年11月,選擇來(lái)我站自愿放置IUD并作為惟一避孕方法、身體健康、月經(jīng)規(guī)律、年齡20～40歲、夫妻同居、經(jīng)檢查無(wú)禁忌證、可按時(shí)隨訪的育齡婦女200例。MCuⅡIUD和MYCu IUD由遼寧愛(ài)母醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，銅表面積均為225mm2，規(guī)格S、M、L三種； MYCu IUD含25mg吲哚美辛。

1.2 方法 將選擇的200例對(duì)象，按隨機(jī)信封分組，分別放置MCuⅡ IUD與MYCu IUD各100例。放置時(shí)間為月經(jīng)干凈后3～7天內(nèi)、正常產(chǎn)后3個(gè)月、剖宮產(chǎn)術(shù)后6個(gè)月、哺乳期排除早孕及人工流產(chǎn)術(shù)后。按產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，執(zhí)行《臨床技術(shù)操作規(guī)范計(jì)劃生育學(xué)分冊(cè)》宮內(nèi)節(jié)育器操作規(guī)范。放置后1、3、6、12個(gè)月隨訪，填寫(xiě)統(tǒng)一表格。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用率表示，采用x2或t檢驗(yàn)對(duì)臨床結(jié)果及副反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 兩組受試對(duì)象年齡、孕次、產(chǎn)次、身高、體重、宮腔深度等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）,兩組有可比性。見(jiàn)表1。

2.2 使用效果比較 兩組IUD在放置過(guò)程中無(wú)一例失敗，無(wú)一例異位及術(shù)后盆腔感染。放置滿12個(gè)月,MCuⅡ IUD組與MYCu IUD組比較,累積帶器妊娠率分別為1.05%、1.04%；累積脫落率分別為0、1.01%；因癥取出率分別為3.03%、1.03%；繼續(xù)使用率分別為94.00%、95.96%，以上差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。使用效果比較見(jiàn)表2。

2.3 副反應(yīng)比較 MCuⅡIUD組和MYCu IUD組置器后12個(gè)月內(nèi)主要副反應(yīng)是月經(jīng)異常（月經(jīng)量多、經(jīng)期延長(zhǎng)、不規(guī)則出血）、腰腹疼痛及白帶增多，放置后1個(gè)月時(shí)月經(jīng)異常發(fā)生MCuⅡIUD組多于MYCu IUD組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；隨著放置時(shí)間延長(zhǎng)，兩組的副反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。其發(fā)生率詳見(jiàn)表3。

3 討論

MCuⅡ IUD、MYCu IUD的銅表面積均為225mm2，將避孕活性物質(zhì)銅送到子宮腔高、中、低部位,所釋放的銅離子布滿宮腔[2],增加了避孕效果,此觀察均收到良好的避孕效果。

MCu IUD具有脫落率低、繼續(xù)使用率高和操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn)，已廣泛使用[3-4]。MCuⅡ IUD、MYCu IUD是在MCu IUD基礎(chǔ)上的改進(jìn)產(chǎn)品。仍然保持MCu IUD的特點(diǎn)：支架選用TiNi形狀記憶合金，具有溫度記憶效應(yīng)，在人體溫度下保持設(shè)計(jì)的形狀，具有超彈性、耐腐蝕，抗疲勞和組織相容性好的特點(diǎn)，不易變形。根據(jù)子宮形態(tài)及力學(xué)原理設(shè)計(jì)，呈完全開(kāi)放的“V”形，支架有柔弱的彈力，隨子宮的縮舒而收張，不易向下移位、脫落。本文與王玉等[2]報(bào)道脫落率為0.51%相似。

兩組IUD呈“V”結(jié)構(gòu)，更適應(yīng)子宮腔形態(tài)，銅表面積為帶銅IUD中較低水平，減少對(duì)子宮內(nèi)膜的刺激而降低出血和疼痛的副反應(yīng)，兩組置器后12個(gè)月內(nèi)副反應(yīng)發(fā)生率均較低，與王玉[2]李淑芝[5]報(bào)道的相似。MYCu IUD含吲哚美辛25mg，我國(guó)早已證實(shí)吲哚美辛能抑制前列腺素合成，減少因IUD引起的不良反應(yīng)[6]，本觀察放置后1個(gè)月時(shí)月經(jīng)異常發(fā)生MCuⅡ IUD組多于MYCu IUD組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），此優(yōu)勢(shì)備受育齡婦女喜歡，但MYCu IUD價(jià)格遠(yuǎn)比MCuⅡ IUD高昂，隨著放置時(shí)間延長(zhǎng)，癥狀有所好轉(zhuǎn)，婦女逐漸可以耐受，兩組的副反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。筆者認(rèn)為育齡婦女要知情，可以根據(jù)經(jīng)濟(jì)條件選擇。

表1 兩組一般情況對(duì)比

表2 兩組受試者觀察12個(gè)月的臨床效果比較

表3 兩組受術(shù)者副反應(yīng)發(fā)生情況比較

MCuⅡ IUD與MYCu IUD放置應(yīng)用“撤出法”，即根據(jù)宮腔的長(zhǎng)度，選擇適宜IUD型號(hào)，將裝有IUD的輸送器送至宮底，然后捏住手柄不動(dòng)，緩慢撤出外管，使IUD慢慢滑出張開(kāi)；因側(cè)臂裝配毛細(xì)銅管，增加了探針的金屬摩擦感，定位準(zhǔn)確，取器容易。

綜上所述，MCuⅡ IUD與MYCu IUD同樣具有抗生育效果好、脫落率低、副反應(yīng)發(fā)生率低的特點(diǎn)，尤其MYCu IUD因吲哚美辛可減少IUD放置初期的出血和疼痛，值得推廣使用，但價(jià)格稍高，可根據(jù)具體情況酌情選擇。

[1]吳尚純,鄒燕.宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用現(xiàn)狀與研究進(jìn)展[J].中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志,2009,25(10):795-797.

2]王玉,張淑蘭,李淑芝,等.第二代愛(ài)母牌功能性宮內(nèi)節(jié)育器1000例臨床應(yīng)用研究[J].中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志,2010,26(9):705-707.

[3]李記.放置愛(ài)母宮內(nèi)節(jié)育器230例臨床觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療,2008,19(3):174.

[4]李耀紅,劉國(guó)利,張雪玲.人工流產(chǎn)術(shù)后與月經(jīng)間期放置MCu功能性宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2010,16（3）：75-76.

[5]李淑芝,左文莉,武淑英，等.含25mg吲哚美辛MYCu宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用的隨機(jī)對(duì)照研究[J].中華全科醫(yī)師雜志,2010,9(11):760-764.

[6]劉昌官,李恕香,劉曉璦,等.吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器的主要藥效學(xué)研究[J].生殖與避孕,2000,20:165-171.