口服藥聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素控制不佳的2型糖尿病患者轉(zhuǎn)用門冬胰島素30的療效觀察

胡艷芳 王秋平

在臨床上，基礎(chǔ)胰島素被廣泛用作為2型糖尿病的胰島素起始治療[1]，但是隨著糖尿病病程的進展，胰島β細(xì)胞功能的逐年下降，患者最終將需要一種更強化的胰島素治療方案。許多治療指南推薦可以是一針基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合速效或短效胰島素的基礎(chǔ)-餐時治療方案，或采用兩針預(yù)混胰島素聯(lián)合口服降糖藥（非促泌劑）的治療方案。因后者的注射次數(shù)少，更容易被廣大患者接受，故在中國應(yīng)用比較廣泛?，F(xiàn)將我院收治的70例經(jīng)口服降糖藥（OAD）聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳而轉(zhuǎn)用門冬胰島素30聯(lián)合二甲雙胍的2型糖尿病患者療效觀察如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 所選2008年6月～2009年8月我院內(nèi)分泌科收治的70例2型糖尿病患者作為入選對象。其中男性40例，女性30例。年齡43～77歲。病程8～20年，平均（64±15）歲。所有入選病例滿足以下條件：符合1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；病史在8年以上；體重指數(shù)≤30kg/m2；至少3個月應(yīng)用口服降糖藥（OAD）聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳，HbA1C7.5%～10%；空腹血糖＞8.0mmol/L。將病例隨機分為基礎(chǔ)胰島素組，35例；門冬胰島素組，35例。

表1 兩組治療前后血糖、體重和胰島素劑量的比較

1.2 研究方法 采用隨機數(shù)字表進行隨機分組，基礎(chǔ)胰島素組在原方案上加用促泌劑格列美脲（商品名亞莫利，賽諾非安萬特制藥有限公司，每片2mg）2mg/d。門冬胰島素組停用基礎(chǔ)胰島素（甘精胰島素），轉(zhuǎn)用門冬胰島素（商品名諾和銳30特充，劑量規(guī)格300U/ml,3ml/盒，由諾和諾德制藥有限公司提供）；二甲雙胍（商品名格華止，劑量規(guī)格500mg/片，為中美上海施貴寶制藥有限公司產(chǎn)品）。兩組根據(jù)血糖水平調(diào)整胰島素和格列美脲的劑量。兩組均觀察3個月。兩組患者治療前后分別進行了FBG、PBG、HbA1c的測定。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS16.0軟件分析，數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s），計數(shù)資料的統(tǒng)計采用χ2檢驗，計量資料的統(tǒng)計采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 兩組患者經(jīng)治療16周后FBG、PBG、HbA1c均較治療前下降，但基礎(chǔ)胰島素組治療前后血糖下降的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，而門冬胰島素30組治療前后血糖下降的差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 治療前后體重、胰島素劑量比較（表1） 經(jīng)3個月的上述治療，門冬胰島素組體重、胰島素日劑量較基礎(chǔ)胰島素組有所增加，但兩組差異無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。

2.3 不良反應(yīng) 門冬胰島素與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，可減少胰島素用量，故低血糖事件相對減少。治療中無重度低血糖事件及嚴(yán)重不良事件。兩組輕度低血糖事件的差異無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。

3 討論

AACE/ACE聯(lián)合聲明指出，OAD+基礎(chǔ)胰島素血糖控制不佳的糖尿病患者，可考慮改用每天兩次預(yù)混胰島素治療[1-2]，預(yù)混胰島素與基礎(chǔ)胰島素相比，對于病史較長，胰島功能較差的患者而言，預(yù)混胰島素能夠更好地控制餐前及餐后血糖。UKPDS研究表明，HbA1C每降低1%，糖尿病相關(guān)終點事件風(fēng)險會降低12%，AMI風(fēng)險事件降低16%，糖尿病視網(wǎng)膜病變風(fēng)險事件降低21%，大血管風(fēng)險事件降低25%。DCCT研究結(jié)果顯示，更好的血糖控制往往伴隨更高的低血糖風(fēng)險，在本試驗中沒有發(fā)生重度低血糖事件，且體重輕度增加。綜合所有因素，認(rèn)為門冬胰島素30聯(lián)合二甲雙胍在糖尿病患者中耐受性良好，較好的安全性且依從性高，不失為臨床治療中的一個較好的治療方案選擇。

[1]陳璐璐.胰島素類似物及其臨床[J].中國實用內(nèi)科雜志，2005,25（11）：1048.

[2]周巍巍,黃亞薇,李悅平.門冬酸胰島素30注射液及精蛋白生物合成人胰島素(預(yù)混30R)治療2型糖尿病療效觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2008,14(14):25.