國產(chǎn)艾司西酞普蘭與文拉法辛緩釋劑治療抑郁癥的對照研究

林天明 黃勁松

1.遼寧省普蘭店市中心醫(yī)院心理科，遼寧普蘭店 116200；2.遼寧省大連市第七人民醫(yī)院心理科，遼寧大連 116023

國產(chǎn)艾司西酞普蘭與文拉法辛緩釋劑治療抑郁癥的對照研究

林天明1黃勁松2

1.遼寧省普蘭店市中心醫(yī)院心理科，遼寧普蘭店 116200；2.遼寧省大連市第七人民醫(yī)院心理科，遼寧大連 116023

目的 探討國產(chǎn)艾司西酞普蘭治療抑郁癥的臨床療效及安全性。方法 將68例符合入組條件的抑郁癥患者隨機分為研究組和對照組，每組34例，分別采用國產(chǎn)艾司西酞普蘭和文拉法辛緩釋劑治療，療程6周，以HAMD抑郁量表評定療效，TESS量表評定不良反應。 結(jié)果 研究組總有效率為88.2%，對照組總有效率為85.3%，兩組差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），但國產(chǎn)艾司西酞普蘭在治療1周后HAMD評分即發(fā)生明顯改變，文拉法辛緩釋劑治療組在2周后HAMD評分才有明顯改變，副作用兩組發(fā)生率均較低。 結(jié)論 艾司西酞普蘭與文拉法辛均是安全有效的抗抑郁藥物，但艾司西酞普蘭起效更快。

艾司西酞普蘭；文拉法辛；抑郁癥；對照研究

抑郁癥是一種常見而又嚴重的精神疾病，臨床主要表現(xiàn)為情緒低落、興趣減低、愉快感喪失、悲觀失望，甚至絕望，嚴重者可出現(xiàn)自殺念頭和行為。藥物治療是緩解抑郁癥患者癥狀、提高患者生活質(zhì)量的重要手段。國產(chǎn)艾司西酞普蘭上市時間不長，為驗證其治療抑郁癥的臨床療效及安全性，將其與文拉法辛緩釋劑進行了對照研究，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象來自普蘭店市中心醫(yī)院心理科2010年10月～2011年6月門診就診的患者，入組標準：（1）符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版 （CCMD-3）抑郁癥診斷標準；（2）HAMD 抑郁量表評分≥18 分；（3）年齡 18～60 歲，性別不限；（4）既往有躁狂發(fā)作史者。排除標準：（1）患有癲癇、顱腦損傷、腦退行性疾病及腦血管病者；（2）有精神活性物質(zhì)成癮史者；（3）處于妊娠、哺乳期婦女；（4）有艾司西酞普蘭和文拉法辛緩釋劑應用禁忌證者。符合入組條件的患者共68例，按就診先后順序?qū)⒒颊唠S機分為兩組，每組34例；其中，研究組男 16 例，女 18 例，年齡（34.0±9.2）歲，病程（9.0±3.8）個月，HAMD 評分為（28.0±5.0）分；對照組男 15 例，女 19 例，年齡（35.0±9.6）歲，病程（8.0±3.4）個月，HAMD 評分為（27.5±5.9）分。兩組患者在年齡、病程、性別構(gòu)成、病情嚴重程度等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 服藥方法

研究組患者給予國產(chǎn)草酸艾司西酞普蘭片（商品名百適可，海南大西洋制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格每片5 mg），初始量為5 mg/d，每日早飯后頓服，以后酌情將劑量調(diào)整至10～20 mg/d；對照組患者給予鹽酸文拉法辛緩釋片（商品名為博樂欣，成都康弘藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格每片75 mg），起始劑量為75 mg/d，以后依據(jù)病情將劑量調(diào)整為150～225 mg/d。研究周期為6周，治療期間不允許合用其他抗抑郁劑，失眠患者酌情使用少量安定類藥物。

1.3 療效評定

采用漢密爾頓抑郁量表評定療效，評定時間分別選在治療前與治療后第1、2、4周和第6周末，以HAMD減分率作為療效判斷的標準，減分率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：HAMD減分率≥75%；顯著進步：HAMD減分率在50%～74%；進步：HAMD減分率在25%～49%；無效：HAMD減分率<25%?？傆行槿?、顯著進步及進步之和。藥物不良反應采用TESS進行評定，與此同時，在治療前與治療后第6周分別做血常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖等檢測。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 10.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

治療6周結(jié)束后，研究組總有效率為88.2%（30/34），對照組總有效率為85.3%（29/34），兩組療效比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），詳見表 1。

表1 兩組療效比較（n）

2.2 不同時點兩組HAMD評分比較

研究組自治療第1周起，HAMD評分較治療前明顯減少，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；自治療第2周起，HAMD評分比治療前明顯下降，差異具有高度統(tǒng)計學意義（P<0.01）。對照組自治療第2周起，HAMD評分均較治療前明顯減少，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。在不同治療時點，兩組之間HAMD評分差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。詳見表2。

2.3 不良反應

治療6周后，兩組患者復行血常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等檢查均無明顯異常。以TESS評定的藥物副作用來看，研究組主要不良反應有惡心、嘔吐6例，口干、便秘3例，頭昏3例，性功能障礙1例，嗜睡1例。對照組主要不良反應有惡心、嘔吐7例，口干、便秘5例，頭昏及性功能障礙各2例，嗜睡1例。兩組間不良反應比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

表2 不同時點兩組HAMD評分比較（±s，分）

表2 不同時點兩組HAMD評分比較（±s，分）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01

組別 治療前 治療第1周 治療第2周 治療第4周 治療第6周研究組對照組28.0±5.0 27.5±5.9 22.0±4.1*23.6±4.2 14.9±3.9**15.7±3.8**9.8±3.2**10.3±3.7**7.2±2.3**6.9±2.0**

3 討論

選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）治療抑郁癥取得的巨大成功，奠定了5-羥色胺假說在抑郁癥發(fā)病中的重要地位[1]。同樣做為5-羥色胺再攝取抑制劑的新藥草酸艾司西酞普蘭，為外消旋西酞普蘭的左旋對映體，但其與5-羥色胺轉(zhuǎn)運體結(jié)合的強度卻為西酞普蘭左旋對映體作用的100倍[2]。近年來臨床研究表明，艾司西酞普蘭具有良好的抗抑郁效果，而且副作用非常小，治療依從性高[3]。

本研究發(fā)現(xiàn)，艾司西酞普蘭治療抑郁癥的總有效率為88.2%，與對照組的總有效率85.3%基本相當，與國內(nèi)同類研究結(jié)果基本一致[4-5]；但在治療起效時間方面，艾司西酞普蘭在第1周起HAMD評分即有明顯改變，而文拉法新緩釋劑治療組在第2周HAMD評分才有明顯改變，表明艾司西酞普蘭治療抑郁癥起效時間快于文拉法新緩釋劑，其原因可能與其獨特的藥理作用機制有關。艾司西酞普蘭可同時結(jié)合5-羥色胺轉(zhuǎn)運體的兩個位點，故能有效、持久地阻止突觸間隙5-HT被重攝取到突觸前膜，導致突觸間隙5-HT的水平持續(xù)升高，從而發(fā)揮抗抑郁療效。

安全性反面，艾司西酞普蘭和文拉法新緩釋劑的副作用均較少，主要表現(xiàn)在胃腸道方面，艾司西酞普蘭耐受性更好，可能與其主要特異性地作用于5-羥色胺受體，而與其他受體親和力低有關。

綜上所述，國產(chǎn)艾司西酞普蘭治療抑郁癥具有較好的療效和安全性，值得在臨床推廣。

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R971+.43

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1674-4721（2012）06（a）-0085-02

2012-04-10 本文編輯：郭靜娟）