外來醫(yī)療器械使用時(shí)的規(guī)范管理

李美如

(通城縣人民醫(yī)院，湖北通城437400)

外來醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院的可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。我們醫(yī)院這幾年通過規(guī)范管理，無一例因不合格造成醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)將管理體會(huì)報(bào)告如下。

1 清點(diǎn)簽收

外來醫(yī)療器械由消毒供應(yīng)中心和器械商核對(duì)無誤后，共同在“外來醫(yī)療器械及植入清點(diǎn)簽收單”上簽名。核對(duì)包括:手術(shù)名稱，手術(shù)患者姓名、床號(hào)，器械的品牌、名稱和數(shù)量，植入物品種類、規(guī)格、數(shù)量。

2 清洗和消毒

器械商應(yīng)提供詳細(xì)的清洗消毒流程和注意事項(xiàng)。CSSD專職人員應(yīng)對(duì)所有外來器械進(jìn)行清洗和消毒。清洗和消毒流程應(yīng)嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部CSSD相關(guān)規(guī)范要求。應(yīng)分類清洗和消毒，可拆卸的器械必須拆卸，裸露的植入物必須裝于專用清洗筐(架)內(nèi)，耐水洗的器械可采用機(jī)械清洗，不耐水洗的動(dòng)力工具可采用手工清洗，器械盒應(yīng)清洗和消毒。

3 檢查和包裝

按照“外來醫(yī)療器械及植入物清點(diǎn)簽收單”整理器械。檢查清洗效果和器械功能。根據(jù)器械的材質(zhì)和滅菌方式選擇合適的包裝材料。滅菌包的體積和質(zhì)量應(yīng)嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部CSSD相關(guān)規(guī)范要求。包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)注明使用該器械的手術(shù)患者床號(hào)、手術(shù)名稱、器械品牌及名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期及失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)有可追溯性。

4 滅菌

所有外來醫(yī)療器械均采用高壓蒸汽滅菌，滅菌時(shí)間8min。溫度132℃，壓力103.4kPa。應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)以證實(shí)滅菌效果和避免濕包。

5 發(fā)放

發(fā)放前應(yīng)確認(rèn)無菌包滅菌合格，并無潮濕，無污染，無松散，包裝密封或閉合完好。植入物應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)送，并對(duì)相應(yīng)的信息進(jìn)行記錄、存檔。急診手術(shù)可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物，5類化學(xué)指示物合格可作為提前發(fā)放的標(biāo)志，但生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。

6 回收

手術(shù)結(jié)束后，器械應(yīng)及時(shí)返還至CSSD去污區(qū)。清點(diǎn)核對(duì)后，按規(guī)范進(jìn)行清洗、消毒和整理。通知器械商，雙方共同清點(diǎn)，核對(duì)，確認(rèn)無誤后在“外來醫(yī)療及植入物清點(diǎn)簽收單”上簽名，器械商即可取回器械。

7 質(zhì)量追溯

所有外來醫(yī)療器械及植入物均應(yīng)采用跟蹤追溯管理系統(tǒng)，記錄每套外來醫(yī)療器械植入物的清洗、消毒、監(jiān)測(cè)及應(yīng)用等相關(guān)信息，以便隨時(shí)跟蹤和查詢。

8 小結(jié)

外來醫(yī)療器械是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上增加的局部專項(xiàng)操作器械，因針對(duì)性強(qiáng)，價(jià)格昂貴，品種復(fù)雜，專業(yè)性強(qiáng)，更新迅速，我們醫(yī)院多采取僅讓器械供應(yīng)商租借或免費(fèi)提供的形式，既解決了手術(shù)必要器械的供應(yīng)問題，又節(jié)省了購買這類器械的經(jīng)費(fèi)。科學(xué)規(guī)范地管理外來醫(yī)療器械的使用是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)齊抓共管，以達(dá)到保障患者利益和安全、避免使用風(fēng)險(xiǎn)、提高醫(yī)療質(zhì)量、增加社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的目的。