吳俊 陳國(guó)琴
[摘 要] 本文針對(duì)生物制藥項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作中的重點(diǎn)問題, 如產(chǎn)業(yè)政策符合性分析、選址合理性適應(yīng)性分析、設(shè)計(jì)方案合理性分析、營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響分析、環(huán)境保護(hù)措施、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及生物安全等,進(jìn)行了深入的探討分析, 以期對(duì)今后同行業(yè)環(huán)評(píng)起到一定的促進(jìn)作用。
[關(guān)鍵詞] 生物制藥環(huán)境影響評(píng)價(jià) 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境污染 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及生物安全
生物制藥行業(yè)發(fā)展迅速。在生物制藥項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)過程中, 重點(diǎn)問題有產(chǎn)業(yè)政策符合性分析、選址合理性適應(yīng)性分析、設(shè)計(jì)方案合理性分析、營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響分析、環(huán)境保護(hù)措施、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及生物安全等, 順利解決以上問題, 會(huì)為環(huán)境影響報(bào)告的順利審批打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。本文將針對(duì)以上問題進(jìn)行深入的探討分析。
1.產(chǎn)業(yè)政策符合性分析
建設(shè)項(xiàng)目的工藝、產(chǎn)品和規(guī)模必須符合產(chǎn)業(yè)政策, 才能立項(xiàng)和建設(shè)。建設(shè)項(xiàng)目須遵循的國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策主要由《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2005 年本)、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》、《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》(2004 年修訂) 等。建設(shè)項(xiàng)目還必須符合地方產(chǎn)業(yè)政策。在國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策中屬于“允許類”和“鼓勵(lì)類”的生物制藥項(xiàng)目才能建設(shè)。
2.選址合理性適應(yīng)性分析
選址合理是項(xiàng)目通過環(huán)保審批的前提條件。建設(shè)項(xiàng)目選址必須要遵守國(guó)家的法律、法規(guī)和地方有關(guān)法規(guī)和規(guī)定; 必須符合城市有關(guān)規(guī)劃和所在區(qū)域的規(guī)劃。環(huán)評(píng)報(bào)告中須提供項(xiàng)目選址的相關(guān)依據(jù), 如開發(fā)區(qū)用地意向文件、規(guī)劃審批部門的意見。對(duì)于城市規(guī)劃區(qū)以外的項(xiàng)目和涉及風(fēng)景名勝區(qū)等特殊功能區(qū)的項(xiàng)目, 還應(yīng)符合相應(yīng)功能區(qū)規(guī)劃( 如風(fēng)景名勝區(qū)規(guī)劃等) 。
由于對(duì)環(huán)境質(zhì)量要求較高, 生物制藥項(xiàng)目還應(yīng)進(jìn)行選址適宜性分析。
首先, 必須判斷擬建設(shè)場(chǎng)地是否已受到污染, 即原有場(chǎng)地是否會(huì)給建設(shè)項(xiàng)目帶來環(huán)境問題。例如擬建設(shè)用地原為農(nóng)業(yè)用地, 由于農(nóng)藥、化肥殘存在土壤內(nèi), 在不加處置的情況下則可能會(huì)對(duì)未來的生物制藥企業(yè)產(chǎn)生不良影響, 所以應(yīng)按照國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局發(fā)布的《關(guān)于切實(shí)做好企業(yè)搬遷過程中環(huán)境污染防治工作的通知》的規(guī)定核實(shí)土壤、地下水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀, 判定是否存在污染問題。如果存在污染, 必須提出相應(yīng)的治理措施, 徹底消除不良影響。
其次, 必須調(diào)查擬建設(shè)場(chǎng)址周圍存在的各種污染源情況, 例如, 周邊是否存在較大的工業(yè)污染源、各種廢氣或異味污染源等。應(yīng)明確各種污染源與項(xiàng)目的距離, 對(duì)其對(duì)生物制藥項(xiàng)目的影響程度進(jìn)行分析評(píng)價(jià), 并提出避免其影響的方案或有效措施?!肮膭?lì)類”的生物制藥項(xiàng)目才能建設(shè)。
3.設(shè)計(jì)方案合理性分析
建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)合理設(shè)計(jì), 以貫徹“以人為本”的理念, 提供良好的生產(chǎn)、辦公環(huán)境, 并有利于保護(hù)環(huán)境。生物制藥項(xiàng)目的設(shè)計(jì)方案合理性分析分為兩項(xiàng): 技術(shù)經(jīng)濟(jì)合理性分析、布局合理性分析。
在進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)合理性分析時(shí), 將項(xiàng)目的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)以列表形式敘述,以直觀檢查比較其指標(biāo)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)合理性。生物制藥項(xiàng)目的主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)包括征地面積、總占地面積、總建筑面積、建筑高度、建筑密度、容積率、綠地率、建筑退紅線距離等控制指標(biāo)。主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)須符合相關(guān)規(guī)劃的要求。
在進(jìn)行布局合理性分析時(shí), 應(yīng)考慮內(nèi)部和外部環(huán)境情況。合理布局的原則是: 合理設(shè)計(jì)主體廠房和輔助用房、做到產(chǎn)污廠房集中布置, 污染區(qū)與非污染區(qū)分開布置; 將污染區(qū)布置在遠(yuǎn)離居民聚集區(qū)的一側(cè); 合理布置廠區(qū)綠化, 利用不同樹種的種植, 起到隔聲、吸聲、吸收異味、凈化空氣的作用, 保護(hù)周圍環(huán)境。分析重點(diǎn)是: 分析人流通道、物流通道、低度和微度菌種生產(chǎn)廠房、中高度菌種生產(chǎn)廠房、化學(xué)品庫(kù)房、動(dòng)物房、污水處理站等布局是否合理, 是否會(huì)對(duì)內(nèi)部工作人員和外部居民生活造成影響。對(duì)于不合理的布局, 應(yīng)提出合理的調(diào)整建議。
4.營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響分析
營(yíng)運(yùn)期環(huán)境污染問題主要包括廢水、廢氣、垃圾、噪聲。
生物制藥項(xiàng)目一般均選址于已建成的工業(yè)開發(fā)區(qū), 其廢水排入開發(fā)區(qū)污水管道, 可不進(jìn)行定量的環(huán)境影響預(yù)測(cè)。如果廢水直接排入地表水, 對(duì)于大項(xiàng)目, 則應(yīng)進(jìn)行定量環(huán)境影響預(yù)測(cè), 小項(xiàng)目作一般性分析。需特別指出的是, 對(duì)于生物制藥項(xiàng)目, 應(yīng)在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置污水處理站, 含菌廢水需單獨(dú)收集, 經(jīng)滅菌處理后再匯入廠區(qū)污水處理廠。廠內(nèi)自建污水處理站應(yīng)設(shè)置滅菌消毒工藝。廠區(qū)污水處理站排放標(biāo)準(zhǔn)需根據(jù)最終污水去向確定。
生物制藥項(xiàng)目的生產(chǎn)廢氣包括有機(jī)廢氣和一般通風(fēng)的廢氣。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工序?qū)U氣中的污染物進(jìn)行分析, 特別指出的是要分析廢氣中是否含有菌體以及相應(yīng)的處理措施。設(shè)有動(dòng)物房的, 還應(yīng)分析動(dòng)物房產(chǎn)生的惡臭。根據(jù)大氣污染物的排放情況確定合理的衛(wèi)生防護(hù)距離。
生物制藥項(xiàng)目的固體廢物包括一般工業(yè)廢物、危險(xiǎn)廢物和生活垃圾。環(huán)評(píng)中應(yīng)列出固體廢物產(chǎn)生的種類、數(shù)量和處理處置措施, 特別是危險(xiǎn)廢物的種類和處理處置措施。
生物制藥項(xiàng)目的噪聲包括生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)備( 如冷卻塔、水泵、空調(diào)機(jī)組) 產(chǎn)生的噪聲。環(huán)評(píng)中應(yīng)列出聲源位置、名稱、源強(qiáng)和防治措施。大項(xiàng)目需采用計(jì)算公式進(jìn)行計(jì)算, 以定量分析項(xiàng)目噪聲對(duì)周圍環(huán)境的影響; 小項(xiàng)目可進(jìn)行定性分析。還應(yīng)提出合理的聲源布置方案和控制要求。
5.環(huán)境保護(hù)措施分析
環(huán)境保護(hù)措施主要包括廢水、廢氣、固體廢物和噪聲的處理措施。
生物制藥項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水, 主要特點(diǎn)是帶菌、有機(jī)物含量高, 即CODcr、BOD5含量高。環(huán)評(píng)中應(yīng)分析廠內(nèi)自建污水處理站采用工藝的可行性、處理效率。特別要對(duì)廢水滅菌工藝進(jìn)行詳盡分析, 列出滅菌設(shè)備的參數(shù), 如滅菌溫度、時(shí)間、藥劑等。
生物制藥項(xiàng)目通常是在密閉設(shè)備中進(jìn)行生產(chǎn), 廢氣的產(chǎn)生量較小, 但廢氣中含有菌體。環(huán)評(píng)中應(yīng)列出帶菌廢氣處理措施與排放參數(shù)( 如處理效率) 。
生物制藥項(xiàng)目產(chǎn)生固體廢物中, 一般工業(yè)固廢和生活垃圾可由環(huán)衛(wèi)部分收集處理。危險(xiǎn)廢物則須交有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。環(huán)評(píng)中應(yīng)明確危險(xiǎn)廢物的處理原則, 并附處理協(xié)議書。
生物制藥項(xiàng)目噪聲可采用隔聲、降噪、減震等措施, 環(huán)評(píng)中應(yīng)列出噪聲處理措施。
6.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)和生物安全分析
生物制藥項(xiàng)目在生產(chǎn)過程中使用化學(xué)藥品和菌種。因此該類項(xiàng)目的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析除對(duì)使用的危險(xiǎn)化學(xué)藥品和化學(xué)品存儲(chǔ)進(jìn)行分析外, 還應(yīng)進(jìn)行生物安全分析。環(huán)評(píng)報(bào)告應(yīng)根據(jù)導(dǎo)則要求, 從風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、源項(xiàng)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面分別對(duì)化學(xué)品和菌種進(jìn)行分析, 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)類別、風(fēng)險(xiǎn)事故的可能性做出分析并給出結(jié)論。特別要明確有關(guān)生物安全的防范措施和應(yīng)急預(yù)案, 注意分析風(fēng)險(xiǎn)事故下可能對(duì)相關(guān)人員的影響, 并提出對(duì)策和措施。