淺談食品檢測實驗室中大型儀器設(shè)備的管理

大連市食品藥品檢驗所 耿 直

淺談食品檢測實驗室中大型儀器設(shè)備的管理

大連市食品藥品檢驗所 耿 直

對消費者而言，食品的安全、衛(wèi)生質(zhì)量問題一直是關(guān)注的焦點問題。食品從生產(chǎn)、包裝到出廠，再通過物流輾轉(zhuǎn)到消費者手中，這一過程中衛(wèi)生和質(zhì)量安全難以得到確保。如何保障消費者食品的安全質(zhì)量，檢測設(shè)備就起到了重要的作用。食品檢測實驗室中的大型儀器設(shè)備為消費者的飲食安全提供了屏障保護(hù)，但是對于這些大型儀器設(shè)備如何進(jìn)行管理才能使其更好地服務(wù)于民，我們可以從以下幾個方面進(jìn)行探討。

食品檢測實驗室；檢測設(shè)備；管理

食品的安全、衛(wèi)生質(zhì)量問題一直是消費者關(guān)注的焦點問題[1]。國家也已經(jīng)加大了對食品安全問題的管理，投入更多的精力研制、開發(fā)食品檢驗、檢測技術(shù)，并建立更多的食品檢驗機構(gòu)方便進(jìn)行食品質(zhì)量的檢驗、監(jiān)測。

伴隨科技的發(fā)展已經(jīng)有更多的儀器設(shè)備投入到實際的檢測中來，各級食品檢測機構(gòu)也不斷引進(jìn)更多的高、精、尖技術(shù)的大型檢測設(shè)備，以確保食品檢驗的快速、有效。做好食品檢驗、檢測實驗室大型儀器設(shè)備的管理工作，為消費者提供安全的食品保證。

一、實驗室大型儀器設(shè)備的定義

國家質(zhì)檢總局于2010年的6月份發(fā)布了有關(guān)實驗室大型儀器設(shè)備的建設(shè)基本要求，文件指出指出了我國實驗室大型儀器設(shè)備的定義，并且指出單價超過十萬元(含)的儀器設(shè)備都屬于實驗室的大型儀器設(shè)備。如果是單價不足10萬元人民幣的儀器設(shè)備是實驗室稀缺設(shè)備；在購置專用的配套附件設(shè)備以后，整體價格達(dá)到10萬元以上的實驗室設(shè)備也屬于實驗室的大型設(shè)備范圍。

當(dāng)這些設(shè)備由于使用時間過長而陳舊過時、指標(biāo)性能降低、屬于相對落后的技術(shù)設(shè)備時，可以提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)以后可以進(jìn)行降檔管理，不再依照大型儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。

二、大型設(shè)備儀器購置

1.前期論證

進(jìn)行大型儀器設(shè)備的投資時需要先進(jìn)行前期論證，這是一個極為重要的環(huán)節(jié)。大型儀器設(shè)備是先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備，因此價格相對較為昂貴一些，各單位在進(jìn)行購置的時候如果出現(xiàn)失誤將會給單位帶來重大的經(jīng)濟(jì)損失。所以在購置大型儀器設(shè)備之前要先進(jìn)行購置項目可行性的論證，可以有效的降低財務(wù)損失風(fēng)險。進(jìn)行論證的材料一般情況下包括：

(1)擬定購置儀器設(shè)備在檢測需求方面的意義及必須性，并對其可以進(jìn)行的工作量進(jìn)行分析說明。如果是需要更新的儀器設(shè)備則必須將原儀器設(shè)備的效益情況講明，指出更新設(shè)備的必要性；

(2)將需購置的儀器設(shè)備所具備的先進(jìn)性、合理性、適用性等優(yōu)勢擬寫出來，其中包括需購置的儀器設(shè)備適用的檢測范圍有哪些，選擇的品牌、規(guī)格、檔次、性能如何，價格及技術(shù)指標(biāo)是否合理；

(3)需要購置的儀器設(shè)備都有哪些附件、零配件以及軟件配套的經(jīng)費狀況，并且說明購買后每年進(jìn)行維護(hù)的費用大約有多少；

(4)需購置的儀器設(shè)備要如何配置工作人員，安裝的場地，使用的環(huán)境以及共享的情況如何，并預(yù)測購置后會帶來怎樣的經(jīng)濟(jì)效益，分析效益的風(fēng)險情況。

2.生產(chǎn)廠家評審

對生產(chǎn)廠家進(jìn)行評審，了解各品牌儀器設(shè)備的市場價格、占有率情況，及它們的售后服務(wù)態(tài)度及服務(wù)方式等各方面情況。

3.實施采購

嚴(yán)格按照國家或行業(yè)的法律法規(guī)以及相關(guān)規(guī)章制度要求的程序進(jìn)行公開的招標(biāo)采購，這樣不僅能夠節(jié)約成本經(jīng)費，同時也更夠保障采購儀器的質(zhì)量，確保售后服務(wù)的態(tài)度、方式。

4.設(shè)備的驗收

儀器設(shè)備驗收需要將調(diào)試、驗收、交接的關(guān)卡把好。

首先對照裝箱單及招投標(biāo)文件進(jìn)行配件、附件資料的清點工作，再按照儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)由生產(chǎn)廠家或代理公司委派的專門技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)制安裝，同時必需將一些操作技能、儀器設(shè)備的養(yǎng)護(hù)維護(hù)要求及注意事項講解給檢驗人員。儀器設(shè)備的資料必須齊全、合格證要規(guī)范、如果是進(jìn)口的設(shè)備，必須符合我國的法定計量單位規(guī)定。驗收的時候一定要注意以下問題：計量必須保證合格；對樣品進(jìn)行試檢測；需先運行一段時間查看效果，確保沒有問題的情況下才能說明驗收過關(guān)。

三、大型儀器設(shè)備的使用管理

1.量值溯源

(1)是質(zhì)量控制的保障

國際間相互承認(rèn)測量結(jié)果的基礎(chǔ)必須保證量值溯源的一致性。量質(zhì)溯源的可信度是實驗室認(rèn)可的前提。采用一條連續(xù)比較鏈條將測量器具的測得值追溯到國家基準(zhǔn)或者是國際基準(zhǔn)即為量值溯源。它是一種自上而下的傳遞，量值溯源與量值傳遞的目的都是為了確保量值的統(tǒng)一。量值溯源要求實驗室要主動的與上一級的檢定機構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系，以便將自己的檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)量值與高于自己準(zhǔn)確度的量值進(jìn)行比較，對自己的準(zhǔn)確性有明確的概念，而量值傳遞主要是國家強制檢定的內(nèi)容。

檢測數(shù)據(jù)的有效性、準(zhǔn)確性對大型檢儀器備進(jìn)行檢定的量值可溯源性具有保障的作用。

《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證條件》以及《實驗室資質(zhì)認(rèn)證評審準(zhǔn)則》等都對大型儀器設(shè)備的計量值進(jìn)行了明確的要求。

(2)強檢目錄

《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》十六條規(guī)定了制定實驗室強檢工作計量器具目錄的相關(guān)條款，但是由于是1987年制定的《中國強制檢定工作計量器具明細(xì)目錄》，所以很多大型儀器設(shè)備沒有列入其中。

在實際的工作中，強制檢定設(shè)備的范圍被計量檢定部門擴大了很多。先前使用的《目錄》已經(jīng)無法適應(yīng)當(dāng)前檢測技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r，我國的相關(guān)部門應(yīng)該對其進(jìn)行完善、修改。

實驗室中部分大型設(shè)備的量值溯源不在《目錄》范圍之內(nèi)的，實驗室應(yīng)該依據(jù)自己的檢驗標(biāo)準(zhǔn)測得的相關(guān)量值與上一級的檢定機構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系，并與高于自己準(zhǔn)確度的量值進(jìn)行比較，以此來確定自己的準(zhǔn)確性。

(3)進(jìn)行量值溯源的對象明確

量值溯源與量值傳遞的真正對象是每個組成整機的量值，不能將思路一直停留在整機溯源的概念上。實驗室儀器設(shè)備的管理人員應(yīng)該確定強制檢定的設(shè)備以及非強制檢定的設(shè)備都有哪些，并將其按檢定、自?；蛐?zhǔn)進(jìn)行設(shè)備分類，編制出科學(xué)合理的計劃進(jìn)行實施。

(4)在儀器設(shè)備驗收的時候進(jìn)行檢定

大型儀器設(shè)備驗收的時候進(jìn)行計量是否合格的檢定也是驗收其是否合格的條件之一。企業(yè)、廠家具備計量器具的生產(chǎn)許可證標(biāo)志只能說明這個廠家具備了生產(chǎn)設(shè)備的基礎(chǔ)、條件，不能對每一臺的設(shè)備是否符合規(guī)定要求進(jìn)行有效的保障。合格證只能說明接受了出廠檢驗并已符合技術(shù)的要求，不過在設(shè)備的倉儲、運輸過程中，計量特征有沒有受到某些因素的影響而發(fā)生變化不得而知。新購置的儀器存在計量不合格的問題是常有的事情，因此在驗收前進(jìn)行計量的檢定，可以將客戶、生產(chǎn)商之間產(chǎn)生質(zhì)量糾紛問題的可能性大大降低。

(5)周期性檢定

按照時間的間隔以及規(guī)定程序進(jìn)行設(shè)備的后續(xù)定期檢定即為周期性檢定。設(shè)備在日常的使用過程中會發(fā)生一些偏移的現(xiàn)象，使用時間長了零件會產(chǎn)生耗損現(xiàn)象，這些都可能導(dǎo)致誤差超標(biāo)，因此進(jìn)行儀器設(shè)備的定期計量可以提前避免風(fēng)險。大型儀器設(shè)備因為具有一定穩(wěn)定性的特點，檢定周期通常情況下是兩年。

(6)不定期檢定

計量的有效期內(nèi)，如果設(shè)備出現(xiàn)了故障、失準(zhǔn)等狀況都有可能會對計量的特征值造成一定的影響。這時候就要及時的進(jìn)行檢定，當(dāng)檢定合格的情況下才能夠繼續(xù)投入使用。通常情況下，如果儀器維修后需要請計量部門進(jìn)行檢定前，可先進(jìn)行期間核查，沒問題后再檢定，可以大量的節(jié)省時間、費用。

(7)儀器設(shè)備的自校準(zhǔn)

國家有標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格按照規(guī)章制度進(jìn)行儀器設(shè)備的檢定工作，對于強制檢定目錄以外的實驗室大型儀器設(shè)備，實驗室可以依據(jù)具體的實際情況擬定方案，進(jìn)行送檢或自校工作。說明書上寫有明確的技術(shù)指標(biāo)以及操作要求的，可以以此作為參考擬定校準(zhǔn)的規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范的操作。如果是個人擬定校準(zhǔn)方案的，其中必須注意：技術(shù)指標(biāo)、校準(zhǔn)的設(shè)備有哪些，采用什么樣的校準(zhǔn)方法，記錄的格式及校準(zhǔn)的間隔設(shè)定等。參與校準(zhǔn)的技術(shù)人員必須是經(jīng)過了培訓(xùn)且獲得相應(yīng)的資格證書，有校準(zhǔn)的技術(shù)基礎(chǔ)。采用本單位的計量器進(jìn)行量值的傳遞，可以進(jìn)行實驗室之間的對比，以此來達(dá)到校正的目的。

2.計量狀態(tài)標(biāo)識

現(xiàn)今采用的計量狀態(tài)標(biāo)識是“三色標(biāo)識”。使用此標(biāo)識可以提供操作人員直觀的第一視覺。如果兩次的計量檢定出現(xiàn)空擋，要實時的黏上停用的標(biāo)識，不能出具報告。

3.如何確認(rèn)設(shè)備計量的特征

設(shè)備計量特征符合設(shè)備預(yù)期使用的要求是進(jìn)行檢測設(shè)備計量確認(rèn)的重點問題。實驗室里具有資質(zhì)的技術(shù)人員需要將大型設(shè)備的計量特征、預(yù)期的使用要求進(jìn)行比較，對滿足規(guī)定要求的狀況進(jìn)行確認(rèn)記錄，并歸檔。由于專業(yè)儀器的發(fā)展步伐加快，現(xiàn)在計量部門多采用測試報告，不對其進(jìn)行檢定報告，結(jié)果由技術(shù)人員進(jìn)行判定。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷的進(jìn)行更新，受檢產(chǎn)品的合格判定標(biāo)準(zhǔn)也有了不同的級別要求，這時候需要依據(jù)受檢產(chǎn)品技術(shù)要求，以1/10或者是1/3法則來進(jìn)行受檢儀器合格與否的評判[2]。

4.設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修

實驗室人員嚴(yán)格按照體系文件要求的標(biāo)準(zhǔn)建立并完善儀器的使用、維護(hù)、維修程序。工作人員必須做到持證上崗，操作嚴(yán)格按照規(guī)范的流程，使用記錄按照實際情況進(jìn)行填寫。確定儀器標(biāo)識管理，對設(shè)備的維護(hù)、維修要及時，有損壞的情況應(yīng)該實時的進(jìn)行登記、報修，做好維修記錄。管理過程中需要注意：制定出儀器設(shè)備的使用說明書，使用的過程中要注意環(huán)境的影響，有效的監(jiān)測并控制儀器工作的環(huán)境溫度，設(shè)備易磨損部件、部位要進(jìn)行定期的檢查，加強避免應(yīng)用軟件病毒感染的預(yù)防工作。如果是有條件的單位可以請技術(shù)專家進(jìn)行定期不定期的維護(hù)、校準(zhǔn)。

5.期間核查

利用高精度的設(shè)備進(jìn)行核查；進(jìn)行等精度設(shè)備的對比；實驗室間進(jìn)行對比。進(jìn)行期間核查的優(yōu)點：可以了解設(shè)備的質(zhì)量狀況、設(shè)備使用的頻率、環(huán)境情況以及維護(hù)保養(yǎng)狀況。

6.對大型儀器設(shè)備使用進(jìn)行管理、檢查的必要性及重要性

對儀器進(jìn)行檢查，有助于對實驗室的動態(tài)進(jìn)行有效地掌握，對儀器設(shè)備的各項計量性能進(jìn)行檢測，依據(jù)運行的檢查結(jié)果判定設(shè)備的運行是否出現(xiàn)問題，能夠及時的將儀器設(shè)備的狀況調(diào)整到最佳狀態(tài)，以免影響功能的發(fā)揮[3]。

7.設(shè)備檔案管理

設(shè)備檔案必須具備購置表、合同、說明書，購置的儀器設(shè)備產(chǎn)品合格證、開箱驗收單、驗收記錄、檢定證書等，另外還應(yīng)該有設(shè)備使用過程中的維修、保養(yǎng)、核查、檢定記錄。

四、人員管理及共享管理

對于大型的儀器設(shè)備必須委派專業(yè)的技術(shù)人員進(jìn)行操作使用。如果是有條件的實驗室，可以委派多名操作人員，他們必須具備專業(yè)基礎(chǔ)，對不確定度的相關(guān)知識有所了解，還要會使用儀器。對人員的培訓(xùn)可以分為使用前培訓(xùn)、安裝培訓(xùn)、取證上崗、過程培訓(xùn)及能力驗證等。

提高日常的使用率能更大限度的將設(shè)備的價值體現(xiàn)出來，進(jìn)行設(shè)備的新技術(shù)開發(fā)能夠有效的提高設(shè)備的使用率，實驗室之間達(dá)成設(shè)備共享，可以節(jié)約社會資源，避免重復(fù)投資。

五、網(wǎng)絡(luò)化管理

單機版設(shè)備無法滿足大型設(shè)備的增加需求，實現(xiàn)儀器的網(wǎng)絡(luò)化管理可以提高管理水平，將有效地增強儀器設(shè)備的使用率。目前不少食品檢測實驗室已經(jīng)建設(shè)了檢測、科研儀器設(shè)備的管理平臺。設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)化管理重點是進(jìn)行設(shè)備的“監(jiān)管”，可以彌補傳統(tǒng)管理模式的薄弱環(huán)節(jié)，設(shè)備管理的難點在于使用管理，想要解決使用管理難點，最好的方式就是實現(xiàn)設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)化管理。

網(wǎng)絡(luò)化管理可以將實驗室的管理工作實現(xiàn)科學(xué)化、現(xiàn)代化、群體化。網(wǎng)上設(shè)備可以自動進(jìn)行每一日的信息采集，并對每日的使用、設(shè)置情況進(jìn)行總結(jié)儲存。通過計算機網(wǎng)絡(luò)可以滿足各部門隨時查詢設(shè)備的運行、使用狀況，提供科學(xué)化的管理、決策依據(jù)。

六、設(shè)備報廢

大型設(shè)備因為使用的時間過長、無法修復(fù)、技術(shù)性能明顯落后、維修零配件短缺以及維護(hù)費用明顯超標(biāo)等一系列原因不能使用要予以報廢處理。報廢的設(shè)備必須明確標(biāo)示進(jìn)行隔離存放或進(jìn)行一次性處理，并做好注銷記錄。如果是還有部分利用價值的可以考慮提供給其他單位用作教學(xué)或其他用途。

七、總結(jié)

對實驗室的大型檢測設(shè)備進(jìn)行管理需要按照國家規(guī)定的條文實施有效的方法措施，做好儀器設(shè)備的管理工作，確保設(shè)備正常運行，可以為消費者提供更為安全、健康的食品保障。

[1]王君涵.國內(nèi)檢測設(shè)備市場空間廣闊追求高效精確成為新趨勢-訪北京丹貝爾儀器有限公司副總經(jīng)理張儀[J].中國包裝工業(yè),2011(9):32-33.

[2]姚青,Yao Qing.食品檢測實驗室大型檢測設(shè)備的管理探討[J].化學(xué)分析計量,2011,20(3):79-83.

[3]孫煒.淺談實驗室儀器設(shè)備運行檢查的管理要求[J].計量與測試技術(shù),2008,35(2):55-56.