檢驗(yàn)結(jié)果可靠性相關(guān)概念的質(zhì)疑和建議

張知 朱春梅

(江西省贛州市立醫(yī)院檢驗(yàn)科 江西贛州 341000)

1 準(zhǔn)確性概念

第3版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》(以下簡(jiǎn)稱《操作規(guī)程》)第1篇第2章第5節(jié)“室內(nèi)質(zhì)量控制”的開頭一段是這樣解說(shuō)“可靠性”的:“測(cè)定結(jié)果的可靠性包括兩方面的含義:(1)精密度高,即測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性好,主要消除或減小隨機(jī)誤差造成的影響;(2)準(zhǔn)確度高,即測(cè)定結(jié)果正確,接近真值,主要消除或減小系統(tǒng)誤差的影響……”。如是,可靠性概念分為精密度、準(zhǔn)確度2個(gè)方面。

根據(jù)定義見《操作規(guī)程》,精密度、準(zhǔn)確度之間顯然不是這樣的關(guān)系,而是一種局部和整體的關(guān)系,是地基和房子的關(guān)系,正如《操作規(guī)程》中該段緊接著又說(shuō)了的—“以上兩點(diǎn)并不是孤立的,精密是準(zhǔn)確的基礎(chǔ)”。因此,準(zhǔn)確度包括了精密度,精密度是準(zhǔn)確度的基礎(chǔ)部分;進(jìn)一步說(shuō),檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性就是指其準(zhǔn)確性(度),準(zhǔn)確的就是可靠的,二者是等同的,而不應(yīng)當(dāng)說(shuō)準(zhǔn)確只是可靠的2個(gè)方面之一。

至于“準(zhǔn)確度高……主要消除或減小系統(tǒng)誤差的影響”一句,當(dāng)然是站不住腳的,因?yàn)樗淖?、確切地說(shuō)是縮減了準(zhǔn)確度的定義。

“兩方面”之說(shuō)當(dāng)不是筆誤,同為《操作規(guī)程》第1篇第2章的第4節(jié)“質(zhì)量控制基礎(chǔ)”,用打靶的例子闡述了精密度與準(zhǔn)確度之間的關(guān)系見《操作規(guī)程》,其中第2種情況被說(shuō)成“精密度差、準(zhǔn)確度好”是令人不敢茍同的。此說(shuō)法也頗明顯地把這兩個(gè)概念視為“相對(duì)的或并列的2個(gè)方面”,而不是包含關(guān)系。

“精密度差”怎么可能“準(zhǔn)確度好”呢?地基差怎么可能房子好呢?少量幾個(gè)點(diǎn)離靶心近,充其量就是歪打正著而已！誠(chéng)如例子后面的解釋中的一句—“顯然是由于偶然的巧合”,這同樣是屬于“精密度差、準(zhǔn)確度差”的情況;實(shí)在要單列開來(lái),也應(yīng)說(shuō)成是“隨機(jī)誤差大、系統(tǒng)誤差小”的情況。

2 “精密度”概念

精密度概念的內(nèi)涵自然無(wú)可厚非,我們質(zhì)疑的是這一概念的名稱。精密—精確細(xì)密;精確—非常準(zhǔn)確、正確;精密度—精確程度,也就是容許誤差的大小。由此可知,不但不能說(shuō)精密是準(zhǔn)確的基礎(chǔ),而且精確高于準(zhǔn)確、精密又嚴(yán)于精確;不是象我們傳統(tǒng)的專業(yè)理論所認(rèn)為的那樣,反映隨機(jī)誤差的大小。為此,建議將多年來(lái)所說(shuō)的“精密度”概念的名稱撤消,就用“穩(wěn)定性(度)”和/或“重復(fù)性”之名。

3 “正確度”、偏倚概念

江西科技出版社出版的《實(shí)用臨床實(shí)驗(yàn)室管理》一書提出了“正確度”這一概念,其第4章第2節(jié)有這樣的闡述:“過(guò)去的準(zhǔn)確度是現(xiàn)在的正確度概念,現(xiàn)在的準(zhǔn)確度包含了正確度和精密度……正確度反映系統(tǒng)誤差……”。據(jù)此,可靠性的相關(guān)概念就應(yīng)當(dāng)這樣架構(gòu):正確度+精密度＝準(zhǔn)確度,恰好對(duì)應(yīng)了:系統(tǒng)誤差+隨機(jī)誤差＝(總)誤差。

乍一看,很有內(nèi)容充實(shí)、結(jié)構(gòu)清晰之感;然斟酌之,“正確又精密的結(jié)果才是準(zhǔn)確的”這句話總是讓人生疑,難道能說(shuō)“正確的不一定是準(zhǔn)確的”嗎?很顯然,沒有必要生硬地定義這么一個(gè)概念來(lái)反映系統(tǒng)誤差。

4 關(guān)于室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)概念的思考和建議

《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》第4部分說(shuō)到:“在實(shí)際工作中,可以測(cè)定值與室間質(zhì)評(píng)//能力驗(yàn)證的均值的差值作為偏倚的估計(jì)?！逼鋵?shí)這句話是立足于消除了、準(zhǔn)確地說(shuō)是基本消除了隨機(jī)誤差的基礎(chǔ)上來(lái)說(shuō)的;或者說(shuō)我們應(yīng)當(dāng)這樣來(lái)理解、因?yàn)閷?shí)際工作中,相信絕大多數(shù)都是在室內(nèi)質(zhì)控合格、換言之基本消除了隨機(jī)誤差的基礎(chǔ)上來(lái)報(bào)告室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的,而這也是可以、甚至必須的。

由上所述,《操作規(guī)程》第18頁(yè)第7點(diǎn)中說(shuō)了這么一句:“室內(nèi)質(zhì)量控制……結(jié)合室間質(zhì)量評(píng)價(jià)可以間接評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性”,似乎室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不足以獨(dú)立評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,應(yīng)當(dāng)更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乇硎鰹?室內(nèi)質(zhì)量控制反映檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性,室間質(zhì)量評(píng)價(jià)則評(píng)估檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。由此又冒昧地建議,與其將室間質(zhì)量評(píng)價(jià)又稱作能力驗(yàn)證,不如稱作準(zhǔn)確性驗(yàn)證;室內(nèi)質(zhì)量控制也可另稱作穩(wěn)定性監(jiān)控。

[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[S].第3版.

[2] 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)－臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南[S].