金水寶膠囊干預(yù)治療鉑類化療腎臟毒副作用的臨床研究

陳嬋娟 陳昌南 潘岐作 蘇銘俊 張呈 趙英華

腫瘤化療發(fā)生的相關(guān)并發(fā)癥中，包括骨髓、肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心臟系統(tǒng)等損害［1，2］，不同的藥物對(duì)不同的組織器官毒副作用強(qiáng)弱不一，臨床表現(xiàn)亦輕重不一，抗癌藥中的鉑類(包括DDP、奈達(dá)鉑等)為主要對(duì)腎臟損傷的化療藥物，主要表現(xiàn)為肌酐清除率(Ccr)下降，尿素氮(Bun)及血肌酐(Scr)迅速升高并引起水、電解質(zhì)及酸、堿平衡失調(diào)及尿毒癥等，直接影響患者的生命及生存質(zhì)量(QOL)，同時(shí)也影響到化療方案的連續(xù)執(zhí)行［2，3］。如果有效提早或與化療同步干預(yù)治療將具有重要臨床意義，本組應(yīng)用金水寶膠囊干預(yù)治療初顯成效，現(xiàn)分析報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 治療組50例，男20例，女30例，最大年齡68歲，最小18歲，平均48歲，乳腺癌9例、肺癌20例、食道癌6例、卵巢癌9例、其他頭頸部癌6例;對(duì)照組50例，男22例，女28例，最大年齡70歲，最小20歲，平均49歲，乳腺癌6例、肺癌19例、食道癌8例、卵巢癌12例、其他頭頸部癌5例。兩組一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組均為確診病例。KPS評(píng)分≥60分，無(wú)化療禁忌證，并執(zhí)行含鉑類現(xiàn)行公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方案或二線方案化療，除肝臟轉(zhuǎn)移為動(dòng)脈插管灌注化療及卵巢癌部分藥物行腹腔灌注化療外，其余均行靜脈全身化療，新方案試驗(yàn)未列在本組研究范圍。

1.2 治療方法 治療組:化療的同時(shí)，加用金水寶膠囊0.99 g，口服，每日3次。對(duì)照組:執(zhí)行正常的化療，未給予金水寶膠囊干預(yù)治療。兩組化療方案均未因?yàn)槭欠袷褂媒鹚畬毮z囊而改變，療程及時(shí)間間隔兩組執(zhí)行同樣標(biāo)準(zhǔn)。比較兩組血Scr、Bun及Ccr值、血尿或蛋白尿及生存質(zhì)量情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)量資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療組出現(xiàn)腎功能損害程度明顯輕于對(duì)照組(P＜0.05)，治療組Ⅰ～Ⅳ級(jí)腎功能異常分別為4例(8%)、2例(4%)、1例(2%)、1例(2%)，對(duì)照組Ⅰ ～Ⅳ級(jí)腎功能異常分別為8例(16%)、5 例(10%)、3例(6%)、2 例(4%)。治療組患者的KPS評(píng)分情況與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組腎功能及生存質(zhì)量比較 n(%)

3 討論

冬蟲夏草始載于《本草從新》，又名夏草冬蟲(《黔囊》)，是麥角菌科真菌冬蟲夏草寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座及幼蟲尸體的復(fù)合體，含蛋白質(zhì)、多種氨基酸、糖類、醇類、核甙類、維生素、有機(jī)酸、微量元素等，并有改善腎功能，減輕腎水腫，保護(hù)腎小管上皮細(xì)胞的作用，有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗疲勞等多種功效。中成藥金水寶膠囊為單味制劑，其原料發(fā)酵蟲草菌粉與天然冬蟲夏草具有相似的成分:(1)核苷類化合物和腺苷等;(2)氨基酸類化合物:水解氨基酸18種，游離氨基酸15種;(3)鋅、鉀、錳、磷、硒等微量元素以及維生素B1、B2、維生素E等。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也顯示兩者具有相似的生物活性。金水寶膠囊通過(guò)保護(hù)細(xì)胞抗氧化酶SOD的活性，減少膜脂質(zhì)過(guò)氧化及氧自由基生成，促進(jìn)損害、壞死的腎小管上皮細(xì)胞修復(fù)、再生，并通過(guò)增加腎臟血流，抑制血小板聚集，保護(hù)溶酶體酶等機(jī)理，減少尿NAG酶，縮短少尿期，促進(jìn)腎功能恢復(fù)［3～6］。金水寶膠囊本身用于化療引起的腎臟損害亦有較好療效，所以在未發(fā)生嚴(yán)重的腎臟損害事件前應(yīng)用金水寶膠囊早期干預(yù)治療，可有效地預(yù)防和減輕腎臟損害等并發(fā)癥的發(fā)生，對(duì)患者的生活質(zhì)量和后續(xù)化療及疾病的康復(fù)都有明顯的協(xié)同作用。

因?yàn)榻鹚畬毮z囊對(duì)人體多個(gè)組織器官都有營(yíng)養(yǎng)和保護(hù)作用，所以治療組所觀察到的其他化療相關(guān)并發(fā)癥也有一定程度的減輕，患者的生活質(zhì)量有所提高［3］。治療組的平均Kps評(píng)分比對(duì)照組高10分，也體現(xiàn)了金水寶膠囊干預(yù)治療另一方面的作用。

在金水寶膠囊干預(yù)治療的使用過(guò)程中，本組未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生，說(shuō)明金水寶膠囊用于干預(yù)治療鉑類化療引起的腎臟損傷是安全有效的，而且易于執(zhí)行，無(wú)明顯毒副作用。

從中醫(yī)辨證施治機(jī)理分析，金水寶蟲草菌粉膠囊具有補(bǔ)腎、澀精、益氣之功效。用于腎虧損之形體羸弱、身重乏力等癥。正如中醫(yī)所言“能治諸虛百損”?；熡绕涠啻位熂袄先趸颊撸庖吖δ艿拖录熬貌◇w弱患者，歸屬于陽(yáng)虛氣虛和血虛居多，所以用金水寶膠囊有效，能明顯提高生存質(zhì)量［3，5］。

［1］潘宏銘，徐農(nóng)．腫瘤內(nèi)科疾病臨床治療與合理用藥［M］．北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2007:71－123．

［2］江濱，陳書長(zhǎng)．抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指南［M］．北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2005:679－695．

［3］鄒玉琴，王旭良，宋國(guó)平，等．金水寶膠囊配合化療治療惡性腫瘤的I臨床觀察［J］．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，19(12):1477 －1478．

［4］王永亮．金水寶膠囊對(duì)慢性腎衰患者的臨床干預(yù)研究［J］．吉林醫(yī)學(xué)，2010，31(9):1196．

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［6］魏曉娜，檀金川．金水寶對(duì)慢性腎衰竭患者免疫功能的影響［J］．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，19(29):3702－3703．